MATERI KELUHAN

PRODUK KEMBALIAN
DAN KASUS PENARIKAN
PRODUK OBAT
 Anggota kelompok:

1.Nur indah a.s

2.Zahra atalinda f.
Kelompok 5 3.Noviar tasya
4.Ecca wulan
5.Windi lestari
6.Anisa salsabila
7.Imam saputra
Mari kita
mulai!
 PENGERTIAN
•Keluhan adalah suatu pengaduan dari pelanggan atau
konsumen mengenai kualitas, kuantitas, khasiat, dan
keamanan.
•Produk kembalian adalah produk yang dikembalikan dari
semua mata rantai distribusi ke pabrik
•Penarikan kembali (Re Call) adalah kegiatan menarik
kembali produk dari semua mata rantai distribusi apabila
ditemukan adanya produk yang tidak memenuhi
persyaratan mutu, keamanan, dan penandaan atau
adanya efek yang merugikan kesehatan.
 Semua keluhan dan inf
ormasi lain yang berka
kemungkinan terjadi ke itan dengan
rusakan obat harus dik
aji dengan teliti
sesuai dengan prosedu
r tertulis.
Untuk menangani semu
a kasus yang mendesa
disusun suatu sistem, k, hendaklah
bila perlu mencakup pe
produk yang diketahui narikan kembali
atau diduga cacat dari
peredaran
secara cepat dan efekt
if.
ALASAN MENGAPA PRODUK
TERSEBUT DI KEMBALIKAN?
 Alasan
1. Pembeli Menerima Lebih Banyak dari Pemesanan. nya
yaituu
Pembeli mungkin menerima lebih banyak barang ..
daripada yang dipesan, atau penjual mungkin salah
mengirimkan barang tambahan.

2. Keterlambatan Pengiriman.
Misalnya, jika pembeli membutuhkan produk pada
tanggal tertentu dan datang terlambat, pembeli dapat
mengembalikan produk tersebut.
3. Item yang dipesan salah.
Pembeli terkadang salah memesan produk, apalagi saat
berbelanja di online marketplace.
4. Ukuran dan Warna Berbeda.
Pembeli dapat memesan produk secara online melalui marketplace tanpa
harus melihat produk secara langsung. Namun, ukuran atau warna yang
dipesan mungkin berbeda dari harapan pembeli, dan pembeli dapat
mengembalikan barang tersebut.

5. Produk yang rusak atau cacat.

Tergantung pada produknya, mungkin rusak atau cacat dalam
proses pengepakan dan pengiriman. Pembeli dapat mengembalikan
barang-barang ini kepada Penjual untuk ditukar.
 KASUS
PENARIKAN
PRODUK OBAT
 Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menarik obat asam
lambung ranitidin dari peredaran. Hal ini disebabkan karena obat ini sudah
tercemar dengan senyawa N-Nitrosodimethylamine (NDMA) yang dikaitkan
dengan risiko kanker. Informasi ini sesuai dengan rilis dari BPOM RI tentang
penarikan kembali atau recall bermula pada 13 September 2019 ketika US
FDA dan EMA menemukan produk-produk ranitidine yang tercemar NDMA.
Berdasarkan rilis resmi dari FDA, mereka telah menginvestigasi NDMA dan
pengotor nitrosamine lainnya di dalam obat hipertensi dan gagal jantung
yaitu Angiotensi II Receptor Blockers (ARBs) sejak tahun lalu.
 Penyebab utama penarikan ranitidine disebabkan angka cemaran NDMA pada ranitidine sudah
melebihi normal.Zat ini diduga sebagai karsinogen pada manusia (Pubchem, 2019). Berdasarkan
studi global, nilai ambang batas cemaran NDMA yang diperbolehkan adalah 96 ng/hari
(acceptable daily intake). Pengonsumsian jangka panjang NDMA akan berpotensi terjadinya
kanker. Badan POM juga menerbitkan Informasi Awal untuk Tenaga Profesional Kesehatan pada
tanggal 17 September 2019 terkait Keamanan Produk Ranitidin yang terkontaminasi NDMA,
memerintahkan Indutri Farmasi untuk menghentikan produksi dan distribusi obat tersebut serta
penarikan kembali seluruh bets produk dari peredaran, Badan POM melakukan pengujian kembali
obat ranitidine dan mewajibkan industri farmasi untuk melakukan pengujian secara mandiri
terhadap cemaran NDMA dan menarik sukarela apabila kandungan cemaran melebihi ambang
batas yang diperbolehkan, serta mengimbau kepada masyarakat yang sedang menjalani
perawatan menggunakan ranitidin untuk menghubungi dokter atau apoteker terkait terapi lebih
lanjutnya (Badan POM RI, 2019).
Terimakasih!