Penilaian Efek Asam Traneksamat pada Perdarahan Perioperatif

pada Pasien Pediatric yang Menjalani Tonsilektomi

Abstrak

Latar Belakang: Tonsilektomi adalah salah satu operasi yang paling umum pada
bagian pediatrik dan perdarahan adalah salah satu komplikasi yang paling serius yang
berhubungan dengan tonsilektomi. Asam traneksamat adalah plasminogen inhibitor
yang digunakan untuk mengendalikan perdarahan dalam berbagai operasi.
Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menilai pengaruh asam traneksamat
pada perdarahan pada pasien anak yang menjalani tonsilektomi elektif.
Bahan dan metode: Penelitian ini termasuk 225 pasien yang diklasifikasikan
menjadi tiga kelompok : (n = 75) ;
Grup A: Asam traneksamat diberikan setelah induksi intravena 15 mg / kg lebih10
menit.
Grup B: Asam traneksamat diberikan setelah induksi intravena 15 mg / kg lebih 10
menit dan infus dilanjutkan sebagai 5 mg / kg / jam selama operasi.
Grup C (kelompok kontrol): Para pasien tidak menerima asam traneksamat.
Pendarahan dinilai dengan tingkat kehilangan darah menggunakan Boezaart skala
penilaian darah, pengukuran darah dalam tabung hisap, dan dengan estimasi visual 4
4 kain kassa.
Hasil: Perbandingan Boezaart skala penilaian darah dan jumlah kehilangan darah
adalah signifikan antara tiga kelompok (p> 0,05).
Kesimpulan: Penelitian ini menunjukkan tidak ada pengaruh asam traneksamat
dalam mengurangi perdarahan terkait tonsilektomi dan tidak ada komplikasi yang
berkaitan dengan asam traneksamat. Kami merekomendasikan penelitian lain untuk
mengukur aktivitas fibrinolitik selama tonsilektomi dan penghambatan oleh asam
traneksamat

1
1. Pendahuluan
Tonsilektomi adalah salah satu prosedur bedah yang paling umum dilakukan
dalam praktek THT. Tonsilektomi terkait perdarahan dapat terjadi intraoperatif atau
pasca operasi yang dibagi menjadi perdarahan primer (dalam waktu 24 jam operasi)
dan perdarahan sekunder (lebih dari 24 jam setelah operasi, biasanya satu minggu
pasca operasi). Perdarahan Intraoperatif dikontrol pada saat operasi. Perdarahan
primer biasanya membutuhkan kembali ke ruang operasi (80% kasus), sementara
lebih sedikit yang kembali ke ruang operasi pada perdarahan sekunder (17%).
Asam traneksamat adalah analog lisin sintetik yang memproduksi efek
antifibrinolitik oleh blokade reversibel dari penyatuan lisin pada molekul
plasminogen. Ini menghambat konversi plasminogen menjadi plasmin pada
permukaan fibrin. Hal ini telah digunakan dalam operasi jantung, ortopedi dan
urologi untuk mengurangi kehilangan darah perioperatif dan untuk mengurangi
kebutuhan untuk transfusi darah dengan tidak ada peningkatan risiko komplikasi
tromboemboli. Ini juga telah digunakan secara topikal sebagai pencuci mulut setelah
operasi gigi dan mulut.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menilai peran asam traneksamat pada
pasien anak yang menjalani tonsilektomi elektif. Hasil primer mengukur jumlah
kehilangan darah dan tingkat kehilangan darah

2. Metode dan pasien

Setelah persetujuan dari komite etik lokal dan memperoleh informed consent
orang tua di Rumah Sakit Militer King Fahad, Khamis Mushait, Arab Saudi,
dilakukan studi pada 225 anak-anak (Status fisik ASA I-II) menjalani tonsilektomi
elektif tanpa adenoidektomi.
Indikasi tonsilektomi adalah tonsilitis akut berulang. Kriteria eksklusi meliputi
pasien dengan hati atau ginjal, disfungsi atau pasien dengan koagulopati bawaan atau
pra operasi penggunaan terapi antikoagulan atau koagulasi abnormal atau alergi
terhadap asam traneksamat atau neurologis atau kejiwaan penyakit. Penelitian ini
termasuk 225 pasien diklasifikasikan menjadi tiga kelompok (masing-masing = 75):

2
1. Grup A: Asam traneksamat diberikan setelah induksi intravena 15 mg / kg
(tunggal dosis bolus) lebih dari 10 menit.
2. Grup B: Asam traneksamat diberikan setelah induksi intravena 15 mg / kg lebih
dari 10 menit dan infus terus sebagai 5 mg / kg / jam selama operasi.
3. Grup C (kelompok kontrol): Para pasien tidak menerima asam traneksamat.

2.1. Teknik anestesi

Setelah memasang monitor untuk pasien, induksi anestesi dimulai baik secara
inhalasi (sevofluran) atau intravena (ketamine) selain fentanil (2 lg / kg) dan
rocuronium (0,6 mg / kg) dan setelah intubasi trakea, pasien dilakukan ventilasi
mekanik dan anestesi itu dipelihara dengan sevoflurane (2-3%) dan oksigen /
campuran udara (50%). Pada akhir operasi, relaksan otot dikembalikkan dan pasien
diekstubasi.

2.2. Teknik bedah

Teknik tonsilektomi dapat dibagi menjadi dua kategori utama: ekstrakapsular
(Total tonsilektomi, subkapsular) dan intracapsular (tonsilektomi parsial).
Tonsilektomi ekstrakapsular melibatkan membedah lateral amandel pada bidang
antara kapsul tonsil dan otot-otot faringeal, dan tonsil umumnya dihilangkan sebagai
menjadi satu unit. Teknik ekstrakapsular yang paling umum digunakan sebuah pisau
''dingin'' (diseksi tajam), kauter bipolar (atau gunting bipolar). Teknik ekstrakapsular
digunakan untuk pasien yang menjalani tonsilektomi sebagai akibat dari tonsilitis
atau peritonsillar Abses. Dalam penelitian ini, teknik ekstrakapsular adalah digunakan
untuk semua kasus.

2.3. Pemantauan pasien

Denyut jantung, tekanan darah arteri noninvasif, saturasi oksigen arteri, batas-
tidal karbon dioksida, dan suhu tubuh dicatat setiap 5 menit selama operasi. Pada
akhir setiap prosedur, sejauh mana kehilangan darah dinilai menggunakan skala
Boezaart penilaian darah (Tabel 1).
2.4. Perhitungan kehilangan darah

3
 Untuk mengukur darah di botol hisap, cairan yang terdapat pada botol hisap
dituangkan ke dalam gelas ukur dan kuantitas cairan sebelum operasi itu dikurangi.
Semakin rendah tepi dari meniskus cairan setelah busa telah menetap, dianggap untuk
pembacaan, juga oleh estimasi visual bantalan 4 x 4 kasa, jika kurang lembab sekitar
8 ml, cukup lembab sekitar 10 ml dan benar-benar lembab sekitar 12 ml darah.

2.5. Perhitungan ukuran sampel

Daya analisis dilakukan dengan menggunakan uji Chi square untuk independen
sampel pada frekuensi pasien mengeluh -tonsilektomi terkait perdarahan. Karena itu
hasil utama variabel dalam penelitian study.Apilot ini dilakukan sebelum memulai
penelitian. ini dikarenakan tidak ada data yang jelas dalam literature untuk kejadian-
tonsilektomi berhubungan dengan perdarahan administratif asam traneksamat. Hasil
studi percontohan kejadian menunjukkan agitasi pasca operasi dari 10% di
traneksamat kelompok asam, dan 30% pada kelompok kontrol. Mengambil kekuatan
0,8 dan kesalahan alpha 0.05, ukuran sampel minimal 72 pasien dihitung untuk setiap
kelompok. Banyak pasien dalam setiap kelompok dimasukkan 75 untuk
mengimbangi kemungkinan putus sekolah.

2.6. Analisis statistik

Data statistik dijelaskan dalam rata-rata standar deviasi ( SD), dan frekuensi
(jumlah kasus). Perbandingan variabel numerik antara kelompok kasus dilakukan
dengan menggunakan analisis varian satu arah (ANOVA) uji beberapa perbandingan
2 kelompok dengan post hoc. Uji eksak digunakan sebagai pengganti ketika frekuensi
diharapkan kurang dari 5. nilai p kurang dari 0,05 dianggap signifikan secara statistik.
Semua perhitungan statistik dilakukan dengan menggunakan program computer SPSS
(Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) versi 15
untuk Microsoft Windows.

3. Hasil

4
 Penelitian ini melibatkan 225 pasien yang diacak ke dalam tiga kelompok dan
semua pasien telah menyelesaikan studi (Gambar. 1). Tidak ada perbedaan yang
signifikan mengenai data demografi, denyut jantung, tekanan darah arteri rata-rata,
suhu dan durasi operasi (p> 0,05) (Tabel 2).
Perbandingan kehilangan darah di antara tiga kelompok adalah tidak signifikan
dan rerata itu 46,56 5.92 di Grup A pasien, 47,07 5.96 pada pasien Grup B dan
47,17 5,36di Grup C pasien (p = 0,691).
Perbandingan skala penilaian darah (kelas 1, 2, 3, 4, dan 5) di antara tiga
kelompok itu tidak signifikan (p> 0,05) (Tabel 2). Insiden perdarahan primer (<24
jam setelah operasi), antara tiga kelompok tidak signifikan (p> 0,05) (Tabel 2). Tidak
ada perdarahan sekunder di penelitian ini.

5
4. Diskusi
Penelitian ini menunjukkan tidak ada pengaruh dosis tunggal intravena atau
infus asam traneksamat untuk menurunkan kejadian perdarahan dan kehilangan darah
selama tonsilektomi dibandingkan dengan kelompok kontrol dan penyebabnya tidak
jelas meskipun banyak makalah menunjukkan efektivitas asam traneksamat pada
penurunan perdarahan dalam pembedahan.
Ada beberapa penelitian yang mendukung hasil penelitian ini. Brum et al.,
menemukan di sebuah percobaan placebo double-blind, acak terkontrol termasuk 95
anak yang menjalani adenotonsilektomi, bahwa tidak ada manfaat dari penggunaan
asam traneksamat untuk mengurangi perdarahan selama adenotonsilektomi pada
anak-anak
Dua hasil lain mendokumentasikan bahwa asam traneksamat tidak efektif
dalam mengurangi perdarahan yang terkait dengan operasi, yaitu satu studi yang
dilakukan di operasi pinggul [13], dan satu studi yang dilakukan untuk ekstraksi
molar ketiga [14]. Studi lain menunjukkan tidak ada manfaat yang signifikan dari
penggunaan rutin asam traneksamat selama tonsilektomi tapi studi ini dilakukan pada
pasien dewasa [15].
Sebuah tinjauan sistemik dan meta-analisis dari asam traneksamat terhadap
tonsilektomi termasuk 1.670 pasien dan menyimpulkan bahwa asam traneksamat
tidak mengurangi jumlah perdarahan pasien pasca-operasi tonsil secara signifikan (p

6
= 0,08) [16], tetapi penulis mencatat bahwa studi ini sangat bervariasi dalam rentang
usia, dosis, jadwal dan durasi administrasi asam traneksamat, termasuk suatu makalah
yang melaporkan penggunaan topikal pasta asam traneksamat, menghasilkan lebih
tinggi Tingkat perdarahan dibandingkan kelompok plasebo [17].
Terhadap hasil penelitian ini, ada dua penelitian menunjukkan bahwa asam
traneksamat intravena pra operasi efektif dan secara signifikan menurunkan
perdarahan pada operasi tonsilektomi [18,19]. Di sebuah percobaan acak terkontrol,
dosis tunggal asam traneksamat intravena perioperatif 10 mg/kgBB menghasilkan
kehilangan darah rata-rata 56,61 ml dibandingkan dengan kelompok kontrol rata-rata
66,52 ml pada selama tonsilektomi menggunakan teknik diseksi konvensional. Suatu
studi observasional yang dilakukan oleh Robb PJ dan rekannya di pediatrik
menemukan bahwa asam traneksamat memiliki manfaat potensi untuk mengurangi
pendarahan setelah tonsilektomi, karena itu mereka merekomendasikan uji coba
besar, prospektif, multisenter, acak terkontrol [21].
Dalam studi lain yang dilakukan oleh Robb PJ dan rekannya, mereka
menemukan bahwa asam traneksamat menurun frekuensi dan tingkat keparahan
pendarahan pasca operasi tonsilektomi tapi penelitian ini dilakukan pada pasien
dewasa [22]. Pada penelitian double-blind terkontrol termasuk empat puluh pasien, 9-
18 thn usia, dan secara acak baik asam traneksamat (dosis awal 10 mg/kgBB dan
infus 1 mg/kgBB/jam) atau plasebo (saline isotonik). Asam traneksamat mengurangi
secara signifikan total kehilangan darah dan jumlah total darah yang ditransfusikan
pada periode perioperatif (p = 0,045), tetapi studi ini dilakukan pada operasi scoliosis
anak [23].
Penelitian ini dan penelitian lain menunjukkan hasil yang berbeda mengenai
efek asam traneksamat dalam menurunkan perdarahan yang berhubungan dengan
tonsilektomi karena beberapa penulis menemukan bahwa asam traneksamat efektif
dalam mengurangi perdarahan tonsilektomi, sementara penelitian yang lain
menunjukkan tidak ada manfaat dari asam traneksamat dan ini mungkin terkait
dengan banyak faktor seperti usia pasien, rute, dosis, lama pemberian, teknik bedah
tonsilektomi dan jumlah pasien dalam penelitian. Penelitian-penelitian lain

7
mendokumentasikan efektivitas asam traneksamat pada fibrinolisis selama operasi
jantung dan bypass kardiopulmonal [24,25], bedah saraf [26,27], prostatektomi
[28,29], dan operasi lainnya, sementara itu tidak ada penelitian yang mengukur
aktivitas fibrinolitik selama tonsilektomi. Ini berarti bahwa asam traneksamat
mungkin lebih efektif untuk mengurangi perdarahan akibat fibrinolisis, sementara itu
tidak efektif dalam operasi lain tanpa fibrinolisis.
Ada keterbatasan penelitian ini. Pertama, populasi penelitian ini kecil, dan
kedua, aktivitas fibrinolitik selama tonsilektomi tidak diukur sebagai alat untuk
pengukuran yang tidak tersedia di laboratorium.

5. Kesimpulan
Penelitian ini menunjukkan tidak ada pengaruh asam traneksamat di
mengurangi perdarahan terkait tonsilektomi dan tidak ada komplikasi yang berkaitan
dengan asam traneksamat. Penelitian lain yang direkomendasikan untuk mengukur
aktivitas fibrinolitik selama tonsilektomi dan penghambatan oleh asam traneksamat.