LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM

SEDIAAN EMULGEL OLEUM CAJUPUTI

Disusun Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Farmasetika Sediaan Semisolida

KELOMPOK : 2
KELAS : B
1. Lutvi Diah Firgynati 201310410311057
2. Marlina Winda Puspita 201310410311118
3. Chotijah Verial Firdaus 201310410311129
4. Lita Savitri 201310410311202
5. Prisca Octavia 201310410311207
6. Moch. Ari Fauzan 201310410311210
7. Nicky Pratiwi 201310410311217
8. Rahma Arga Delia 201310410311230
9. Arvia Suprafesti 201310410311233
10. S. Wanda Nurrusofa 201310410311242
11. Hilwa Arif Mahfud 201310410311249
12. M Abdul Rosyid 201310410311295

DOSEN PEMBIMBING
Bety Sukmaning Tyas, S. Farm., Apt.

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
13 NOVEMBER 2015

1
 KATA PENGANTAR

Puji syukur penyusun panjatkan ke hadirat Allah subhanahu wata΄ala, karena berkat rahmat-
nya kami dapat menyelesaikan LAPORAN AKHIR PRAKTIKUMEMULGEL OLEUM
CAJUPUTI. Laporan akhir ini disusun untuk memenuhi tugas praktikum farmasetika sediaan
liquida.

Kami mengucapkan terima kasih kepada semua pihak yang telah membantu sehingga
makalah ini dapat diselesaikan sesuai dengan waktunya. Makalah ini masih jauh dari sempurna,
oleh karena itu kami mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun demi kesempurnaan
makalah ini. Semoga makalah ini memberikan informasi bagi masyarakat dan bermanfaat untuk
pengembangan ilmu pengetahuan bagi kita semua.

Malang , 13 November 2015

Penulis

i
 Daftar Isi

Contents
KATA PENGANTAR .........................................................................................................................................i
Daftar Isi ............................................................................................................................................................. ii
BAB I ................................................................................................................................................................ 1
PENDAHULUAN ............................................................................................................................................. 1
1.1 Latar Belakang................................................................................................................................... 1
1.3 Tujuan ................................................................................................................................................ 1
BAB II ............................................................................................................................................................... 2
TINJAUAN PUSTAK ....................................................................................................................................... 2
2.1 Tinjauan Bahan Aktif .................................................................................................................................. 2
BAB III .............................................................................................................................................................. 5
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN .............................................................................................................. 5
3.1 Tinjauan Bentuk Sediaan ......................................................................................................................... 5
3.2 Formula Baku .......................................................................................................................................... 5
3.3 Persyaratan Bentuk Sediaan .................................................................................................................... 5
RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN ....................................................................................................... 7
4.1 Spesifikasi Sediaan .................................................................................................................................. 7
BAB V ............................................................................................................................................................... 9
BAHAN-BAHAN TAMBAHAN ..................................................................................................................... 9
5.1 Minyak..................................................................................................................................................... 9
5.2 Pengawet................................................................................................................................................ 10
5.3 Anti oksidan........................................................................................................................................... 12
5.4 Humektan .............................................................................................................................................. 13
BAB IV ............................................................................................................................................................ 16
FORMULASI .................................................................................................................................................. 16
6.1 Formula 1............................................................................................................................................... 16
6.2 Formula II .............................................................................................................................................. 18
6.3 FORMULA TERPILIH ......................................................................................................................... 20
BAB VII .......................................................................................................................................................... 22
RANCANGAN EVALUASI........................................................................................................................... 22

ii
 7.1 Organoleptis .................................................................................................................................... 22
7.2 Penetapan pH ................................................................................................................................... 22
7.3 Viskositas ........................................................................................................................................ 22
7.4 Daya Sebar....................................................................................................................................... 22
7.5 Akseptabilitas .................................................................................................................................. 23
7.6 Tipe Emulsi ........................................................................................................................................... 23
BAB VIII ......................................................................................................................................................... 24
HASIL DAN PEMBAHASAN ....................................................................................................................... 24
BAB IX ............................................................................................................................................................ 29
PENUTUP ....................................................................................................................................................... 29
9.1 KESIMPULAN ..................................................................................................................................... 29
9.2 SARAN.................................................................................................................................................. 29
BAB X ............................................................................................................................................................. 30
RANCANGAN PENANDAAN ...................................................................................................................... 30
DAFTAR PUSTAKA ...................................................................................................................................... 33

iii
 BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Seiring dengan semakin berkembangnya sains dan teknologi, perkembangan di dunia farmasi
pun tak ketinggalan. Semakin hari semakin banyak jenis dan ragam penyakit yang bermunculan.
Perkembangan pengobatan pun terus dikembangkan. Berbagai macam bentuk sediaan obat, baik itu
liquid, solid, dan semisolid telah dikembangkan oleh ahli farmasi dan industri.
Ahli farmasi mengembangkan obat untuk pemenuhan kebutuhan masyarakat, yang bertujuan
untuk memberikan efek terapi obat, dosis yang sesuai untuk dikonsumsi oleh masyarakat. Selain itu
sediaan semisolid digunakan untuk pemakaian luar seperti krim, salep, gel, pasta dan suppositoria
yang digunakan melalui rektum. Kelebihan dari sediaan semisolid ini yaitu praktis, mudah dibawa,
mudah dipakai, mudah pada pengabsorbsinya. Juga untuk memberikan perlindungan pengobatan
terhadap kulit.
Berbagai macam bentuk sediaan semisolid memiliki kekurangan, salah satu diantaranya yaitu
mudah ditumbuhi mikroba.Untuk meminimalisir kekurangan tersebut, para ahli farmasis harus bisa
memformulasikan dan memproduksi sediaan secara tepat. Dengan demikian, farmasis harus
mengetahui langkah-langkah yang tepat untuk meminimalisir kejadian yang tidak diinginkan.
Dengan cara melakukan, menentukan formulasi dengan benar dan memperhatikan konsentrasi serta
karakteristik bahan yang digunakan dan dikombinasikan dengan baik danbenar.

1.2 Rumusan Masalah

1.2.1 Bagaimana cara pembuatan sediaan gel (hydrogel danemulgel) ?
1.2.2 Apa saja criteria dari sediaan gel yang baik?
1.2.3 Bagaimana menentukan kadar bahan aktif dan bahan tambahan pada sediaan gel?

1.3 Tujuan
1.3.1 Dapat memahami langkah-langkah dalam pembuatan sediaan gel (hydrogel danemulgel)
1.3.2 Untuk mengetahui kriteria gel yang baik
1.3.3 Dapat menentukan kadar bahan aktif dan bahan tambahan pada sediaan gel

1
 BAB II

TINJAUAN PUSTAK

2.1 Tinjauan Bahan Aktif

2.1.1 Oleum Cajuputih

Oleum cajuputi atau yang biasa kita kenal dengan minyak kayu putih menurut Farmakope
Indonesia III ( FI III ) merupakan minyak atsiri yang diperoleh dengan penyulingan uap daun dan
ranting segar Melaleuca luecadendra L. dan Melaleuca minor Sm, mengandung sineol, C10H18O.
tidak kurang dari 50,0% dan tidak lebih dari 65,0%.

Minyak kayuputih telah diterapkan secara eksternal sebagai stimulant dan rubefacient untuk
rematik ringan, selain itu juga digunakan untuk menghilangkan gangguan saluran pernapasan dan
hidung tersumbat serta dapat juga digunakan sebagai aroma terapi. Minyak kayu putih juga
digunakan secara eksternal sebagai counter irritant yang cara kerjanya berdasarkan kenyataan
bahwa adanya persarafan segmental yang sama antara organ visceral dengan kulit. Counter irritant
yang di gosokkan ke kulit diduga akan merangsang refleks akson akibat relaksasi/vasodilatasi di
organ visceral dengan persarafan segmental yang sama. Secara internal, minyak kayu putih
digunakan sebagai stimulant, karminatif dan untuk mengeluarkan keringat ( Martindale The
Complete Drug Reference 36th Edition page 2271) .

Minyak kayu putih tidak stabil terhadap air (aquadest), maka dari itu sediaan di buat dalam
bentuk ointment (salep). Sehingga membutuhkan basis salep. Basis salep sendiri ada 4 macam yaitu
basis salep hidrokarbon, basis absorbsi, basis yang mudah tercuci air dan basis yang larut dalam air.
Karena, tujuan dari pembuatan minyak kayu putih ointment ini sendiri adalah untuk counter irritant
dan sebagai minyak kerik (pijat). Maka disini kami akan memilih bahan dasar salep yang tentunya
akseptable jika dipakai. Tidak hanya akseptable akan tetapi juga dapat menghantarkan zat aktif
untuk dapat menembus kulit hingga menembus lapisan viable epidermis.

BAHAN AKTIF Oleum Cajuputi

Sinonim :
Oleum Eucalypti, Essencia de Eucallipto,
Essence of Eucallyptus Rectifiee,
Eucalypti Aetheroleum

2
 Cineole.
SIFAT FISIKO KIMIA Minyak kayuputih adalah minyak atsiri
yang diperoleh dengan penyulingan uap
daun dan ranting segar Melaleuca
leucadendra L dan Melaleuca minor yang
mengandung sineol C10H18O tidak kurang
dari 50% dan tidak lebih dari 65%.
Pemerian : Cairan tidak berwarna, kuning
atau hijau, bau khas, aromatic, rasa pahit.
Kelarutan : Larut dalam 2 bagian etanol
(80%) P, jika disimpan lama kelarutannya
berkurang; mudah larut dalam etanol
(90%) P (1:1-10)
Bobot per ml 0,910 gram
Bobot per ml 0,910 gram-9,23 gram
Rotasi optik -4° sampai +1°
Indeks bias = 1,464 sampai 1,472
(Farmakope Indonesia III Halaman 453)
EFEK FARMAKOLOGI Minyak kayuputih telah diterapkan
secara eksternal sebagai stimulant dan
rubefacient untuk rematik ringan, selain
itu juga digunakan untuk menghilangkan
gangguan saluran pernapasan dan hidung
tersumbat, dapat juga digunakan sebagai
aroma terapi.
Minyak kayuputih juga digunakan secara
eksternal sebagai counter irritant cara
kerjanya berdasarkan kenyataan adanya
persarafan segmental yang sama antara
organ visceral dengan kulit. Counter
irritant yang di gosokkan ke kulit diduga
akan merangsang refleks akson akibat

3
 relaksasi/vasodilatasi di organ visceral
dengan persarafan segmental yang sama.
Secara internal, minyak kayuputih
digunakan sebagai stimulant, karminatif
dan untuk mengeluarkan keringat
(Martindale The Complete Drug
Reference 36th Edition page 2271)
SIFAT KHUSUS Produk yang mengandung minyak
kayuputih harus disimpan pada suhu tidak
melebihi 25°C
Lindungi dari cahaya. Simpan dalam
wadah tertutup rapat
(Reynolds,1982)

4
 BAB III
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN

3.1 Tinjauan Bentuk Sediaan

Gel adalah sisem semipadat terdiri dari suspense yang dibuat dari partikel anorganik yang
kecil atau molekul organic yang besar, terpenetrasi oleh suatu cairan. Jika gel terdispersi homogen
dalam bentuk flokulat-flokulat, senyawa anorganic yang tidak larut serta berwarna yang tidak
begitu jernih merupakan gel dengan system dua fase. Missal pada bentonit, baik gel maupun
bentonit dapat bersifat tiksotropik (rate of shear tergantung shearing stress yang diberikan)
membentuk semipadat. Gel fase tunggal terdiri dari makromolekul organic besar serba sama dalam
suatu cairan sedemikian rupa sehingga tidak terlihat adanya molekul makro yang terdispersi dalam
cairan. Gel fase tunggal dapat dibuat dari bahan sintetik seperti carbomer maupun dari bahan alam.
Gel dapat digunakan secara topical atau secara rectal.

3.2 Formula Baku

Sumber : International Journal of Current trends In Pharmaceutical Research

Bahan aktif 0,1

Span 80 0,05 Emulgator
Asam oleat 0,2 Fase minyak
Paraffin 0,4 Fase minyak
Aseton 0,2 Pelarut
Propilenglikol 1 Humektan
Nipagin 0,003 Pengawet
Nipasol 0,003 Pengawet
Carbopol 0,5 Basis gel
Air Qs
Basis gel bisa disesuaikan

3.3 Persyaratan Bentuk Sediaan

Menurut FI IV (hal:117)

Gel kadang kadang disebut jeli, merupakan system semipadat terdiri dari suspense yang
dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau molekul organic yang besar, terpenetrasi oleh suatu
cairan.

5
Menurut USP XX III/N F XVIII

Gel are defined as semisolid system consisting of dispersions (made up of either small
inorganic particle of large organic molekuler and interpreneted by liquid). Gel are semisolid system
in which the movement of dispersing medium refracted by an interia three dimensial network of
particles or soluated macromolecules of dispersed phase.

6
 BAB IV

RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN

4.1 Spesifikasi Sediaan

No Jenis Spesifikasi yang digunakan
1. Bentuk sediaan Emulgel
2. Kadar bahan aktif 10% dalam 20g
4 PH 5,5 ± 0,5
3. Warna Putih, jernih
4. Bau Aroma oleum cajuputih
5. Kemasan Tube 20g

7
 a. Emulgel

Ol. Cajuputih

Stabil dan larut Humectan Bahan aktif harus

topikal
dalam air menembusdermis kulit

1.gliserin
Mengandung air
emulgel dan minyak yang 2. PG Penetration
merupakan media enhancer
pertumbuhan 3. PEG
mikroba 4. sorbitol

Gelling agent Butuh pengawet

Mengandung fase Diberi enhancer
1. carbomer 1.Nipagin minyak dan air
4. Menthol
2. cmc-Na 2. Na-benzoat 5. Camphora
Perlu emulgator 6. propilenglikol
3. xanthan gum 3. propilenglikol
1. tween
4. gelatin 4. nipasol
2. span

3. TEA

Antioksidan : Mengandung Spora logam dari bahan

1.BHT minyak yang tertentu merupakan
mudah katalis oksidasi, maka
2. BHA teroksidasi, dan perlu Chelating agent :
3. Toferol menjadi tengik
1.EDTA
4. Na metabisulfit
2. Na-EDTA

8
 BAB V

BAHAN-BAHAN TAMBAHAN

5.1 Minyak

Nama Consen Fungsi Karakteristik fisika Karakteristik kimia

bahan trasi
Olive oil - Oleaginous Berasal dari buah olea europea. it Kelarutan: sedikit larut
vehicle occur as a clear, color less or di etanol (95%), dpt
greenish, yellow, oily liquid brcmpur dgn eter
Kelarutan : sedikit larut dietanol ( chloroform, light
95 %) dapat dicampur dengan petroleum (50-70⁰C)
ether, chloroform, light, perroleum dan karbondioksida
(50-70⁰) carbondisulfide.
Flash ppoint ; 225⁰
Smoke point = 160-168⁰c
Inkompaktibilitas :
Olive oil dapat disaponifikasi
dengan alkali hydroxide. terdiri dari
proporsi yang mengandung
unsaturated asam lemak, olive oil
cenderung teroksidasi dan
inkompaktibel dengan oxidating
agent
Canola Lubrikan, Jernih, minyak cair warna kuning Kelarutan : larut dalam
oil oleaginous terang, bau lemah. chloroform, dan eter.
vehicle Bj: 0,913-0,917 g/cm3 tidak larut dalam etanol
Viskositas: 77,3-78,3 mPa s at 95%, dapat dicampur
20⁰C. dgn fixed oil.
Castor 5- Emmolient, Jernih, hampir tidak berwarna, atau Kelarutan : dapat
oil 12,5% solvent,olea kuning pucat, sedikit berbau berasa dicampur dengan
ginous lemah tetapi setelah itu berbau diethyl eter, etanol.

9
 vehicle tajam. ssangat mudah larut
TD: 313⁰C dalam etanol
Bj: 0.955-0.968 g/cm3 at 25⁰C (95%),petroleum ether,
TL : -12⁰C praktis tdk larut dalam

MC : ≤ 0,25% air, mineral oil, kecuali

dicampurkan minyak
sayuran yang lain
Corn oil Oleaginous Bening, kuning terang, minyak cair Kelarutan : dapat
vehicle, dengan sedikit berbau, dan sedikit dicampur dengan
solvent berbau kacang, rasa manis seperti benzene, chloroform,
manisnya jagung. dicholorometane,
Bj : 0.915-0.918 g/cm3 praktis tidak larut di
Viskositas : 37-39 mPa etanol (95%).
Sunflow Solvent, Bening, kuning terang, cairan Kelarutan: dapat
er oil emmolient, berwarna lembut. bercampur dengan
emulsifiyin Bj : 0.913-0.919 g/cm3 benzene, chloroform,
g agent carbon tetrachloride,
praktis tidak larut di
etanol (95%) dan air.
Arachidi Oleaginous Cairan tidak berwarna atau kuning BJ: 0.915 g/cm3 at25C
pucat, berbau kacang, berassa
s oil vehicle, Flash point: 283C
kacang. Pada temperatur rendah
solvent membeku.
Sangat sukar larut etanol, larut
benzen, carbon tetraklorid dan
minyak.

5.2 Pengawet

Nama bahan Consentrasi Fungsi Karakteristik fisika Karakteristik kimia

Na-Benzoat 0,1 – 0,5 % Pengawet Granul BJ : 1,497 – 1,527 g/ml
putih/kristalin,
sedikit higroskopik, pH efektif : 2 – 5
tidak berbau, tidak
berwarna, tidak

10
 manis dan asin

Kelarutan :Etanol 1:2

Etanol 95% 1: 75

Etanol 90% 1: 50

Air 1: 1,8

Air(100oC) 1:1,4

Metil paraben 0,02 – 0,3 % Pengawet Kristal putih, tidak - ADI= 10mg/kgBB
(Nipagin) berwarna, tidaka - pH 3-6 dalam larutan
(HPE, hal berbau, rasa dengan pembawa
441) membakar aqua
Kelarutan :Air = 1 :
4000
Air 50 0C = 1 : 5
Air 80 0C = 1 : 30
Propilenglikol = 1 : 5
Gliserin = 1 : 60
Larut bebas dalam
etanol dan eter

Propil 0,01–0,6 % Pengawet Kristal putih, tidak - ADI= 10mg/kgBB

paraben berbau, tidak berasa - pH= 4-1
(Nipasol) Air = 1 : 2500
(HPE, hal Propilenglikol= 1 :
596) 39
Gliserin= 1 : 250
Etanol= 1 : 1
Sangat larut dalam
aseton
Larut bebas dalam
alcohol eter

11
5.3 Anti oksidan

Nama Consentrasi Fungsi Karakteristik fisika Karakteristik kimia

bahan
Na. 0,01 – 1,0 Antioksidan Pemerian : tidak berwarna, Dalam air,terurai menjadi
Metabisu % kristal prisma atau bubuk ion Na+ dan H SO -.
2 3
lfit putih berbau seperti sulfur
pH = 3,5 – 5,0 untuk 5%
(HPE, dioxide dan asam.
larutan pada suhu 20◦ C
hal.691) Kelarutaan : dalam etanol,
memiliki titik didih <
wadah larut, sangat mudah
150◦ C
larut dalam glyserin, dalam
air 1 : 19
Butil Antioksida Bersifat larut lemak dan BM : 180,25
Hidroksi pelarutnya tidak larut dalam BHA merupakan
Anisol air, berbentuk padat, putih, campuran dan 2 isomer
(BHA) dan merupakan substansi yaitu 2-dan 3-terbutil
seperti lilin hidroksianisol
Butyl Topical Pemerian putih, atau kuning BM : 220,34
hidroksi 0,0075-0,1 pucat, bersifat padatan, bau Rumus kimia (C15H24O)
toluene % berkateristik, tidak berasa Nama kimia 2,6-di-tert-
(BHT) Kelarutan : praktis tidak larut butyl-4-methylphenol
dalam air dan propilin glikol : Kandungan zat aktif :
mudah larut dalam etanol mengandung tidak
(95%)dalam kloroform p dan kurang dari 99,0 %
dalam eter P C15H24O. Simpan dalam
Sifat serupa BHA, akan wadah tertutup rapat,
member efek sinergis bila ditempat sejuk.
dimanfaatkan bersama BHA
Propil antioksidan Sifat berbentuk Kristal padat Sensitive terhadap panas,
galat putih. sedikit tidak larut terdekomposisi, pada
lemak tetapi larut air, serta titik cairnya 148⁰C dapat
member efek sinergis dengan membentuk komplek

12
 BHA dan BHT. warna dengan ion metal,
sehingga kemampuan
antioksidannya rendah
Merupakan ester dari
propanol dari asam
terhidroksi benzoate
Tert- Antioksidan Berbentuk bubuk putih Tidak membentuk
butyl sampai coklat terang, kompleks warna dengan
Hidroksi mempunyai kelarutan cukup Fe dan Cu tetapi dapat
Quinon pada lemak dan minyak berubah pink dengan
(TBHQ) Antioksidan paling efektif adanya basa
untuk minyak dan lemak,
khususnya minyak tanaman
Bersinergis dengan BHA
Alpha 0,001 % - Antioksidan Karakteristik berwarna
tocophen 0,05 % kuning terang, cukup larut
ol dalam lipid karena rantai C
panjang

5.4 Humektan

Nama Consentrasi Fungsi Karakteristik fisika Karakteristik kimia

bahan
Propilen Humektan Preservative, Cairan kental, jenuh, tidak Pada suhu dingin dan
Glikol topical; 15% lisin, berbau, rasa agak manis, wadah tertutup baik
preservative pectant, higroskopis, kelarutan dapat pada suhu tinggi dan
solution, humektan, bercampur dengan air; dengan tempat terbuka
semisolid 15 plastilizer, etanol ( 95% ) dan dengan cenderung
– 30% solvent. kloroform p, larut dalam teroksidasi menjadi
solventon. berbagai eter, tidak dapat propional dehid,
Cosolvent bercampur dengan eter minyak asam asetat, stabil

13
 oral solution tanah p, dengan minyak lemak. dengan etanol (95%).
10 – 25%, Gliserin dan air
topical 5 – inkompaktibilita
80% dengan potasium
permanganate.
Billing point : 1880C
Density : 1,308 g/cm2
( 200C )
PEG 400 Ointment, Pemerian : bentuk cair (400-600) HOCh29CH2OCH2)m
plastilizer, berupa cairan jenuh, tidak CH2O
solvent, berwarna, cairan kental, Ket : m adalah
suppository, memiliki bau dan rasa agak jumlah polioksietilen.
capsul pahit, serta sedikit rasa panas.
lubrikan. Density : pada 250C
surfacetensis mendekati 5nm/m
(55dynes/cm) untuk cairan
polietilenglikol mendekat hh
mn/m (55 dynes/cm) untuk 10%
aqueos solution polietilenglikol
padat. Larutan jenih tidak
berwarna, t Idak berbau; kental,
higroskopis, manis. Density pada
250C surfacetensis mendekati
5nm/m (55dynes/cm) untuk
cairan polietilenglikol mendekati
55nm/m (55dynes/cm) untuk
10%. Aqueos solution
polietlenglikol padat larutan
jenih tidak berwarna, tidak
berbau; kental, higroskopis,
manis
Gliserin larutan jenih tidak berwarna, Sangat larut dalam

14
tidak berbau; kental, higroskopis, etanol 95%, air,
manis methanol, larut dan
eter 1 : 600
BJ: tidak kurang dari
1,249

15
 BAB IV

FORMULASI

6.1 Formula 1

Nama Bahan Fungsi Rentang persen Persen yang Jumlah Jumlah

digunakan (20 g) (200 g )
Oleum Bahan aktif - 10 % 2,00 g 20,00 g
cajuputi
CMC-Na Gelling agent 3%-6% 3% 0,60 g 6,00 g
Olive oil Mineral oil 10 %-20 % 10% 2,00 g 20,00 g
Propilenglikol Humektan 15%-30% 20% 4,00 g 40,00 g
Tween 80 Emulgator 10% 1,38 g 13,80 g
1 – 10 %
Span 20 Emulgator 10 % 0,62 g 6,20 g
EDTA Pengawet 0,005 – 0,1 % 0,2% 0,04 g 0,40 g
BHT Antioksidant 0,0075 – 0,1 % 0,02% 0,004 g 0,04 g
Aquadest Solvent - 46,78% 9,36 ml 93,60 ml

Cara Kerja :

a. Timbang bahan-bahan pada formula 1 yakni : Minyak kayu putih, CMC-Na, olive oil,
propilenglikol, tween 80, span 20, EDTA, BHT, serta aquadest.
b. Lakukan kalibrasi beker gelas
c. Tebarkan secara tipis dan merata CMC-Na di atas permukaan air panas yang telah diukur
sebelumnya, tunggu ad terbentuk gel setelah itu gerus ad larut dan homogen, sisiskan.
d. Disisi lain, buat fase minyak dan fase air. Pertama untuk membuat fase minyak campur
minyak kayu putih, olive oil, span 20, dan terakhir BHT, Masukkan satu per satu ke dalam
beker gelas lalu aduk ad larut dan homogen, sisihkan.
e. Pada fase air yang diperlukan ialah melarutkan tween 80, propilenglikol, serta EDTA satu
per satu di dalam beker gelas lain. Aduk ad larut dan homogen campuran fase air tersebut
lalu sisihkan.

16
 f. Masukkan fase air (e) tadi ke dalam fase minyak (d) . aduk ad larut dan homogen campuran
ini.
g. Setelah tercampur, masukkan campuran (f) di atas ke dalam fase gel dari CMC-Na dan air
panas tadi. Aduk cepat, kuat, dan konstan pada mortir ad terbentuk emulsi.
h. Masukkan ke dalam pot cream yang dapat melindungi sediaan dari cahaya.
i. Timbang bobot akhir

Skema kerja
CMC-Na + air panas
9 ml dibuat ad
terbentuk massa
gel, sisihkan.

Tween 80 + Oleum cajuputi + olive oil +

Propilenglikol + EDTA di span 20 + BHT di larutkan
campur dan dilarutkan ad dalam beker gelas, diaduk ad
homogen di dalam beker homogen ( fase minyak )
gelas lain (fase air )

Setelah sediaan jadi, Masukkan ke dalam CMC-

masukkan ke dalam pot Na + air panas yang sudah
cream, dan timbang menjadi fase gel. Aduk ad
bobot akhir sesuai yang larut dan homogen dan
diinginkan. terbentuk emulsi

Sediaan formula 1 siap di

buat secara scale up jika
memenuhi karakteristik
sediaan emulsi yang baik

17
6.2 Formula II

Nama Bahan Fungsi Rentang % yang Digunakan Jumlah

Pemakaian
Oleum Bahan aktif - 10% 2,00 g
cajuputi
CMC-Na Gelling agent 3-6 % 3% 0,60 g
Olive oil Mineral oil 10-20% 10% 2,00 g
propilenglikol Humektan 15-30% 20% 4,00 g
Tween 80 Emulgator 1%-10% 5% 0,69 g
Span 20 Emulgator 0,31 g
EDTA Pengawet 0,005 – 0,1 % 0,08% 0,016 g
BHT Antioksidant 0,0075 – 0,1 0,02% 0,004 g
%
Aquadet Solvent - 46,9 % 9,38 ml

Cara Kerja :

a. Timbang bahan-bahan pada formula 1 yakni : Minyak kayu putih, CMC-Na, olive oil,
propilenglikol, tween 80, span 20, EDTA, BHT, serta aquadest.
b. Lakukan kalibrasi beker gelas
c. Tebarkan secara tipis dan merata CMC-Na di atas permukaan air panas yang telah diukur
sebelumnya, tunggu ad terbentuk gel setelah itu gerus ad larut dan homogen, sisiskan.
d. Disisi lain, buat fase minyak dan fase air. Pertama untuk membuat fase minyak campur
minyak kayu putih, olive oil, span 20, dan terakhir BHT, Masukkan satu per satu ke dalam
beker gelas lalu aduk ad larut dan homogen, sisihkan.
e. Pada fase air yang diperlukan ialah melarutkan tween 80, propilenglikol, serta EDTA satu
per satu di dalam beker gelas lain. Aduk ad larut dan homogen campuran fase air tersebut
lalu sisihkan.
f. Masukkan fase air (e) tadi ke dalam fase minyak (d) . aduk ad larut dan homogen campuran
ini.

18
g. Setelah tercampur, masukkan campuran (f) di atas ke dalam fase gel dari CMC-Na dan air
panas tadi. Aduk cepat, kuat, dan konstan pada mortir ad terbentuk emulsi.
h. Masukkan ke dalam pot cream yang dapat melindungi sediaan dari cahaya.
i. Timbang bobot akhir
Skema kerja:
CMC-Na + air panas
10, 38 ml dibuat ad
terbentuk massa
gel, sisihkan.

Tween 80 + Oleum cajuputi + olive oil +

Propilenglikol + EDTA di span 20 + BHT di larutkan
campur dan dilarutkan ad dalam beker gelas, diaduk ad
homogen di dalam beker homogen ( fase minyak )
gelas lain (fase air )

Setelah sediaan jadi, Masukkan ke dalam CMC-

masukkan ke dalam pot Na + air panas yang sudah
cream, dan timbang menjadi fase gel. Aduk ad
bobot akhir sesuai yang larut dan homogen dan
diinginkan. terbentuk emulsi

Sediaan formula 2 siap di

buat secara scale up jika
memenuhi karakteristik
sediaan emulsi yang baik

19
6.3 FORMULA TERPILIH

Berdasarkan kedua formula tersebut atas dasar pertimbangan pembuatan formulasi emulgel,
Formula 1 menghasilkan bentuk sediaan emulgel yang memiliki kekental dan masa yang bagus,
semua bahan terdispersi secara merata dan tidak ada bahan yang menggumpal.Hasil formula 2
terbentuk masa emulgel yang menggumpal tidak homogen karena terdapat bahan yang tidak larut
dan memiliki masa sedikit lebih cair , Sehingga kelompok kami memutuskan memilih formula 1
sebagai formula terpilih untuk di buat skala besar dalam jumlah 200 g.

Nama Bahan Fungsi Rentang persen Persen yang Jumlah

digunakan (200 g )
Oleum Bahan aktif - 10 % 20,00 g
cajuputi
CMC-Na Gelling agent 3%-6% 3% 6,00 g
Olive oil Mineral oil 10 %-20 % 10% 20,00 g
Propilenglikol Humektan 15%-30% 20% 40,00 g
Tween 80 Emulgator 1 – 10 % 10% 13,80 g
Span 20 Emulgator 10 % 6,20 g
EDTA Pengawet 0,005 – 0,1 % 0,2% 0,40 g
BHT Antioksidant 0,0075 – 0,1 % 0,02% 0,04 g
Aquadest Solvent - 46,78% 93,60 ml

Cara Kerja :

a. Timbang bahan-bahan pada formula 1 yakni : Minyak kayu putih, CMC-Na, olive oil,
propilenglikol, tween 80, span 20, EDTA, BHT, serta aquadest.
b. Lakukan kalibrasi beker gelas
c. Tebarkan secara tipis dan merata CMC-Na di atas permukaan air panas yang telah diukur
sebelumnya, tunggu ad terbentuk gel setelah itu gerus ad larut dan homogen, sisiskan.
d. Disisi lain, buat fase minyak dan fase air. Pertama untuk membuat fase minyak campur
minyak kayu putih, olive oil, span 20, dan terakhir BHT, Masukkan satu per satu ke dalam
beker gelas lalu aduk ad larut dan homogen, sisihkan.

20
 e. Pada fase air yang diperlukan ialah melarutkan tween 80, propilenglikol, serta EDTA satu
per satu di dalam beker gelas lain. Aduk ad larut dan homogen campuran fase air tersebut
lalu sisihkan.
f. Masukkan fase air (e) tadi ke dalam fase minyak (d) . aduk ad larut dan homogen campuran
ini.
g. Setelah tercampur, masukkan campuran (f) di atas ke dalam fase gel dari CMC-Na dan air
panas tadi. Aduk cepat, kuat, dan konstan pada mortir ad terbentuk emulsi.
h. Masukkan ke dalam pot cream yang dapat melindungi sediaan dari cahaya.
i. Timbang bobot akhir

Skema kerja
CMC-Na + air panas
9 ml dibuat ad
terbentuk massa
gel, sisihkan.

Tween 80 + Oleum cajuputi + olive oil +

Propilenglikol + EDTA di span 20 + BHT di larutkan
campur dan dilarutkan ad dalam beker gelas, diaduk ad
homogen di dalam beker homogen ( fase minyak )
gelas lain (fase air )

Setelah sediaan jadi, Masukkan ke dalam CMC-

masukkan ke dalam pot Na + air panas yang sudah
cream, dan timbang menjadi fase gel. Aduk ad
bobot akhir sesuai yang larut dan homogen dan
diinginkan. terbentuk emulsi

Sediaan formula 1 siap di

buat secara scale up jika
memenuhi karakteristik
sediaan emulsi yang baik
21
 BAB VII

RANCANGAN EVALUASI

7.1 Organoleptis
Organoleptis meliputi bau, warna, dan konsistensi.

7.2 Penetapan pH
Cara 1, yaitu :

Alat : indikator pH universal

a. Celupkan kertas pH pada sampel

b. Cocokkan warna kertas pH dengan indikator yang ada, catat pH sediaan
Cara 2, yaitu :
Alat : PH meter
a. Timbang sediaan sebanyak 3 g.
b. Kemudian masukkan ke dalam beaker dan encerkan dengan air sebanyak 30 ml (1:10)
c. Ukur memakai Ph meter.

7.3 Viskositas
Alat : Viskometer brookfiled

Cara Kerja:
a. Masukkan spindel pada sediaan.
b. Nyalakan alat, gaya gesek antara spindel dan sediaan (zat uji) akan menentukan
viskositasnya yang ditunjukkan pada alat.

7.4 Daya Sebar

Alat : kaca, kertas berskala

a. Timbang sampel 5 g (hidrogel), 2 g (emulgel), letakkan pada lempengan kaca yang

dibawahnya diletakkan kertas berskala
b. Timbang lempeng kaca lain, tutup bagian atas kaca tadi, ukur diameter penyebaran sampel
c. Tambahkan beban bertahap, catat perubahan diameter penyebaran sampel
d. Hentikan penambahan beban pada titik konstan diameter pada beban tertentu. Buat kurva
regresi beban Vs diameter

22
7.5 Akseptabilitas
Alat :kuisioner/respondensi

Buat kuisioner yang menanyakan mengenai kemudahan dioles, kelembutan, sensasi yang
ditimbulkan, bekas yang ditinggalkan, kelengketan dan kemudahan dicuci dari sediaan yang
dibuat

7.6 Tipe Emulsi

Pengenceran, dengan aquadest dan parafin

a. Timbang sampel yang akan diuji masing masing sebanyak 1 g kemudian di larutkan dalam
10 ml pelarut (aquades,parafin)
b. Campurkan sediaan dengan masing masing pelarut kemudian di aduk dan di lihat kelarutan
dalam masing masing pelarut jika larut dalam air tipe emulsi O/W apabila larut dalam
paraffin tipe emulsinya W/0

23
 BAB VIII

HASIL DAN PEMBAHASAN

No. Prosedur Evaluasi Hasil Evaluasi Emulgel Formula terpilih

1 Organoleptis Bau : mint/menthol

Warna : putih
Konsistensi : minyaknya memisah
2 Penetapan pH Formula terpilih :
pH : 6 (rentang pH kulit 4-6.6)

3 Viskositas Formula terpilih :

viskositas = 125.000 cps

4 Pemeriksaan tipe emulsi Dengan pelarutan, sediaan emulgel kami

larut dalam paraffin sehingga tipe emulsi
yang terbentuk adalah w/o

5. Daya sebar

Berat beban (Kg) Diameter (cm)

Beban kaca 181,57 g 7,4
186,57 7,7
191,57 7,8
201,57 7,9
231,57 8,1
281,57 8,35
318,57 8,8
681,57 10
731,57 10,8

24
 Grafik Daya Sebar Emulgel
8
7.4
7 6.957.2
6.55 y = 0.2455x + 4.6318
6 6.05
5.655.9 5.95 R² = 0.9757
5 5 5.1 5.4
4
3 Diameter (cm )
2
1
0

A= 4.6318

B= 0,2455

R= 0,9757

Nilai slopenya atau daya sebarnya adalah 0,2455 cm/gram

6. Akseptabilitas

1. Emulgel
Jumlah responden 17 orang
Kriteria : Sangat jelak=1, Jelek= 2, bagus= 3, Sangat bagus=4

Parameter Response Prosentase

(%)
1 2 3 4 ∑dapat Maks
Kemudahan 1 1 3 5 32 40 80 %
dioleskan
Sensasi 3 4 2 1 21 40 52,5 %
Kelembutan 1 1 6 2 29 40 72,5 %

Bekas yang 1 0 5 4 32 40 80 %
ditinggalkan
Kelengketan 0 1 6 3 32 40 80 %

25
Kemudahan 0 5 5 0 25 40 62,5 %
dicuci

Total 171 240 71,25 %

Keterangan :

Kemudahan dioleskan: Sensasi: Kelembutan:

1. Tidak mudah 1. Tidak panas 1. Tidak lembut
2. Agak mudah 2. Agak panas 2. Agak lembut
3. Mudah 3. Panas 3. Lembut
4. Sangat mudah 4. Sangat panas 4. Sangat lembut
Bekas: Kemudahan Dicuci: Kelengketan:
1. Sangat berbekas 1. Sulit 1. Sangat lengket
2. Berbekas 2. Agak sulit 2. Lengket
3. Agak berbekas 3. Mudah 3. Agak lengket
4. Tidak berbekas 4. Sangat mudah 4. Tidak lengket

80 80 80
72.5
80
62.5
70
52.5
60
50
40
30
20
10
0

Persentase

26
 PEMBAHASAN
1.1 Formula Terpilih
Dari praktikum skala kecil yang telah dilakukan didapatkan hasil sebagai berikut:
a. Formula 1 skala kecil emulgel yang menggunakanpersentase tween dan span sebanyak 10
% menghasilkan sediaan dengan viskositas yang kental dilihat secara visual dan sediaan
tersebut homogen . pH sediaan formula ini yaitu 6 sehingga memenuhi persyaratan untuk
dioleskan di kulih (PH kulit 4-6.5)
b. Formula 2 skala kecil emulgel kami menggunakan persentase emulgator sebanyak 5 %.
Hasil yang didapatkan sediaan emulgel tidak homogen dan juga viskositasnya lebih cair
dibandingkan formula 1.Kemungkinan sediaan cair karena persentase emulgator yang
sedikit menyebabkan persentase air meningkat sehingga sediaan menjadi lebih cair.
Sedian emulgel fomula 2 memiliki pH = 5 berarti memenuhi persyaratan spesifikasi
sediaan.
Alasan kami memilih formula 1 untuk skala besar dikarenakan setelah penyimpanan selama
satu minggu sediaan formula 1 memiliki pH, tekstur, dan viskositas yang memenuhi
persyaratan. Kami tidak melakukan uji viskositas dengan viskometer pada skala kecil, namun
kami menentukan viskositas yang terbaik diantara kedua formula tersebut dengan melihat
secara visual mana yang kira-kira mendekati emulgel pada umumnya dipasaran. Selain
melihat secara visual kami juga mencobanya di tangan apakah mudah diaplikasikan atau
tidak. Dan menurut kami viskositas dan homogenitas formula 1 yang paling baik diantara
kedua formula tersebut.
1.1.1 Evaluasi Sediaan
a. Organoleptis
Oraganoleptis skala besar emulgel memenuhi spesifikasi sediaan. Dilihat dari bau
oleum cajuputi, warna putih dan konsistensinya tetap homogen setelah dibiarkan selama
penyimpanan beberapa minggu.
b. Penetapan pH
pH awal skala besar emulgel ialah 7 dan setelah penyimpanan selama 3 minggu
didapatkan pH 6. Perubahan pH sediaan selama penyimpanan dapat dikatakan normal
karena pH sediaan yang baru dibuat masih belum stabil Suatu sediaan hidrogel akan
mencapai kestabilan setelah beberapa minggu penyimpanan sediaan. pH sediaan juga
tidak melebihi rentang pH fisiologis dimana pH fisiologis normal kulit ialah 4-7
(Anief,2007).

27
c. Viskositas
Pengujian viskositas bertujuan untuk menentukan nilai kekentalan suatu zat.
Semakin tinggi nilai viskostasnya maka semakin tinggi tingkat kekentalan zat tersebut
(Martin et al., 1993). Sedian kami memiliki viscositas yang cukup baik yaitu 125.000
Cps.

d. Daya Sebar
Pengujian daya sebar bertujuan untuk mengetahui daya penyebaran gel pada kulit
yang sedang diobati. Semakin meningkat konsentrasi gelling agent yang digunakan
maka akan terjadi penurunan nilai daya sebar pada masing-masing formula. Viskositas
gel berbanding terbalik dengan daya sebar. Dan dapat dikatakan daya sebar formula
scale up tergolong rendah.
e. Akseptabilitas
Berdasarkan hasil evaluasi sediaan, sediaan formula scale up hidrogel mayoritas
memenuhi persyaratan dikarenakan seluruh kriteria melebihi 50%. Persentase yang
paling tinggi ialah bekas yang ditinggalkan sehingga dapat diartikan sediaan scale up
emulgel memiliki sensasi panas, mudah dioles, lembut, agak berbekas, tidak terlalu sulit
di cuci dengan air, dan agak lengket.

28
 BAB IX

PENUTUP

9.1 KESIMPULAN
1. Dari hasil pengamatan organoleptis, sediaan emulgel memiliki konsistensinya tetap selama
penyimpanan .
2. Viskositas pada emulgel 125.000 Cps hal ini berpengaruh pada daya sebar sediaan. Semakin
rendah viskositas maka semakin tinggi daya sebarnya.
3. Dalam bidang akseptabilitas sediaan kami memiliki sensasi panas, mudah dioles, lembut,
agak berbekas, tidak terlalu sulit di cuci dengan air, dan agak lengket. Sediaan emulgel kami
termasuk akseptabel karena di peroleh persentase keseluruhan yang tidak kurang dai 50%
4. PH emulgel 6 (masuk rentang pH kulit 4-6,5)
5. Tipe emulsi emugel yaitu A/M atau W/O , sesuai dengan spesifikasi yang diinginkan.

9.2 SARAN
1. Lebih teliti dalam penggunaan prosentase penggunaan dan dalam memilih bahan tambahan
serta gelling agent yang sesuai dengan literatur agar didapatkan sediaan yang baik dan
homogen.
2. Perhatikan teknik pencampuran untuk bahan- bahan khusus.

29
 BAB X

RANCANGAN PENANDAAN
10.1 Kemasan Emulgel Oleum Cjuputi

30
31
10.2 Brosur Emulgel Oleum Cajuputi

EMULGEL
LECCAMULGEL
Oleum Cajuputi 10%
Netto: 10 gram

Komposisi:
Oleum Cajuputi…………. 10%
Olive Oil …………………10%
CMC-Na………………… 3%
Propilenglikol……………20%
Tween 80…………………10%
Span 20…………………...10%
BHT………………………0,02%
EDTA……………………..0,2%
Aquadest………………… 36,78%

Indikasi:
Sebagai stimulant dan membantu
meredakan reumatik ringan

Kontraindikasi:
Hipersensitivitas terhadap oleum cajuputi

Efeksamping:
Erythema, urtikaria, dan iritasi umumnya pada kulit.

Peringatan:
Tidak boleh digunakan pada luka terbuka pada kulit.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak

Mekanisme kerja obat:

Sebagai counter irritant

Cara pakai:
Oleskan pada bagian yang nyeri atau sakit 2-3 kali
sehari

Penyimpanan:
Simpan pada suhu dibawah 30⁰C dan kering dan
terlindung dari cahaya

No. Reg : DBL152000303A3

Exp. Date : Desember 2018
No.Batch : 114293444

Diproduksi Oleh:
PT. LAB FARMASI UMM-MALANG

32
 DAFTAR PUSTAKA

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia edisi ketiga. Jakarta

Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia edisi keempat. Jakarta

Martindale “ The Extra Pharmacopoeia” 27 ediition.1977. London : The Phamaceutical Society af

Great Britian

Rowe Raymond C. 2006. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fifth edition. Pharmaceutical

Press and American Pharmacitis Association

The Pharmaceutical Codex, eleventh edition.1979. London : The Pharmaceutical Press

33