Manual Sistem Manajemen Keamanan Pangan

MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
SISTEM MANAJEMEN Tgl. Dok. : 17 Februari 2015
Pabrik Bogor KEAMANAN PANGAN (SMKP)
Ref Dok. M-SMKP-01 Total Halaman : 33
MANUAL SISTEM MANAJEMEN

KEAMANAN PANGAN
Status Dokumen : (Dikendalikan/Tidak Dikendalikan)*
*) Coret yang tidak perlu
Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

Dokumen ini milik PT Tirta Alam Semesta
Dilarang mengcopy/menggandakan isi dokumen ini tanpa seizin Direktur PT Tirta Alam Semesta
MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
Ref Dok. M-SMKP-01 Halaman : 2 / 33
CATATAN REVISI
Nomor Nomor
Halaman Riwayat Revisi Tanggal Revisi Paraf
Bagian Revisi
13 7.3 Revisi isi pernyataan 17 Februari 2015 1
Kebijakan Pangan

MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
DAFTAR ISI
CATATAN REVISI ........................................................................................................................................ 2
Daftar Isi ....................................................................................................................................................... 3
I. PROFIL PERUSAHAAN .................................................................................................................. 5
II. RUANG LINGKUP ........................................................................................................................... 5

2.1. Lingkup Perusahaan ..................................................................................................................... 5
2.2. Lingkup Produk ............................................................................................................................. 5
III. ACUAN ............................................................................................................................................ 6
IV. ISTILAH DAN DEFINISI .................................................................................................................. 6
V. SISTEM MANAJEMEN KEAMANAN PANGAN ............................................................................... 7

5.1. Persyaratan Umum(4.1) ................................................................................................................ 7
VI. PERSYARATAN DOKUMENTASI (4.2) .......................................................................................... 8
6.1. Umum ........................................................................................................................................... 8
6.2. Pengendalian Dokumen (4.2.2) .................................................................................................... 9
6.3. Pengendalian Rekaman (4.2.3) .................................................................................................. 10
VII. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN (5) ........................................................................................ 10
7.1. Komitmen Manajemen (5.1) ........................................................................................................ 10
7.2. Kebijakan Keamanan Pangan (5.2) ............................................................................................ 11
7.3. Perencanaan Sistem Manajemen Keamanan Pangan (5.3) ....................................................... 11
7.4. Tanggung Jawab dan Wewenang (5.4) ...................................................................................... 11
7.5. Ketua Tim Keamanan Pangan (5.5) ........................................................................................... 11
7.6. Komunikasi ................................................................................................................................. 12
7.7. Kesiapan dan Tanggap Darurat (5.7).......................................................................................... 13
7.8. Tinjauan Manajemen (5.8) .......................................................................................................... 13
VIII. MANAJEMEN SUMBERDAYA (6) ................................................................................................. 14
8.1. Ketentuan Sumberdaya (6.1) ...................................................................................................... 14
8.2. Sumberdaya Manusia (6.2)......................................................................................................... 14
IX. INFRASTRUKTUR (6.3) ................................................................................................................ 15
X. LINGKUNGAN KERJA (6.4) .......................................................................................................... 16
XI. PERENCANAAN DAN REALISASI PRODUK YANG AMAN (7) ................................................... 16

11.1. Umum (7.1) ............................................................................................................................. 16
11.2. Pre-Requisite Program (PRP) (7.2) ........................................................................................ 16
XII. TAHAPAN AWAL UNTUK MELAKUKAN ANALISIS BAHAYA (7.3) ............................................. 18
12.1. Umum (7.3.1) .......................................................................................................................... 18
MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
12.2. Tim Keamanan Pangan (7.3.2) ............................................................................................... 18

12.3. Karakteristik Produk (7.3.3) .................................................................................................... 18
12.4. Maksud Penggunaan .............................................................................................................. 19
12.5. Bagan Alir, Tahapan Proses dan Tindakan Pengendalian ...................................................... 19
XIII. ANALISIS BAHAYA (7.4) ............................................................................................................... 20
13.1. Umum ..................................................................................................................................... 20
13.2. Identifikasi Bahaya dan Penentuan Tingkat yang Diterima ..................................................... 20
13.3. Asesmen Bahaya .................................................................................................................... 21
13.4. Seleksi dan Asesmen Tindakan Pengendalian ....................................................................... 21
XIV. PENETAPAN OPRP (7.5) ............................................................................................................. 22
XV. PENETAPAN RENCANA HACCP (7.6) ......................................................................................... 23

15.1. Rencana HACCP .................................................................................................................... 23
15.2. Identifikasi Critical Control Point (CCP) .................................................................................. 23
15.3. Penentuan Batas Kritis Untuk Critical Control Point(CCP) ...................................................... 23
15.4. Sistem Pemantauan Critical Control Point (CCP) ................................................................... 23
15.5. Tindakan Saat Pemantauan Batas Kritis Terlampaui .............................................................. 24
XVI. PEMUTAKHIRAN INFORMASI AWAL DAN DOKUMEN YANG DISPESIFIKASIKAN OPRP DAN
RENCANA HACCP (7.7) ............................................................................................................... 24
XVII. PERENCANAAN VERIFIKASI (7.8) .............................................................................................. 25
XVIII. SISTEM KETERTELUSURAN (7.9) .............................................................................................. 25
XIX. PENGENDALIAN KETIDAKSESUAIAN (7.10) .............................................................................. 25

19.1. Koreksi (7.10.1)....................................................................................................................... 25
19.2. Tindakan Koreksi (7.10.2) ....................................................................................................... 26
19.3. Penanganan Produk yang Berpotensi Tidak Aman (7.10.3) ................................................... 26
19.4. Penarikan Produk (7.10.4) ...................................................................................................... 28
XX. VALIDASI, VERIFIKASI DAN PERBAIKAN SISTEM MANAJEMEN KEAMANAN PANGAN (8) ... 28
20.1. Umum (8.1) ............................................................................................................................. 28
20.2. Validasi Kombinasi Tindakan Pengendalian (8.2) ................................................................... 29
20.3. Pengendalian Pemantauan Dan Pengukuran (8.3)................................................................. 29
20.4. Verifikasi Sistem Manajemen Keamanan Pangan (8.4) .......................................................... 30
20.5. Perbaikan (8.5) ....................................................................................................................... 31
XXI. LAMPIRAN .................................................................................................................................... 33

MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
I. PROFIL PERUSAHAAN
PT Tirta Alam Semesta adalah perusahaan industri yang memproduksi air minum
dalam kemasan khususnya air demineral, PT Tirta Alam Semesta berdiri pada tahun
2003 dan beralamat di Kampung Coblong Citiis RT 05/RW 05, Desa Ciburayut,
Kecamatan Cigombong, Kabupaten Bogor, Jawa Barat. PT Tirta Alam Semesta
memproduksi air minum dalam kemasan demineral beroksigen dengan merk AirOx
dan Oxywater dalam kemasan 350 ml dan air minum dalam kemasan demineral tidak
beroksigen dengan merk Rivero dalam kemasan 240 ml, 370 ml, 600 ml, 1500 ml dan
19.000 ml. Air Baku yang digunakan sebagai bahan baku berasal dari mata air Cijeruk,
Gunung Salak yang telah diuji dan memenuhi persyaratan air bersih.
II. RUANG LINGKUP

2.1. Lingkup Perusahaan
Sistem Manajemen Keamanan Pangan SNI ISO 22000:2009 diterapkan pada
aktivitas di PT Tirta Alam Semesta yang memproduksi air minum dalam kemasan
demineral beroksigen dan tidak beroksigen. Penerapan Sistem Manajemen
Keamanan Pangan (SMKP) ini meliputi proses penerimaan bahan baku,
penerimaan bahan penunjang, proses produksi, pengujian dan pengemasan serta
distribusi.
2.2. Lingkup Produk

Karakteristik produk yang menjadi lingkup SMKP adalah karakteristik produk
AMDK demineral beroksigen dengan merk AirOx dan Oxywater dalam kemasan
botol 350 ml dan AMDK demineral tidak beroksigen dengan merk Rivero dalam
kemasan cup 240 ml, botol 370 ml, 600 ml, dan 1500 ml serta galon 19.000 ml.
2.3. Pekerjaan yang Dikontrakkan
2.3.1. PT Tirta Alam Semesta bekerja sama dalam memasarkan dan
mendistribusikan produk AMDK yang diproduksi melalui PT Mitra Anugerah
Pratama Sejahtera.
2.3.2. PT Tirta Alam Semesta melakukan kerjasama dengan pihak eksternal yang
merupakan lembaga yang telah mendapatkan izin oleh Kementrian
Lingkungan Hidup dalam mengelola limbah B3 yang dihasilkan dari
kegiatan yang dilakukan di PT Tirta Alam Semesta setiap harinya. Sistem
pengendalian limbah di PT Tirta Alam Semesta diatur dalam dokumen
SOP-SMKP-01 (SOP Penanganan Limbah).
2.3.3. PT Tirta Alam Semesta melakukan kerjasama dengan pihak eksternal
dalam mengelola Pengendalian Hama untuk menjaga kontaminasi
terhadap bahan baku atau pun produk jadi yang berada di PT Tirta Alam
Semesta.

MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
III. ACUAN
3.1. SNI ISO 22000:2009 tentang Sistem Manajemen Keamanan Pangan –
Persyaratan untuk organisasi dalam rantai pangan
3.2. SNI CAC/RCP 1:2011 tentang Rekomendasi nasional kode praktis – Prinsip
umum higiene pangan (CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003, IDT)
3.3. ISO/TS 22004 tentang Guidence on The Application of ISO 22000:2005
3.4. SNI ISO 19-19011-2005 tentang Panduan Audit Sistem Manajemen Mutu
dan/atau Lingkungan
3.5. SNI 01-3553-2006 tentang Air Minum Dalam Kemasan Demineral
IV. ISTILAH DAN DEFINISI

4.1. Keamanan Pangan adalah konsep yang menyatakan bahwa pangan tidak akan
menyebabkan bahaya bagi konsumen apabila disiapkan atau dikonsumsi sesuai
dengan maksud penggunaannya.
4.2. Rantai Pangan adalah urutan tahapan dan operasi di dalam produksi,
pengolahan, distribusi, penyimpanan, dan penanganan suatu pangan dan
ingrediennya, mulai dari produksi primer hingga dikonsumsi.
4.3. Bahaya Keamanan Pangan adalah unsur biologi, kimia, fisik, dalam pangan
atau kondisi dari pangan yang berpotensi menyebabkan dampak buruk pada
kesehatan.
4.4. Kebijakan Keamanan Pangan adalah tujuan dan arahan organisasi secara
menyeluruh berkenaan dengan keamanan pangan yang secara formal
dinyatakan oleh manajemen puncak.
4.5. Produk Akhir adalah produk yang tidak akan mengalami pengolahan atau
transformasi lebih lanjut oleh organisasi.
4.6. Diagram Alir adalah gambaran skematis dan sistematis dari urutan dan
interaksi tahapan pengolahan.
4.7. Tindakan Pengendalian adalah tindakan atau kegiatan yang dilakukan untuk
mencegah atau menghilangkan bahaya keamanan panganatau mengurangi
sampai pada tingkat yang dapat diterima.
4.8. Program Persyaratan Dasar (PPD)/Pre-Requisite Program (PRP) adalah
kondisi dan kegiatan dasar yang penting untuk memelihara lingkungan yang
higienis diseluruh rantai pangan yang sesuai untuk produksi, penanganan dan
penyediaan produk akhir yang aman dan pangan yang aman untuk konsumsi
manusia.
4.9. PRP Operasional/Operational PRP adalah PPD/PRP yang menurut analisis
bahaya diidentifikasi sebagai sangat penting untuk mengendalikan kemungkinan
masuknya bahaya keamanan pangan dan atau kontaminasi atau perluasan
bahaya keamanan pangan di dalam produk atau dalam lingkungan pengolahan.
4.10. Titik Kendali Kritis (TKK)/Critical Control Point (CCP) adalah tahapan
dimana pengendalian dapat diterapkan dan sangat penting untuk mencegah
MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
atau menghilangkan bahaya keamanan pangan atau mengurangi sampai pada

tingkat yang dapat diterima.
4.11. Batas Kritis adalah kriteria yang memisahkan antara kondisi yang dapat
diterima dan yang tidak dapat diterima.
4.12. Pemantauan adalah pelaksanaan serangkaian pengamatan atau pengukuran
terencana untuk mengakses apakah pengendalian yang dilakukan telah berjalan
sesuai dengan tujuan.
4.13. Koreksi adalah tindakan untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang terdeteksi.
4.14. Tindakan Koreksi adalah tindakan untuk menghilangkan penyebab
ketidaksesuaian yang terdeteksi atau situasi lain yang tidak diinginkan.
4.15. Validasi adalah perolehan bukti bahwa tindakan pengendalian sebagaimana
dikelola dalam rencana HACCP dan PRP operasional telah efektif.
4.16. Verifikasi adalah konfirmasi melalui penyediaan bukti objektif, bahwa
persyaratan yang ditetapkan telah dipenuhi.
4.17. Pemutakhiran adalah kegiatan segera dan atau terencana untuk memastikan
dan penerapan informasi terkini.
V. SISTEM MANAJEMEN KEAMANAN PANGAN

5.1. Persyaratan Umum (4.1)
5.1.1. Manajemen keamanan pangan PT Tirta Alam Semesta menetapkan,
mendokumentasikan, menerapkan dan memelihara suatu sistem
manajemen keamanan pangan yang efektif dan jika perlu memutakhirkan
sesuai dengan persyaratan SNI ISO 22000:2009.
5.1.2. Manajemen keamanan pangan PT Tirta Alam Semesta menetapkan ruang
lingkup sistem manajemen keamanan pangan yang menguraikan tentang
produk atau kategori produk, proses dan lokasi produksi yang ditetapkan
oleh sistem manajemen keamanan pangan.
5.1.3. Manajemen keamanan pangan PT Tirta Alam Semesta :
a. Memastikan bahwa keamanan pangan yang diperkirakan pada produk di
dalam ruang lingkup sistem diidentifikasi, dievaluasi dan dikendalikan
dengan cara yang sesuai sehingga produk yang dihasilkan oleh
organisasi tidak membahayakan konsumen baik langsung maupun tidak
langsung.
b. Mengkomunikasikan informasi yang tepat tentang isu keamanan produk
di seluruh rantai pangan.
c. Mengkomunikasikan informasi tentang pengembangan, penerapan dan
pemutakhiran sistem manajemen keamanan pangan di dalam organisasi
sejauh diperlukan untuk memastikan keamanan pangan yang
disyaratkan oleh SNI ISO 22000:2009 Sistem Manajemen Keamanan
Pangan.

MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
d. Mengevaluasi secara perodik, dan jika perlu memutakhirkan sistem

manajemen keamanan pangan untuk memastikan bahwa sistem selalu
mencerminkan kegiatan organisasi dan memuat informasi terkini tentang
bahaya keamanan pangan yang harus dikendalikan.
VI. PERSYARATAN DOKUMENTASI (4.2)

6.1. Umum
Sistem Manajemen Keamanan Pangan yang diterapkan di Pabrik Pengolahan Air
Minum Dalam Kemasan Demineral beroksigen dan tidak beroksigen PT Tirta
Alam Semesta selalu didokumentasikan dan sistem dokumen yang diterapkan
terbagi dalam 4 tingkatan yang mengacu pada :
a. Manual Sistem Manajemen Keamanan Pangan (MSMKP)
Dokumen ini berisi tentang apa saja yang dilakukan oleh Pabrik Air Minum
Dalam Kemasan Demineral beroksigen dan tidak beroksigen serta bagian
pendukung sehubungan dengan pernyataan kebijakan keamanan pangan
perusahaan yang akan dicapai, penjelasan penanggung jawab kegiatan yang
berkenaan dengan keamanan pangan, struktur organisasi dan penerapan
prosedur kegiatan yang berlaku untuk lebih menjelaskan bahwa janji
perusahaan yang tertuang dalam kebijakan keamanan pangan benar-benar
dapat terpenuhi.
b. Standard Operational Procedure (SOP)
Dokumen ini berisi tentang metode kerja serta penanggungjawabnya untuk
menjamin dan memastikan pengembangan, penerapan dan pemutakhiran
sistem manajemen keamanan pangan yang efektif.
c. Working Instruction (WI)
Dokumen ini menjelaskan secara lebih rinci urutan-urutan kerja yang
dilaksanakan oleh personil tingkat operator/pelaksana untuk menjamin
kesesuaian dalam proses kerja di Manajemen Pabrik Pengolahan Air Minum
Dalam Kemasan Demineral PT Tirta Alam Semesta.
d. Formulir, Standar
Formulir menerapkan dokumen yang digunakan oleh tiap bagian/urusan (unit
kerja) untuk mencatat hasil kerja dan merupakan bukti objektif telah
dilaksanakannya Sistem Manajemen Keamanan Pangan ISO 22000:2009 di
PT Tirta Alam Semesta serta bagian pendukung lainnya.
Standar adalah spesifikasi teknis (internal/eksternal) yang digunakan sebagai
acuan dalam suatu proses.
Semua dokumen yang disebutkan di atas dapat direvisi dan pengaturan
distribusinya dilakukan dengan Prosedur Pengendalian Dokumen dan Data
yang merupakan dokumen yang terkendali.
Selain dokumen tersebut, PT Tirta Alam Semesta juga menggunakan
dokumen eksternal yakni :
MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
a. SNI 01-3553-2006 tentang Air Minum Dalam Kemasan Demineral

b. SNI 01-3554-2004 tentang Cara Uji Air Minum Dalam Kemasan
c. SNI ISO 22000:2006 tentang Sistem Manajemen Keamanan Pangan-
Persyaratan untuk organisasi dalam rantai pangan
d. Undang - undang No.18 Th 2012 tentang Pangan
e. Undang- undang No. 8 Th 1999 tentang Perlindungan Konsumen
f. Peraturan pemerintah (PP) No. 69 Th 1999 tentang Label dan Iklan
Pangan
g. Peraturan pemerintah (PP) No. 28 Th 2004 tentang Keamanan, Mutu dan
Gizi Pangan
h. Peraturan Menteri Perindustrian No. 75 Th 2010 tentang Pedoman Cara
Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB) atau Good Manufacturing
Practices (GMP)
i. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor
HK.00.06.1.52.4011Tentang Penetapan Batas Maksimum Cemaran
Mikroba dan Kimia
j. Permenprin No. 49/M-IND/PER/3/2012 Tentang Pemberlakuan SNI wajib
untuk AMDK
k. Permenkes nomor 416 tentang persyaratan Air Bersih
6.2. Pengendalian Dokumen (4.2.2)
PT Tirta Alam Semesta mengendalikan dokumen yang dipersyaratkan oleh
Sistem Manajemen Keamanan Pangan.
Pengendalian tersebut memastikan bahwa seluruh perubahan yang diusulkan,
ditinjau sebelum diterapkan untuk menentukan pengaruh perubahan tersebut
terhadap keamanan pangan dan pengaruhnya terhadap Sistem Manajemen
Keamanan Pangan.
Prosedur pengendalian dokumen PT Tirta Alam Semesta ditetapkan untuk
pengendalian yang dibutuhkan untuk :
a. Menyetujui kecukupan dokumen sebelum diterbitkan.
b. Meninjau dan memperbaharui dokumen-dokumen yang dibutuhkan dan
kemudian menyetujui kembali.
c. Memastikan identifikasi terhadap perubahan dan status revisi terkini dari
dokumen.
d. Memastikan bahwa revisi relevan dari dokumen yang diterapkan tersedia pada
setiap titik penggunaan.
e. Memastikan bahwa dokumen-dokumen dapat dibaca dan mudah diidentifikasi
dengan cepat.
f. Memastikan bahwa dokumen-dokumen yang relevan dari sumber eksternal
diidentifikasi dan distribusinya dikendalikan.
g. Mencegah penggunaan yang diinginkan terhadap dokumen yang sudah tidak
terpakai dan memastikan bahwa dokumen-dokumen tersebut diidentifikasi jika
dokumen-dokumen tersebut tetap dipakai untuk tujuan lain.
MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
h. Menerapkan prosedur kerja untuk memastikan bahwa dokumen yang

digunakan masih valid dan terkini serta untuk mencegah penggunaan
dokumen kadaluarsa yang diatur dalam SOP pengendalian dokumen yang
dapat dilihat pada SOP-SMKP-02 (SOP Pengendalian Dokumen).
6.3. Pengendalian Rekaman (4.2.3)
PT Tirta Alam Semesta menetapkan rekaman atau catatan harus dirawat sebagai
sumber bukti dari kesesuaian terhadap persyaratan dan operasional yang efektif
dari Sistem Manajemen Keamanan Pangan.Rekaman-rekaman di PT Tirta Alam
Semesta harus dapat dibaca, mudah diidentifikasi, dan mudah dicari kembali.
Prosedur yang terdokumentasi yang ditetapkan oleh PT Tirta Alam Semesta
mencakup pengendalian yang dibutuhkan untuk perbaikan, pengidentifikasian,
proteksi, pencarian kembali, waktu retensi dan penghancuran rekaman atau
catatan. Prosedur pengendalian rekaman PT Tirta Alam Semesta dan catatan
diatur secara lengkap di dalam prosedur dengan nomor SOP-SMKP-03 (SOP
Pengendalian Rekaman).
VII. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN (5)

7.1. Komitmen Manajemen (5.1)
Manajemen puncak PT Tirta Alam Semesta berkomitmen untuk pengembangan
dan penerapan SMKP dan peningkatan efektifitasnya secara terus menerus
(berkesinambungan) untuk itu manajemen puncak PT Tirta Alam Semesta juga
menetapkan kebijakan keamanan pangan dan juga menetapkan sasaran
keamanan pangan yang terukur. Dimana manajemen puncak PT Tirta Alam
Semesta juga akan memastikan perencanaan SMKP dapat dilaksanakan untuk
memenuhi persyaratan standar SMKP, persyaratan pelanggan dan peraturan dan
regulasi yang berlaku.
Visi PT Tirta Alam Semesta
PT Tirta Alam Semesta mempunyai visi menjadi perusahaan terdepan dalam
menghasilkan produk berbasis air yang inovatif dan bermutu, sebagai sumber
peningkatan kualitas kesehatan masyarakat.
Misi PT Tirta Alam Semesta

a. Meningkatkan kesadaran masyarakat akan pentingnya konsumsi produk sehat
dan bermutu,
b. Memanfaatkan teknologi mutakhir untuk menghasilkan produk inovatif dan
berkualitas dengan harga yang terjangkau,
c. Membentuk team work yang solid sehingga dapat mengoptimalkan
produktifitas perusahaan,
d. Menyelenggarakan manajemen perusahaan yang efektif dan efisien, sehingga
pada akhirnya dapat meningkatkan kesejahteraan stake holder.

MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
7.2. Kebijakan Keamanan Pangan (5.2)

PT Tirta Alam Semesta berkomitmen untuk menghasilkan produk Air Minum
Demineral Dalam Kemasan (AMDK) yang aman untuk dikonsumsi berdasarkan
persyaratan peraturan SNI 01-3553-2006 (SNI Produk AMDK mengacu pada
AMDK Demineral) dan revisinya, memenuhi persyaratan peraturan perundang-
undangan/pemerintah dan sesuai dengan persyaratan pelanggan yang telah
disetujui bersama. Untuk selalu mencapai kebijakan pangan tersebut maka PT
Tirta Alam Semesta :
1. Semua stakeholder menerapkan semua persyaratan Sistem Manajemen
Keamanan Pangan (ISO 22000 : 2005) secara baik dan konsisten .
2. Menghasilkan produk pangan yang memenuhi persyaratan peraturan
perundang-undangan dan persyaratan pelanggan.
3. Selalu meningkatkan dan mengembangkan sumberdaya manusia, perusahaan
serta sarana dan prasarana yang menunjang keberhasilan Sistem Manajemen
Keamanan Pangan (SMKP).
7.3. Perencanaan Sistem Manajemen Keamanan Pangan (5.3)
Manajemen puncak PT Tirta Alam Semesta memastikan bahwa :
a. Perencanaan sistem manajemen keamanan pangan dilaksanakan untuk
memenuhi persyaratan yang tercantum dalam klausul 5.1 dan juga sasaran
organisasi yang mendukung kemanan pangan yang dapat dilihat dalam DOK-
SMKP-14 (Sasaran Keamanan Pangan PT Tirta Alam Semesta).
b. Integritas dan Sistem Manajemen Keamanan Pangan tetap dipelihara ketika
perubahan Sistem Manajemen Keamanan Pangan direncanakan dan
ditetapkan.
7.4. Tanggung Jawab dan Wewenang (5.4)
Manajemen PT Tirta Alam Semesta memastikan bahwa tanggung jawab dan
wewenang dalam organisasi ditetapkan dan di komunikasikan untuk memastikan
operasi dan pemeliharaan SMKP yang efektif.
Semua personil di PT Tirta Alam Semesta memiliki tanggung jawab untuk
melaporkan masalah-masalah dalam SMKP kepada personil yang ditetapkan.
Personil yang ditetapkan memiliki tanggung jawab dan wewenang yang jelas
untuk memprakarsai dan merekam tindakan. Penjelasan tanggung jawab dan
wewenang tim keamanan pangan dijelaskan sebagaimana DOK-SMKP-02
(Tanggung Jawab dan Wewenang Tim Keamanan Pangan).
7.5. Ketua Tim Keamanan Pangan (5.5)

PT Tirta Alam Semesta menunjuk seorang Ketua Tim Keamanan Pangan sesuai
dengan Surat Keputusan dalam DOK-SMKP-03 (Surat Keputusan Penunjukkan
Tim Keamanan Pangan), yang di luar tanggung jawab lainnya, serta memiliki
tanggung jawab dan wewenang untuk :
a. Mengelola tim keamanan pangan dan mengorganisasikan pekerjaannya.

MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
b. Memastikan pelatihan dan pendidikan yang relevan bagi anggota tim

keamanan pangan.
c. Memastikan bahwa SMKP ditetapkan, diterapkan, dipelihara dan
dimutakhirkan.
d. Melaporkan pada manajemen puncak tentang efektifitas dan kesesuaian
SMKP.
e. Bertanggung jawab untuk hubungan dengan pihak luar berkenaan dengan hal-
hal yang terkait dengan SMKP, misal BPOM, Kemenkes.
7.6. Komunikasi
7.6.1. Komunikasi Eksternal
PT Tirta Alam Semesta menetapkan, menerapkan dan memelihara
pengaturan komunikasi dengan efektif dengan :
a. Pemasok dan Kontraktor yang bekerjasama dengan PT Tirta Alam
Semesta.
b. Pelanggan atau konsumen, terutama yang berkaitan dengan informasi
produk (termasuk instruksi penggunaan, persyaratan penyimpanan, jika
perlu lama umur simpan), permintaan, kontrak atau penanganan
pesanan termasuk perubahannya, dan umpan balik dari pelanggan
termasuk keluhan pelanggan.
c. Pihak yang berwenang dalam peraturan perundang-undangan dan
d. Organisasi lain yang memiliki dampak pada, atau akan dipengaruhi oleh,
efektifitas atau pembaharuan SMKP.
Komunikasi tersebut memuat informasi mengenai aspek keamanan
pangan produk yang dihasilkan PT Tirta Alam Semesta yang relevan. PT
Tirta Alam Semesta juga memelihara catatan atau rekaman
komunikasi.Persyaratan keamanan pangan dari pihak yang berwenang
dalam peraturan perundang-undangan juga ditetapkan oleh PT Tirta Alam
Semesta dan dikendalikan.
PT Tirta Alam Semesta menetapkan personil yang memiliki tanggung

jawab dan wewenang yang jelas untuk mengkomunikasikan yang
berkenaan dengan keamanan pangan kepada pihak eksternal.Informasi
yang diperoleh dari komunikasi dengan pihak eksternal dijadikan masukan
untuk pembaharuan sistem dan tinjauan manajemen.
7.6.2. Komunikasi Internal

PT Tirta Alam Semesta menetapkan, menerapkan dan memelihara
pengaturan, komunikasi yang efektif dengan personil tentang isu yang
berdampak pada keamanan pangan.
Dalam rangka memelihara efektifitas keamanan pangan, PT Tirta Alam
Semesta memastikan bahwa tim keamanan pangan diinformasikan tentang

MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
perubahan-perubahan secara tepat waktu, termasuk, tetapi tidak terbatas

pada hal hal berikut :
a. Produk atau produk baru.
b. Bahan baku.
c. Sistem produksi dan peralatan.
d. Sarana produksi, lokasi peralatan, lingkungan sekitar.
e. Program kebersihan dan sanitasi.
f. Sistem pengemasan penyimpanan dan distribusi.
g. Tingkat kualifikasi personil dan atau alokasi tanggung jawab dan
wewenang.
h. Persyaratan, peraturan, dan perundang-undangan.
i. Pengetahuan yang berkenaan dengan bahaya keamanan pangan dan
tindakan pengendalian.
j. Persyaratan pelanggan dan sektor lainnya yang menjadi sasaran
organisasi.
k. Permintaan yang relevan dari pihak internal terkait.
l. Permintaan yang relevan dari pihak eksternal terkait.
m. Keluhan yang menunjukkan bahaya keamanan pangan yang terkait
dengan produk.
n. Kondisi lain yang memiliki dampak pada keamanan pangan.
Tim keamanan pangan PT Tirta Alam Semesta memastikan bahwa

informasi tersebut digunakan dalam pembaharuan sistem manajemen
keamanan pangan.Manajemen puncak PT Tirta Alam Semesta juga
memastikan informasi yang relevan dijadikan masukan untuk tinjauan
manajemen. Sistem komunikasi di PT Tirta Alam Semesta dituangkan
dalam SOP-SMKP-13 (SOP Komunikasi) dan DOK-SMKP-12 (Matriks
Komunikasi Eksternal & Matriks Komunikasi Internal).
7.7. Kesiapan dan Tanggap Darurat (5.7)

Manajemen puncak PT Tirta Alam Semesta menetapkan, menerapkan dan
memelihara prosedur untuk mengelola situasi darurat yang potensial dan kejadian
yang tidak diharapkan yang dapat berdampak pada keamanan pangan dan yang
relevan dengan peran PT Tirta Alam Semesta dalam rantai pangan.Prosedur
kesiapan tanggap darurat dapat di lihat pada dokumen dengan nomor SOP-
SMKP-04 (SOP Kesiapan dan Tanggap Darurat).
7.8. Tinjauan Manajemen (5.8)

Manajemen puncak PT Tirta Alam Semesta melakukan tinjauan sistem
manajemen keamanan pangan organisasi, pada rentang waktu yang terencana
untuk memastikan kesesuaian, kecukupan dan efektifitasnya secara
berkesinambungan.Tinjauan manajemen minimal dilakukan sekali dalam satu
tahun.Proses tinjauan manajemen mencakup penilaian tentang peluang

MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
perbaikan, dan kebutuhan akan perubahan sistem manajemenkeamanan pangan,

termasuk kebijakan pangan. Prosedur tinjauan manajemen dapat dilihat pada
SOP-SMKP-05 (SOP Tinjauan Manajemen).
Rekaman tinjauan manajemen dipelihara PT Tirta Alam Semesta melalui Ketua
Tim Keamanan Pangan.
7.8.1. Masukan Tinjauan (5.8.2)
Masukan untuk tinjauan manajemen PT Tirta Alam Semesta meliputi :
a. Tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya.
b. Analisis hasil kegiatan verifikasi.
c. Kondisi yang berubah yang dapat mempengaruhi keamanan pangan.
d. Situasi darurat, kejadian yang tidak diinginkan, dan penarikan produk.
e. Hasil tinjauan dari kegiatan pemutakhiran sistem.
f. Tinjauan kegiatan komunikasi, termasuk umpan balik dari pelanggan
dan
g. Audit atau inspeksi eksternal.
7.8.2. Keluaran Tinjauan (5.8.3)
Keluaran dari tinjauan manajemen PT Tirta Alam Semesta mencakup
keputusan dan tindakan yang berkaitan dengan :
a. Jaminan keamanan pangan.
b. Peningkatan efektifitas sistem manajemen keamanan pangan.
c. Kebutuhan akan sumberdaya, dan
d. Revisi kebijakan keamanan pangan dan sasaran yang terkait.
Seluruh kegiatan tinjauan manajemen termasuk input dan output
dituangkan dalam laporan tinjauan manajemen PT Tirta Alam Semesta.
VIII. MANAJEMEN SUMBERDAYA (6)

8.1. Ketentuan Sumberdaya (6.1)
PT Tirta Alam Semesta berkomitmen untuk menyediakan sumberdaya yang
cukup untuk penetapan, penerapan, dan pemeliharaan serta pembaharuan
Sistem Manajemen Keamanan Pangan.
8.2. Sumberdaya Manusia (6.2)

8.2.1. Umum (6.2.1)
Tim keamanan pangan dan personil di PT Tirta Alam Semesta yang
melaksanakan kegiatan yang mempengaruhi keamanan pangan harus
kompeten dan memiliki pendidikan, pelatihan, keterampilan, dan
pengalaman yang sesuai.
Jika PT Tirta Alam Semesta memerlukan bantuan tenaga ahli eksternal
untuk pengembangan, penerapan operasi, atau asesmen sistem
manajemen keamanan pangan, maka rekaman perjanjian atau kontrak
MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
yang menerapkan tanggung jawab dan wewenang tenaga ahli eksternal

tersebut disediakan.
8.2.2. Kompetensi, kepedulian dan pelatihan (6.2.2)
Dalam rangka pemenuhan kompetensi kepedulian dan pelatihan, maka PT
Tirta Alam Semesta melakukan :
a. Mengidentifikasi kompetensi yang diperlukan bagi personil yang
pekerjaannya mempengaruhi keamanan pangan. Yang dituangkan
dalam DOK-SMKP-04 (Kompetensi Tim Keamanan Pangan).
b. Menyediakan pelatihan atau tindakan lain untuk memastikan personil
memiliki kompetensi yang diperlukan yang diatur dalam SOP-HRD-GA-
11 (SOP Pelatihan).
c. Memastikan bahwa personil yang bertanggung jawab untuk memantau,
mengkoreksi dan melakukan tindakan koreksi sistem manajemen
keamanan pangan telah terlatih.
d. Mengevaluasi penerapan dan efektivitas kegiatan yang diuraikan pada
butir a, b, dan c.
e. Memastikan bahwa personil peduli akan relevansi dan pentingnya
kontribusi mereka terhadap keamanan pangan.
f. Memastikan persyaratan komunikasi yang efektif dimengerti oleh
seluruh personil yang kegiatannya memiliki dampak pada keamanan
pangan.
g. Memelihara rekaman pelatihan dan tindakan yang dijabarkan dalam
butir b dan c.
IX. INFRASTRUKTUR (6.3)

PT Tirta Alam Semesta menyediakan sumberdaya untuk membangun dan memelihara
infrastruktur yang diperlukan untukmenerapkan persyaratan standar SMKP. Seluruh
infrastruktur disediakan oleh PT Tirta Alam Semesta sesuai dengan Pre-Requisite
Program (PRP) yang mengacu kepada SNI CAC/RCP 1:2011.Prasarana dan sarana
yang disediakan oleh PT Tirta Alam Semesta adalahkantor, ruang produksi,
laboratorium, gudang bahan baku dan produk jadi, kendaraan distribusi,ruang boiler,
jenset, workshop, tempat penampungan limbah (limbah cair dan padat), pos
keamanan, mesh untuk karyawan, mushola, dan toilet.

MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
X. LINGKUNGAN KERJA (6.4)

PT Tirta Alam Semesta menyediakan sumber daya untuk pengembangan, pengelolaan
dan pemeliharaan lingkungan kerja yang diperlukan untuk menerapkan standar ini.
Seluruh lingkungan kerja yang disediakan oleh PT Tirta Alam Semesta sesuai dengan
Pre-Requisite Program (PRP) yang mengacu kepada Codex CAC/RCPdi antaranya
adalah :
• Lokasi
• Bangunan (Disain dan fasilitas) pabrik
• Fasilitas Sanitasi karyawan/pekerja
• Mesin dan Peralatan
• Bahan (Bahan baku, bahan penolong, bahan tambahan, bahan lain)
• Pengendalian dan pengawasan proses
• Produk Akhir
• Laboratorium
• Higiene Karyawan/pekerja
• Pengemasan
• Label dan Keterangan Produk
• Penyimpanan
• Pemeliharaan dan Program sanitasi
• Pengangkutan/Transportasi
• Dokumentasi dan Pencatatan
• Pelatihan
• Penarikan Produk
• Pelaksanaan Pedoman
XI. PERENCANAAN DAN REALISASI PRODUK YANG AMAN (7)

11.1. Umum (7.1)
PT Tirta Alam Semesta merencanakan dan mengembangkan proses yang
diperlukan untuk menghasilkan produk yang aman.PT Tirta Alam Semesta
menerapkan,menjalankan dan memastikan efektivitas kegiatan yang
direncanakan dan setiap perubahannya.Hal ini mencakup PRP,OPRP dan/atau
Rencana HACCP. Dan untuk mendukung kebijakan perusahaan PT Tirta Alam
Semesta menetapkan sasaran keamanan pangan yang dapat dilihat pada DOK-
SMKP-14 (Sasaran Keamanan Pangan PT Tirta Alam Semesta).
11.2. Pre-Requisite Program (PRP) (7.2)
PT Tirta Alam Semesta menetapkan, menerapkan dan memelihara PRP yang
dapat dilihat pada DOK-SMKP-17 (Pre-Requisite Program) untuk
mengendalikan :
a. Kemungkinan masuknya bahaya keamanan pangan ke produk melalui
lingkungan kerja.

MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
b. Kontaminasi biologi, kimia dan fisika pada produk mencakup kontaminasi

silang antar produk.
c. Tingkat bahaya keamanan pangan dalam produk dan lingkungan
pengolahan produk.
11.2.1. PRP harus :
a. Sesuai dengan kebutuhan PT Tirta Alam Semesta yang
berkaitan dengan keamanan pangan.
b. Sesuai dengan ukuran dan jenis operasi dan sifat produk yang
diproduksi dan/atau ditangani.
c. Diterapkan pada seluruh sistem produksi,baik untuk program
yang berlaku umum atau program untuk produk atau lini operasi
tertentu.
d. Disahkan oleh tim keamanan pangan.
e. PT Tirta Alam Semesta mengidentifikasi persyaratan peraturan
perundang-undangan yang terkait.
11.2.2. Dalam memilih dan/atau menetapkan PRP, PT Tirta Alam Semesta
yang mempertimbangkan dan memanfaatkan informasi yang sesuai
(misalnya persyaratan peraturan perundang-undangan, persyaratan
pelanggan, pedoman yang diakui, prinsip dan aturan kerja, codex,
standar nasional, internasional atau sektoral).
PT Tirta Alam Semesta mempertimbangkan hal berikut ketika
mendapatkan program-program :
a. Konstruksi dan tata letak bangunan dan kelengkapan terkait.
b. Tata letak ruang, termasuk ruang kerja dan fasilitas pegawai.
c. Pasokan udara, air, energi dan kelengkapan lainnya.
d. Jasa pendukung, termasuk pembuangan limbah sesuai dengan
SOP Penanganan Limbah (SOP-SMKP-01).
e. Kesesuaian peralatan dan kemudahan akses untuk pembersihan,
pemeliharaan, dan perawatan yang bersifat pencegahan, sesuai
dengan SOP Pengamanan Aset Perusahaan dan Keselamatan
Kerja (SOP-HRD-GA-22).
f. Pengolahan bahan yang dibeli (seperti bahan baku, ingredien,
bahan kimia dan pengemasan), pasokan (contoh air, udara dan
uap), pembuangan (limbah) dan penanganan produk (contoh
penyimpanan dan transportasi)
g. Tindakan pencegahan kontaminasi silang.
h. Kebersihan dan sanitasi sesuai dengan SOP Perawatan
Kebersihan (SOP-HRD-GA-15).
i. Pengendalian hama sesuai dengan SOP Pengendalian Hama
(SOP-HRD-GA-20).
j. Higienis personil sesuai dengan SOP Sanitasi Pekerja (SOP-
HRD-GA-27).
MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
k. Aspek lain yang sesuai.

Verifikasi PRP direncanakan dan PRP harus dimodifikasi sesuai
keperluan oleh PT Tirta Alam Semesta dan rekaman verifikasi dan
modifikasi akan selalu dipelihara.
XII. TAHAPAN AWAL UNTUK MELAKUKAN ANALISIS BAHAYA (7.3)

12.1. Umum (7.3.1)
Semua informasi relevan yang diperlukan untuk melakukan analisis bahaya
harus dikumpulkan, dipelihara, dimutakhirkan dan didokumentasikan.
12.2. Tim Keamanan Pangan (7.3.2)
Tim Keamanan Pangan ditetapkan oleh Manajemen PT Tirta Alam Semesta.Tim
keamanan panganharus memiliki kombinasi multidisiplin pengetahuan, bidang
kerja,dan pengalaman didalam pengembangan dan penerapan SMKP.Ini
mencakup tetapi tidak terbatas pada produk,proses,peralatan dan bahaya
keamanan pangan dalam ruang lingkup SMKP.Rekaman harus dipelihara untuk
menunjukkan bahwa Tim Keamanan Pangan memiliki pengetahuan dan
pengalaman yang diperlukan. Kompetensi Tim Kemanan Pangan dapat dilihat
dalam DOK-SMKP-04 (Kompetensi Tim Keamanan Pangan).
12.3. Karakteristik Produk (7.3.3)
12.3.1. Bahan baku, bahan penunjang dan bahan pengemas yang kontak
dengan produk
Semua bahan baku, bahan penunjang dan bahan pengemas yang
kontak dengan produk diuraikan dalam dokumen sampai pada tingkat
yang diperlukan untuk melakukan analisis bahaya yang dapat dilihat
dalam dokumen DOK-SMKP-05 (Karakteristik Bahan Baku, Bahan
Penunjang dan Bahan Pengemas) dan DOK-SMKP-08 (Tabel
Analisis dan Assesmen Bahaya)
Hal-hal yang termasuk di dalamnya adalah :
a. Karakteristik Kimia, Fisika dan Biologi.
b. Komposisi ingredien yang diformulasikan, termasuk bahan tambahan
dan bahan pembantu.
c. Asal bahan.
d. Metode produksi.
e. Metode pengemasan dan pengiriman.
f. Kondisi penyimpanan dan umur simpan.
g. Persiapan dan/atau penanganan sebelum penggunaan atau
pengolahan.
h. Kriteria keberterimaan terkait keamanan pangan atau spesifikasi
bahan dan ingredien yang dibeli sesuai dengan maksud
penggunaan.
Perusahaan harus mengidentifikasi perundang-undangan dan
peraturan yang terkait dengan persyaratan keamanan terkait.
MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
Karakteristik bahan baku, bahan penunjang dan bahan pengemas yang

kontak dengan produk yang digunakan oleh PT Tirta Alam Semesta
diuraikan dalam DOK-SMKP-05 (Karakteristik Bahan Baku, Bahan
Penunjang dan Bahan Pengemas).
12.3.2. Karakteristik produk akhir
Karakteristik produk akhir diuraikan sampai pada tingkat yang
diperlukan untuk melakukan analisis bahaya. Hal-hal yang termasuk di
dalamnya adalah :
a. Nama produk atau identifikasi yang serupa.
b. Komposisi.
c. Karakteristik Kimia, Fisika, dan Biologi yang relevan untuk keamanan
pangan.
d. Umur simpan dan kondisipenyimpanan yang diinginkan.
e. Kemasan.
f. Label yang berkaitan dengan keamanan pangan dan atau instruksi
penanganan, persiapan dan penggunaan.
g. Metode distribusi.
Karakteristik produk akhir yang diproduksi oleh PT Tirta Alam Semesta

diuraikan dalam DOK-SMKP-06 (Karakteristik Produk Akhir).
12.4. Maksud Penggunaan

Sasaran konsumen terhadap produk air minum dalam kemasan demineral
beroksigen dan tidak beroksigen yang diproduksi oleh PT Tirta Alam Semesta
adalah segala usia sesuai dengan DOK-SMKP-06 (Karakteristik Produk
Akhir).
12.5. Bagan Alir, Tahapan Proses dan Tindakan Pengendalian

12.5.1. Bagan alir
Bagan alir PT Tirta Alam Semesta dibuat untuk semua kategori produk
atau proses yang dicakup dalam sistem manajemen keamanan pangan.
Bagan alir yang dibuat akan memberikan dasar untuk mengevaluasi
kemungkinan timbulnya, meningkatnya, atau masuknya bahaya
keamanan pangan. Agar bagan alir harus jelas, akurat dan cukup terinci
maka bagan alir semua kategori produk atau proses harus mencakup:
a. Urutan dan interaksi seluruh tahapan dalam operasi.
b. Setiap proses yang “outsourced” dan pekerjaan yang
disubkontraktorkan.
c. Dimana bahan baku, ingredien dan produk antara masuk kedalam
bagan.
d. Dimana pekerjaan ulang dan siklus ulang dilaksanakan.
e. Dimana produk akhir, produk antara, produk sampingan dan limbah
dikeluarkan atau dipindahkan.

MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
Tim Keamanan Pangan PT Tirta Alam Semesta memverifikasi akurasi

bagan alir dengan pengecekkan lapangan.Bagan alir yang telah
diverifikasi dipelihara sebagai rekaman. Bagan alir dibuat secara jelas
dan detil untuk semua aktivitas proses yang “outsourced” dan pekerjaan
yang disubkontraktorkan, pemasukan bahan baku, ingredien dan
produk, pekerjaan ulang dan siklus ulang, produk akhir, produk antara,
produk sampingan dan limbah dikeluarkan atau dipindahkan, untuk
lebih lengkapnya bagan alir dapat dilihat pada flow proses masing-
masing produk kategori atau proses dalam DOK-SMKP-07 (Bagan Alir
Produksi).
12.5.2. Uraian tahapan proses dalam tindakan pengendalian
Didalam bagan alir produksi dibuat secara lengkap untuk tindakan
pengendalian, parameter proses dan atau keakuratan yang digunakan,
atau prosedur yang mungkin berpengaruh terhadap keamanan pangan.
Hal ini dilakukan untuk membantu dalam melakukan analisis bahaya
sejauh dilakukan.
Persyaratan eksternal (seperti dari pihak berwenang atau konsumen)
yang dapat mempengaruhi pilihan dan keakuratan tindakan
pengendalian juga ditetapkan.Uraian tersebut diperbaharui dan
diverifikasi secara periodik oleh PT Tirta Alam Semesta.
XIII. ANALISIS BAHAYA (7.4)

13.1. Umum
PT Tirta Alam Semesta melakukan analisis bahaya untuk menentukan bahaya
yang perlu dikendalikan yang diatur dalam dokumen SOP-SMKP-06 (SOP
Analisis Bahaya) dan didokumentasikan dalam DOK-SMKP-08 (Tabel Analisa
dan Asesmen Bahaya), tingkat pengendalian yang disyaratkan untuk
memastikan keamanan pangan, dan kombinasi tingkat pengendalian yang
disyaratkan dan diatur dalam SOP-QC-15 (SOP Pengendalian Produk Reject)
dan SOP-PPIC-23 (SOP Penarikan Produk dari Pasar).
13.2. Identifikasi Bahaya dan Penentuan Tingkat yang Diterima

13.2.1. PT Tirta Alam Semesta melakukan analisis seluruh bahaya keamanan
pangan yang mungkin terjadi berkaitan dengan semua jenis produk
yang diproduksi oleh PT Tirta Alam Semesta. Jenis proses dan fasilitas
dan proses yang ada di PT Tirta Alam Semesta diidentifikasi dan
direkam dalam pelaksanaan identifikasi bahaya PT Tirta Alam Semesta
memakai dasar:
a. Informasi dan data awal yang terkumpul sesuai dengan klausul 12
tentang tahapan awal melakukan analisis bahayayang berkaitan
dengan PT Tirta Alam Semesta.

MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
b. Pengalaman dan data yang ada di PT Tirta Alam Semesta.

c. Informasi eksternal termasuk epidemik dan data riwayat lain yang
berkaitan dengan aktivitas PT Tirta Alam Semesta.
d. Informasi dari rantai pangan tentang bahaya keamanan pangan
yang relevan dengan keamanan produk akhir, produk antara, dan
produk pangan saat konsumsi yang berkaitan dengan rantai
makanan PT Tirta Alam Semesta.
PT Tirta Alam Semesta melakukan tahapan analisis bahaya secara
lengkap mulai dari bahan baku, proses, dan distribusi pada setiap
bahaya keamanan pangan yang mungkin.
13.2.2. Saat mengidentifikasi bahaya, PT Tirta Alam Semesta memberikan
pertimbangan bahaya pada :
a. Tahapan sebelum dan sesudah operasi.
b. Peralatan proses perlengkapan atau jasa dan lingkungan.
c. Hubungan mata rantai sebelum dan sesudahnya dalam rantai
pangan.
Dokumen analisis bahaya dapat dilihat pada tabel analisis bahaya
masing-masing raw material, ingredien, kemasan dan proses dari
masing-masing produk pada DOK-SMKP-08 (Analisis Bahaya dan
Asesmen Bahaya).
13.3. Asesmen Bahaya

PT Tirta Alam Semesta melakukan asesmen bahaya untuk menetapkan setiap
bahaya kemanan pangan yang diidentifikasi. Penghilangan dan pengurangan
bahaya dilakukan sampai pada batas yang dapat diterima sehingga PT Tirta
Alam Semesta memproduksi pangan yang aman, dan juga ditentukan
pengendaliannya agar batas yang dapat diterima terpenuhi. Asesmen bahaya
PT Tirta Alam Semesta secara rinci dijelaskan dan ditetapkan pada DOK-
SMKP-08 (Analisis Bahaya dan Asesmen Bahaya).
13.4. Seleksi dan Asesmen Tindakan Pengendalian

PT Tirta Alam Semesta melakukan seleksi dan asesmen tindakan pengendalian
berdasarkan asesmen bahaya sebagaimana klausul 13.3 tentang asesmen
bahaya, kombinasi tindakan pengendalian yang sesuai harus dipilih yang
mampu untuk mencegah, menghilangkan atau mereduksi keberadaan bahaya
sampai pada tingkat yang dapat diterima.
Dalam seleksi ini, setiap tindakan pengendalian sebagaimana diuraikan dalam
klausul 12.5.2 tentang uraian tahapan proses dalam tindakan pengendalian
harus ditinjau keefektifitasannya terhadap bahaya keamanan pangan yang
teridentifikasi.
Setiap pengendalian yang dipilih harus dikategorikan apakah hal tersebut perlu
dikelola dengan OPRPatau dengan rencana HACCP.

MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
Pemilihan atau pengkategorian harus dikategorikan dan dilakukan

menggunakan suatu pendekatan logis mencakup asesmen yang berkaitan
dengan hal-hal berikut :
a. Pengaruh terhadap bahaya keamanan pangan yang teridentifikasi yang
berhubungan dengan tingkat keketatan penerapan.
b. Kelayakan pemantauan (seperti kemampuan untuk memantau secara tepat
hingga segera dapat dilakukan koreksi).
c. Penempatan dalam sistem, dalam hubungannya dengan tindakan
pengendalian yang lain.
d. Kemungkinan kegagalan fungsi tindakan pengendalian atau variasi proses
yang signifikan.
e. Keparahan sebagai konsekuensi kegagalan fungsi.
f. Apakah tindakan pengendalian ditetapkan secara khusus dan diterapkan
untuk menghilangkan atau mengurangi secara signifikan tingkat bahaya.
g. Pengaruh sinergis (seperti interaksi dari dua atau lebih tindakan yang
menghasilkan pengaruh yang lebih besar dibandingkan dengan jumlah total
dari tindakan individu)
Tindakan pengendalian yang dikategorikan dalam rencana HACCP harus

ditetapkan sesuai dengan klausul 15 Penetapan HACCP. Tindakan
pengendalian lain harus diimplementasikan sebagai OPRP sesuai dengan
klausul 14 Penetapan OPRP. Metodologi dan parameter yang digunakan untuk
kategorisasi ini harus diuraikan dalam dokumen dan hasil asesmen yang harus
direkam.
XIV. PENETAPAN OPRP (7.5)

PT Tirta Alam Semesta menetapkan OPRP berdasarkan asesmen bahaya yang telah
dilakukan. Semua OPRP didokumentasikan dalam SOP-SMKP-12 (SOP Penetapan
OPRP) dan DOK-SMKP-11 (Perencanaan Pemantauan OPRP) dan setiap program
mencakup infomasi berikut :
a. Bahaya keamanan pangan harus dikendalikan dengan program.
b. Tindakan pengendalian.
c. Prosedur pemantauan yang menunjukan bahwa OPRP diterapkan.
d. Koreksi dan tindakan koreksi dilakukan jika pemantauan menunjukan PRP
operasional tidak terkendali.
e. Tanggung jawab dan kewenangan serta rekaman pemantauan

MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
XV. PENETAPAN RENCANA HACCP (7.6)

15.1. Rencana HACCP
PT Tirta Alam Semesta menetapkan rencana HACCP dan didokumentasikan
dalam SOP-SMKP-11 (SOP Penetapan Rencana HACCP) serta setiap Critical
Control Point (CCP) yang teridentifikasi mencakup informasi berikut:
a. Bahaya keamanan pangan yang dikendalikan pada CCP.
b. Tindakan pengendalian.
c. Batas kritis.
d. Prosedur pemantauan.
e. Koreksi dan tindakan koreksi dilakukan bila batas kritis terlampaui.
f. Tanggung jawab dan wewenang.
g. Rekaman pemantauan.
15.2. Identifikasi Critical Control Point (CCP)
Untuk setiap bahaya yang akan dikendalikan dengan rencana HACCP, PT Tirta
Alam Semesta melakukan identifikasi CCP untuk tindakan pengendalian yang
teridentifikasi yang didokumentasikan dalam DOK-SMKP-09 (Penetapan CCP).
15.3. Penentuan Batas Kritis Untuk Critical Control Point(CCP)

Batas kritis ditetapkan untuk pemantauan yang dilakukan pada setiap CCP.
Batas kritis ditetapkan untuk memastikan bahwa tingkat bahaya keamanan
pangan yang dapat diterima pada produk akhir tidak terlampaui. Batas kritis
yang ditetapkan telah terukur. Dasar penetapan batas kritis didokumentasikan
secara terpisah dari manual SMKP.
Batas kritis yang didasarkan pada data subjektif(seperti inspeksi visual terhadap
produk, proses, penanganan, dll) harus didukung dengan instruksi atau
spesifikasi dan/atau pendidikan pelatihan.
15.4. Sistem Pemantauan Critical Control Point (CCP)

Sistem pemantauan di PT Tirta Alam Semesta ditetapkan untuk setiap CCP
yang berguna untuk menunjukkan bahwa CCP tersebut terkendali yang
didokumentasikan dalam DOK-SMKP-10 (Perencanaan Pemantauan CCP).
Sistem tersebut mencakup seluruh pengukuran atau pengamatan terjadwal
yang berkenaan dengan batas kritis.
Sistem pemantauan terdiri dari prosedur, instruksi dan rekaman yang relevan
yang mencakup :
a. Pengukuran atau pengamatan hasil dalam jangka waktu tertentu.
b. Alat pemantauan yang digunakan.
c. Metode kalibrasi yang berlaku.
d. Frekuensi pemantauan,
e. Tanggungjawab dan wewenang yang terkait dengan pemantauan dan
evaluasi hasil pemantauan.
f. Persyaratan rekaman dan metode.
MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
Metode dan frekuensi pemantauan harus mampu menetapkan sesegera

mungkin kapan batas kritis terlampaui, sehingga produk diisolasi sebelum
digunakan untuk dikonsumsi.
15.5. Tindakan Saat Pemantauan Batas Kritis Terlampaui

Koreksi dan tindakan koreksi terencana, yang dilakukan ketika batas kritis
terlampaui, harus ditetapkan dalam rencana HACCP. Tindakan tersebut harus
memastikan bahwa penyebab ketidaksesuaian diidentifikasi, parameter yang
dikendalikan dalam CCP kembali terkendali dan mencegah terulangnya yang
dapat didokumentasikan dalam DOK-SMKP-10 (Perencanaan Pemantauan
CCP (HACCP PLAN)).
Prosedur terdokumentasi untuk menangani produk yang mempunyai potensi
tidak aman, harus ditetapkan dan dipelihara untuk memastikan bahwa produk
tersebut tidak dapat diloloskan sebelum dievaluasi yang telah diatur dalam
SOP-SMKP-14 (SOP Penanganan Produk Berpotensi Tidak Aman).
XVI. PEMUTAKHIRAN INFORMASI AWAL DAN DOKUMEN YANG

DISPESIFIKASIKAN OPRP DAN RENCANA HACCP (7.7)
PT Tirta Alam Semesta berkomitmen untuk secara terus menerus melakukan
pembaharuan informasi awal dan dokumen yang dispesifikasikan OPRPdan Rencana
HACCP. Tim Keamanan Pangan menetapkan koreksi dan tindakan koreksi dalam
perencanaan HACCP dan memastikan penyebab ketidaksesuian telah dideteksi dan
diatur dalam SOP-QC-12 (SOP Pemeriksaan Retained Sample). Setelah penetapan
OPRP dan atau Rencana HACCP, PT Tirta Alam Semesta akan memperbaharui
informasi berikut, jika perlu :
a. Karakteristik produk.
b. Peruntukkan penggunaan.
c. Bagan alir.
d. Tahapan proses.
Tim Keamanan Pangan membuat tahapan proses produksi yang dapat dilihat
dalam dokumen SOP-PROD-01 (Produksi AirOx/Oxywater), SOP-BOTL-02
(Produksi Rivero Botol), SOP-PROD-03 (Produksi Rivero Gallon), dan SOP-
PROD-04 (Produksi Rivero Cup).
e. Tindakan pengendalian.
Jika diperlukan, rencana, prosedur dan instruksi yang menspesifikasikan PRP
harus diamandemen ataupun diperbaharui.

MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
XVII. PERENCANAAN VERIFIKASI (7.8)

PT Tirta Alam Semesta menetapkan perencanaan verifikasi untuk setiap tahapan PRP,
OPRP dan HACCP untuk memastikan setiap pemantauan dilakukan dengan baik.
Perencanaan verifikasi ini didokumentasikan secara terpisah dari Manual SMKP yakni
dalam dokumen DOK-SMKP-10 (SOP Perencanaan Pemantauan CCP) dan DOK-
SMKP-11 (SOP Perencanaan Pemantauan OPRP). Tindakan verifikasi
mengkonfirmasikan bahwa:
a. PRP diimplementasikan.
b. Masukan analisis bahaya dimutakhirkansecara berkesinambungan.
c. OPRP danelemen yang ada dalam rencana HACCP diterapkan dan efektif.
d. Tingkat bahaya yang dapat diterima.
e. Prosedur lain yangdisyaratkan organisasiditerapkan dan efektif.
XVIII. SISTEM KETERTELUSURAN (7.9)

PT Tirta Alam Semesta menetapkan dan menerapkan sistem yang mampu
mengidentifikasi lot produk dan keterkaitannya dengan batch bahan baku, rekaman
proses dan pengiriman.
Sistem ketertelusuran harus mampu mengidentifikasi bahan yang masuk dari pemasok
langsung dan rantai awal distribusi produk akhir.
Rekaman ketertelusuran dipelihara oleh PT Tirta Alam Semesta dalam periode yang
ditetapkan untuk asesmen sistem yang memungkinkan dilakukannya penanganan
produk yang tidak aman dan untuk keperluan penarikan produk. Rekaman yang ada
disesuaikan dengan peraturan perundang-undangan dan persyaratan pelanggan, dan
didasarkan pada identifikasi lot produk akhir. Sistem ketertelusuran di PT Tirta Alam
Semesta diatur dalam dokumen SOP-SMKP-09 (SOP Sistem Ketertelusuran).
XIX. PENGENDALIAN KETIDAKSESUAIAN (7.10)

19.1. Koreksi (7.10.1)
PT Tirta Alam Semesta memastikan bahwa ketika batas kritis CCP
terlampaui,atau OPRP yang tidak terkendali maka produk akhir yang
terpengaruh,diidentifikasi dan dikendalikan sesuai dengan penggunaan dan
pelepasannya.
Untuk itu PT Tirta Alam Semesta membuat prosedur terdokumentasi dan
dipelihara yang memuat :
a. Identifikasi dan asesmen dari produk yang terpengaruh untuk menetapkan
penanganan yang sesuai dan
b. Tinjauan terhadap koreksi yang dilakukan.
Produk yang diproduksi dalam kondisi batas kritis yang terlampaui, merupakan
produk yang berpotensi tidak aman dan harus ditangani sesuai dengan
penanganan produk yang tidak aman. Produk yang diproduksi di bawah kondisi
MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
OPRP yang tidak sesuai, maka PT Tirta Alam Semesta akan mengevaluasi
sesuai dengan penyebab ketidaksesuaian dan akibat yang ditimbulkan
berkaitan dengan keamanan pangan, dan jika perlu harus ditangani sesuai
dengan penanganan produk yang tidak aman. Evaluasi yang dilakukan akan
direkam. Semua koreksi harus dipisahkan oleh penanggung jawab, dan harus
direkam bersama dengan informasi lainnya seperti sifat ketidaksesuaian,
penyebab dan akibatnya, mencakup informasi yang diperlukan untuk
ketertelusuran lot yang tidak sesuai. Untuk lebih jelasnya pelaksanaan dari
koreksi ini tertuang dalam SOP-SMKP-07 (SOP Pengendalian
Ketidaksesuaian-Koreksi).
19.2. Tindakan Koreksi (7.10.2)
Data yang diperoleh dari pemantauan OPRP dan CCP dievaluasi oleh PT Tirta
Alam Semesta melalui personil yang ditunjuk yang memiliki pengetahuan
memadai dan memiliki kewenangan untuk memulai tindakan koreksi. Tindakan
koreksi dimulai saat batas kritis terlampaui atau ketika OPRP kurang terpenuhi.
PT Tirta Alam Semesta menetapkan dan memelihara prosedur terdokumentasi
yang menspesifikasi tindakan yang sesuai untuk mengidentifikasi dan
menghilangkan penyebab ketidaksesuaian yang terdeteksi, untuk mencegah
terulangnya kembali,dan untuk mengembalikan proses atausistem kedalam
pengendalian setelah ketidaksesuaian ditemukan. Tindakan ini mencakup :
a. Pengkajian ketidaksesuaian (termasuk keluhan pelanggan).
b. Pengkajian kecenderungan hasil pemantauan yang mengidentifikasikan
akan terjadinya lepas kendali.
c. Penentuan penyebab ketidaksesuaian.
d. Evaluasi keperluan tindakan untuk memastikan bahwa ketidaksesuaian tidak
terulang kembali.
e. Penentuan dan penerapan tindakan yang diperlukan.
f. Perekaman hasil tindakan perbaikan yang dilakukan.
g. Pengkajian tindakan koreksi yang dilakukan untuk memastikan bahwa
tindakan tersebut efektif.
Tindakan koreksi harus direkam dan dirawat oleh PT Tirta Alam Semesta
melalui personil yang telah ditunjuk. Untuk lebih jelasnya pelaksanaan dari
tindakan koreksi ini tertuang dalam SOP-SMKP-08 (SOP Pengendalian
Ketidaksesuaian-Tindakan Koreksi).
19.3. Penanganan Produk yang Berpotensi Tidak Aman (7.10.3)

19.3.1. Umum
PT Tirta Alam Semesta menangani produk yang tidak sesuai dengan
melakukan tindakan untuk mencegah produk tersebut masuk kedalam
rantai pangan,kecuali dapat dipastikan bahwa:

MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
a. Bahaya keamanan pangan yang menjadi perhatian telah direduksi

sampai pada tingkat yang dapat diterima,yang telah ditetapkan.
b. Bahaya keamanan pangan yang menjadi perhatian akan dikurangi
sampai tingkat yang dapat diterima sebelum masuk ke rantai
pangan,atau
c. Produk masih memenuhi tingkat bahaya keamanan pangan yang
dapat diterima selain dari ketidaksesuaian.
Semua lot produk yang tidak sesuai harus dikendalikan sampai lot
tersebut dievaluasi.Penyimpanan produk berpotensi tidak aman ini,
dilakukan pemisahan, identifikasi, catat lot/batch-nya dan pencatatan
oleh pihak Gudang Produk Akhir.
Jika produk tidak dalam pengendalian atau PT Tirta Alam Semesta
sangat sulit mengendalikannya karena sudah sangat luas
pemasarannya,maka PT Tirta Alam Semesta menetapkan sebagai
produk yang tidak aman.Dalam hal ini,PT Tirta Alam Semesta akan
memberitahukan secara tertulis kepada pihak yang terkait dan mulai
melakukan penarikan produk.Pihak terkait tersebut antara lain
Kementrian Kesehatan dan BPOM.Semua pengendalian dan
tanggapan terkait serta kewenangan atas produk yang berpotensi tidak
aman didokumentasikan oleh Ketua Tim Keamanan Pangan. Stok
pengendalian produk tersebut dicatat di dalam FO-SMKP-08 (Formulir
Pengendalian Produk Berpotensi Tidak Aman).
19.3.2. Evaluasi pelepasan
Berkaitan dengan evaluasi pelepasan maka PT Tirta Alam Semesta
memastikan setiap lot produkyang terpengaruh oleh ketidaksesuaian
hanya aman dilepas apabila memenuhi kondisi berikut :
a. Bukti dari selain sistem pemantauan yang ada, menunjukkan
tindakan pengendalian telah efektif.
b. Bukti yang menunjukkan bahwa pengaruh kombinasi dari tindakan
pegendalian produk tertentu memenuhi kinerja yang dimaksud
(misalnya tingkat yang dapat diterima).
c. Hasil pengambilan contoh, analisis dan atau kegiatan verifikasi
menunjukkan bahwa lot produk yang terpengaruh, memenuhi tingkat
bahaya keamanan pangan yang dapat diterima. Hal evaluasi
pelepasan dicatat di dalam dokumen FO-SMKP-09 (Formulir
Pelepasan Produk).
19.3.3. Disposisi produk yang tidak sesuai
Evaluasi berikut, jika lot produk tidak dapat dilepas,produk harus
ditangani dengan salah satu kegiatan berikut:
a. Melakukan proses lanjutan di dalam atau di luar organisasi untuk
memastikan bahwa bahaya keamanan pangan dihilangkan atau
direduksi hingga batas yang aman.
MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
b. Menghancurkan dan atau membuangnya sebagai limbah.

Pelaksanaan dari disposisi produk yang tidak sesuai dituangkan ke
dalam FO-SMKP-12 (Formulir Disposisi Produk Tidak Sesuai).
19.4. Penarikan Produk (7.10.4)

Berkaitan dengan penarikan produk, PT Tirta Alam Semesta berkomitmen untuk
melaksanakannya secara tepat waktu demi keamanan pangan konsumen.
Untuk memungkinkan dan memudahkan penarikan kembali secara tepat waktu
seluruh lot produk akhir yang diidentifikasi tidak aman, maka :
a. Manajemen puncak PT Tirta Alam Semesta menunjuk ketua Tim Keamanan
Pangan sebagai personil yang mempunyai wewenang untuk memulai
penarikan kembali produk.
b. PT Tirta Alam Semesta juga menetapkan dan memelihara prosedur
terdokumentasi yang tertuang dalam dokumen SOP-PPIC-23 (SOP
Penarikan Barang dari Pasar) untuk :
1. Memberitahukan kepada pihak yang terkait (pihak yang berwenang /
konsumen / pelanggan), yaitu Kementrian Kesehatan, BPOM maupun
pihak-pihak lain yang terkait.
2. Menangani produk yang ditarik dan lot produk terpengaruh yang masih
dalam stok yang dikendalikan oleh personil gudang produk jadi.
3. Urutan tindakan yang dilakukan.Urutan ini dijelaskan dalam prosedur
penarikan produk.
Produk yang ditarik diamankan atau diawasi sampai produk
tersebutdimusnahkan,digunakan untuk maksud yang lain yang berbeda dengan
maksud semula,ditetapkan aman untuk maksud yang sama,atau diproses ulang
dengan cara memastikan produk aman.Penyebab,cakupan dan hasil penarikan
harus direkam dan dilaporkan kepada manajemen puncak PT Tirta Alam
Semesta sebagai masukan tinjauan manajemen yang dilakukan minimal satu
kali dalam 1 tahun.
XX. VALIDASI, VERIFIKASI DAN PERBAIKAN SISTEM MANAJEMEN

KEAMANAN PANGAN (8)
20.1. Umum (8.1)
Tim Keamanan Pangan yang telah terbentuk di PT Tirta Alam Semesta
melakukan aktivitas untuk merencanakan dan menerapkan proses yang
diperlukan untuk memvalidasi tindakan pengendalian dan atau kombinasi
tindakan pengendalian, dan untuk memverifikasi dan meningkatkan SMKP.

MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
20.2. Validasi Kombinasi Tindakan Pengendalian (8.2)

PT Tirta Alam Semesta melakukan validasi terhadap PRP Operasional dan
Rencana HACCP dan jika ada perubahan, PT Tirta Alam Semesta harus
memvalidasi bahwa :
a. Tindakan pengendalian yang dipilih mampu mengendalikan bahaya
keamanan pangan yang telah ditetapkan dan
b. Kombinasi tindakan pengendalian telah efektif dan mampu memastikan
pengendalian bahaya keamanan pangan pada tingkat yang dapat diterima
sehingga diperoleh produk akhir yang yang aman.
Jika hasil validasi menunjukkan satu atau dua elemen di atas tidak dapat
dikonfirmasi, tindakan pengendalian dan atau kombinasi harus dimodifikasi dan
diakses ulang oleh PT Tirta Alam Semesta. Modifikasi yang dilakukan oleh PT
Tirta Alam Semesta dapat mencakup perubahan tindakan pengendalian (seperti
parameter proses, keakuratan dan atau kombinasinya) dan atau perubahan
bahan baku, teknologi pengolahan, dan karakteristik produk akhir.
20.3. Pengendalian Pemantauan Dan Pengukuran (8.3)

PT Tirta Alam Semesta menetapkan metode pengukuran dan pemantauan dan
peralatan untuk memastikan kinerja prosedur pengukuran dan pemantauan.
Untuk memastikan hasil yang sah, peralatan pengukuran dan metode yang
digunakan di PT Tirta Alam Semesta , maka :
a. Peralatan pengukuran dikalibrasi atau diverifikasi pada selang waktu, atau
sebelum dipakai, terhadap standar pengukuran yang tertelusur ke standar
satuan ukuran internasional dan nasional,bila standar yang demikian tidak
ada, dasar yang dipakai untuk kalibrasi atau diverifikasi harus direkam.
b. Peralatan pengukuran diatur atau diatur ulang sesuai keperluan.
c. Peralatan pengukuran diidentifikasi untuk memungkinkan status kalibrasi.
d. Peralatan pengukuran dijaga dari penyesuaian yang akan membuat hasil
pengukuran tidak sah.
e. Peralatan pengukuran dilindungi dari kerusakan dan penurunan mutu.
PT Tirta Alam Semesta mengakses keabsahan hasil pengukuran sebelumnya
bilamana peralatan proses produksi ditemukan tidak memenuhi persyaratan.
Jika peralatan ukur tidak sesuai, PT Tirta Alam Semesta melakukan tindakan
yang sesuai pada peralatan dan produk manapun yang terpengaruh. Saat
digunakan dalam pemantauan dan pengukuran pada persyaratan yang
ditetapkan, kemampuan perangkat lunak computer untuk memenuhi
pelaksanaan yang dimaksudkan harus dikonfirmasikan. Pelaksanaan dilakukan
sebelum pemakaian awal, konfirmasi ulang jika diperlukan.
PT Tirta Alam Semesta melakukan kalibrasi atau verifikasi rutin sekali setiap
tahun dan dituangkan dalam jadwal kalibrasi dan verifikasi tahunan yang dapat
dilihat pada dokumen DOK-SMKP-15 Jadwal Verifikasi dan Kalibrasi
Tahunan. Departemen yang ditunjuk untuk melakukan kalibrasi dan verifikasi

MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
serta merawat rekamannya adalah Departement Engineering dan Departement

Quality Control. Rekaman dari verifikasi atau kalibrasi alat dipelihara sebagai
bukti pelaksanaan. Prosedur kalibrasi alat-alat ukur di laboratorium dan di mesin
produksi dapat dilihat pada dokumen SOP-ENG-09 (SOP Kalibrasi Alat Ukur
Mesin Produksi) dan SOP-QC-10 (SOP Kalibrasi Alat Ukur Laboratorium).
20.4. Verifikasi Sistem Manajemen Keamanan Pangan (8.4)

20.4.1. Audit internal
PT Tirta Alam Semesta melaksanakan audit internal pada selang waktu
terencana untuk menetapkan apakah sistem manajemen keamanan
pangan:
a. Memenuhi pengaturan yang direncanakan terhadap persyaratan
sistem manajemen keamanan pangan yang diterapkan oleh PT Tirta
Alam Semesta,dan persyaratan standar,dan
b. Diterapkan secara efektif dan diperbaharui.
Program audit direncanakan, dengan mempertimbangkan pentingnya
proses dan area yang diaudit, serta tindakan hasil audit sebelumnya.
Kriteria, lingkup, frekuensi dan metode audit ditetapkan oleh PT Tirta
Alam Semesta. Pemilihan auditor dan pelaksanaan audit dipastikan
oleh PT Tirta Alam Semesta agar objektivitas dan kenetralan proses
audit. Auditor yang melakukan audit tidak mengaudit pekerjaannya
sendiri. Audit internal dijadwalkan setiap satu tahun sekali. Tanggung
jawab dan persyaratan untuk perencanaan dan pelaksanaan audit,
pelaporan hasil dan pemeliharaan rekaman ditetapkan dalam prosedur
terdokumentasi. Prosedur untuk melakukan Audit Internal diatur dalam
dokumen SOP-SMKP-10 (SOP Audit Internal).
Manajemen yang bertanggung jawab untuk area yang diaudit harus
memastikan bahwa tindakan dilakukan tanpa ditunda untuk
menghilangkan ketidaksesuaian dan penyebab ketidaksesuaian yang
terdeteksi. Tindak lanjut kegiatan harus mencakup verifikasi tindakan
yang diambil dan laporan hasil verifikasi.
Jika hasil validasi menunjukkan satu atau dua elemen diatas tidak
dapat dikonfirmasi, tindakan pengendalian dan atau kombinasi harus
dimodifikasi dan diases ulang oleh PT Tirta Alam semesta.
Modifikasi yang dilakukan oleh PT Tirta Alam Semesta dapat mencakup
perubahan tindakan pengendalian (seperti parameter proses,
keakuratan dan atau kombinasinya) dan atau perubahan bahan baku,
tekhnologi pengolahan, karakteristik produk akhir, metode distribusi dan
atau penggunaan produk akhir.
20.4.2. Evaluasi hasil verifikasi individu
Tim keamanan pangan PT Tirta Alam Semesta mengevaluasi secara
sistematik hasil verifikasi individu yang direncanakan yng diatur dalam
MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
SOP-SMKP-07 (SOP Pengendalian Ketidaksesuaian-Koreksi) dan

SOP-SMKP-08 (SOP Pengendalian Ketidaksesuaian-Tindakan
Koreksi).
Jika verifikasi tidak menunjukkan kesesuaian dengan yang
direncanakan, maka PT Tirta Alam Semesta mengambil tindakan untuk
mencapai kesesuaian yang disyaratkan. Tindakan demikian mencakup
tetapi tidak dibatasi pada tinjauan terhadap :
a. Prosedur dan saluran komunikasi yang ada.
b. Kesimpulan analisis bahaya PRP operasional dan HACCP yang
ditetapkan.
c. PRP.
d. Efektifitas manajemen sumberdaya manusia dan kegiatan pelatihan.
20.4.3. Analisa Hasil Kegiatan Verifikasi (8.4.3)
Tim keamanan pangan PT Tirta Alam Semesta menganalisis hasil
kegiatan verifikasi,mencakup hasil audit internal dan audit
eksternal.Analisis tersebut dilakukan untuk :
a. Mengkonfirmasi bahwa kinerja sistem secara keseluruhan
memenuhi pengaturan yang direncanakan,dan memenuhi
persyaratan sistem manajemen keamanan pangan yang ditetapkan
oleh organisasi.
b. Identifikasi keperluan untuk pembaharuan atau perbaikan sistem
manajemen keamanan pangan.
c. Identifikasi kecenderungan yang menunjukkan peningkatan kejadian
akibat produk yang berpotensi tidak aman.
d. Menetapkan informasi perencanaan program audit internal
berkenaan dengan status dan pentingnya area yang diaudit.
e. Menyediakan bukti koreksi dan tindakan koreksi telah dilakukan
secara efektif.
Hasil analisis kegiatan yang dihasilkan direkam dan relevan dengan
yang dilaporkan kepada manajemen puncak sebagai masukan tinjauan
manajemen.Hasil analisis dan kegiatan juga digunakan sebagai
masukan untuk pembaharuan sistem manajemen keamanan pangan.
Analisis hasil verifikasi dilakukan oleh Tim SMKP minimal satu kali
dalam satu tahun.
20.5. Perbaikan (8.5)

20.5.1. Perbaikan berkesinambungan
PT Tirta Alam Semesta memastikan akan pelaksanaan dari
memperbaiki secara berkesinambungan efektivitas sistem manajemen
keamanan pangan melalui komunikasi, tinjauan manajemen, audit
internal, evaluasi dan verifikasi individu, analisis hasil kegiatan

MANUAL Revisi :1
PT Tirta Alam
Semesta
verifikasi, validasi kombinasi tindakan pengendalian, tindakan koreksi

dan pembaharuan sistem manajemen keamanan pangan.
Manajemen puncak menunjuk Ketua Tim Keamanan Pangan untuk
melakukan koordinasi dan memastikan berjalannya kegiatan perbaikan
berkesinambungan.
20.5.2. Pemutakhiran sistem manajemen keamanan pangan (8.5.2)
Manajemen Puncak PT Tirta Alam Semesta memastikan bahwa sistem
manajemen keamanan pangan diperbaharui secara
berkesinambungan.
Untuk mencapai hal ini, tim keamanan pangan akan mengevaluasi
sistem manajemen keamanan pangan pada selang waktu yang
direncanakan. Tim mempertimbangkan apakah penting untuk mengkaji
analisis bahaya, OPRP yang ditetapkan dan Rencana HACCP.
Kegiatan evaluasi dan pembaharuan oleh PT Tirta Alam Semesta
didasarkan pada :
a. Masukan dari komunikasi eksternal maupun internal.
b. Masukan dari informasi lain berkenaan dengan kesesuaian,
kecukupan dan efektivitas sistem manajemen keamanan pangan.
c. Keluaran dari analisis hasil kegiatan verifikasi.
d. Keluaran dari tinjauan manajemen.
Kegiatan pembaharuan sistem harus direkam dan dilaporkan dalam
bentuk yang relevan sebagai masukan tinjauan manajemen.
Pembaharuan sistem manajemen keamanan pangan dilakukan secara
periodik, minimal satu kali dalam satu tahun atau jika ada perubahan
yang berkaitan dengan SMKP. Manajemen Puncak menunjuk Ketua
Tim Keamanan Pangan untuk melakukan pembaharuan sistem.

MANUAL Revisi :2
PT Tirta Alam
Semesta
XXI. LAMPIRAN
DOK-SMKP-01. Struktur Organisasi
DOK-SMKP-02. Tanggung Jawab dan Wewenang Tim Keamanan Pangan
DOK-SMKP-03. Surat Keputusan Penunjukkan Tim Keamanan Pangan
DOK-SMKP-04. Kompetensi Tim Keamanan Pangan
DOK-SMKP-05. Karakteristik Bahan Baku, Bahan Penunjang, Bahan Pengemas
DOK-SMKP-06. Karakteristik Produk Akhir
DOK-SMKP-07. Bagan Alir Produksi
DOK-SMKP-08. Analisis dan Asesmen Bahaya
DOK-SMKP-09. Penetapan CCP
DOK-SMKP-10. Perencanaan Pemantauan CCP
DOK-SMKP-11. Perencanaan Pemantauan OPRP
DOK-SMKP-12. Matriks Komunikasi Eksternal& Matriks Komunikasi Internal
DOK-SMKP-13. Kebijakan Tim Keamanan Pangan
DOK-SMKP-14. Sasaran Keamanan Pangan PT Tirta Alam Semesta
DOK-SMKP-15. Jadwal Verifikasi dan Kalibrasi Tahunan
DOK-SMKP-16. Mapping Jalur Evakuasi
DOK-SMKP-17. Pre-Requisite Program (PRP)


Manual Sistem Manajemen Keamanan Pangan

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Manual Sistem Manajemen Keamanan Pangan

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

MANUAL Revisi :1

MANUAL SISTEM MANAJEMEN

Status Dokumen : (Dikendalikan/Tidak Dikendalikan)*

*) Coret yang tidak perlu

Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

CATATAN REVISI ........................................................................................................................................ 2

Daftar Isi ....................................................................................................................................................... 3

I. PROFIL PERUSAHAAN .................................................................................................................. 5

II. RUANG LINGKUP ........................................................................................................................... 5

IV. ISTILAH DAN DEFINISI .................................................................................................................. 6

V. SISTEM MANAJEMEN KEAMANAN PANGAN ............................................................................... 7

X. LINGKUNGAN KERJA (6.4) .......................................................................................................... 16

XI. PERENCANAAN DAN REALISASI PRODUK YANG AMAN (7) ................................................... 16

12.2. Tim Keamanan Pangan (7.3.2) ............................................................................................... 18

XV. PENETAPAN RENCANA HACCP (7.6) ......................................................................................... 23

XVII. PERENCANAAN VERIFIKASI (7.8) .............................................................................................. 25

XVIII. SISTEM KETERTELUSURAN (7.9) .............................................................................................. 25

XIX. PENGENDALIAN KETIDAKSESUAIAN (7.10) .............................................................................. 25

Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

II. RUANG LINGKUP

2.2. Lingkup Produk

Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

IV. ISTILAH DAN DEFINISI

atau menghilangkan bahaya keamanan pangan atau mengurangi sampai pada

V. SISTEM MANAJEMEN KEAMANAN PANGAN

Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

d. Mengevaluasi secara perodik, dan jika perlu memutakhirkan sistem

VI. PERSYARATAN DOKUMENTASI (4.2)

a. SNI 01-3553-2006 tentang Air Minum Dalam Kemasan Demineral

h. Menerapkan prosedur kerja untuk memastikan bahwa dokumen yang

VII. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN (5)

Misi PT Tirta Alam Semesta

Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

7.2. Kebijakan Keamanan Pangan (5.2)

7.5. Ketua Tim Keamanan Pangan (5.5)

Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

b. Memastikan pelatihan dan pendidikan yang relevan bagi anggota tim

PT Tirta Alam Semesta menetapkan personil yang memiliki tanggung

7.6.2. Komunikasi Internal

Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

perubahan-perubahan secara tepat waktu, termasuk, tetapi tidak terbatas

Tim keamanan pangan PT Tirta Alam Semesta memastikan bahwa

7.7. Kesiapan dan Tanggap Darurat (5.7)

7.8. Tinjauan Manajemen (5.8)

Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

perbaikan, dan kebutuhan akan perubahan sistem manajemenkeamanan pangan,

VIII. MANAJEMEN SUMBERDAYA (6)

8.2. Sumberdaya Manusia (6.2)

yang menerapkan tanggung jawab dan wewenang tenaga ahli eksternal

IX. INFRASTRUKTUR (6.3)

Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

X. LINGKUNGAN KERJA (6.4)

XI. PERENCANAAN DAN REALISASI PRODUK YANG AMAN (7)

Disahkan oleh : Direktur PT Tirta Alam Semesta

b. Kontaminasi biologi, kimia dan fisika pada produk mencakup kontaminasi

k. Aspek lain yang sesuai.

XII. TAHAPAN AWAL UNTUK MELAKUKAN ANALISIS BAHAYA (7.3)

Karakteristik bahan baku, bahan penunjang dan bahan pengemas yang

Karakteristik produk akhir yang diproduksi oleh PT Tirta Alam Semesta

12.4. Maksud Penggunaan

12.5. Bagan Alir, Tahapan Proses dan Tindakan Pengendalian