Komisi Etik Penelitian Kedokteran dan Kesehatan POB-KE.B/008/01.

0
Universitas Muhammadiyah Prof. Dr. Hamka
(KEPKK-UHAMKA) Berlaku mulai:
19 Mei 2017
Kodefikasi Kelembagaan KEPKK: 3175022S
http://sim-epk.keppkn.kemkes.go.id/daftar_kepk/ FL/B.06-008/01.0

SYARAT KAJI ETIK

1. Mengisi formulir pengajuan dokumen (terlampir)
2. Mengisi formulir pengajuan etik penelitian kesehatan (hewan coba/uji non klinik)
(terlampir) *pilih salah satu sesuai jenis penelitian
3. Bukti pembayaran

BNI Cabang Melawai No Rek 0017366489

a.n Universitas Muhammadiyah Prof DR Hamka Jakarta

4. Mengisi form biodata peneliti (terlampir)

5. Proposal lengkap (dalam 1 file)
6. Ringkasan protokol (cover, latar belakang, tujuan, manfaat, metode penelitian, daftar
pustaka)
7. Dokumen pendukung:
● Jika menggunakan data sekunder, harus ada: surat pernyataan untuk menjaga
kerahasiaan data, surat izin penelitian dari lokasi penelitian (jika ada) dan
lembar observasi/lembar ceklist (data sekunder).
● Jika menggunakan data primer, harus ada: naskah lembar penjelasan/PSP
(persetujuan setelah penjelasan), lembar informed consent (lembar
persetujuan/lembar kesediaan), dan lembar kuesioner.

ISI PSP (Persetujuan Setelah Penjelasan) menurut WHO:

1) File ringkas penelitian (Identitas Peneliti, Judul, Tujuan Penelitian, Manfaat
Penelitian, dll)
2) File perlakuan yang diterapkan kepada subjek penelitian, prosedur
pengumpulan data dan perlakuan
3) File manfaat yang didapatkan oleh subjek penelitian
4) File penjelasan risiko dan ketidaknyamanan yang ditimbulkan selama
penelitian berlangsung
5) File Keterangan hak subjek penelitian untuk undur diri
6) File keterangan adanya insentif/kompensasi untuk subyek (misal berupa
barang, souvenir, dll)
7) File jaminan kerahasiaan/identitas subjek penelitian
8) File kontak peneliti
● Jika menggunakan hewan coba, harus ada: penjelasan 3R, cara pemusnahan
hewan coba setelah digunakan, cara perlakuan hewan coba, jumlah kebutuhan
dan asal hewan coba, serta alasan pemilihan menggunakan hewan coba
tersebut.
 Komisi Etik Penelitian Kedokteran dan Kesehatan POB-KE.B/008/01.0
Universitas Muhammadiyah Prof. Dr. Hamka
(KEPKK-UHAMKA) Berlaku mulai:
19 Mei 2017
Kodefikasi Kelembagaan KEPKK: 3175022S
http://sim-epk.keppkn.kemkes.go.id/daftar_kepk/ FL/B.06-008/01.0

Ke 7 file tersebut disampaikan ke KEPK UHAMKA :

● Dalam bentuk softcopy via email ke kepk@uhamka.ac.id

Note:
● Mohon perhatikan waktu penelitian. Jika pengambilan data sudah dilakukan sebelum
mengajukan kaji etik, maka pengajuan protokol tidak dapat diterima. Karna
pengambilan data hanya boleh dilakukan setelah surat kaji etik diberikan.
● Mohon isi formulir pengajuan etik penelitian kesehatan dengan lengkap