Preformulasi Ambroxol

Nama Generik : Ambroxol HCL

Nama Kimia : Trans-4-(2-Amino-3.5-di-bromobenzylamino)cyclohexanol hydrochloride

Sinonim/Nama lain : 4-(((2-Amino-3,5-dibromophenyl)methyl)amino)cyclohexanol

4-(2-Amino-3,5-dibromo-benzylamino)-cyclohexanol

4-[(2-Amino-3,5-dibromobenzyl)amino]cyclohexanol

Amboxol

Ambroxol hcl

Ambroxolum

Bisolvon metabolite Viii

Bromhexine metabolite vIII

Struktur :

BM : 414,6

Titik Lebur : 233 – 234,5 oC

pH : Larutan 1% dalam air 4,5-6,0

Pemerian : Serbuk kristal putih atau sedikit kekuninggan.

Kelarutan : Sedikit larut dalam air,larut dalam metanol,praktis tidak larut dalam
kloroform.
Sediaan : Tablet 30 mg
Sirup 15 mg/5 ml,
Eliksir 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml.
Indikasi : Terapi pada penyakit saluran pernafasan akut dan kronik yang disertai dengan
sekresi bronkus yang abnormal, terutama pada bronkitis kronik eksaserbasi, asthmatic
bronchitis dan bronchial asthma.
Dosis :
- Oral
60-120 mg per hari dalam 2-3 dosis terbagi. Dapat juga diberikan secara inhalasi, injeksi atau rektal.

- Dosis Pediatrik
Anak 5-12 tahun : ½ kaplet (15mg) 2-3 kali sehari atau 5 mL 2-3 kali sehari.
Anak 2 – 5 tahun : 2,5 mL 3 kali sehari
Anak < 2 tahun : 2,5 mL 2 kali sehari.\

- Dosis Dewasa
Anak > 12 tahun dan Dewasa : 1 tablet (30mg) 2-3 kali sehari atau 10mL 3 kali sehari

Interaksi : Pemberian bersama dengan antibiotik (Amoxicillin, Sefuroksim, Eritromisin,

Doksisiklin) menyebabkan peningkatan antibiotik dedalam jaringanparu paru.

Farmakokinetik :
- Absorpsi : cepat diabsorpsi setelah pemberian per oral,
- Distribusi (3) : waktu paruh distribusi 1-3 jam.
- Metabolisme (3) : metabolit : dibromoanthranilic acid (activity unspecified)
- Ekskresi (3) : melalui ginjal : klirens ginjal kira-kira 53 mL/menit, 5-6% dieksresikan melalui
urin dalam bentuk tidak berubah. Waktu paruh eliminasi parent compound 8,8 jam.

Khasiat : Sebagai mukolitik ekspektoran.