3/10/2022

EFEK Materi & Tujuan Mata Ajaran

SAMPING
• Materi:
 Hal-hal Penting
 Masalah ESO


OBAT
Klasifikasi ESO
 Jenis ESO

• Tujuan:
 Memahami mengenai MESO
 Dapat melakukan MESO

Efek Samping Obat

(ESO) Dampak negatif ESO
• Segala sesuatu yg tidak • Kegagalan pengobatan
diinginkan untuk tujuan terapi
• Timbulnya keluhan
yang dimaksudkan pada dosis
yg dianjurkan
penderita
• Pembiayaan meningkat
• Efek psikologik

Hal- hal Penting Masalah ESO

• MESO merupakan program • Mengapa Persentase terus  
pemantauan keamanan obat obat yg beredar  tanpa disertai
sesudah beredar (pasca informasi yg proposional 
pemasaran) promosi   penggunaan 
• ESO : rx yg merugikan atau 
diingini  terjadi pd penggunaan • Berapa sering?
obat dg dosis yg biasa rawat nginap 
• Tujuan  untuk mendukung upaya obat < 6 : 5% ;
jaminan atas keamanan obat
sejalan keamanan obat sejalan obat > 15 : 40%
pelaksanaan evaluasi aspek efikasi,  kematian 45% ;
keamanan dan mutu sebelum obat
diberi izin edar (pra pemasaran)

1

• berobat jalan : 20%
• Px masuk RS : 2 – 5% akibat ESO
• Case / fatality ratio akibat ESO
pasien
rawat nginap : bervariasi 2–
12%
•  2–3%bayi lahir dg abnormalitas 
akibat obat
yg digunakan ibu masa
kehamilan
• Cost  negara berkembang 
US$ 30–130
billion u/ ESO pasien yg
berobat jalan
ESO tipe A (aksi farmakologi
yg berlebihan)
• Depresi respirasi pd pasien bronkhitis berat yg
menerima pengobatan morfin atau benzodiazepin
• Hipotensi pd strok akibat antihipetensi dosis tinggi
• Bradikardia pd pasien menerima digoksin dosis
tinggi
• Palpitasi pd asma krn dosis teofilin tinggi
• Hipoglikemia akibat dosis obat DM terlalu tinggi
• Pendarahan pd pasien sdg menerima warfarin
bersama aspirin
3/10/2022
Faktor pendorong ESO
• Terapi obat ganda
• Usia
• Jenis kelamin
• Penyakit
• Perbedaan farmakokinetik
• Perbedaan etnik
• Faktor formulasi sediaan
• Rekonsiliasi obat yg tdk lengkap
ESO Tipe A
• Reaksi berlawanan yang
merupkan konsekuensi dari
efek farmakologi normal obat
shg kemunculannya dapat
diprediksi.
• Dosis yg tdk tepat
• Farmakokinteika yg tdk teratur
(kegagalan eliminasi obat)
Respon krn penghentian
obat
• Reaksi pembalikan thd efek farmakologi
obat krn penghentian pengobatan
• Agitasi ekstrim, takikardi, bingung, delirium
dan konvulsan akibat penghenian
deprensia SSP (ex alkohol, barbiturat)
• Krisis addison akut krn penghentian
kortikosteroid
• Hipertensi berat akibat penghentian
klonidin
• Gejala putus obat narkotika
2
 3/10/2022

ESO bkn efek farmakologi

utama ESO Tipe A
• Iritasi lambung (rifampisin, • Obat yang menyebabkan pendarahan
eritromisin, teofilin, analgetik, uterus
kortikosteroid oral)
• Rasa kantuk
• Kenaikan enzim transferase hepar
krn pemberian rifampisin
• Efek teratogenik
• Penghambatan agregasi trombosit
o/ aspirin shg memperpanjang
waktu pendarahan
• Ototoksisitas krn kinidin

ESO Tipe A ESO TIPE A

Obat yang menyebabkan konstipasi : • Obat yang menyebabkan mimpi buruk
• amitriptilin dan imipramin (penghilang
nyeri nekrotik)
• Fenitoin, karbamazepin, suplemen zat besi
• Diltiazem dan nifedipin
• Antasida yg mengandung alumunium
• Codein

Obat yg menyebabkan anemia

hemolitik
• Obat yang
menyebabkan
dispepsia

3
 3/10/2022

Obat yg
menyebabkan
impotensi • Obat yg menyebabkan edema
• Obat kemoterapi (anagrelida, arsen
trioksida, bekaroten, silosporin,
gemsitabin, imatinib, leuprolid,
temozolamid, talidomit)
• Obat kanker (anastrozol, dorbupoetin)
• Kortikosteroid ( prednison,
metilprednisolon)
• Progestin ( megaestrol,
medroksiprogesteron)
• NSAID (ibuprofen, indometasin,
naproksen, rofecoxib, celecoxib)

Hiperpigmentasi
• Obat yg menyebabkan
hiperpigmetasi

• Obat yang menyebakan

hiperpigmentasi

4
 3/10/2022

Obat yg menyebabkan reaksi

Obat yg menyebabkan jaundice fototoksik

Obat yg menyebabkan netropenia

ESO TIPE B
• Tidak bs diprediksi, tdk tergantung dosis
• Sifat khas :
a. Gejala tdk sama dg efek farmakologinya
hepatotoxic b. Tenggang waktu antara kontak pertama
thdap timbulnya efek
c. Reaksi dpt terjadi pd kontak ulangan
walaupun hanya dg jml sangat kecil obat
d. Reaksi hilang bila obat dihentikan
e. Gejala timbul : rash, serum sickness,
anafilaksis, asma, urtikaria, angioderma

5
3/10/2022

6
 3/10/2022

Klasifikasi  hebatnya
rx
• Mild  rash kulit yg ringan
• Moderate  nausea
• Severe  tekanan 
• Serius  perlu dirawat,
mengancam jiwa,
menyebabkan kecacatan

HIPERSENSITIVITAS
Tipe Reaksi Jenis reaksi Obat Waktu Untuk
Bereaksi Manifestasi alergi

I IgE-dependent Urtikaria, NSAID, Menit hingga jam

reactions angioedema, penisilin,streptomisin, setalah paparan
anafilaksis, hay fever anastesi lokal obat

II Cytotoxic Hemolisis, purpura Penisilin, sefalosporin, bervariasi

reactions, Ig G sulfonamid, rifampisin, a. Demam
kuinidin b. Ruam kulit
c. Penyakit jaringan ikat
d. Gangguan sistem darah
III Immune Vasculitis, serum Quinidin, salisilat, 1-3 minggu setlah
e. Gangguan pernafasan
complex sickness chlorpromazine, paparan obat
reactions sulfonamid

IV Delayed-type Dermatitis contact, Mekanisme tersering 2-7 hari setlah

reaction/ reaksi Banyak obat (topikal & paparan obat
Cell mediated exanthematous, sistemik)
hypersensitivity reaksi photoallergic

Hal-hal yang perlu diperhatikan pada

anamnesis pasien alergi obat adalah:
• a). Mencatat semua obat yang dipakai pasien termasuk
vitamin, tonikum, dan juga obat yang sebelumnya telah sering • e). Manifestasi klinis alergi obat sering
dipakai tetapi tidak menimbulkan gejala alergi obat; dihubungkan dengan jenis obat tertentu;
• b). Riwayat pemakaian obat masa lampau dan catat bila ada • f). Diagnosis alergi obat sangat mungkin
reaksi; bila gejala menghilang setelah obat
• c). Lama waktu yang diperlukan mulai dari pemakaian obat dihentikan dan timbul kembali bila pasien
sampai timbulnya gejala. Pada reaksi anafilaksis gejala timbul
segera, tetapi kadang-kadang gejala alergi obat baru timbul 7 diberikan obat yang sama;
- 10 hari setelah pemakaian pertama; d). Mencatat lama • g). Pemakaian obat topikal (salep)
pemakaian serta riwayat pemakaian obat sebelumnya. Alergi antibiotik jangka lama merupakan salah
obat sering timbul bila obat diberikan secara berselang-seling, satu jalan terjadinya sensitisasi obat yang
berulang-ulang, serta dosis tinggi secara parenteral;
harus diperhatikan.
•

7
 3/10/2022

Pilihan terapi pada keadaan anafilaksis

• epinefrin yang diinjeksi secara intramuskular atau
intravena. Pemberian epinefrin pertama diberikan 0,01
Reaksi idiosinkrasi
ml/kg/BB sampai mencapai maksimal 0,3 ml subkutan dan
diberikan setiap 15-20 menit sampai 3-4 kali. • Suatu kejadian ESO yg tdk
• Pada urtikaria dan angioedema pemberian antihistamin lazim, tdk dpt diperkirakan
saja biasanya sudah memadai, tetapi untuk kelainan yang mengapa bisa terjadi
lebih berat seperti vaskulitis, penyakit serum, kelainan
darah, hati, nefritis interstisial, dan lain-lain diperlukan • Kanker pelvis ginjal dpt
kortikosteroid dosis tinggi (60-100 mg prednison atau
ekuivalennya) sampai gejala terkendali. diakibatkan pemakaian
• selanjutnya pemberian prednison tersebut diturunkan analgetik serampangan
dosisnya secara bertahap selama satu sampai dua minggu.
• Kanker uterus dapat krn
pemakian progestron sdh lama

PENCEGAHAN
• Telusuri riwayat pengobatan
• Gunakan obat dgn indikasi jelas
• Hindari penggunaan poli
farmasi
• Berikan khusus pelayanan
kepada bayi dan anak, usia
lanjut, gangguan ginjal,
• Telaah apakah pengobatan
diteruskan atau dihentikan

8

Penanganan ESO
• Hentikan obat
• Pengobatan suportif sesuai gejala
yg muncul
CONTOH ESO
• Demam akibat vaksinasi
• Glukoma akibat ttes mata kortikosteroid
• Rambut rontok dan anemia akibat obat kanker
• Hipertensi akibat penggunaan efedrin
• Kerusakan hati akibat paracetamol
• Mengantuk dan meningkatnya nafsu makan akibat
pct
• Strok dan serangan jantung akibat antihistasmin
• Stroke atau serangan jantung akibat sildanafil
• Bunuh diri akibat penggunaan fluoxetin akibat SSP
Cara Melakukan MESO
• Beberapa cara melakukan
MESO (spontaneous reporting,
voluntary , Intensive Hospital
Monitoring , Record linkage,
Limited Record, dll)
3/10/2022
CONTOH ESO
• Kerusakan janin akibat talidomid
• Pendarahan usus akibat aspirin
• Penyakit kardiovaskuler akibat obat COX 2
• Tuli dan gagal ginjal akibat antibiotik gentamisin
• Kematian akibat propofol
• Depresi dan luka hati akibat inetrferon
• Diabetes akibat obat psikiatrik neuroleptika
• Diare akibat penggunaan orlistat
• Difungsi ereksi akibat antidepresan
Mengapa dilakukan MESO?
• Pemantauan keamanan obat
sesudah beredar masih perlu
dilakukan karena penelitian atau izin
yang dilakukan sebelum obat
diedarkan, baik uji preklinik maupun
uji klinik belum sepenuhnya dapat
mengungkapkan efek samping obar
(ESO), utamanya efek samping
yang jarang terjadi ataupun yang
timbul setelah penggunaan obat
untuk jangka lama.
• Pada uji klinik  tidak melibatkan
pengguna obat yang termasuk
kelompok anak-anak, wanita hamil,
wanita menyusui, usia lanjut
Pelaksanaan MESO
• Badan POM RI menggunakan metode
pelaporan secara sukarela (voluntary
reporting) dari tenaga kesehatan dengan
formulir pelaporan yang dirancang
sesederhana mungkin sehingga
memudahkan pengisiannya
9
 3/10/2022

Kegunaan
• Hasil pengkajian aspek keamanan
berdasarkan laporan ESO di Indonesia
maupun informasi ESO Internasional 
digunakan untuk pertimbangan suatu
tindak lanjut regulatori, berupa
pembatasan indikasi, pembatasan dosis,
pembekuan atau penarikan izin edar dan
penarikan obat dari peredaran untuk
menjamin perlindungan keamanan
masyarakat

Praktikum
• ESO putus obat narkotika
• ESO putus obat alkohol
• ESO putus obat kortikosteroid
• Eso putus obat klonidin
• Syndrom steven jhanson
• ESO ekstrapiramidal
• ESO obat pelangsing
• ESO obat kuat
• ESO kemoterapi kanker
• ESO teratogenik

Ketentuan Laporan Praktikum PRAKTIKUM

1.Pendahuluan tentang efek samping obat
dan pentingnya mempelajari ESO bagi bidan
2. ISI
a. Respon tubuh akibat ESO
b. Obat yg dpt menyebebakan ESO tsb
c. Pengatasan ESO dan pencegahan ESO
d. Gambar
3. Penutup
4.Dapus
• Cari jurnal/laporan ESO dr
WHO/BPOM/Jurnal
• Email sukawatyyullia@gmail.com
Cc: Kebidanan_Poltekes_ESO
Kumpul hari Kamis, 24 Maret 2022, pukul
00.00 Wita

10
3/10/2022

11