Machine Translated by Google

Surg Hari Ini

DOI 10.1007/s00595-014-1078-y

ARTIKEL ASLI

Perbandingan kemanjuran klorheksidin glukonat

versus povidone iodine sebagai persiapan kulit pra
operasi untuk pencegahan infeksi situs bedah pada operasi
perut bagian atas yang bersih dan terkontaminasi

Anirudh Srinivas · Lileswar Kaman · Prithivi Raj ·

Vikas Gautam · Divya Dahiya · Gurpreet Singh ·
Rajinder Singh · Bikash Medhi

Diterima: 19 Oktober 2013 / Diterima: 3 Oktober 2014

© Springer Jepang 2014

Abstrak preparasi kulit klorheksidin dibandingkan dengan preparasi povidone

Tujuan Untuk membandingkan kemanjuran klorheksidin-glukonat
versus povidon yodium dalam persiapan kulit pra operasi dalam
pencegahan infeksi situs bedah (ILO) pada operasi perut bagian
atas yang terkontaminasi bersih.
Metode Ini adalah uji coba terkontrol secara acak prospektif yang
dilakukan pada pasien yang menjalani operasi perut bagian atas
yang terkontaminasi bersih. Sebanyak 351 pasien 18-
70 tahun diacak menjadi dua kelompok; persiapan kulit chlorhex
idine dan povidone iodine sebelum operasi.
Hasil Insiden IDO pada kelompok klorheksidin adalah 10,8%,
dibandingkan dengan 17,9% pada kelompok povidone iodine. Rasio
odds adalah 0,6 mendukung penggunaan chlorhex idine, tetapi
hasilnya tidak signifikan secara statistik (P = 0,06). Pada minggu
pertama pascaoperasi, IDO berkembang pada 7% pasien dalam
kelompok klorheksidin dan 14,1% pada kelompok povidone iodine
(P = 0,03), dan pada minggu kedua pascaoperasi, IDO muncul pada
4,1% pasien di kelompok klorheksidin dan 4,4% pada kelompok
povi dilakukan yodium, yang tidak signifikan secara statistik (P =
0,88).
Kesimpulan Insiden IDO setelah operasi bersih-terkontaminasi
perut bagian atas lebih rendah dengan penggunaan
A. Srinivas · L. Kaman (*) · P. Raj · D. Dahiya · G. Singh · R. Singh
Departemen Bedah Umum, Institut Pascasarjana Pendidikan dan
Penelitian Kedokteran (PGIMER), Chandigarh 160012, India
email: kamanlil@yahoo.com
V. Gautama
Departemen Mikrobiologi, Institut Pascasarjana Pendidikan dan
Penelitian Kedokteran (PGIMER), Chandigarh 160012, India
B. Medhi
Departemen Farmakologi, Institut Pascasarjana Pendidikan dan
Penelitian Kedokteran (PGIMER), Chandigarh 160012, India
iodine, meskipun hasilnya tidak signifikan secara statistik. Namun,
rasio odds antara kedua kelompok lebih menyukai penggunaan
klorheksidin dibandingkan povidon iodin untuk mencegah IDO.
Kata kunci Infeksi luka operasi · Klorheksidin ·
Povidone iodine · Operasi bersih terkontaminasi ·
Solusi persiapan kulit
pengantar
Infeksi luka operasi (ILO) adalah salah satu komplikasi utama yang
berkembang pada pasien bedah, dan merupakan infeksi nosokomial
yang paling umum pada pasien yang menjalani operasi, membawa
morbiditas dan mortalitas yang signifikan [1]. IDO adalah infeksi
terkait perawatan kesehatan ketiga yang paling sering dilaporkan
berdasarkan data yang berasal dari Cent
untuk Jaringan Keamanan Kesehatan Nasional Pengendalian dan
Pencegahan Penyakit (CDC) [1]. Ada implikasi medis dan perawatan
kesehatan yang terkait dengan SSI, termasuk peningkatan
mortalitas, lama rawat inap yang lebih lama, tingkat operasi ulang
dan penerimaan kembali yang lebih tinggi, dan pada akhirnya, biaya
perawatan kesehatan yang lebih tinggi [1-3]. Infeksi bedah
didefinisikan sebagai infeksi yang timbul dari prosedur bedah atau
invasif atau infeksi yang memerlukan intervensi bedah untuk
memperbaikinya, terjadi dalam waktu 30 hari setelah operasi [4].
CDC telah mengenali dan membedakan SSI menjadi insisional
superfisial (di atas fasia), insisi dalam (pada atau di bawah fasia),
dan SSI ruang organ [4, 5]. Ada banyak faktor risiko yang terkait
dengan perkembangan IDO yang terkait dengan pasien, lingkungan,
dan perawatan yang diberikan [6-8]. Telah diakui bahwa sumber
patogen terpenting yang menyebabkan IDO bukanlah

13
Machine Translated by Google
ahli bedah dan instrumen operasi, atau lingkungan, tetapi flora mikroba
pasien itu sendiri [9]. Sumber utama kontaminasi dan penyebab IDO
adalah flora kulit pasien dan kontaminasi endogen, terutama jika
pembedahan melibatkan saluran pernapasan, urogenital, atau saluran
pencernaan [9].
Antisepsis yang ketat pada tempat pembedahan, yang merupakan
sumber utama patogen, dan optimalisasi antisepsis praoperasi dapat
menurunkan kejadian IDO pascaoperasi.
Pencegahan IDO lebih mudah dan ekonomis, serta lebih layak secara
ilmiah daripada mengobati ISK yang sudah mapan. Antibiotik profilaksis
jelas kurang berguna dalam pengaturan infeksi polimikroba, dan ada
risiko munculnya resistensi yang terkait dengan seringnya penggunaan
antibiotik spektrum luas dalam profilaksis rutin SSI [10].
Persiapan kulit pra operasi dari situs bedah menggunakan produk
antiseptik yang tepat adalah salah satu intervensi penting untuk
mencegah IDO [11]. Beberapa agen antiseptik tersedia untuk persiapan
pra operasi kulit di lokasi sayatan, termasuk iodofor dan produk yang
mengandung alkohol seperti klorheksidin glukonat (CHG). Povidone
iodine (PVI) dan CHG adalah antiseptik terkenal yang digunakan untuk
persiapan kulit tempat pembedahan. Antiseptik kulit pra operasi yang
efektif adalah agen yang secara cepat (yaitu, dalam 10 menit aplikasi)
mengurangi jumlah mikroorganisme sementara dan residen di bidang
bedah sebelum insisi luka dan menekan pertumbuhan rebound selama
enam jam setelah aplikasi [12-17]. Aktivitas antimikroba CHG, yang
diukur dengan pengurangan log mikroba permukaan kulit, telah
ditemukan bertahan beberapa jam setelah aplikasi dibandingkan dengan
PVI.
Beberapa penelitian telah dilakukan dimana persiapan pra operasi
kulit pasien dengan larutan berbasis alkohol klorheksidin telah
ditemukan lebih unggul daripada larutan PVI untuk mencegah IDO
[18-25]. Studi-studi ini dilakukan dalam berbagai operasi dengan
kelompok pasien yang heterogen. Belum ada penelitian yang secara
khusus melaporkan perbandingan kemanjuran CHG versus PVI untuk
antisepsis tempat operasi dalam mengurangi IDO pada operasi perut
bagian atas yang terkontaminasi bersih, yang merupakan operasi paling
umum yang dilakukan di Bedah Umum.
Penelitian ini dilakukan untuk membandingkan kemanjuran CHG versus
PVI untuk pencegahan IDO pada operasi perut bagian atas yang
terkontaminasi.
Metode
Penelitian ini merupakan uji coba terkontrol acak prospektif yang
dilakukan di Departemen Bedah Umum di PGIMER, Chandigarh, India,
dari Januari 2011 hingga Juni 2012. Izin dari Komite Etik Institut tuan
rumah
13
Surg Hari Ini
(PGIMER, Chandigarh, India) diperoleh sebelum memulai penelitian.
Alokasi acak pasien ke salah satu dari dua kelompok dicapai dengan
metode amplop tertutup.
Pasien yang menjalani operasi perut bagian atas bersih-terkontaminasi
dalam pengaturan elektif dijelaskan rincian tentang penelitian, dan
persetujuan tertulis diperoleh. Operasi termasuk operasi hepatobiliary,
termasuk operasi kandung empedu, operasi pankreas, dan operasi
gastroesophageal.
pasien
Kelompok A pasien termasuk mereka yang pra operasi dicat tiga kali,
di sekitar lokasi sayatan, menggunakan aplikator yang mengandung
klorheksidin-alkohol (0,5% CHG dalam 70% isopropil alkohol). Kelompok
B termasuk mereka yang sebelum operasi dicat dengan larutan PVI 5%
tiga kali. Sebanyak 351 pasien berusia 18-70 tahun diacak ke grup A
atau grup B (Gbr. 1). Pada kedua kelompok, ketika drainase diperlukan,
mereka dikeluarkan melalui sayatan tusukan terpisah, jauh dari
pembedahan, dan ditutup dengan kasa steril. Pasien yang tidak
memenuhi kriteria inklusi, yang tidak memberikan persetujuan yang
diperlukan untuk operasi atau pasien yang mangkir dikeluarkan dari
penelitian.
Jumlah subjek ditentukan tergantung pada kejadian IDO dalam
operasi bersih-terkontaminasi, yang dianggap sekitar 22% di negara
kita [6]. Kami menduga penggunaan klorheksidin-alkohol akan
menurunkan kejadian IDO sekitar 30%. Untuk kekuatan 80%, kami
telah merencanakan untuk memasukkan setidaknya 350 mata pelajaran
di setiap kelompok. Namun, karena penelitian kami terikat waktu, kami
dapat mempelajari 351 mata pelajaran; 163 pada kelompok
chlorohexidine glukonat dan 188 pada kelompok PVI dalam 18 bulan,
termasuk satu bulan tindak lanjut untuk semua pasien.
Semua pasien yang dimasukkan menjalani mandi sabun dan air
sebelum operasi pada hari operasi dan rambut mereka dicukur sebelum
operasi. Retraktor digunakan secara seragam dalam semua kasus yang
diindikasikan. Semua pasien menerima pengobatan antibiotik pra
operasi (disuntikkan cefuroxime 1,5 g iv stat) pada saat induksi anestesi.
Jika durasi operasi melebihi empat jam, pengobatan antibiotik diulang.
Semua pasien yang menjalani operasi bersih terkontaminasi perut
bagian atas dalam pengaturan elektif, yang telah memberikan
persetujuan untuk penelitian yang disebutkan di atas, dan yang secara
seragam menerima antibiotik pra operasi selama induksi anestesi
terdaftar dalam penelitian ini. Pasien dengan salah satu dari berikut ini
dikeluarkan dari penelitian: (1)
Tidak ada persetujuan yang diberikan untuk berpartisipasi dalam
percobaan, (2) riwayat alerginya terhadap klorheksidin, alkohol, atau
iodofor, (3) bukti klinis/mikrobiologis infeksi pada/dekat tempat
pembedahan, (4) sepsis sistemik yang sedang berlangsung, ( 5) pasien
Machine Translated by Google

Surg Hari Ini

351 pasien dipilih untuk

penelitian dan diacak
ke dalam kelompok belajar

163 pasien ditugaskan ke 188 pasien ditugaskan

kelompok CHG dan termasuk dalam ke dalam kelompok PVI

analisis dan dimasukkan dalam analisis

5 dikecualikan dari 4 dikeluarkan dari penelitian

belajar
2 mangkir
-3 mangkir
1 mengalami
-2 telah terkontaminasi
operasi terkontaminasi
operasi

1 menjalani operasi ulang

158 pasien selesai 184 pasien menyelesaikan

studi selama 30 hari studi selama 30 hari
menindaklanjuti tindak lanjut

Gambar 1 Populasi penelitian

yang meninggal intra-operatif atau sebelum selesainya masa
tindak lanjut 30 hari, (6) pasien yang meninggalkan rumah
sakit karena nasihat medis atau yang mangkir, dan (7) mereka
yang memerlukan operasi kedua dalam waktu dua minggu
setelah operasi pertama.
Evaluasi
SSI dalam periode tindak lanjut 30 hari. Titik akhir sekunder
yang dinilai adalah terjadinya jenis IDO individual, lama rawat
inap di rumah sakit, dan setiap prosedur tambahan yang
dilakukan untuk ILO. Baik pasien dan dokter yang mendiagnosis
infeksi tempat operasi berdasarkan kriteria yang dikembangkan
oleh CDC tetap tidak mengetahui tugas kelompok.

Setelah operasi, pembalut utama dibuka setelah 24 jam dan
dinilai untuk setiap bukti IDO. Selama rawat inap, luka dinilai
setiap hari untuk setiap SSI atau jika pasien dipulangkan,
pasien dipanggil seminggu sekali secara rawat jalan dan
dinilai untuk SSI. SSI didiagnosis berdasarkan kriteria CDC [4].
Jika ada keraguan, sampel mikrobiologi yang relevan secara
klinis dikirim dan dinilai untuk bukti IDO.
Jika sekret serosa muncul, dilakukan swab dan kultur, dan
luka diklasifikasikan menurut hasil kultur. Titik akhir primer
adalah terjadinya
Analisis statistik
Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan paket
perangkat lunak SPSS, versi 17 (SPSS Inc., Chicago, IL).
Perbedaan antara parameter dalam kelompok pasien yang
berbeda dievaluasi menggunakan uji eksak Fisher dan t Student Student
uji jika sesuai. Perbedaan antara proporsi dievaluasi
menggunakan uji Chi-square. Kami melakukan analisis
univariat dan multivariat untuk menilai apakah faktor risiko
berkontribusi terhadap terjadinya IDO. Analisis uni variat untuk
faktor kategoris dilakukan dengan menggunakan

13
Machine Translated by Google

Surg Hari Ini

Tabel 1 Profil demografi, komorbiditas, dan karakteristik bedah pada kedua kelompok

Ciri CHG PVI nilai p

N = 158 N = 184

Usia 44,7 ± 13,737 47,4 ± 13,1 0,063

Laki-laki 38% 38% 0,99

Wanita 62% 62% 0,99

Skor ASA: N (%)

1 36 (22,78 %) 48 (26,08 %) 94 (59,49%) 0,684

2 110 (59,78 %)
3 24 (15,18%) 4 24 (13,04%)
4 (2,53%) 3 (1,08%)
5 0 0 Gambar. 2 Tingkat infeksi situs bedah superfisial dari kedua kelompok
BMI 23.09 ± 2.265 23.12 ± 2.227 0.907

Diabetes 16 (10,1%) 20 (10,9%) 15 0.823

penelitian, 158 pada kelompok CHG dan 184 pada kelompok PVI.
Hipertensi 11 (7%) (8,2%) 22 0,679
Semua pasien yang dipilih menjalani operasi perut bagian atas yang
Merokok 13 (8,2%) (12%) 6 (3,3%) 0.257
terkontaminasi bersih (termasuk operasi hepatopancreaticobil iary dan
Yang lain 11 (7%) 0,116
gastrointestinal bagian atas (Tabel 1)).
Durasi operasi Pasien pada kedua kelompok sebanding dalam hal variabel demografi
<2 jam 110 (69,6%) 48 117 (66,4%) 67 0.238
(usia dan jenis kelamin), indeks massa tubuh, penyakit penyerta, dan
>2 jam (30,4%) (33,6%) faktor risiko lain untuk IDO, yaitu diabetes mellitus, merokok, penggunaan
Jenis operasi drain, durasi operasi, dan juga jenis operasi yang dilakukan yaitu,
Hepato bilier 117 (74,1%) 16 130 (70,7%) 25 0.611
operasi hepatobilier, termasuk operasi kandung empedu dan operasi
Pankreas (10,1%) 25 (13,6%) pankreas atau operasi gastroesofageal (Tabel 1). Semua pasien
Gastro esofagus (15,8%) 29 (15,8%) menerima pengobatan antibiotik pra operasi selama induksi anestesi
Penggunaan antibiotik sebelum operasi 100% 100% 0,99 dan menerima pengobatan antibiotik pasca operasi bila diindikasikan.
Penggunaan antibiotik pasca operasi 100% 100% 0,99

Tiriskan penggunaan 99 (62,7%) 115 (62,5%) 0,976

Tes eksak Fisher. Untuk faktor kontinu, kami menggunakan model
regresi logistik variabel tunggal. Analisis regresi logistik multivariat
dilakukan untuk menilai faktor-faktor yang dianggap signifikan (P 0,10)
dengan analisis univariat atau dianggap penting secara klinis. Faktor
risiko yang dinilai telah ditentukan sebelumnya dalam protokol, dan
metode statistik telah direncanakan sebelumnya.
Hasil
Sebanyak 351 pasien secara acak dimasukkan ke dalam kelompok
studi; 163 untuk kelompok klorheksidin glukonat-alkohol (CHG) dan 188
untuk kelompok PVI, dan memenuhi syarat untuk analisis intention-to-
treat (Gbr. 1). Sembilan pasien dikeluarkan dari penelitian, lima dari
kelompok CHG (tiga pasien mangkir, dua pasien menjalani operasi
terkontaminasi daripada operasi bersih-terkontaminasi) dan empat
dikeluarkan dari kelompok PVI (dua pasien hilang untuk tindak lanjut,
satu pasien menjalani operasi ulang kurang dari satu minggu setelah
operasi dan satu pasien menjalani operasi terkontaminasi). Dengan
demikian, 342 pasien dipilih untuk
Para pasien di kedua kelompok dinilai untuk IDO setelah masa tindak
lanjut 30 hari. Titik akhir primer adalah kejadian IDO pada kedua
kelompok, dengan titik akhir sekunder lainnya dinilai. Tingkat IDO adalah
10,8% pada kelompok CHG dan 17,9% pada kelompok PVI. Meskipun
kejadian IDO lebih rendah pada kelompok CHG dibandingkan dengan
kelompok PVI, perbedaannya tidak signifikan secara statistik (P = 0,061).
Demikian pula, tingkat SSI superfisial lebih rendah pada kelompok CHG
(10,8%) dibandingkan dengan kelompok PVI (16,84%), tetapi perbedaan
ini juga tidak signifikan (P = 0,3) (Gbr. 2). Tidak ada kasus IDO dalam
yang tercatat pada kelompok CHG, sedangkan dua kasus IDO dalam
terjadi pada kelompok PVI (1,3%). Uji Fisher menunjukkan bahwa
perbedaan kejadian antara kedua kelompok tidak signifikan (P = 0,54).
Tidak ada kasus IDO organ/ruang yang tercatat pada salah satu
kelompok (Tabel 2). Rasio odds antara kelompok CHG dan kelompok
PVI untuk terjadinya SSI adalah 0,6. IDO sebagian besar terjadi selama
minggu pertama setelah operasi (74%), sedangkan 36% terjadi pada
minggu kedua. Tidak ada SSI yang
terjadi setelah minggu kedua.
Tercatat bahwa kejadian IDO pada minggu pertama pasca operasi
secara signifikan lebih rendah pada kelompok CHG (7%) dibandingkan
dengan kelompok PVI (14,1%) (P = 0,033).

13
Machine Translated by Google

Surg Hari Ini

Tabel 2 Infeksi superfisial, dalam, dan ruang organ pada tempat pembedahan Tabel 4 Analisis faktor risiko dengan model regresi logistik multivariat
pada kedua kelompok

Jenis infeksi CHG PVI nilai P Analisis regresi (analisis multivariat)

SSI apa saja 17 (10,8%) 33 (17,9%) 31 0,061 Memengaruhi

Kriteria pemasangan model Tes rasio kemungkinan

SSI superfisial 17 (10,8%) (16,84%) 0,3

2 Log kemungkinan Chi-kuadrat df Sig.
SSI dalam 0 2 (1,3)% 0,542 model yang dikurangi

0 0 -
Ruang organ SSI
Tiriskan penggunaan 164.455 8.134 1 0,004

DM 158.333 2.012 1 0,156

Persiapan kulit yang digunakan 160.896 4.574 1 0,032

Tabel 3 Tingkat infeksi situs bedah superfisial dari kedua kelompok dalam beberapa Seks 161.621 5.300 1 0,021
minggu berturut-turut
HTN 156.728 0,407 1 0,523
SSI 24 jam minggu pertama Minggu ke-2 Minggu ke-3 Minggu ke-4 BMI 160.413 4.092 2 0,129

- Usia 158.930 2.609 1 0.106

CHG – 11 (7%) 6 (4,1%) – 26 (14,1%) 7
- -
Perokok 156.371 0,050 1 0.822
PVI (4,4%) –
- -
SEBAGAI 158.214 1.164 3 0,904
nilai P – 0,033 0,88
Durasi operasi 159.813 3.492 4 0,479

Df derajat kebebasan, signifikansi Sig

Namun, pada minggu kedua pasca operasi, kejadian IDO serupa

antara kedua kelompok pada masing-masing 4,1 dan 4,4% pada
kelompok GRK dan PVI (P = 0,88).
Tidak ada IDO pada minggu ketiga atau keempat baik
kelompok (Gbr. 2) dan (Tabel 3).
Model regresi logistik multivariat diterapkan untuk menganalisis
faktor risiko SSI. Analisis mengungkapkan bahwa jenis kelamin laki-
laki, penggunaan saluran air dan penggunaan PVI memberikan
kontribusi yang signifikan terhadap perkembangan IDO (Tabel 4).
Karena analisis faktor risiko selain intervensi yang ditetapkan
merupakan analisis eksplorasi, yang melibatkan beberapa uji statistik
simultan, hal itu dapat meningkatkan kemungkinan temuan positif
palsu (kesalahan tipe II). Tidak ada efek samping yang diamati
selama penelitian pada kedua kelompok.
Penyeka luka diperoleh dari lokasi pembedahan pada 25 pasien.
Tiga belas kultur menunjukkan organ Gram-negatif, lima organisme
Gram-positif, dan tujuh polimikrobial. E. coli adalah organisme Gram-
negatif dominan yang diisolasi. Kontaminasi oleh E. coli dapat
disebabkan oleh kebocoran kecil dari rongga viskus yang dikendalikan
kondisi atau dari atmosfer luar, termasuk tangan tenaga medis.
Diskusi
Pemilihan produk antiseptik yang paling tepat merupakan langkah
penting dalam persiapan kulit pra operasi. Povidone iodine
(polyvinylpyrrolidone iodine) telah digunakan sebagai antiseptik
multivalen, lokal, spektrum luas yang memiliki sifat bakterisida,
fungisida, sporisidal, protosida, dan virisidal [13]. Molekul yodium
adalah desinfektan mapan dan efektif, yang penggunaannya belum
dikaitkan dengan perkembangan resistensi bakteri [14]. Ini adalah
antiseptik yang paling banyak digunakan dalam praktik bedah.
Povidone iodine memiliki efek bakterisidal yang kuat dan persisten
terhadap bakteri pada kulit yang sehat [14]. PVI mungkin kurang
efektif dengan adanya darah, jaringan nekrotik, dan nanah [12].
Alkohol adalah spektrum luas, antimikroba yang bekerja cepat.
Mereka tidak efektif melawan spora bakteri, tetapi umumnya efektif
melawan spesies jamur dan beberapa virus. Meskipun antiseptik
alkohol memiliki aksi antimikroba langsung yang sangat baik, mereka
memiliki persistensi dan efek residual yang terbatas [12]. Kombinasi
alkohol dengan klorheksidin menunjukkan peningkatan dalam ikatan
antimikroba langsung yang memberikan kemanjuran klinis yang
sangat baik sebagai agen anti septik kulit. Komponen klorheksidin
dari kombinasi ini menghasilkan aksi antimikroba yang persisten
[12]. Sebagai agen antiseptik, klorheksidin menunjukkan spektrum
aktivitas antibakteri yang luas yang efektif melawan bakteri Gram-
positif dan Gram-negatif yang tidak membentuk spora [15].
Aktivitas antivirus CHG juga mencakup virus berselubung tertentu,
termasuk HIV [26]. Spektrum aktivitas antimikrobanya mirip dengan
PVI; namun, sebagai keuntungan tambahan, CHG tidak diinaktivasi
oleh darah atau protein serum dan menunjukkan aktivitas antimikroba
residual pada permukaan kulit, menekan pertumbuhan mikroba
selama beberapa jam setelah aplikasi [26-28]. Dalam satu penelitian
sebelumnya, pembersihan pra operasi kulit pasien dengan alkohol
klorheksidin ditemukan lebih unggul dari PVI untuk mencegah IDO
pada pasien yang menjalani operasi bersih-terkontaminasi [26].
Aplikasi CHG ke permukaan kulit telah ditunjukkan untuk
menghasilkan pengurangan log mikroba yang lebih besar
dibandingkan dengan PVI. Selanjutnya, aktivitas antimikroba CHG,
yang diukur dengan pengurangan log mikroba permukaan kulit, telah
ditemukan bertahan beberapa jam setelah aplikasi dibandingkan
dengan povidone-iodine [15].

13
Machine Translated by Google
Meskipun beberapa penelitian telah dilakukan untuk membandingkan
kemanjuran agen antiseptik kulit yang berbeda, metode yang digunakan
dalam penelitian ini berbeda, seperti juga titik akhirnya. Penelitian kami
saat ini bertujuan untuk membandingkan kemanjuran CHG dan PVI
untuk mencegah IDO. Fitur unik dari penelitian kami adalah bahwa hal
itu dilakukan di satu lembaga, dan terbatas hanya pada operasi perut
bagian atas yang terkontaminasi bersih untuk menghindari pengaruh
faktor lain pada hasil. Beberapa faktor risiko umum untuk kedua
kelompok dicocokkan.
Insiden keseluruhan SSI dalam penelitian kami adalah 14,62 %.
Dalam studi multisenter oleh Darouiche et al. [24], kejadian IDO pada
operasi perut bagian atas yang terkontaminasi bersih adalah 10,45%.
Penulis lain telah melaporkan bahwa kejadian IDO dalam operasi bersih-
terkontaminasi berkisar antara 22-35% [6, 7].
Insiden keseluruhan SSI pada kelompok CHG (10,8%) lebih rendah
dibandingkan pada kelompok PVI (17,9%), meskipun perbedaannya
tidak signifikan secara statistik (P = 0,061). Selain itu, kejadian IDO
superfisial lebih rendah pada kelompok CHG (10,8%) dibandingkan
dengan kelompok PVI (16,8%), tetapi perbedaan ini tidak signifikan
secara statistik. Tidak ada IDO yang dalam pada kelompok CHG,
sedangkan dua kasus dilaporkan pada kelompok PVI. Tidak ada ILO
organ/ruang pada salah satu kelompok.
Analisis mikrobiologis dari kultur situs kulit mengungkapkan bakteri
Gram-negatif melebihi jumlah bakteri Gram-positif, dengan E. coli yang
sebagian besar diisolasi.
Ini berbeda dengan apa yang dilaporkan dalam penelitian sebelumnya,
di mana bakteri Gram-positif paling sering diisolasi [24]. Beberapa
penelitian dan meta-analisis telah dilakukan untuk membandingkan
kemanjuran CHG dan PVI sebagai antiseptik kulit dalam mencegah IDO
[22-26].
Meskipun banyak penelitian telah membuktikan bahwa CHG lebih efektif
daripada PVI dalam mencegah IDO, ada juga penelitian yang tidak
menemukan perbedaan yang signifikan antara keduanya [27, 28].
Selain itu, metodologi studi dan titik akhir berbeda dalam studi ini, yang
mengacaukan perbandingan hasil. Persentase CHG yang digunakan
berbeda dalam studi ini, di mana 0,5, 2, dan 4% CHG telah digunakan
[27, 28].
Darouiche dkk. menunjukkan bahwa kejadian IDO pada pasien yang
menjalani operasi bersih terkontaminasi secara signifikan lebih rendah
pada kelompok CHG (9,5%) dibandingkan pada kelompok PVI (16,1%)
(P = 0,004) [24]. Namun, dalam penelitian itu, berbagai operasi non-
abdomen yang terkontaminasi bersih dimasukkan, tidak seperti dalam
penelitian kami. Selain itu, 2% chlo rhexidine digunakan untuk persiapan
kulit. Meskipun percobaan sebelumnya tidak didukung untuk
membandingkan tingkat infeksi di sub-kategori, tingkat SSI secara
signifikan lebih rendah pada kelompok CHG dibandingkan kelompok
PVI untuk operasi usus kecil (P = 0,04) dan operasi perut sebagai
keseluruhan (P = 0,009). Namun, penelitian kami hanya menyertakan
13
Surg Hari Ini
pasien yang menjalani operasi bersih terkontaminasi perut bagian atas,
termasuk operasi hepatopankreatikobilier dan operasi gastroesofageal.
Demikian pula, dalam penelitian baru-baru ini membandingkan
kemanjuran CHG dan antisepsis kulit PVI, tingkat SSI secara signifikan
lebih rendah pada kelompok CHG (4,5%) dibandingkan pada kelompok
PVI (14,5%), P = 0,011 [27]. Namun, penelitian itu bersifat retrospektif,
dan termasuk pasien yang menjalani prosedur ginekologi. Dalam meta-
analisis dari enam studi yang memenuhi syarat oleh Noorani et al. pada
tahun 2010, disimpulkan bahwa klorheksidin mengurangi IDO pasca
operasi dibandingkan dengan povidone-
yodium (rasio odds gabungan 0,68, interval kepercayaan 95% 0,50-0,94;
P = 0,019) [26]. Namun, meta-analisis termasuk penelitian dengan
karakteristik yang berbeda, seperti yang terkait dengan populasi
penelitian, metode penelitian, konsentrasi antiseptik yang digunakan
dan jenis operasi yang dimasukkan (bersih, bersih terkontaminasi,
terkontaminasi dan kotor), dengan berbagai tingkat SSI.
Dalam sebuah penelitian oleh Swenson et al., tiga persiapan kulit
yang berbeda dibandingkan untuk kemanjurannya dalam mencegah IDO.
Povidone iodine 10%, chlorhexidine 2% dalam alkohol 70% dan yodium
povacrylax dalam alkohol digunakan dalam tiga fase penelitian yang
berbeda [28]. Meskipun hasil akhir mendukung povacrylax yodium
dalam mengurangi IDO, rasio odds antara PVI dan CHG mendukung
PVI dalam mencegah IDO (OR = 1,06). Namun, penelitian tersebut
mencakup semua kelas pasien bedah, dan itu bukan uji coba terkontrol
secara acak.
Tidak ada kasus efek samping di salah satu dari
kelompok persiapan kulit dalam penelitian kami (CHG 0,5% dan PVI
5%), yang berbeda dengan penelitian oleh Darouiche et al., yang
melaporkan insiden 0,7% dengan CHG 2% dan PVI 10% [24]. Ini
mungkin karena antiseptik digunakan pada konsentrasi yang lebih
rendah, meskipun hal ini memerlukan validasi lebih lanjut. Dalam
penelitian kami, juga dicatat bahwa kejadian IDO tertinggi selama
minggu pertama pasca operasi (74%), dengan 36% sisanya terjadi
selama minggu kedua setelah operasi. Juga ditemukan dalam penelitian
kami bahwa kejadian IDO pada minggu pertama pasca operasi secara
signifikan lebih rendah pada kelompok CHG (7%) dibandingkan dengan
kelompok PVI (14,1%), P = 0,03. Namun, kejadian IDO pada minggu
kedua pasca operasi, meskipun sedikit lebih rendah pada kelompok
CHG (4,1%) dibandingkan kelompok PVI (4,4%), tidak signifikan secara
statistik.
Tidak ada SSI baru lebih dari dua minggu.
Berdasarkan temuan ini, kita dapat menyimpulkan bahwa klorheks
idine-alkohol lebih efektif daripada PVI dalam mencegah IDO selama
periode pasca operasi awal, mungkin berdasarkan efek residunya.
Namun, selama minggu kedua pasca operasi, meskipun tingkat SSI
lebih rendah dari minggu pertama, kemanjuran CHG serupa dengan
PVI dalam mencegah SSI. Karena masalah ini belum dibahas dalam
penelitian lain, itu perlu dievaluasi dalam
Machine Translated by Google

Surg Hari Ini

studi lebih lanjut untuk memvalidasi hasil ini. Meskipun logis bahwa
pengurangan flora kulit mungkin diterjemahkan ke dalam penurunan
tingkat SSI, kami tidak dapat menemukan penelitian yang memvalidasi
pernyataan ini.
Kesimpulan
Insiden keseluruhan IDO pada operasi perut bagian atas yang
terkontaminasi bersih lebih rendah dengan penggunaan preparasi
kulit berbasis chlorhex idine daripada preparasi menggunakan PVI;
hasilnya tidak signifikan secara statistik. Namun, rasio odds antara
kedua kelompok lebih menyukai penggunaan klo rhexidine dalam
mencegah IDO dibandingkan dengan PVI. Selain itu, kejadian IDO
pada periode pasca operasi awal secara signifikan lebih rendah
dengan penggunaan klorheksidin dibandingkan dengan PVI.
11. Alexander WJ, Solomkin J, Edwards M. Rekomendasi yang Diperbarui untuk
Pengendalian Infeksi Situs Bedah. Ann Sur. 2011;253:1082–93.
12. Digison MB, BSN RN. Sebuah tinjauan agen anti-septik untuk persiapan kulit
pra operasi. Plast Surg Nurs. 2007; 27:185–189.
13. Schenck H, Simak P, Haedicke E. Struktur polivinilpirro lidone-lodine (Povidone-
lodine). J.Pharm Sci. 1979;68:1505–9.
14. Lacey RW. Aktivitas antibakteri povidone iodine terhadap bakteri tidak
berspora. J Appl Bakteri. 1979;46:443–9.
15. Edmiston CE, Okoli O, Graham MB, Sinski S, Seabrook GR. Bukti penggunaan
pembersihan pra operasi klorheksidin glukonat untuk mengurangi risiko infeksi
situs bedah. AORN J. 2010;92:509–18.
16. Cecilio RL, Pine FJ, Palileo E, Rasco B, Isaac C, Siasoco RE.
Kemanjuran mikrobiologi klorheksidin: studi in vitro pada 400 isolat bakteri dari
empat rumah sakit Metro Manila. Phil J Microbiol Menginfeksi Dis. 1983;12:7–
13.
17. Mulberry G, Snyder AT, Heilman J, Pyrek J, Stahl J. Evaluasi scrub bedah
klorheksidin glukonat/etanol tanpa air dan tanpa scrub untuk kemanjuran
antimikroba. Am J Mengendalikan Infeksi. 2001;29:377–82.

18. Holder C, Zellinger M. Mandi setiap hari dengan klorheksidin di ICU untuk
mencegah infeksi terkait jalur sentral. J Clin Hasil Manajer. 2009;16:509–13.
Ucapan Terima Kasih Tidak ada sumber dana untuk penelitian ini.

19. Hranjec T, Swenson BR, Sawyer RG. Pencegahan Infeksi Situs Bedah:
Benturan kepentingan Tidak ada benturan kepentingan untuk diungkapkan.
bagaimana kita melakukannya. Surg menginfeksi. 2010;11:289–93.
20. Hayek U, Emerson JM, Gardner AM. Sebuah uji coba terkontrol plasebo dari
efek dua mandi pra operasi atau mandi dengan deterjen chlorhex idine pada
Referensi tingkat infeksi luka pasca operasi. J Hosp Infeksi. 1987;10:165–72.

21. Mimoz O, Karim A, Mercat A, dkk. Chlorhexidine dibandingkan dengan povidone-

1. DJ pelompat. Faktor risiko dan epidemiologi infeksi situs bedah. Surg
iodine sebagai persiapan kulit sebelum kultur darah: uji coba terkontrol secara
menginfeksi. 2010;11:283–7. acak. Ann Intern Med. 1999;131:834–7.
2. Zhan C, Miller MR. Kelebihan lama tinggal, biaya, dan kematian yang
22. Milstone AM, Passaretti CL, Perl TM. Klorheksidin: memperluas armamentarium
disebabkan oleh cedera medis selama rawat inap. JAMA. 2003;290:1868–74.
untuk pengendalian dan pencegahan infeksi. Clin Menginfeksi Dis. 2008;46:274–
81.
3. Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, dkk. Dampak infeksi tempat operasi pada
23. Edmiston CE Jr, Krepel CJ, Seabrook GR, Lewis BD, Brown KR, Towne JB.
1990-an: kematian yang disebabkan, lama rawat inap yang berlebihan, dan
Pancuran pra operasi ditinjau kembali: dapatkah kadar antiseptik topikal yang
biaya tambahan. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999; 20:725–30.
tinggi dicapai pada permukaan kulit sebelum masuk bedah? J Am Coll Surg.
2008;207:233–9.
4. Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR, Komite Penasihat 24. Darouiche RO, Wall MJ, Itani KMF, dkk. Chlorhexidine-alcohol versus povidine-
Praktik Pengendalian Infeksi Rumah Sakit. Garis panduan untuk pencegahan
iodine untuk antisepsis tempat bedah. N Engl J Med. 2010;362:18–26.
infeksi situs bedah. Pengendalian Infeksi Rumah Sakit Epidemi. 1999; 20:247–
80.
25. Culligan PJ, Kubik K, Murphy M, Blackwell L, Snyder J. Percobaan yang
5. Kulaylat MN, Dayton MT. Komplikasi bedah. Dalam: Townsend CM, Beauchamp
membandingkan povione iodine dan chiorhexidine sebagai antiseptik untuk
RD, Evers BM, Mattox KL, editor. Buku teks bedah Sabiston. edisi ke-18.
histerektomi vagina. Am J Obstet Ginekol. 2005;192:422–5.
Philadelphia: Saunders; 2008. hal. 331–4.
6. Lilani SP, Jangale N, Chowdhary A, Daver GB. Infeksi luka operasi pada kasus
26. Noorani A, Rabey N, Walsh SR, Davies RJ. Tinjauan sistematis dan meta-
bersih dan bersih terkontaminasi. Mikrobiol J Med India. 2005;23:249–52.
analisis antisepsis pra operasi dengan klorheksidin versus povidon-iodin dalam
operasi bersih-terkontaminasi. Br J Surg. 2010;97:1614–20.
7. Kamat US, Fereirra AMA, Kulkarni MS, Motghare DD. Sebuah studi prospektif
infeksi situs bedah di rumah sakit pendidikan di Goa. India J Surg. 2008;70:120–
27. Levin I, Amer-Alshiek J, Avni A, Lessing BJ, Satel A, Almog B.
4.
Chlorhexidine dan alkohol versus povidone-iodine untuk antisepsis dalam
8. Sistem Surveilans Infeksi Nosokomial Nasional (NNIS).
operasi ginekologi. J Kesehatan Wanita. 2011;20:321–4.
Laporan sistem: ringkasan data dari Januari 1992–Juni 2001. Am J Infect
28. Swenson BR, Hedrick TL, Metzger R, dkk. Efek persiapan kulit pra operasi
Control. 2001;29:404–21.
pada tingkat infeksi luka pasca operasi: studi prospektif dari 3 protokol
9. Malangoni MA, Cheadle WG, Dodson TF, dkk. Diskusi meja bundar: peluang
persiapan kulit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2009;30:964–71.
baru untuk mengurangi risiko infeksi situs bedah. Surg menginfeksi. 2006;
7:23–9.
10. Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS. Monograf akhir tentatif untuk
produk obat antiseptik perawatan kesehatan: aturan yang diusulkan. 21 CRF
Bagian 333 dan 369. Daftar Fed Bagian III. 1994;59:31401–2.

13