Cost-Effectiveness of Denosumab Versus Zoledronic Acid in the Management of

Skeletal Metastases Secondary to Breast Cancer

(Efektivitas Biaya Denosumab Versus Asam Zoledronat dalam Pengelolaan Metastatis

Tulang Akibat Kanker Payudara)

Kelompok
5
1. Din Samsudin (24185679A)

2. Abimanyu kunto w. (24185680A)

3. Novita Cynthia D. (24185681A)

4. Deva Yolanda D.N.A. (24185682A)

 Tujuan penelitian

Analisis pada penelitian ini untuk menilai dari perspektif

pembayar dolar AS tentang keefektifan biaya dari asam

< >
denosumab versus asam zoledronat pada pasien dengan
metastasis tulang akibat kanker payudara
 Populasi dan
sampel

SAMPE
Populasi L
● Pasien kanker payudara dengan ● Pasien yang menerima denosumab
metastatis tulang sekunder atau asam zoledronat selama 27 dan
60 bulan
 Alternative program yang
dibandingkan

Analisis saat ini dilakukan untuk memperkirakan keefektifan

biaya dari perspektif pembayar AS pada denosumab
dibandingkan dengan asam zoledronat dalam pencegahan SRE
< pada pasien dengan metastatis tulang akibat kanker payudara >
 Perspektif penelitian
Analisis efektivitas biaya di Amerika Serikat untuk menentukan apakah
perawatan baru memiliki manfaat yang baik. Karena biaya yang
meningkat secara eksponensial terkait dengan perawatan kanker
payudara , beberapa ahli onkologi telah menyatakan bahwa analisis
efektivitas biaya adalah cara yang efektif untuk menyelaraskan
penggunaan sumber daya dengan manfaat kesehatan terbesar.
 Metode evaluasi
ekonomi yang
digunakan
Cost-effectiveness analysis (CEA)
dimana membandingkan 2 obat
dilihat dari efektivitasnya
Model keputusan Markov
dikembangkan untuk memperkirakan
kejadian SRE, kelangsungan hidup,
kualitas hidup-tahun yang disesuaikan
(QALYs) diperoleh, biaya terkait SRE,
dan biaya terkait obat (perolehan obat,
administrasi, dan pemantauan) pada
pasien dengan kanker payudara
metastatik yang menerima denosumab
bulanan 120 mg atau asam zoledronat
4 mg untuk pengelolaan metastasis
tulang
 Komponen Cost / Biaya Yang Dihitung

< >
• Data tentang analisis efektivitas biaya denosumab versus asam zoledronat
dalam pengobatan peristiwa terkait kerangka (SRE) (perspektif pembayar
AS) dilihat dari ada atau tidak nya SRE, Patologis, Vertebral, Nonvertebral
, Kompresi sumsum tulang belakang, Operasi tulang, dan Radiasi tulang
 Lanjutan

• Tabel III adalah Model input

untuk biaya obat dalam
analisis efektivitas biaya
< denosumab versus asam
zoledronat dalam pengobatan
>
peristiwa terkait kerangka
(SRE) (pembayar AS
perspektif). Data dalam US $.
Komponen outcome yang diukur
Efek Samping
Kualitas hidup karena SRE Karena pada penggunaan
dapat menurunkan kualitas asam zoledronat berada
hidup pasien pada peningkatan risiko
toksisitas ginjal dan reaksi
fase akut

Perkembangan penyakit
dari mulai tidak adanya Biaya obat penggunaan
SRE hingga Denosumab dan asam
berkembangnya SRE Zoledronat
dalam tubuh pasien.
 Penerapan Discounting

< >
Analisis efektivitas biaya denosumab dan asam zeledronat berdasarkan tabel 5 dihitung dengan
adanya parameter ada atau tanpa adanya komplikasi SRE dan % kematian, Total utilitas
pasien, Biaya pengobatan, dan biaya medik lainnya yang disesuaikan dengan harga 2010
sesuai kebutuhan menggunakan Indeks Harga Konsumen Biro Statistika Tenaga Kerja. Dari
table V yang disajikan dapat menunjukkan bahwa denosumab memiliki kemungkinan yang
lebih tinggi untuk menjadi alternatif yang hemat biaya untuk asam zoledronat hanya pada
ambang kemauan untuk membayar $ 600.000 /QALY
 Analisis sensitivitas

Analisis Sensitivitas Analisis sensitivitas

Univarivat probabilistik (PSA)

< >
 Analisis Sensitivitas
Kedua analisis tersebut menggunakan kurva kelangsungan hidup Weibull
dan digunakan untuk menguji sensitivitas model terhadap biaya berdasarkan
parameter berdasarkan tabel IV yaitu kelangsungan hidup atau utilitas,
adanya komplikasi fraktur tulang belakang atau tidak, operasi tulang, radiasi
tulang, pemantauan ginjal, Pada uji analisis sensivitas univariat
< menunjukkan bahwa waktu atau lamanya SRE sangat berpengaruh terhadap
utilitas hidup pasien (kualitas hidup pasien) yang berkaitan dengan
>
pengobatan. Sedangkan pada gambar 3 memperlihatkan bahwa denosumab
mendominasi yaitu harga lebih mahal dan qualitas hidup yang panjang atau
lebih besar
>
Pada Gambar 4 diketahui bahwa analisis sensitivitas probabilistik dalam analisis efektivitas
biaya (CE) dari denosumab versus asam zoledronat dalam pengobatan peristiwa terkait
kerangka (SRE) (perspektif pembayar AS) menunjukkan bahwa pengobatan dengan
denosumab menghasilkan tahun-tahun hidup yang disesuaikan dengan kualitas yang lebih
sedikit (QALYs) dan biaya yang lebih tinggi dibandingkan dengan asam zoledronat. Biaya
model disesuaikan dengan harga 2010 sesuai kebutuhan menggunakan Indeks Harga
Konsumen Biro Statistik Tenaga Kerja.
 HASIL
PENELITIAN
Analisis pada penelitian ini menunjukkan bahwa penggunaan denosumab
dikaitkan dengan ICER lebih tinggi dibandingkan dengan asam zoledronat. Dalam
penggunaan denosumab maupun asam zoledronat tidak ada perbedaan yang
signifikan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan, perkembangan
penyakit, atau efek samping yang serius. Meskipun denosumab memberikan lebih
banyak manfaat daripada asam zoledronat dalam hal pencegahan SRE, akses
untuk pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu, dan meningkat kemudahan
administrasi dan pemantauan, namun temuan dari analisis ini menunjukkan bahwa
denosumab untuk pencegahan SRE pada kanker payudara yang bermetastasis
tulang adalah tidak efektif jika dilihat dari perspektif pembayar AS namun
memiliki nilai utilitas hidup lebih tinggi dibanding asam zoledronat
 HASIL
PENELITIAN
Pada pasien yang lebih sedikit menderita SRE lebih banyak memperoleh nilai
QALYs yaitu 0,0102 dan lebih sedikit dalam pengeluaran biaya medik obat.
Akan tetapi pasien dengan penderita SRE yang diobati dengan Denosumab
dikenai biaya yang lebih tinggi untuk obat-obatan yakni $9123. Oleh karen itu,
perkiraan biaya bersih meningkat $7107 dengan yang meningkat ICER $
697.499/ QALY.
REKOMENDASI
PENELITIAN
Hasil analisis ini tidak boleh diartikan sebagai bukti bahwa
denosumab tidak efektif dalam pencegahan dari SREs
sekunder akibat kanker payudara metastatik. Analisis ini juga
tidak berusaha untuk menetapkan asam zoledronat hemat biaya
untuk pencegahan SRE relative
KETERBATAS
AN
PENELITIAN
Keterbatasan data klinis
dan ketidakpastian harga
dari Asam Zoledronat
 SARAN PENELITIAN

Diharapkan lebih banyak penelitian untuk lebih memahami biaya

dan manfaat denosumab dibandingkan dengan asam zoledronat dan
< alternatif lain, seperti pamidronate generik, dan untuk
mengidentifikasi subkelompok pasien yang didefinisikan di mana
>
denosumab mungkin hemat biaya
TERIMAKAS
IH