SEDIAAN KRIM GENTAMISIN

LAPORAN PRAKTIKUM
TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDA

Sediaan Krim Gentamisin Sulfat
Disusun oleh:
Ella Masliana Dewi
P17335113005
POLITEKNIK KESEHATAN BANDUNG

JURUSAN FARMASI
2014
SEDIAAN KRIM GENTAMISIN SULFAT
I.
TUJUAN PERCOBAAN
1.
Menentukan formulasi yang tepat dalam pembuatan sediaan krim

Gentamisin Sulfat.
2.
II.
Menentukan hasil evaluasi sediaan krim Gentamisin Sulfat.
PENDAHULUAN
Krim adalah sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu atau
lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai
(mengandung air tidak kurang dari 60%).
Krim ada dua tipe yakni krim tipe M/A dan tipe A/M. Krim yang dapat dicuci
dengan air (M/A), ditujukan untuk penggunaan kosmetika dan estetika. Krim
dapat digunakan untuk pemberian obat melalui vagina.
Stabilitas krim akan rusak jika sistem campurannya terganggu oleh perubahan
suhu dan perubahan suhu dan perubahan komposisi ( adanya penambahan salah
satu fase secara berlebihan). Pengenceran krim hanya dapat dilakukan jika sesuai
pengenceran yang cocok, yang harus dilakukan dengan teknik aseptis. Krim yang
sudah diencerkan harus digunakan dalam waktu 1 (satu) bulan.
Bahan pengemulsi krim harus disesuaikan dengan jenis dan sifat krim yang
dikehendaki. Sebagai bahan pengemulsi krim dapat digunakan emulgid, lemak
bulu domba, setasium, setil alkohol, stearil alkohol, golongan sorbitan, polisorbat,
PEG, dan sabun.
Bahan pengawet yang sering digunakan umumnya metil paraben (nipagin) 0,120,18%, propilparaben (nipasol) 0,02-0,05%.
Cara pembuatan krim : bagian lemak dilebur diatas tangas air kemudian
tambahkan bagian airnya dengan zat pengemulsi, aduk sampai terjadi suatu
campuran yang berbentuk krim. (Syamsuni, 2006; 74-75)
Preparat yang digunakan pada kulit antara lain untuk efek fisik, yaitu, kemampuan
bekerja sebagai pelindung kulit, pelincir, pelembut, zat pengering, dan lain-lain,
atau efek khusus dari bahan obat yang ada. Preparat ini dijual bebas, sering
mengandung campuran dari bahan obat yang digunakan dalam pengobatan
kondisi tertentu seperti, infeksi kuli yang ringan, gatal-gatal, luka bakar, merah
bekas popok, sengatan dan gigitan serangga, kutu air, mata ikan, penebalan kulit
dan keras, kutil, ketombe, jerawat, penyakit kulit kronis (psoriasis), dan eksim.
Pemakaian obat pada kulit yang memerlukan resep, umumnya mengandung bahan
obat tunggal yang dimaksudkan untuk melawan kondisi diagnosis khusus.
Walaupun pada umumnya diinginkan dalam pengobatan penyakit kulit, untuk obat
dalam pemakaiannya mengandung bahan obat supaya meresap melalui permukaan
dan masuk kedalam kulit, biasanya tidak dimaksudkan (kecuali untuk sistem
pengobatan melalui kulit) bahwa pengobatan masuk kedalam sirkulasi umum.
Bagaimanapun juga sekali obat ini melalui epidermis, akan sampai ke pembuluh
darah kapiler dan mengisi jaringan subkutan dan absorpsinya masuk kedalam
sirkulasi umum ini bukan tidak mungkin. Pada kenyataannya, absorpsi seperti itu
biasanya terjadi sesudah pemakaian preparat tertentu secara topikal, seperti
dibuktikan deteksi kadar obat dalam darah dan ekskresi obat atau hasil
metabolitnya dalam urin. Untungnya kebanyakan bahan untuk pemakaian topikal
jumlah diabsorbsi pada umumnya tidak cukup beracun, sehingga pengaruh
absorpsi biasanya tidak diketahui pasien.
Absorpsi Perkutan
Absorpsi bahan dari luar kulit ke posisi bawah kulit tercakup masuk ke dalam
aliran darah, disebut sebagai absorpsi perkutan. Pada umunya, absorpsi perkutan
dari bahan obat ada pada preparat dermatologi seperti cairan, gel, salep, krim atau
pasta tidak hanya bergantung pada sifat kimia dan fisika dari bahan obat saja, tapi
juga pada sifat apabila dimasukkan ke dalam pembawa farmasetika dan pada
kondisi dari kulit. Cukup dikenal bahwa walaupun pembawa farmasetika tidak
dapat lebih jauh menembus kulit, atau membawa bahan obat melalui kulit,
terhadap kadar dan tingkat penembus kulit, pembawa tidak mempengaruhi laju
dan derajat penetrasi zat obat, dan derajat serta laju penetrasi variasi dengan
berbedanya obat dan berbedanya pembawa. Oleh karena itu untuk absorpsi
perkutan dan efektivitas teurapeutik, tiap kombinasi obat harus diuji secara
sendiri-sendiri.
Kulit
Pada permukaan kulit ada lapisan dari bahan yang diemulsikan terdiri dari
campuran kompleks dari cairan berlemak, keringat dan lapisan tanduk yang dapat
terkelupas, yang terakhir dari lapisan sel epidermis yang tealah mati yang disebut
lapisan tanduk atau stratum corneum dan letaknya langsung dibawah lapisan
yang diemulsikan. Dibawah lapisan tanduk yang teratur terdapat lapisan
penghalang epidermis yang hidup atau stratum germinativum, dan dermis atau
kulit sesungguhnya.
Pembuluh darah kapiler dan serabut-serabut syaraf timbul dari jaringan lemak
subkutan masuk ke dalam dermis dan sampai pada epidermis. Kelenjar keringat
berada pada jaringan subkutan menghasilkan produknya dengan cara pembuluh
keringat menemukan jalannya ke permukaan kulit. Kelenjar lemak dan folikel
rambut yang berpangkal pada dermis dan lapisan subkutan juga menemukan
jalannya ke permukaan dan nampak seperti pembuluh dan rambut berturut-turut.
Penetrasi Kulit oleh Obat
Mungkin obat dapat berpenetrasi kulit yang utuh setelah pemakaian topikal
melalui dinding folikel rambut, kelenjar keringat atau kelenjar lemak atau antara
sel-sel dari selaput tanduk. Sebenarnya bahan obat yang dipakai mudah memasuki
kulit yang rusak atau pecah-pecah, akan tetapi sesungguhnya penetrasi semacam
itu bukan absorpsi perkutan yang benar.
Apabila kulit utuh, maka cara utama untuk penetrasi obat umumnya melalui
lapisan epidermis, lebih baik pada folikel rambut atau kelenjar keringat, karena
luas permukaan terakhir lebih kecil dibandingkan dengan daerah kulit yang tidak
mengandung elemen anatomi ini. Selaput yang menutupi lapisan tanduk umumnya
tidak terus-menerus dan sebenarnya tidak mempunyai daya tahan terhadap
penetrasi. Karena susunan dari bermacam-macam selaput dengan proposi lemak
dan keringat yang di produksi dan derajat daya lepasnya melalui pencucian serta
penguapan keringat, selaput bukan penghalang yang sesungguhnya terhadap
pemindahan obat selama tidak memiliki komposisi, ketebalan atau kelanjutan
tertentu.
Absorpsi perkutan suatu obat pada umumnya disebabkan oleh penetrasi langsung
obat melalui stratum corneum, tebal lapisan datar mengeringkan sebagian demi
sebagian jaringan mati yang membentuk permukaan kulit paling luar. Stratum
corneum terdiri dari kurang lebih 40% protein (pada umumnya keratin) dan 40%
air dengan lemak berupa perimbangannya terutama sebagai trigliserida, asam
lemak bebas, kolesterol dan fosfat lemak. Kandungan lemak dipekatkan dalam
fase ekstraseluler stratum corneum dan sebegitu jauh akan membentuk membran
mengelilingi sel. Komponen lemak dipandang sebagai faktor utama yang secara
langsung bertanggung jawab terhadap rendahnya penetrasi obat melalui stratum
corneum. Sekali molekul obat melalui stratum corneum kemudian dapat terus
melalui jaringan epidermis yang lebih dalam dan masuk ke dermis apabila obat
mencapai lapisan pembuluh kulit maka obat tersebut siap untuk diabsorpsi ke
dalam sirkulasi umum.
Stratum corneum sebagai jaringan keratin akan berlaku sebagai membran buatan
yang semi permeable, dan molekul obat mempenetrasi dengan cara difusi pasif.
Jadi, jumlah obat yang pindah menyebrang lapisan kulit tergantung pada
konsentrasi obat, kelarutannya dalam air dan koefisien partisi minyak atau airnya.
Bahan-bahan yang mempunyai sifat larut dalam keduanya, minyak dan air,
merupakan bahan yang baik untuk difusi melalui stratum corneum seperti juga
melalui epidermis dan lapisan-lapisan kulit.
Walaupun kulit telah dibagi secara histologi ke dalam stratum korneum, epidermis
yang hidup, dan dermis secara bersama-sama dapat dianggap merupakan lapisan
penghalang. Penetrasi lapisan ini dapat dengan cara difusi melalui :
1. Penetrasi Transseluluer (menyebrangi sel)
2. Penetrasi interseluluer ( antarsel)
3. Penetrasi transappendagel. ( melalui folikel rambut, keringat, kelenjar
lemak, dan perlengkapan pilo sebastian). (Ansel, 1989)
Tampilan dan perasaan sediaan krim
Sifat fisika sediaan krim
Kedap cahaya, kental, tidak berlemak Menunjukkan dua atau lebih transisi pada
atau berlemak lemah,
kebanyakan TGA
mengindikasikan
sekurang-
cenderung menguap atau diabsorpsi kurangnya sistem 2 fasa, menunjukkan

jika dioleskan pada kulit.
sifat aliran plastik.
Basis pada krim dan salep adalah sama, terbagi menjadi 4 kelompok, yaitu:
A. Basis berminyak/hidrokarbon (oleagenous)
Basis hidrokarbon juga dikenal sebagai basis berminyak, bebas air,
inkoporasi air hanya dalam jumlah kecil dan dengan kondisi yang cukup
sulit. Peran utama untuk basis ini meliputi efek emuliensa (melunakkan),
dapat bertahan pada kulit untuk periode waktu yang cukup lama,
mencegah penguapan kelengasan kelembaban dari kulit menuju atmosfer
dan tidak mudah tercuci. Basis hidrokarbon berkerja pula sebagai
pembalut oklusif sehingga meningkatkan hidrasi kulit dengan cara
menurunkan kecepatan hilangnya air permukaan. Juga tidak mengering
atau berubah pada proses penuaan. Basis hidrokarbon semisolida meliputi
hidrokarbon cair C16 hingga C30 rantai lurus dan bercabang, terjerat
dalam matriks kristal halus dari hidrokarbon solida berbobot molekul
tinggi.
B. Basis absorpsi (absorption base)

Basis absorpsi bersifat hidrofilik, material anhidrous atau basis hidrous
(emulsi A/M) yang mempunyai kemampuan mengabsorpsi air tambahan.
Dengan penambahan lanolin, lanolin isolat, kolesterol, lanosterol atau
sterol terasetilasi membuat basis hidrokarbon menjadi hidrofil. Campuran
hidrofil tersebut dikenal sebagai basis absorpsi, hanya saja kata absorpsi
kurang tepat. Walaupun basis mengabsorpsi larutan air dianggap emulsi
A/M, sebetulnya basis absorpsi tidak mengabsorpsi air pada saat
berkontak, hanya sesudah cukup diagitasi basis absorpsi menjadi salap
konvesional yang mengandung pengemulsi A/M dalam jumlah yang cukup
besar.
C. Basis tercuci air (water removable base)

Kelompok ini merupakan basis emulsi yang luas digunakan karena dapat
tercuci dari kulit atau pakaian dengan air. Dapat mengandung komponen
larut air atau tidak larut air. Dari sudut teurapeutik, basis tercuci air
menunjukkan kemampuan mengabsorpsi buangan serum (serous) pada
kondisi dermatologi.
Basis tercuci air membentuk lapis tipis (film) semi permeabel pada lokasi
aplikasi sesudah penguapan air. Dalam hal ini basis terdiri dari 3 bagian
komponen; fasa minyak, pengemulsi, dan fasa air. Fasa minyak merupakan
fasa internal, terdiri dari petrolatum atau liquid petrolatum. Komponen lain
yang ditambahkan ke dalam fasa minyak, seperti setil dan stearil alkohol,
membentuk fasa minyak secara menyeluruh.
D. Basis larut air (water soluble base)

Basis ini hanya mengandung komponen larut air. Basis larut air diacu juga
sebagai bebas lemak (minyak) karena tidak mengandung minyak
(oleagenious). Inkoporasi larutan air sulit dilakukan karena sistem akan
segera melunak dengan penambahan air, baik digunakan untuk bahan
nonair maupun bahan padat. Mayoritas komponen basis terdiri dari
polietilenglikol yang merupakan basis larut air. (Agoes, 2012)
Gentamisin
adalah
antibiotik
aminoglikosida
dan
memiliki
aksi bakterisidal terhadap banyak bakteri aerob Gram - negatif

dan terhadap beberapa strain stafilokokus .
Mekanisme
ke
aksi.
dalam
proses
lingkungan
sel
yang
Aminoglikosida
bakteri
sensitif
yang
oleh
dihambat
dalam
anaerobik,
hiperosmolar.
Dalam
sel
diambil
transpor
aktif
asam
atau
mereka
mengikat
menjadi 30S, dan sampai batas tertentu menjadi 50S, subunit

ribosom
bakteri,
menghambat
sintesis
protein
dan
kesalahan dalam transkripsi kode genetik. Cara di mana kematian sel yang
disebabkan yang tidak dipahami kode genetik, dan mekanisme lain
mungkin berkontribusi, termasuk efek pada permeabilitas membran.
Spektrum aktivitas. Organisme patogen berikut biasanya sensitif

terhadap banyak strain dari bakteri Gram -negatif termasuk spesies
Brucella, Calymmatobacterium, Campylobacter, Citrobacter, Escherichia,
Enterobacter,
Francisella,
Klebsiella,
Proteus,
Providencia,
Pseudomonas, Serratia, Vibrio, dan Yersinia. Beberapa aktivitas telah

dilaporkan terhadap isolat Neisseria, meskipun aminoglikosida jarang
digunakan secara klinis dalam infeksi Neisserial. Di antara organisme
Gram-positif banyak strain Staphylococcus aureus sangat sensitif terhadap
gentamisin.
Staph.
Listeria
epidermidis
monocytogenes
mungkin
juga
dan
sensitif
beberapa
terhadap
strain
gentamisin,
tapi enterococci dan streptokokus biasanya sensitif terhadap gentamisin.

Beberapa actinomycetes dan mycoplasmas telah dilaporkan peka terhadap
gentamisin, tetapi mycobacteria tidak peka pada konsentrasi klinis dicapai
; organisme anaerobik, ragi, dan jamur yang resisten.
Gentamisin adalah antibiotik aminoglikosida yang digunakan, sering

dengan antibakteri lain, untuk mengobati infeksi sistemik yang parah
karena
organisme
Gentamisin
juga
dalam
konsentrasi
menyebabkan
disarankan.
telah
Gram-negatif
diterapkan
0,1%,
tetapi
timbulnya
Konsentrasi
topikal
dan
untuk
penggunaan
resistensi
0,3%
digunakan
lainnya.
infeksi
tersebut
dan
dalam
kulit
dapat
dianggap
sediaan
aplikasi topikal untuk mata dan telinga. (Sweetman, 2009;284)
Dosis pemakaian krim gentamisin sulfat yaitu 2 sampai 3 kali sehari,

dioleskan. (Formularium Nasional, 1978; 135)
Pada pembuatan sediaan krim ini dibuat krim dengan tipe emulsi M/A
karena sediaan ini ditujukan ke pembuluh darah.
III.
FORMULASI
1. Bahan aktif
Zat Aktif
Gentamisin Sulfat
Struktur
(Martindale 36th, hal 282)

Rumus
molekul
(British Pharmacopoeia 2009, hal 2751)

Titik lebur
Pemerian
Serbuk; putih sampai kuning gading.

(Farmakope Indonesia Edisi III, hal 266)
Kelarutan
Mudah larut dalam air; praktis tidak larut dalam etanol (95%) P,
dalam kloroform P dan dalam eter P.
Stabilitas
Ada 16% hilangnya potensi rata-rata gentamisin sulfat dari

larutan yang mengandung 10 dan 40 mg / mL bila disimpan pada
suhu 4 atau 25 dalam jarum suntik plastik sekali pakai selama
30 hari, dan endapan coklat yang terbentuk di beberapa kasus.
Penyimpanan dalam gelas sekali pakai jarum suntik selama 30
hari menghasilkan 7% kehilangan potensi rata-rata, yang
dianggap dapat diterima, namun penyimpanan lebih lama
mengakibatkan dalam pembentukan endapan dalam beberapa
kasus dan tidak dianjurkan.
Inkompabilitas
Aminoglikosida
yang
aktif
dalam
vitro
oleh berbagai penisilin dan sefalosporin melalui interaksi dengan

cincin beta - laktam , tingkat inaktivasi tergantung pada suhu ,
konsentrasi
dan
durasi
kontak.
perbedaan
aminoglikosida bervariasi dalam stabilitas mereka , dengan

amikasin rupanya yang paling tahan dan tobramycin paling
rentan terhadap inaktivasi ; gentamisin dan netilmisin adalah
stabilitas
menengah.
Beta laktam juga bervariasi dalam kemampuan mereka untuk

menghasilkan
dengan
ampisilin
inaktivasi,
,
benzilpenisilin
penisilin
dan
antipseudomonal
seperti karbenisilin dan tikarsilin memproduksi inaktivasi
ditandai
Inaktivasi juga telah dilaporkan dengan asam klavulanat .

Gentamisin juga tidak sesuai dengan furosemid , heparin ,
sodium
bikarbonat ( pH asam larutan gentamisin mungkin membebaskan
karbon dioksida ) , dan beberapa solusi untuk nutrisi parenteral .
Interaksi dengan persiapan memiliki pH basa ( seperti
sulfadiazin sodium ) , atau obat yang tidak stabil pada pH asam (

misalnya eritromisin garam ) , yang cukup dapat diharapkan .
Mengingat potensi mereka untuk ketidakcocokan , gentamisin
dan lainnya aminoglikosida harus umumnya tidak dicampur
dengan obat lain dalam jarum suntik atau larutan infus atau
diberikan
line.
Ketika
melalui
intravena
aminoglikosida
diberikan
yang
dengan
sama
beta
laktam , mereka umumnya harus diberikan pada lokasi terpisah .

Keterangan
Antibiotik
lain
Penyimpanan
Dalam wadah tertutup rapat.

Kadar
0.1%
penggunaan
2. Vaselin Album
Zat
Vaselin Album
Sinonim
Merkur; mineral jelly; petroleum jelly; Silkolene; Snow White;

Soft White; vaselinum flavum; yellow petrolatum; yellow
petroleum jelly.
(Handbook Of Pharmaceutical Excipients 6th Ed 2009, hal 482)
Struktur
Rumus
molekul
Titik lebur
3860 C

Pemerian
Masa lunak, lengket, bening, putih; sifat ini tetap setelah zat
dileburkan
dan
dibiarkan
hingga
dingin
tanpa
diaduk.
Berfluoresensi lemah, juga jika dicairkan; tidak berbau; hampir

tidak berasa.
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam aseton, etanol. Etanol (95%) panas atau
dingin, gliserin, dan air ; larut dalam benzene, karbon disulfide,
kloroform, eter, heksana, dan minyak atsiri.
Stabilitas
Petrolatum merupakan bahan pada dasarnya stabil berkat tidak

aktif sifat komponen hidrokarbon; sebagian besar masalah
stabilitas terjadi karena adanya sejumlah kecil kotoran. pada
paparan
cahaya,
kotoran
ini
dapat
dioksidasi
menjadi
menghitamkan petrolatum dan menghasilkan bau yang tidak

diinginkan. Luasnya oksidasi bervariasi tergantung pada sumber
petrolatum dan tingkat perbaikan. Oksidasi dapat dihambat oleh
dimasukkannya antioksidan yang sesuai seperti butylated
hydroxyanisole, hydroxytoluene butylated, atau alpha tocopherol.
Petrolatum tidak boleh dipanaskan untuk waktu yang lama di atas
Suhu yang diperlukan untuk mencapai fluiditas lengkap (sekitar
70 C).
Inkompabilitas
Merupakan bahan inert yang tidak dapat bercampur dengan

banyak bahan.
Keterangan
lain
Penyimpanan
Emolien, basis salep

Harus disimpan di wadah tertutup, terlindungi dari cahaya, dalam
tempat sejuk dan kering.

Kadar
Emolien krim topikal : 10-30%
penggunaan
Emulsi topikal
: 4- 25%
Salep topikal
: sampai 100%
3. Butylated Hydroxytoluene (BHT)

Zat
Butylated Hydroxytoluene
Sinonim
Agidol;
BHT;
2,6-bis(1,1-dimethylethyl)-4-methylphenol;
butylhydroxytoluene;butylhydroxytoluenum; Dalpac; dibutylated

hydroxytoluene;
2,6-di-tert-butyl-p-cresol;
hydroxytoluene;
E321;
Embanox
BHT;
3,5-di-tert-butyl-4Impruvol;
Ionol
CP;Nipanox BHT; OHS28890; Sustane; Tenox BHT; Topanol;

Vianol.
Struktur

Rumus
molekul
Titik lebur
C15H24O
70C
Pemerian
Putih atau kristal kuning pucat atau serbuk dengan karakteristik

bau seperti fenol.
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam air, gliserin, propilenglikol, larutan

alkali hidroksida dan larutan asam mineral. Larut dalam aseton,
benzena, etanol 95% eter, metanol, toluena, minyak. Lebih larut
daripada butil hidroksil anisol dalam minyak pada makanan dan
lemak.
Stabilitas
Menguap, rentan terhadap cahaya dari panas menyebabkan

perubahan warna dan aktifitasnya berkurang.
Inkompabilitas
Tidak kompatible dengan antioksidan kuat seperti peroksida dan

permanganat. Kontak dengan antioksida lain dapat menyebabkan
pembakaran yang spontan. Garam besi menyebkan perubahan
warna dan aktivitas.
Keterangan
lain
Penyimpanan
Antioxidant.
Wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya, tempat sejuk dan
kering.
Kadar
penggunaan
b-Carotene 0,01%
Minyak nabati 0,01%
Minyak atsiri dan agen pemberi rasa 0,02-0,5%
Lemak dan minyak 0,02%
Minyak ikan 0,01-0,1%

Inhalasi 0,01%
Suntikan IM 0.03%
IV suntikan 0,0009-0,002%
Formulasi topikal 0,0075-,1%
Vitamin A : 10 mg per juta unit
4. Metil Paraben
Zat
Metil Paraben
Sinonim
Aseptoform M; CoSept M; E218; 4-hydroxybenzoic acid

methyl
ester;
metagin;
parahydroxybenzoas;
Methyl
methyl
Chemosept;
p-hydroxybenzoate;
methylis
Methyl
Parasept; Nipagin M; Solbrol M; Tegosept M; Uniphen P-23.

Struktur
Rumus molekul
C8H8O3

Titik lebur
125 128 C
Pemerian
Serbuk hablur halus; putih; hampir tidak berbau; tidak

mempunyai rasa, kemudian agak membakar diikuti rasa tebal.
Kelarutan
Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih,

dalam 3,5 bagian etanol (95%) P dan dalam 3 bagian aseton P;
mudah larut dalam eter P dan dalam larutan alkali hidroksida;
larut dalam 60 bagian gliserol P panas dan dalam 40 bagian
minyak lemak nabati panas.
((Farmakope Indonesia Edisi III, hal 378)
Stabilitas
Larutan mengandung metil paraben pada pH 3-6 dapat

disterilkan dengan autoklaf pada 120 OC selama 20 menit, tanpa
dekomposisi. Larutan air pada pH 3-6 stabil (kurang dari 10%
dekomposisi) sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar,
sementara larutan air pada pH 8 atau lebih dapat terhidrolisis
cepat (10% atau lebig setelah penyimpanan sekitar 60 hari pada
suhu kamar).
Inkompabilitas
Aktivitas antimikroba metil paraben dan paraben lainnya adalah

sangat berkurang dengan adanya surfaktan nonionik, seperti
Polisorbat 80 sebagai akibat dari micellization. Namun,
propilenglikol
(10%)
berpotensi
mengurangi
aktivitas
antimikroba dari paraben dengan surfaktan nonionik dan

mencegah interaksi antara Metil paraben dan polisorbat 80.
Tidak kompatible dengan bahan lain, seperti bentonit,
magnesium trisilikat, talk, tragakan, natrium alginat, minyak
esensial, sorbitol, dan atropin. Metil paraben berubah warna
dengan adanya besi dan terhidrolisis oleh basa lemah dan asam
kuat.
Keterangan lain
Pengawet antimikroba
Penyimpanan

kering.
Kadar
penggunaan
Injeksi IM, IV, SC
: 0,065 0,25 %
Larutan inhalasi
: 0,025 0,07 %
Injeksi intradermal
: 0,10 %
Larutan untuk hidung
: 0,033 %
Sediaan optalmik
: 0,015 0,2 %
Larutan oral dan suspensi
: 0,015 0,2 %
Sediaan rektal
: 0,1 0,18 %
Sediaan topikal
Sediaan vagina
: 0,02 0,3 %
: 0,1 0,18%
5. Propil Paraben
Zat
Propil paraben
Sinonim
Aseptoform P; CoSept P; E216; 4-hydroxybenzoic acid propyl

ester; Nipagin P; Nipasol M; propagin; Propyl Aseptoform;
propyl butex; Propyl Chemosept; propylis parahydroxybenzoas;
propyl phydroxybenzoate; Propyl Parasept; Solbrol P; Tegosept

P; Uniphen P-23.
Struktur

Rumus
molekul
Titik lebur
C10H12O3
295 C
Pemerian
Serbuk hablur putih; tidak berbau; tidak berasa.

Kelarutan
Aseton : mudah larut

Etanol (95%) : 1:1,1
Etanol (50%) : 1:5,6
Eter : mudah larut
Gliserin : 1:250
Minyak mineral : 1:3330
Minyak kacang : 1:70
Propilenglikol : 1: 3,9
Propilenglikol 50% : 1:110
Air 1: 4350 pada suhu 15 C,
1: 2500,
1: 225 pada 80 C

Stabilitas
Larutan propil paraben berair pada pH 3-6 dapat disterilkan

dengan autoklaf, tanpa dekomposisi, sementara larutan pada pH 8
atau di atasnya akan terjadi hidrolisis yang cepat (10% atau lebih
setelah sekitar 60 hari di suhu kamar).
Inkompabilitas
Aktivitas antimikroba Propil paraben akan berkurang dengan

adanya surfaktan nonionik sebagai akibat dari micellization.
Propil paraben akan diserap oleh plastik, dengan jumlah yang
diserap tergantung pada jenis plastik. Magnesium alumunium
silikat, magnesium trisilikat, dan oksida besi kuning dan biru laut
juga akan menyerap propil, sehingga mengurangi efektivitas
pengawet. Propil paraben berubah warna dengan adanya besi dan
akan terhidrolisis oleh alkali lemah dan asam kuat.
Keterangan
lain
Penyimpanan
Pengawet antimikroba
kering.
Kadar
penggunaan
Injeksi IM, IV, SC
: 0,005 0,2 %
Larutan inhalasi
: 0,015 %
Injeksi intradermal
: 0,02 0,26 %
Larutan nasal
: 0,017 %
Sediaan optalmik
: 0,005 0,01 %
Larutan oral dan suspensi
: 0,01 0,02 %
Sediaan rektal
: 0,02 0,1 %
Sediaan topikal
: 0,01 0,6 %
Sediaan vagina
: 0,02 0,1 %
6. Paraffin Liquidum
Zat
Paraffinum liquidum
Sinonim
Avatech; Drakeol; heavy mineral oil; heavy liquid petrolatum;

liquid petrolatum; paraffin oil; paraffinum liquidum; Sirius; white
mineral oil.
Struktur
Rumus
molekul
Titik lebur
>360 C
Pemerian
Cairan kental, transparan, tidak berfluoresensi; tidak berwarna;

hampir tidak berbau; hampir tidak mempunyai rasa.
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95%) P, larut
dalam kloroform P dan dalam eter P.
Stabilitas
Minyak mineral mengalami oksidasi bila terkena panas dan

cahaya. Oksidasi dimulai dengan pembentukan peroksida,
menunjukkan masa induksi. Dalam kondisi biasa, periode induksi
dapat memakan waktu bulanan atau tahunan. stabilisator dapat

ditambahkan
untuk
menghambat
oksidasi,
butylated
hydroxyanisole, butylated hydroxytoluene dan alfa tocopherol

adalah antioksidan yang paling umum digunakan. Minyak
mineral dapat disterilkan dengan panas kering. Minyak mineral
harus disimpan dalam wadah terrurup kedap, terlindung dari
cahaya, di tempat yang sejuk dan kering.
Inkompabilitas
Inkompatible dengan oksidator kuat.

Keterangan
lain
Penyimpanan
Emolien, pelarut
Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya.
Kadar
penggunaan
Salep optalmik
Sediaan otik
Emulsi topikal
: 3,0 60,0%
: 0,5 3,0%
: 1,0 32,0%
Larutan topikal : 1,0 20,0%

Salep topikal
: 0,1 95,0%
7. Cetostearyl Alcohol
Zat
Cetostearyl Alcohol
Sinonim
Stearil alkohol; setil stearil alkohol; Crodacol CS90; Lanette O;

Speziol C16-18 Pharma; Tego Alkanol 1618; Tego Alkanol 6855.

Struktur
Rumus
molekul
Titik lebur
4956 C
Pemerian
Massa putih atau warna krem, serpihan, pellet, atau granul.

Mempunyai karakteristik aroma manis yang lemah. Pada
pemanasan, cetostearil alcohol melebur menjadi cairan bebas
bahan tersuspensi, jernih, tidak berwarna atau kuning pucat.
Kelarutan
Larut dalam etanol (95%), eter dan minyak; praktis tidak larut
dalam air.
Stabilitas
Cetostearil alkohol stabil di bawah kondisi normal penyimpanan.

Cetostearil alkohol harus disimpan di wadah tertutup baik, tempat
sejuk dan kering.
Inkompabilitas
Inkompatibel dengan oksidator kuat dan garam logam.

Keterangan
lain
Penyimpanan
Emolien, emulgator, peningkat viskositas

Dalam wadah tertutup baik, jauh dari oksidator kuat, di tempat
sejuk dan kering.
Kadar
penggunaan
25 %
8. Aquadestilata
Zat
Aquadestilata
Sinonim
Aqua; aqua purificata; hidrogen oksida.

Struktur
Rumus
molekul
Titik lebur
H2O
Titik didih : 100C
Titik Beku : 0C
Pemerian
Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak mempunyai

rasa.
Kelarutan
Larut dengan sebagian besar pelarut polar.

Stabilitas
Stabil pada semua keadaan fisik (padat, cair, gas)

Inkompabilitas
Dalam formulasi farmasi, air dapat bereaksi dengan obat-obatan

dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis (dekomposisi
dalam adanya air atau uap air) pada lingkungan dan temperatur
yang tinggi.Air dapat bereaksi dengan logam alkali, logam alkali
dan oksida nya dengan cepat, seperti kalsium oksida dan
magnesium oksida. Air juga bereaksi dengan garam anhidrat
untuk membentuk hidrat dari berbagai komposisi, dengan bahan
organik tertentu dan kalsium karbida.
Keterangan
Pelarut
lain
Penyimpanan
Air untuk tujuan tertentu harus disimpan dalam wadah yang

sesuai.
Kadar
penggunaan
IV.
PERMASALAHAN FARMASETIK DAN PENYELESAIAN

No.
1
Permasalahan
Zat
aktif
Penyelesaian
ditujukan
untuk Sediaan
penggunaan topikal
dibuat
tambahkan
krim
vaselinum
dan
di
album
sebagai basis
2
Vaselinum album merupakan basis Untuk

krim yang mudah teroksidasi
mencegah
ditambahkan
BHT
teroksidasi,
sebagai
antioksidan.
3
Krim
kurang
mengandung
dari
60%,
air
tidak Untuk menghambat pertumbuhan
sehingga mikroba, ditambahkan campuran
merupakan media ideal untuk metil paraben dan propil paraben

pertumbuhan mikroba.
sebagai pengawet.
Sediaan dibuat krim tipe M/A
Digunakan
aquadest
sebagai
pembawa
5.
Krim
ditujukan
ke
dalam Digunakan basis tercuci air yaitu
pembuluh darah
6.
Agar
massa
stearil alkohol.
krim
dapat Digunakan mortir dan stamper
mengembang dengan baik dan yang panas (direndam dengan air

stabil.
V.
VI.
panas).
PENDEKATAN FORMULA
No.
Nama Bahan
Jumlah
Kegunaan
Gentamisina Sulfat
0,1%
Bahan aktif
Vaselinum album
10%
Basis
Metil paraben
0,6%
Antimikroba
Propil paraben
0,3%
Antimikroba
BHT
0,1%
Antioksidan
Paraffinum liquidum
10%
Emolien
Cetostearyl Alcohol
10%
Emolien, emulgator
Aquadest
68,9 %
Pembawa
PENIMBANGAN
Penimbangan
Dibuat sediaan 100 gram untuk 8 pot (@ 10 gram) = 80 gram
No.
Nama Bahan
Jumlah yang Ditimbang
Gentamisin Sulfat
0,1 gram
Vaselinum album
10 gram
Metil paraben
0,6 gram
Propil paraben
0,3 gram
BHT
0,1 gram
Paraffinum liquidum
10 gram
Cetostearyl Alcohol
10 gram
Aquadest
68,9 ml
VII.
PROSEDUR PEMBUATAN
1)
Disiapkan alat dan bahan yang diperlukan.
2)
Dipanaskan mortir dan stamper dengan air panas, dengan cara menuangkan air
panas ke dalam mortir dan merendam stamper diatas mortir.
3)
Ditimbang vaselinum album 10 gram, metil paraben 0,6 gram, propil paraben 0,3
gram, paraffinum liquidum 10 gram, cetostearil alkohol 10 gram dengan
menggunakan timbangan analitik, kemudian dicampurkan ke dalam beaker glass I
(fase minyak). Dilebur diatas hotplate sampai homogen dan mencapai suhu 70 C
dengan cara mengukur dengan termometer.
4)
Diukur aquadest sebanyak 68,9 ml dengan gelas ukur, dimasukan ke dalam beaker
glass II (fase air). Dipanaskan diatas hotplate hingga mencapai suhu 70 C dengan
cara mengukur dengan termometer.
5)
Pada keadaan suhu yang sama, dimasukkan fase air ke dalam mortir dan
kemudian fase minyak ke dalam mortir yang telah dipanaskan secara bersamaan.
Kemudian, digerus kuat sampai terbentuk massa krim.
6)
Ditimbang Gentamisin Sulfat 0,1 gram, dan BHT 0,1 gram dengan timbangan
analitik. Masukan kedalam motir, digerus hingga homogen.
7)
Ditimbang pot krim kosong beserta tutupnya diatas timbangan analitik, dan dicatat
beratnya.
8)
Dimasukkan krim ke dalam pot krim dengan berat @ 10 gram.
VIII. DATA PENGAMATAN EVALUASI SEDIAAN

No
Jenis
Prinsip evaluasi
evaluasi
Jumlah
sampel
Hasil pengamatan
Syarat
Tidak terjadi
perubahan
Organoleptik
Pemeriksaan
Warna : Putih
meliputi pengamatan
Bau : Bau khas
warna, bau, dan

struktur sediaan.
3 pot
krim
Stuktur : Baik
warna, tidak
berbau
tengik, dan
struktur
harus
merata.
Tidak ada
2
Uji
homogenitas
Pemeriksaan dengan
mengoleskan diatas
butiran zat
3 pot
Homogen
kaca arloji
aktif yang
belum
terdispersi.
Uji pH
3 pot
pH 6-7
Dalam setiap
sediaan tidak
Pemeriksaan pH
ada
dengan kertas
perbedaan
indikator pH
pH yang
terlalu jauh.
4.
Uji isi
Ditimbang pot krim 7 pot
minimum
yang kosong beserta

tutupnya
Pot 2 : 9,937 g
dan
Pot 3 : 9,9961 g
kemudian ditimbang
pot
krim
terdapat
isi
Pot 1 : 9,909 g
Isi sediaan
tidak boleh
yang
Pot 4 : 9,986 g
< 95% dari
Pot 5 : 9,948 g
yang tertera
dan
kemudian ditimbang.
di etiket.
Pot 6 : 9,934 g
Pot 7 : 9,889 g
5.
Sediaan diuji dengan

3 cara yang berbeda
Tipe Emulsi
yaitu dengan
menambahkan
metilen blue, air, dan
minyak
3 pot
M/A
IX.
PEMBAHASAN
Pada laporan praktikum ini telah dibuat sediaan topikal krim gentamisin sulfat
0,1%. Krim adalah sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu
atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai
(mengandung air tidak kurang dari 60%). (Syamsyuni, 2006; 74)
Gentamisin sulfat dalam pembuatan krim ini berfungsi sebagai bahan aktif.
Gentamisin
adalah
antibiotik
aminogikosida
yang
digunakan,
sering
dengan antibakteri lain, untuk mengobati infeksi sistemik yang parah

karena organisme Gram-negatif dan lainnya.
Dosis yang dianjurkan untuk digunakan dalam pembuatan krim gentamisim ini
adalah 0,1%, maka pada pembuatan krim ini dibuat sediaan dengan dosis 0,1%.
Dengan cara pemakaian 2-3 kali sehari, dioleskan.
Tipe krim yang dijadikan formula pada sediaan krim gentamisin sulfat ini adalah
krim tipe minyak dalam air (M/A, O/W). tipe krim ini lebih disenangi karena pada
penggunaannya tampak tidak berbekas, dapat dicuci dengan air, dan non-oklusif.
Krim terdiri atas dua fase terpisah yaitu air dan minyak, sehingga diperlukan
penambahan suatu emulgator yang dapat menyatukan kedua fase yang tidak saling
bercampur tersebut menjadi emulsi yang homogen dan stabil. Pada formulasi krim
gentamisin sulfat menggunakan emulgator yaitu cetostearil alkohol.
Untuk mencegah tumbuhnya mikroba pada sediaan, maka digunakan kombinasi
pengawet yaitu Metil paraben 0,6% dan Propilparaben 0,3%. Oksidasi dicegah
atau dihambat dengan penambahan antioksidan Butylated Hidroksi Toluen
sebanyak 0,1%.
Pada pembuatan krim, yang perlu diperhatikan adalah proses pencampuran
meliputi suhu dan waktu. Pencampuran kedua fase harus benar-benar pada suhu
yang sama dan dalam waktu bersamaan. Kecepatan pengadukan harus konstan,
stabil, dan seksama. Pencampuran berlangsung terus hingga campuran mengalami
pendinginan dengan sendirinya hingga sekitar 25 C dan berubah konsistensinya
menjadi massa krim setengah padat. Sebelum dibuat sediaan krim skala besar,
dilakukan optimasi terlebih dahulu. Tujuannya adalah untuk mengamati ketepatan

formulasi krim agar membentuk massa krim yang homogen dan stabil. Proses
pembuatan krim optimasi sama dengan pembuatan krim utama, hanya jumlah
optimasi dibuat sebanyak 30 g.. Pengamatan dilakukan selama 10-15 menit. Hasil
optimasi krim yang baik adalah tetap stabil, homogen
dan tidak memisah.
Sedangkan bila terjadi sebaliknya, maka perlu dilakukan re-formulasi atau

penyusunan ulang formulasi emulsi hingga diperoleh sediaan yang diinginkan.
Selain itu diuji juga kehalusan partikel krim dengan cara mengoleskan krim
optimasi di bagian kulit tangan.
Sebelum pembuatan krim ini dilakukan optimasi dengan formulasi I tetapi sediaan
krimnya menjadi terpisah dan tidak stabil setelah dingin. Berikut ini formulasi
tersebut :
No.
Nama Bahan
Jumlah
Kegunaan
Gentamisina Sulfat
0,1%
Bahan aktif
Vaselinum album
10%
Basis
Metil paraben
0,6%
Antimikroba
Propil paraben
0,3%
Antimikroba
BHT
0,1%
Antioksidan
Paraffinum liquidum
10%
Emolien
Asam Stearat
3%
Emolien, emulgator
Cetostearyl Alcohol
3%
Emolien, emulgator
Propilen Glikol
15%
Emolien
10
Aquadest
60 %
Pembawa
Kemudian, Propilen glikol dan asam stearat tidak digunakan, karena ketika
dilakukan optimasi sediaan menjadi stabil, homogen dan dapat tercucikan.
Sehingga didapatkan formulasi :
No.
Nama Bahan
Jumlah
Kegunaan
Gentamisina Sulfat
0,1%
Bahan aktif
Vaselinum album
10%
Basis
Metil paraben
0,6%
Antimikroba
Propil paraben
0,3%
Antimikroba
BHT
0,1%
Antioksidan
Paraffinum liquidum
10%
Emolien
Cetostearyl Alcohol
10%
Emolien, emulgator
Aquadest
68,9 %
Pembawa
Setelah itu dapat dibuat skala besar yaitu sebanyak 100 gram. Kemudian,
dilanjutkan dengan evaluasi dengan didiamkan selama 7 hari. Berikut ini adalah
jenis evaluasi yang dilakukan :
1. Evaluasi organoleptik
Setelah didiamkan selama 7 hari dalam suhu ruangan, sediaan krim diperiksa
meliputi pengamatan warna, bau, dan struktur sediaan. Untuk evaluasi ini
disiapkan 3 pot sediaan untuk di uji. Hasil evaluasinya yaitu warna putih, bau khas
krim, dan strukturnya baik. Syarat untuk lulus evaluasi sediaan ini yaitu tidak
terjadi perubahan warna, tidak berbau tengik, dan struktur harus merata.
2. Evaluasi pH
Masing-masing sediaan krim di periksa pHnya dengan indikator kertas pH. Untuk
evaluasi sediaan ini disiapkan 3 pot untuk diuji. Dan didapatkan pH setiap pot-nya
yaitu antara 6-7.
3. Evaluasi Homogenitas
Masing-masing sediaan krim dilakukan pemeriksaan dengan cara mengoleskan
krim diatas kaca arloji. Untuk evaluasi sediaan ini disiapkan 3 pot untuk diuji.
Dan didapatkan hasil yaitu di setiap pot tidak ditemukan butiran zat aktif yang
belum terdispersi, sehingga bisa disebut bahwa setiap sediaannya homogen.
4. Evaluasi Isi Minimum

Pada evaluasi ini pot sediaan ditimbang diatas timbangan analitik beserta volume
dan tutupnya. Pada sebelum pengisian sediaan krim, pot kosong sudah ditimbang
terlebih dahulu agar memudahkan perhitungan. Hati-hati jangan sampai tutup pot
tertukar satu sama lain ketika penimbangan. Ketika evaluasi ini semua sediaan
lulus uji karena berat sediaan tidak < 95% dari yang tercantum di etiket.
7. Evaluasi Tipe Emulsi

Pada evaluasi ini, dilakukan dengan 3 cara yg berbeda yaitu dengan
menambahkan air, minyak, metilen blue. Sediaan ditaruh di kaca alorji dan
diberikan beberapa tetes metilen blue/air/minyak. Jika metilen blue/air larut dalam
sediaan menunjukkan bahwa sediaan adalah emulsi tipe o/w. Dari evaluasi ini
dapat menunjukkan bahwa sediaan emulsi tipe o/w, karena metilen blue/air dapat
bercampur dengan sediaan. Sedangkan jika ada fase terpisah berarti sediaan
emulsi tipe w/o. Dan pada saat sebelum dilakukan evaluasi sediaan bertipe emulsi
o/w, sehingga sediaan tidak terjadi inversi fase.
X.
KESIMPULAN
Formulasi yang tepat untuk sediaan yang dibuat adalah sebagai berikut.
No.
Nama Bahan
Jumlah
Kegunaan
Gentamisina Sulfat
0,1%
Bahan aktif
Vaselinum album
10%
Basis
Metil paraben
0,6%
Antimikroba
Propil paraben
0,3%
Antimikroba
BHT
0,1%
Antioksidan
Paraffinum liquidum
10%
Emolien
Cetostearyl Alcohol
10%
Emolien, emulgator
Aquadest
68,9 %
Pembawa
XI.
DAFTAR PUSTAKA
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia edisi III,

Jakarta: Departemen Kesehatan.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia edisi IV,
Jakarta: Departemen Kesehatan.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1978. Formularium Nasional edisi
II, Jakarta: Departemen Kesehatan.
Rowe, Raymond C.2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 6th ed.,
London : Pharmaceutical Press.
Syamsuni, A. 2007. Ilmu Resep. Jakarta: EGC
Ansel, H.C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi edisi IV. Jakarta . UI Press.
Agoes, Goeswin. 2012. Sediaan Farmasi Likuida-Semisolida (SFI-7). Bandung.
Penerbit ITB
Sweetman, S.C., 2009. Martindale The Complete Drug Reference 36.
Pharmaceutical Press : London Chicago.

SEDIAAN KRIM GENTAMISIN

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

SEDIAAN KRIM GENTAMISIN

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDA

Ella Masliana Dewi

POLITEKNIK KESEHATAN BANDUNG

SEDIAAN KRIM GENTAMISIN SULFAT

Menentukan formulasi yang tepat dalam pembuatan sediaan krim

Menentukan hasil evaluasi sediaan krim Gentamisin Sulfat.

Tampilan dan perasaan sediaan krim

Sifat fisika sediaan krim

cenderung menguap atau diabsorpsi kurangnya sistem 2 fasa, menunjukkan

sifat aliran plastik.

B. Basis absorpsi (absorption base)

C. Basis tercuci air (water removable base)

D. Basis larut air (water soluble base)

aksi bakterisidal terhadap banyak bakteri aerob Gram - negatif

menjadi 30S, dan sampai batas tertentu menjadi 50S, subunit

Spektrum aktivitas. Organisme patogen berikut biasanya sensitif

Pseudomonas, Serratia, Vibrio, dan Yersinia. Beberapa aktivitas telah

tapi enterococci dan streptokokus biasanya sensitif terhadap gentamisin.

Gentamisin adalah antibiotik aminoglikosida yang digunakan, sering

aplikasi topikal untuk mata dan telinga. (Sweetman, 2009;284)

Dosis pemakaian krim gentamisin sulfat yaitu 2 sampai 3 kali sehari,

(Martindale 36th, hal 282)

(British Pharmacopoeia 2009, hal 2751)

Serbuk; putih sampai kuning gading.

Ada 16% hilangnya potensi rata-rata gentamisin sulfat dari

oleh berbagai penisilin dan sefalosporin melalui interaksi dengan

aminoglikosida bervariasi dalam stabilitas mereka , dengan

Beta laktam juga bervariasi dalam kemampuan mereka untuk

Inaktivasi juga telah dilaporkan dengan asam klavulanat .

sulfadiazin sodium ) , atau obat yang tidak stabil pada pH asam (

laktam , mereka umumnya harus diberikan pada lokasi terpisah .

Dalam wadah tertutup rapat.

Merkur; mineral jelly; petroleum jelly; Silkolene; Snow White;

(Handbook Of Pharmaceutical Excipients 6th Ed 2009, hal 482)

Berfluoresensi lemah, juga jika dicairkan; tidak berbau; hampir

Petrolatum merupakan bahan pada dasarnya stabil berkat tidak

menghitamkan petrolatum dan menghasilkan bau yang tidak

Merupakan bahan inert yang tidak dapat bercampur dengan

Emolien, basis salep

tempat sejuk dan kering.

Emolien krim topikal : 10-30%

(Handbook Of Pharmaceutical Excipients 6th Ed 2009, hal 482)

3. Butylated Hydroxytoluene (BHT)

butylhydroxytoluene;butylhydroxytoluenum; Dalpac; dibutylated

CP;Nipanox BHT; OHS28890; Sustane; Tenox BHT; Topanol;

(Handbook Of Pharmaceutical Excipients 6th Ed 2009, hal 75)

Putih atau kristal kuning pucat atau serbuk dengan karakteristik

Praktis tidak larut dalam air, gliserin, propilenglikol, larutan

Menguap, rentan terhadap cahaya dari panas menyebabkan

Tidak kompatible dengan antioksidan kuat seperti peroksida dan

Minyak ikan 0,01-0,1%

Aseptoform M; CoSept M; E218; 4-hydroxybenzoic acid

Parasept; Nipagin M; Solbrol M; Tegosept M; Uniphen P-23.

(Handbook Of Pharmaceutical Excipients 6th Ed 2009, hal 441)

(Handbook Of Pharmaceutical Excipients 6th Ed 2009, hal 441)

Serbuk hablur halus; putih; hampir tidak berbau; tidak

Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih,

Larutan mengandung metil paraben pada pH 3-6 dapat

Aktivitas antimikroba metil paraben dan paraben lainnya adalah

antimikroba dari paraben dengan surfaktan nonionik dan

Wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya, tempat sejuk dan

Injeksi IM, IV, SC