Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

PERCOBAAN V

SUSPENSI KERING

TUJUAN PERCOBAAN
Mengetahui cara pembuatan formula sediaan suspensi kering, pengaruh bahan pembawa
pensuspensi yang digunakan pada sediaan suspensi kering.

DASAR TEORI
Suspensi kering adalah suatu campuran padat yag ditambahkan air pada saat akan
digunakan. Agar campuran setelah ditambah air membentuk dispersi yang homogen maka dalam
formulanya digunakan bahan pensuspensi. Komposisi supensi kering biasanya terdiri dari bahan
pensuspensi, pembasah, pemanis, pengawet, penambah rasa atau aroma, buffer dan zat warna.
Obat yang biasa dibuat dalam sediaan suspensi kering adalah obat yang tidak stabil untuk
disimpan dalam periode waktu tertentu dengan adanya pembawa berair (sebagai contoh obat-
obat antibiotik) sehingga lebih sering digunakan sebagai campuran kering untuk dibuat suspensi
pada waktu akan digunakan. Suspensi kering yang baik memiliki kriteria sebagai berikut:
1. Kadar air serbuk tidak boleh melebihi batas maksimum. Selama penyimpanan serbuk
harus stabil secara fisik seperti tidak terjadi perubahan warna, bau, bentuk partikel dan
stabil secara kimia seperti tidak terjadi perubhan kadar zat atif dan tidak terjadi
perubahan pH yang drastis.
2. Pada saat akan disuspensikan, serbuk harus cepat terdispersi secara merata di seluruh
cairan pembawa dengan hanya memerlukan sedikit pengocokan atau pengadukan.
3. Bila suspensi kering telah dibuat suspensi kering dapat diterima bila memiliki kriteria
dari suspensi

Sedangkan kriteria untuk suspensi yang baik adalah:

1. Pengendapan partikel lambat sehingga takaran pemakaian yang serba sama dapat
dipertahankan dengan pengocokan sediaan.
2. Bila terjadi pengendapan selama penyimpanan harus dapat segera terdispersi kembali
apabila suspensi dikocok

42
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

3. Endapan yang terbentuk tidak boleh mengeras pada dasar wadah

4. Viskositas supensi tidak boleh terlalu tinggi sehingga sdiaan dengan mudah dapat dituang
dari wadahnya.
5. Memberikan warna, rasa, bau serta bentuk sediaan yang menarik.

PROSEDUR PEMBUATAN
Pembuatan tanpa granulasi
1. Timbang masing-masing zat sebanyak yang dibutuhkan.
2. Tara botol sebanyak volume yang dibuat keringkan.
3. Gerus masing-masing zat dan campurkan sampai homogen.
4. Timbang campuran sediaan dan masukkan kedalam botol yang sudah ditara dan dikocok agar
homogen.
5. Ditambahkan air hingga volume yang sudah ditentukan
6. Hitung waktu rekonsitusi.

Pembuatan dengan granulasi

1. Timbang masing-masing zat sebanyak yang dibutuhkan
2. Tara botol sebanyak volume yang dibuat keringkan.
3. Haluskan masing-masing zat
4. Buat masa granulasi:
 Zat pemanis
 Zat warna
 Zat berkhasiat
 Zat pengawet yang dilarutkan dahulu dalam pelarut yang sesuai
a. Campur seluruh zat dan tambahkan pelarut untuk membuat masa granul sedikit demi
sedikit dengan pipet hingga berbentuk masa yang dapat digranulasi.
b. Masa granulasi diayak, kemudian keringkan sampai masa tidak lembab.
c. Tambahkan fines yang terdiri dari zat berkhasiat atau suspending agent. Apabila
diperlukan pembasah untuk zat yang hidrofob, maka penambahan zat pembasah
dengan cara disemprotkan kedalam masa granul. Sebagai pengikat dipakai pelarut
yang mudah menguap.

43
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

TUGAS

FORMULA A FORMULA B
KOMPOSISI
(GRANUL) (SERBUK)
Zat aktif v v
Gula 30% v v
Na CMC 0,25% v v
Aerosil 0,8% ; Asam Stearat ; NaCl v v
Nipagin:Nipasol 1:5, 0,1% v v
Zat warna q.s v v
Essence q.s v v
PVP 1% dalam alkohol q.s v -
Air ad 100 cc v v

GROUP TUGAS
I Amoksisilin Formula A
II Amoksisilin Formula B
III Cefixime + Formula A
IV Cefixime + Formula B
V Cefadroksil+ Formula A

VI Cefadroksil+ Formula B
VII Spiramycin + Formula A
VIII Spiramycin + Formula B
IX Erytromisin stearat + Formula A
X Erytromisin stearat + Formula B

PENGAMATAN
1. Waktu rekonstitusi
2. Tinggi sedimentasi setelah direkonstitusi

Hasil pengamatan susupensi kering dibuat laporan perorang.

EVALUASI SEDIAAN SUSPENSI

1. Tinggi sedimentasi yang terjadi diukur dalam tabung sedimentasi

44
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

2. Ukuran partikel dan distribusi ukuran partikel zat pendispersi

3. Berat jenis sediaan
4. Sifat aliran dan viskositas sediaan

TUGAS PENDAHULUAN
1. Cari dalam pustaka bahan berkhasiat apa saja yang biasa dibuat dalam sirup kering dan
terangkan alasannya.
2. Cari dalam pustaka bahan yang biasa dipakai dalam sirup kering.

Jurnal Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Nama Perusahaan Master Formula Halaman ..... Dari......

    Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan
                 
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Direktur
    Plant Manager Operasional    
            Tanggal Pembuatan

45
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

               
                 
Confidential
No. Komposisi Nama Lain 1 Botol 1 Batch Fungsi
1.          
           
2.          
           
3.          
           
4.          
           
5.          
           
6.          
           
7.          
           
8.          
           
9.          
           

Spesifikasi Produk

Bentuk sediaan              
Pemerian                
                 
Bobot                
                 
Persyaratan Kadar              
                 
Penyimpanan              
                 
Prosedur Identifikasi              
       
       
                 
Nama Perusahaan Alur Proses Halaman ..... Dari......
    Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan
                 

46
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch

Direktur
    Plant Manager Operasional    
            Tanggal Pembuatan
               
                 
Confidential
Langkah Produksi Parameter Kritis
                 
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
 

           

 
             
PERHITUNGAN

47
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Nama Perusahaan Spesifikasi Kemasan Halaman ..... Dari......

    Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan
                 
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Direktur
    Plant Manager Operasional    
            Tanggal Pembuatan
               
                 

48
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Confidential
Kemasan Primer              
                 
Ukuran Kemasan              
                 
Ukuran Etiket              
                 
Bahan Kemasan              
                 

Zat Aktif                
Monografi                
Nama Lain                
Struktur
Kimia                
Struktur Molekul              
       
       
       
       
                 
Berat
Molekul                
Pemerian                
Sifat Fisikakimia  
Kelarutan                
Suhu Lebur              
Stabilitas                
Penyimpanan              
pH Stabilitas              
Inkompatibilitas              
Analisis                
Identifikasi              
     
                 
Penetapan Kadar              
     
FARMAKOLOGI
Mekanisme Kerja              
     

49
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

     
     
                 
Farmakokinetika              
     
     
                 
Indikasi                
                 
Kontraindikasi              
                 
Efek Samping              
                 
Interaksi Obat              
     
Dosis                

Zat Tambahan              
Sinonim                
Struktur Kimia              
Struktur Molekul              
     
     
     
                 
Berat Molekul              
Pemerian                
Aplikasi Penggunaan              
Sifat Khas                
Bentuk Kristal              
Titik Leleh              
Kelarutan                
Keasaman              
Higroskopisitas              
Stabilitas/ Penyimpanan              
Inkompatibilitas              

Zat Tambahan              
Sinonim                
Struktur Kimia              
Struktur Molekul              

50
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

     
     
     
                 
Berat Molekul              
Pemerian                
Aplikasi Penggunaan              
Sifat Khas                
Bentuk Kristal              
Titik Leleh              
Kelarutan                
Keasaman              
Higroskopissitas              
Stabilitas/ Penyimpanan              
Inkompatibilitas              

Evaluasi Produk Bentuk Sediaan      

No. Jenis Evaluasi Metode Hasil
                 
             
             
             
             
             
             
             
             
             

PERHITUNGAN

51
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

52