MAKALAH

( Teknologi Sedian Liquida dan Semi Solida )

Preformulasi dan formulasi Natrium Hialuronate Dalam Sediaan Gel

Pengajar : Dyera Forestriyana, M.Si.,Apt

Disusun Oleh Kelompok 5:

Ervinka Noor Rachmah SF17022
Junaidi SF17038
Muhammad Zairullah Azhar SF17062
Rida Amalia SF17099
Triyani Ayunda Mayesti SF17120
Yehuda Bill Gutheres SF17129

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN (STIKES) BORNEO LESTARI
BANJARBARU
2020
 KATA PENGANTAR

Dengan menyebut nama Allah SWT yang Maha Pengasih lagi Maha Penyayang, kami
panjatkan puji dan syukur atas kehadirat nya, yang telah melimpahkan rahmat, hidayah, dan
inayah nya kepada kami, sehingga kami dapat menyelesaikan makalah tentang Teknologi
Sediaan Liquid dan Semi Solid ini tepat pada waktunya.

Dengan harapan makalah ini dapat membantu menambah pengetahuan dan pengalam
bagi para pembaca serta dapat memberikan motivasi kepada kita. Kami menyadari bahwa
makalah ini jauh dari kata sempurna, oleh karena itu kritik dan saran dari semua pihak yang
bersifat membangun selalu kami harapkan demi kesempurnaan makalah ini.

Akhir kata kami ucapkan terima kasih kepada semua pihak yang berperan serta dalam
penyelesaian makalah ini. Semoga Allah SWT selalu merestui segala langkah kita.

Banjarbaru, 8 Januari 2020

Penulis
 DAFTAR ISI :
SAMPUL / COVER ....................................................................................... i
KATA PENGANTAR ................................................................................... ii
DAFTAR ISI ................................................................................................ iii
BAB I PENDAHULUAN ............................................................................. 1

A. Latar Belakang ......................................................................................... 1

B. Rumusan Masalah .....................................................................................1

C. Tujuan penulisan ...................................................................................... 1

BAB II PEMBAHASAN ...............................................................................5

A. Preformulasi Natrium Hialuronate ............................................................ 5

B. Formulasi Natrium Hialuronate .................................................................7

BAB II PENUTUP .......................................................................................12

A. Kesimpulan ..............................................................................................12

B. Saran ........................................................................................................12

DAFTAR PUSTAKA ................................................................................. 13

LAMPIRAN
 BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Gel merupakan sediaan semipadat yang jernih, tembus cahaya  dan mengandung
zat aktif, merupakan dispersi  koloid mempunyai kekuatan yang disebabkan oleh jaringan
yang saling  berikatan pada fase terdispersi. Dalam industri farmasi, sediaan gel banyak
digunakan pada produk obat-obatan, kosmetik dan makanan. Polimer yang biasa
digunakan untuk membuat gel-gel farmasetik meliputi gom alam tragakan, pektin,
karagen, agar, asam alginat, serta bahan-bahan sintetis dan semisintetis seperti metil
selulosa, hidroksietilselulosa, karboksimetilselulosa, dan karbopol yang merupakan
polimer vinil sintetis dengan gugus karboksil yang terionisasi.
Gel kadang-kadang disebut jeli, merupakan sistem semipadat terdiri dari suspensi
yang dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau molekul organik yang besar,
terpenetrasi oleh suatu cairan. Gel adalah sediaan bermassa lembek, berupa suspensi yang
dibuat dari zarah kecil senyawa anorganik atau makromolekul senyawa  organik, masing-
masing terbungkus dan saling terserap oleh cairan. Gel didefinisikan sebagai suatu sistem
setengah padat yang terdiri dari suatu dispersi yang tersusun baik dari partikel anorganik
yang terkecil atau molekul organik yang besar dan saling diresapi cairan.

B. Rumusan Masalah
1. Apa saja preformulasi bahan Natrium Hialuronate ?
2. Bagaimana formulasi sediaan Natrium Hialuronat dalam sediaan topikal (Gel) ?

C. Tujuan
1. Untuk memenuhi tugas mata kuliah Teknologi Sediaan Liquid dan Semi Solid.
2. Untuk mengetahui apa saja preformulasi dari natrium hialuronate dan bagaimana formulasi
dari bahan natrium hialuronat dalam sediaan topikal (Gel).

BAB II
 PEMBAHASAN

A. PREFORMULASI NATRIUM HIALURONAT

Preformulasi adalah tahap awal dalam rangkaian proses pembuatan sediaan farmasi yang
berpusat pada sifat fisikia kimia zat aktif dimana dapat mempengaruhi penampilan obat dan
perkembangan suatu bentuk sediaan farmasi

1. Zat aktif
a. Struktur:

b. Pemerian: Berbentuk serbuk putih atau granul, sangat higroskopik

c. Kelarutan: Natrium hialuronat larut ataularut sebagian dalam air, praktis tidak larut
dalam etanol dan aseton. Larutan 0,5%dalam air memiliki pH 5 - 8,5.
d. BM: (403,1)

e. Stabilitas: 1 % larutan stabil pada ph 3,5-9, stabil dibawah suhu 60Oc , sangat
sensitif terhadap radikal bebas

f. Rumus molekul: (C14H20NO11Na)

g. Inkompatibilitas: -

h. Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik

2. Farmakologi

a. Indikasi: Memberikan kelembapan, mencegah kekeringan dan dehidrasi kulit.

b. Kontraindikasi :Hipersensitivitas terhadap salah satu komposisi bahan.

c. Mekanisme :
 - Meningkatkan kapasitas penyimpanan air stratum korneum dengan pemakaian
bahan yang dioleskan pada kulit menggunakan bahan yang bersifat higroskopis,
secara garis besar disebut humektan.
- Menjerap air dalam stratum korneum dengan membuat lapisan yang tidak dapat
ditembus oleh air dengan menggunakan bahan yang berminyak yang tidak larut
dalam air yang dilapiskan pada permukaan kulit, dan mengisi kembali protein.
d. Toksisitas -
e. Cara pemakaian :Oleskan tipis pada daerah luka bakar yang telah dibersihkan,
gunakan 2x sehari atau sesuai kebutuhan.
3. Sediaan yang berada dipasaran: Natrium hialuronat telah banyak digunakan dalam
berbagai sediaan kosmetik, topikal, parenteral, dan opthalmik karena tidak toksik, tidak
mengiritasi, memiliki viskoelastisitas serta biokompatibilitas yang baik
4. Pemilihan sediaan = sediaan topikal (gel)
5. Alasan pemilihan sediaan : Gel dapat digunakan untuk obat yang diberikan secara topikal
(non streril) atau dimasukkan ke dalam lubang tubuh atau mata (gel steril). Kemampuan
penyebarannya baik pada kulit dan kemudahan pencuciannya dengan air yang baik

6. Komponen sediaan yang dipilih

a. Na Hyaluronat

b. Carbopol

c. Gliserin

d. Propilenglikol

e. Metil paraben

f. Aquadest

7. Fungsi komponen

a. Na hyaluronat sebagai zat aktif

b. Carbopol berfungsi sebagai gelling agent

c. Gliserin berfungsi sebagai humektan

 d. Propilenglikol berfungsi sebagai zat tambahan (bahan higroskopis)

e. Metil paraben berfungsi sebagai pengawet

f. Aquadest sebagai pelarut

B. FORMULASI NATRIUM HIALURONAT

1. Formulasi Umum:

a. Zat aktif

b. Gelling agent

c. Zat tambahan (pengawet,pelarut dan humektan)

2. Formula modifikasi
R/ Na Hyaluronat 0,1 %

Carbopol 2,5 %

Gliserin 10 %

Propilenglikol 5 %

Metil paraben 0,15 %

Aquadest ad 100 %

3. Alasan pemilihan formula

a. Na Hyaluronat: Sebagai zat aktif

b. Carbopol: Mudah tedispersi kedalam air karna termasuk golongan carbomer

hidrofilik dan dalam konsentrasi dibawah 5 % dapat dijadikan gelling agent gel
dengan konsistensi yang cukup serta dalam penggunaannya mudah dicuci dengan
air

c. Gliserin: Merupakan komponen higroskopis yang dapat mengikat air dan

mengurangi jumlah air yang meninggalkan kulit
 d. Propilenglikol: Bersifat higroskopis dan lebih tidak toksik bila dibandingkan
dengan glikol yang lain, propilenglikol berupa larutan bening, tidak berwarna,
kental, tidak berbau dan berasa manis, sedikit tajam seperti gliserin

e. Metil paraben: Memiliki aktivitas antibakteri pada formula farmasetik. Dalam

kosmetik metil paraben lebih banyak digunakan sebagai pengawet antibakteri

f. Aquadest: Sebagai pelarut

4. Prosedur pembuatan

a) Siapkan alat dan bahan, timbang semua bahan

b) Metil paraben dimasukan kedalam beaker glass lalu masukan magnetic stirer kemudian
diletakan di hot plate lalu tambahkan aquadest sedikit demi sedikit

c) Propilenglikol kemudian dilarutkan dengan carbopol aduk ad larut (campuran 1)

d) Dibeaker glass yang berisi campuran metil paraben ditambahkan gliserin sedikit demi
sedikit aduk ad larutan

e) Ditambahkan campuran 1 kedalam beaker glass gerus ad larut, kemudian ditambahkan

sisa aquadest aduk ad larut sampai terbentuk gel

f) Masukan kedalam pot lalu kemas sediaan dan beri etiket

5. Perhitungan penimbangan

Untuk 100 pot @10 gram

No Bahan Bobot 10 gram Bobot 1200 gram
1. Natrium hyaluronat 0,1% x 10 gr = 0,001 gr 0,1% x 1200 gr = 1,2 gr
2. Carbopol 2,5% x 10 gr = 0,25 gr 2,5% x 1200 gr = 30 gr
3. Gliserin 10% x 10 gr = 1 gr 10% x 1200 gr = 120 gr
4. Propilenglikol 5% x 10 gr = 0,5 gr 5% x 1200 gr = 60 gr
5. Metil paraben 0,15% x 10 gr = 0,003 gr 0,15% x 1200 gr = 1,8 gr
6. Aquadest ad 10 gr 10 gr – 1,754 gr = 8,246 1200 gr – 213 gr = 987 gr
 gr

6. Evaluasi sediaan

a. Evaluasi fisik

 Organoleptis

- Prosedur kerja: Dilakukan dengan mengamati warna, bau dan bentuk

dari sediaan

- Tujuan: Untuk mengetahui tampilan gel yang berupa wujud, warna dan
bau sediaan gel, pengujian ini perlu dilakukan karna berkaitan dengan
kenyamanan pemakaian sebagai sediaan topikal

 Uji ph

- Prosedur kerja: Sediaan gel yang diuji bisa menggunakan kertas

indikator universal atau menggunakan ph meter dengan cara
mencelupkannya kedalam gel yang sudah jadi lalu ditunggu sebentar

- Tujuan: Untuk mengetahui keamanan suatu sediaan, idealnya sediaan

topikal mempunyai nilai ph yang sama dengan ph kulit agar tidak terjadi
iritasi pada permukaan kulit

 Uji homogenitas

- Prosedur kerja: Pemeriksaan homogenitas dilakukan dengan

mengoleskan sejumlah gel pada kulit tangan

- Tujuan: Untuk mengetahui apakah bahan-bahan dalam formulasi

tersebut tercampur merata atau tidak

 Uji daya lekat

- Prosedur kerja: Ditinjau dari lama waktu gel melekat pada dua lapis kaca
objek pada alat uji daya lekat kemudian diberi beban dan diamkan 1
menit lalu tarik tuasnya dan catat waktunya
 - Tujuan: Untuk mengetahui seberapa kuat salep dapat melekat pada
daerah aplikasi (kulit)

 Uji daya sebar

- Prosedur kerja: Pengujian daya sebar dilakukan dengan meletakan gel

yang sudah ditimbang diatas kaca daya sebar kemudan ditutup dengan
kaca daya sebar yang lain lalu biarkan 1 menit dan ukur diameternya
kemudian berikan beban pada gel, diamkan 1 menit dan diukur
penyebarannya

- Tujuan: Untuk melihat kemampuan sediaan menyebar pada kulit,

dimana suatu basis gel sebaiknya memiliki daya sebar yang baik untuk
menjamin pemberian bahan obat yang baik

 Pengukuran viskositas

- Prosedur kerja: Sebanyak 100 mL sediaan dimasukkan dalam wadah,

lalu dimasukkan spindle sampai batas pencelupan dan dijalankan rotor.
Viskositas diukur menggunakan viskometer Brookfield model DV-E seri
LV dengan spindle dan kecepatan yang disesuaikan. Pengukuran ini
dilakukan pada temperatur 25ᵒC. Dilakukan replikasi sebanyak tiga kali.
- Tujuan : untuk mengetahui pengaruh kuantitas eksipien atau
pelarut yang digunakan terhadap viskositas sediaan yang dihasilkan.
b. Evaluasi kimia

- Uji identifikasi
Mereaksikan sediaan dengan reagen spesifik sehingga menghasilkan hasil
yang positif
- Penetapan kadar
Dengan cara titrasi sehingga kadar yang dihasilkan dapat dibuktikan sesuai
atau tidak dengan kadar yang diinginkan.

c. Evaluasi biologi

- Uji sterilitas
 Dilakukan untuk menetapkan adat/tidaknya bakteri atau jamur yang hidup dalam
sediaan yang dapat dilakukan dengan cara kultur sediaan dalam media, media yng
digunakan dapat media tioglikolat cair, media tioglikolat alternatif, media
soybean. Peanaman sediaan kedalam pembenihan dilakukan diruangan steril
(cawan petri udah diisi media pembenihan). Sediaan yang akan diperiksa
dikeluarkan dari wadah, ditamung dengan batang pengaduk steril. Sediaan
diolskan kedalam media kemudian diinkubasi selama 7 hari.
- Uji endotoksin bakteri
Uji endotoksin untuk memperkirakan kadar endotoksin bakteri yang mungkin ada
dalam sediaan. Pengujian dilakukan dengan menggunakan LAL (limulus
amubocyt lystate). Penetapan titik akhir reaksi dilakukan dengan membandingkan
enceran darizat uji dengan enceran endotoksin baku. Prosedur meliputi inkubasi
selama waktu yang telah ditetapkan dari endotoksin yang bereaksi dan larutan
kontrol dengan ereaksi LAL, pembacaan serapan cahaya pada panjang gelombang
yang sesuai.

BAB III

PENUTUP

A.Kesimpulan

Berdasarkan pada makalah yang telah dibahas maka dapat disimpulkan bahwa:
 a. Gel merupakan sediaan semi padat yang terdiri dari suspensi yang dibuat dari
partikel anorganik kecil atau organik besar, terpenetrasi oleh suatu cairan

b. Formula yang digunakan adalah Na Hyaluronat 0,1 %, carbopol 2,5 %, gliserin 10

%, propilenglikol 5 %, metil paraben 0,15 % dan aquadest ad 20 gram

c. Sediaan yang dibuat berupa sediaan topikal (gel) dengan zat aktif Na Hyaluronat
untuk pengobatan luka bakar

d. Uji evaluasi yang dilakukan yaitu evaluasi fisik, evaluasi kimia dan evaluasi
biologi

B.Saran

DAFTAR PUSTAKA

Afianti, H.P., Mimiek, Murrukmihadi. 2015. Pengaruh Variasi Kadar Gelling Agent HPMC
Terhadap Sifat Fisik Dan Aktivitas Antibakteri Sediaan Gel Ekstrak Etanolik
Daun Kemangi (Ocimumbasilicum L. forma citratum Back).Majalah Farmasetik
Vol 11 No 2 Tahun 2015.Fakultas Farmasi Universitas Gadjah Mada: Yogyakarta.
Aponno, J.V., Paulina, V.Y., dan Hamidah, S.S. 2014. Uji Efektivitas Sediaan Gel Ekstrak
Etanol Daun Jambu Biji (Psidiumguajava Linn) Terhadap Penyembuhan Luka Yang
Terinfeksi Bakteri Staphylococcus Aureus Pada Kelinci
(Orytolaguscuniculus) .PHARMACON Vol 3 No 3 Agustus 2014. Program Studi
Farmasi FMIPA UNSRAT: Manado.
Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia, Edisi III. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik
Indonesia.
Depkes RI. 1995. Farmakope Indonesia, Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik
Indonesia.
Depkes. 2014. Farmakope Indonesia, Edisi V. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik

Indonesia.

Nanda. 2009. Teknologi dan Formulasi Sediaan Semi Padat. Yogyakarta: UGM Press.