LAPORAN KEGIATAN

PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER

BIDANG PERAPOTEKAN
ANGKATAN XI
TAHUN AKADEMIK GENAP 2021/2022
DI
APOTEK WAHDAH BTP

NURUL HASANAH
15120210041
KELOMPOK XI

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUSLIM INDONESIA
MAKASSAR
2022
 PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER
BIDANG PERAPOTEKAN
DI
NURUL HASANAH
MULAI 28 Maret 2022 SAMPAI 30 April 2022

Laporan Kegiatan

Sebagai salah satu syarat untuk mencapai gelar Apoteker

Disusun dan diajukan oleh:

NURUL HASANAH
15120210041
KELOMPOK XI

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUSLIM INDONESIA
MAKASSAR
2022

ii
 PERNYATAAN KEASLIAN LAPORAN

Dengan penuh kesadaran, bertanda tangan di bawah ini:

Nama : NURUL HASANAH

NIM : 15120210041
Laporan : PKPA BIDANG PERAPOTEKAN

Menyatakan bahwa laporan ini adalah karya tulis saya sendiri. Jika dikemudian
hari terbukti bahwa laporan ini merupakan plagiat, duplikat, tiruan, atau dibuat dan
dibantu oleh orang lain baik sebagian ataupun secara keseluruhan, maka laporan dan
gelar yang diperoleh BATAL.

Makassar, 30 April 2022

Penulis,

NURUL HASANAH

iii
 HALAMAN PENGESAHAN
LAPORAN LENGKAP PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER
BIDANG PERAPOTEKAN
ANGKATAN XI

Periode 28 Maret 2022 – 30 April 2022

Penyusun:

NURUL HASANAH
15120210041

Disetujui Oleh:

Dosen Pembimbing Pembimbing Preseptor

Fakultas Farmasi UMI APOTEK WAHDAH BTP

apt. Bayu Putra, S.Farm., M.Sc apt. Tuti Adhytama, S.Si

Mengetahui,

Ketua Program Studi Profesi Apoteker Koordinator PKPA

Fakultas Farmasi UMI Bidang PERAPOTEKAN

apt. Hendra Herman, S.Farm., M.Sc. apt. Vina Purnamasari, S.Farm., M.Sc

iv
 KATA PENGANTAR

Assalamu’alaikum Warahmatullahi Wabarakatuh

Alhamdulillahirabbil’alamin, puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat
Allah subhanahu wa ta’ala yang senantiasa melimpahkan berkat, rahmat, taufik,
hidayah, serta karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaian laporan kegiatan
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) Bidang Perapotekan secara hybrid baik
luring ataupun daring. Shalawat serta salam semoga selalu tercurahkan kepada nabi
besar Muhammad shallallau ‘alaihi wa sallam beserta keluarga, para sahabat, serta
para pengikut beliau.
Laporan ini disusun sebagai salah satu syarat penyelesaian Program Studi
Profesi Apoteker di Fakultas Farmasi, Universitas Muslim Indonesia. Laporan ini
dibuat berdasarkan hasil pembelajaran, pengamatan, dan informasi yang diperoleh
selama kegiatan PKPA berlangsung.
Penyusunan laporan ini tidak lepas dari adanya bimbingan, saran, pendapat,
atau perbaikan dari segala pihak. Oleh karena itu, penulis ingin menyampaikan
ucapan terima kasih dan penghargaan sebesar-besarnya kepada :
1. Kedua orang tua penulis, yang senantiasa mendo’akan dan memberikan
nasehat serta memberikan dukungan moral maupun materil selama penulis m
elaksanakan studi profesi apoteker di Fakultas Farmasi Universitas Muslim
Indonesia
2. Bapak apt. Abdul Malik, S.Farm.,M.Sc.,Ph.D selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Muslim Indonesia.
3. Bapak apt. Hendra Herman, S.Farm.,M.Sc selaku Ketua Program Studi
Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Muslim Indonesia.
4. Ibu apt. Vina Purnamasari, S.Farm.,M.Sc selaku Koordinator PKPA Farmasi
Perapotekan Fakultas Farmasi Universitas Muslim Indonesia.
5. Ibu apt. Tuti Adhytama, S.Si selaku Apoteker Penanggung Jawab di Apotek
Wahdah Farma III Cabang BTP Makassar dan sekaligus sebagai pembimbing
Preseptor PKPA di Apotek
6. Bapak apt. Bayu Putra,S.Farm., M.Sc selaku pembimbing PKPA Perapotekan,
Program Studi Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Muslim
Indonesia.
7. Teman-teman PKPA Apoteker Angkatan ke-11 Universitas Muslim Indonesia
seperjuangan selama kegiatan PKPA Perapotekan.
Akhirnya dengan segala kerendahan hati, penulis mengucapkan
Jazakummullahu khairan kepada pihak-pihak yang turut membantu dalam
terselesaikannya laporan ini. Penulis menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari
kesempurnaan, sehingga saran dan kritik yang membangun sangat diharapkan
untuk menjadi lebih baik lagi. Semoga laporan ini bermanfaat bagi penulis dan
siapapun yang membaca laporan ini.

Makassar, April 2022

Penulis

Nurul Hasanah
 DAFTAR ISI

Halaman Judul..................................................................................................... i
Pernyataan Keaslian ............................................................................................ iii
Lembar Pengesahan ............................................................................................ iv
Kata Pengantar .................................................................................................... v
Daftar Isi.............................................................................................................. vii
Daftar Tabel ........................................................................................................ x
Daftar Gambar..................................................................................................... xi
Daftar Lampiran .................................................................................................. xii
BAB I. PENDAHULUAN ............................................................................. 1
A. Latar Belakang ............................................................................... 1
B. Tujuan PKPA ................................................................................. 2
BAB II. TINJAUAN UMUM APOTEK ....................................................... 4
A. Aspek Legalitas ............................................................................ 4
1. Peraturan perundang-undangan Apotek ................................. 4
2. Etika Profesi Farmasis/Apoteker ............................................ 5
B. Tata Cara Pendirian Apotek dan Studi Kelayakan ........................ 7
1. Tatacara perijinan pendirian apotek ........................................ 7
2. Tinjauan Studi Kelayakan ....................................................... 11
C. Pengelolaan Apotek ....................................................................... 14
1. Manajemen pendukung ........................................................... 14
a. Sistem informasi manajemen apotek ................................ 14
b. Sumber daya manusia ....................................................... 16
2. Pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat kesehatan
dan Bahan Medis Habis Pakai ................................................ 18
a. Perencanaan ....................................................................... 18
b. Pengadaan .......................................................................... 20
c. Penerimaan......................................................................... 21
d. Penyimpanan...................................................................... 22
e. Pemusnahan ....................................................................... 24
 f. Pengendalian ...................................................................... 26
g. Pencatatan dan Pelaporan .................................................. 26
3. Pelayanan Farmasi Klinik ........................................................ 29
a. Pengkajian Resep ............................................................... 29
b. Dispensing .......................................................................... 30
c. Pelayanan Informasi Obat (PIO) ........................................ 31
d. Konseling ........................................................................... 32
e. Pelayanan Kefarmasian Dirumah
(Home Pharmacy Care) ...................................................... 33
f. Pemantauan Terapi Obat (PTO) ......................................... 34
g. Monitoring Efek Samping Obat (MESO) .......................... 34
4. Pengelolaan Obat Wajib Apotek.............................................. 35
5. Pengelolaan Obat Keras, Narkotika dan psikotropika ............. 41
6. Pengelolaan Obat Bebas, Obat Bebas Terbatas, Obat
Tradisional, Kosmetik, Alat Kesehatan dan Pembekalan
Kesehatan Lainnya ................................................................... 45
 DAFTAR TABEL

Halaman
Tabel 1. Daftar Obat Wajib Apotek No .1 .......................................................... 35
Tabel 2 Daftar Obat Wajib Apotek No .2 .......................................................... 38
Tabel 3 Daftar Obat Wajib Apotek No. 3 .......................................................... 39
 DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Penandaan Obat Keras ...................................................................... 41
Gambar 2. Logo Obat Narkotika ......................................................................... 42
Gambar 3. Penandaan Obat Bebas ...................................................................... 45
Gambar 4. Penandaan Obat Bebas Terbatas ....................................................... 46
Gambar 5. Tanda Peringatan Obat Bebas Terbatas ............................................ 46
Gambar 6. Logo Jamu ......................................................................................... 47
Gambar 7. Logo Obat Herbal Terstandar ............................................................ 48
Gambar 8. Logo Fitofarmaka .............................................................................. 48
DAFTAR LAMPIRAN
 BAB I
PENDAHULUAN

A. Latar Belakang
Kesehatan merupakan bagian penting dalam menciptakan sumber daya
manusia yang berkualitas untuk menunjang pembangunan nasional.
Pembangunan di bidang kesehatan merupakan salah satu upaya
pembangunan nasional yang bertujuan untuk meningkatkan kesadaran,
kemauan, dan kemampuan hidup sehat bagi setiap orang, sehingga terwujud
derajat kesehatan yang optimal bagi masyarakat. Dalam upaya mendukung
pembangunan di bidang kesehatan, diperlukan tenaga kesehatan serta sarana
dan prasarana kesehatan yang sangat penting untuk menunjang kesehatan
masyarakat, salah satunya adalah Apotek (Undang-Undang No. 36 Tahun
2009).
Apotek merupakan sarana pelayanan kefarmasian tempat dilakukan
praktek kefarmasian oleh apoteker. Apotek melaksanakan dua fungsi
kegiatan, yaitu kegiatan yang bersifat manajerial berupa pengelolaan sediaan
farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai serta kegiatan yang
bersifat non manajerial berupa pelayanan farmasi klinik. Pada saat ini
paradigma pelayanan kefarmasian telah meluas dari pelayanan yang
berorientasi pada pengelolaan obat (drug oriented) menjadi pelayanan yang
berorientasi pada pasien (patient oriented). Konsekuensi dari perubahan
orientasi ini menuntut apoteker agar dapat mengimplementasikan standar
pelayanan kefarmasian yang menjadi tolak ukur dalam menyelenggarakan
pelayanan kefarmasian (Permenkes RI No. 73, 2016; permenkes RI No. 9,
2017).
Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan
Kefarmasian menyatakan bahwa Pelayanan Kefarmasian adalah pembuatan
termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan,
penyimpanan, dan pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan obat,
pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta
 pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional. Pelayanan kefarmasian
tersebut harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian
dan kewenangan untuk itu. Peran apoteker dituntut untuk meningkatkan
pengetahuan keterampilan, dan perilaku agar dapat melaksanakan interaksi
langsung dengan pasien. Bentuk interaksi tersebut antara lain adalah
pemberian informasi obat dan konseling kepada pasien yang membutuhkan
Kegiatan pelayanan kefarmasian yang semula hanya berfokus kepada
pengelola obat berubah menjadi pelayanan yang komprehensif yang
bertujuan untuk meningkatkan kualitas hidup dari pasien.
Pentingnya peran apoteker dalam dunia kefarmasian menuntut institusi
pendidikan menghasilkan sumber daya apoteker yang berkualitas. Program
Studi Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Muslim Indonesia
kemudian bekerja sama dengan Apotek Wahdah BTP Makassar untuk
menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang
berlangsung pada periode tanggal 28 Maret sampai 30 April 2022. Kegiatan
PKPA ini diharapkan dapat memberikan pemahaman dan pengalaman
kepada calon apoteker mengenai peranan apoteker sebagai tenaga farmasi
professional dalam melaksanakan pelayanan kefarmasian, pekerjaan
kefarmasian dan pengembangan praktek farmasi komunitas di apotek salah
satunya dalam hal pelayanan resep.
B. Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA)
1. Meningkatkan pemahaman Calon Apoteker tentang peran, fungsi, posisi
dan tanggung jawab Apoteker dalam pelayanan kefarmasian di Apotek.
2. Membekali Calon Apoteker agar memiliki wawasan, pengetahuan,
keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan
kefarmasian.
3. Memberikan kesempatan kepada calon apoteker untuk melihat dan
mempelajari strategi dan kegiatan-kegiatan yang dapat dilakukan dalam
rangka pengembangan farmasi komunitas di Apotek
4. Mempersiapkan calon apoteker dalam memasuki dunia kerja sebagai
tenaga farmasi yang professional
5. Memberi gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di
Apotek.
 BAB II
TINJAUAN UMUM APOTEK
A. Aspek Legalitas
1. Berdasarkan Peraturan Perundang-Undangan yang terkait dengan
Apotek
Landasan hukum apotek sebagai sarana pelayanan kesehatan masyarakat
diatur dalam:
a. Undang-Undang No. 35 tahun 2009 Tentang Narkotika
b. Undang-Undang No. 36 tahun 2009 Tentang Kesehatan
c. Undang-Undang No. 5 tahun 1997 Tentang Psikotropika
d. Peraturan Menteri Kesehatan RI, No. 73 tahun 2016 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di Apotek
e. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 80 Tahun 2016
Tentang Penyelenggaraan Pekerjaan Asisten Tenaga Kesehatan
f. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 28 Tahun 2018 Tentang
Pedoman Pengelolaan Obat-Obat Tertentu Yang Sering Disalahgunakan
g. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran,
penyimpanan, Pemusnahan dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika dan
Prekursor Farmasi
h. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 2 Tahun 2017 Tentang Perubahan
Golongan Narkotika
i. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 3 Tahun 2017 Tentang Perubahan
Golongan Psikotropik
j. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 9 Tahun 2017 Tentang Apotek
k. Peraturan Pemerintah No. 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan Kefarmasian
l. Peraturan Pemerintah No. 72 Tahun 1998 Tentang Pengamanan Sediaan
Farmasi dan Alat Kesehatan
m. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 889/Menkes/Per/V/2011 Tentang
Registrasi, Izin Praktek dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian
 n. Peraturan Pemerintah No.41 Tahun 1990 Tentang Masa Bakti Apoteker
yang disempurnakan dengan Peraturan Menteri Kesehatan No.
184/Menkes/Per/II/1995.
o. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 28 Tahun 2018
Tentang Pedoman Pengelolaan Obat-Obat Tertentu Yang Sering
Disalahgunakan
p. Keputusan Menteri Kesehatan RI No. 347/MENKES/SK/VII/1990
Tentang Daftar Obat Wajib Apotek No. I
q. Keputusan Menteri Kesehatan RI No. 924/MENKES/SK/X/1993 Tentang
Daftar Obat Wajib Apotek No. II
r. Keputusan Menteri Kesehatan RI No. 1176/MENKES/SK/X/1999 Tentang
Daftar Obat Wajib Apotek No. III
2. Etika Profesi Farmasi/Apoteker
Etik Profesi Farmasis/Apoteker ditercantum dan disusun dalam undang-
undang kode etik yang merupakan nilai-nilai, norma-norma atau tingkah laku
kelompok profesi dalam menjalankan tugas dan kewajiban dalam memberikan
pelayanan jasa kepada masyarakat. Kode etik merupakan pedoman yang
digunakan dalam pelaksaan tugas profesi dengan tujuan untuk membatasi,
mengatur dan memberikan petunjuk dalam menjalankan profesi sebagai
Apoteker yang baik dan benar tanpa harus beresiko membahayakan
masyarakat. Kode etik hendaknya dijalankan dengan keikhlasan dan
mengamalkan kode etik Apoteker Indonesia, dapat dinilai dari ada tidaknya
laporan masyarakat, sejawat Apoteker maupun Tenaga Teknis Kesehatan
lainnya serta tidak adanya laporan dari dinas-dinas terkait, salah satunya dari
Dinas Kesehatan (IAI, 2014).
Etika profesi telah diatur oleh organisasi IAI (Ikatan Apoteker
Indonesia) yang mengatur berbagai aspek tetang profesi apoteker, salah
satunya adalah kode etik, Menurut Kode Etik Apoteker Indonesia dan
Implementasi – Jabaran Kode Etik tahun 2009.
a. Kewajiban Umum
1) Seorang apoteker harus menjunjung tinggi, menghayati dan
mengamalkan Sumpah / Janji apoteker.
2) Seorang apoteker harus berusaha dengan sungguh-sungguh menghayati
dan mengamalkan Kode Etik Apoteker Indonesia.
3) Seorang apoteker harus senantiasa menjalankan profesinya sesuai
kompetensi apoteker Indonesia serta selalu mengutamakan dan
berpegang teguh pada prinsip kemanusiaan dalam melaksanakan
kewajibannya.
4) Seorang apoteker harus selalu aktif mengikuti perkembangan di bidang
kesehatan pada umumnya dan di bidang farmasi pada khususnya.
5) Didalam menjalankan tugasnya Seorang apoteker harus menjauhkan diri
dari usaha mencari keuntungan diri semata yang bertentangan dengan
martabat dan tradisi luhur jabatan kefarmasian.
6) Seorang apoteker harus berbudi luhur dan menjadi contoh yang baik bagi
orang lain.
7) Seorang apoteker harus menjadi sumber informasi sesuai dengan
profesinya.
8) Seorang apoteker harus aktif mengikuti perkembangan peraturan
perundang-undangan di bidang kesehatan pada umumnya dan di bidang
farmasi pada khususnya.
b. Kewajiban Apoteker Terhadap Pasien
Seorang apoteker dalam melakukan praktik kefarmasian harus
mengutamakan kepentingan masyarakat. menghormati hak asasi pasien dan
melindungi makhluk hidup insani.
c. Kewajiban Apoteker Terhadap Teman Sejawat
1) Seorang apoteker harus memperlakukan teman Sejawatnya sebagaimana
ia sendiri ingin diperlakukan.
2) Sesama apoteker harus selalu saling mengingatkan dan saling menasehati
untuk mematuhi ketentuan-ketentuan kode Etik.
 3) Seorang apoteker harus mempergunakan setiap kesempatan untuk
meningkatkan kerjasama yang baik sesama apoteker di dalam
memelihara keluhuran martabat jabatan kefarmasian, serta mempertebal
rasa saling mempercayai di dalam menunaikan tugasnya.
d. Kewajiban Apoteker Terhadap Sejawat Petugas Kesehatan Lain
1) Seorang apoteker harus mempergunakan setiap kesempatan untuk
membangun dan meningkatkan hubungan profesi, saling mempercayai,
menghargai dan menghormati sejawat petugas kesehatan lain.
2) Seorang apoteker hendaknya menjauhkan diri dari tindakan atau
perbuatan yang dapat mengakibatkan berkurangnya atau hilangnya
kepercayaan masyarakat kepada sejawat petugas kesehatan lain.
B. Tata Cara Pendirian Apotek dan Studi Kelayakan
1. Tata Cara Perijinan Pendirian Apotek
Legalitas apotek berkaitan dengan syarat pendirian apotek dan tata cara
perizinan yang diatur dalam regulasi. Regulasi yang berlaku saat ini telah
mengatur mengenai penyelenggaraan apotek yang hanya dapat dilakukan oleh
apoteker sebagai pelaku usaha perseorangan dan dapat melaksanakan
penyelenggaraan apotek jika telah memperoleh bukti tertulis sebagai izin yang
disebut Surat Izin Apotek (SIA). Beberapa persyaratan yang harus dipenuhi
sebelum mendirikan apotek, yaitu (Permenkes RI No. 9, 2017) :
a. Lokasi
Lokasi pendirian apotek ditentukan berdasarkan aturan persebaran
apotek yang ditentukan oleh Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota dengan
memperhatikan akses masyarakat dalam mendapatkan pelayanan kefarmasian.
b. Bangunan
Bangunan apotek harus memiliki fungsi keamanan, kenyamanan, dan
kemudahan dalam pemberian pelayanan kepada pasien serta perlindungan dan
keselamatan bagi semua orang termasuk penyandang cacat, anak-anak dan
lanjut usia

c. Sarana, Prasarana, dan Peralatan

 Sarana, prasarana dan peralatan di apotek harus dalam keadaan terpelihara
dan berfungsi dengan baik, dengan ketentuan sebagai berikut :
1) Apotek paling sedikit memiliki sarana ruang yang berfungsi untuk
kegiatanpenerimaan resep, pelayanan resep dan peracikan (produksi
sediaan secara terbatas), penyerahan sediaan farmasi dan alat kesehatan,
konseling, penyimpanan sediaan farmasi dan alat kesehatan, dan
pengarsipan.
2) Prasarana apotek paling sedikit terdiri atas instalasi air bersih, instalasi
listrik, sistem tata udara, dan sistem proteksi kebakaran.
3) Peralatan apotek meliputi semua peralatan yang dibutuhkan dalam
pelaksanaan pelayanan kefarmasian seperti rak obat, alat peracikan, bahan
pengemas obat, lemari pendingin, meja, kursi, komputer, sistem pencatatan
mutasi obat, formulir catatan pengobatan pasien dan peralatan lain sesuai
dengan kebutuhan.
d. Ketenagaan
Tenaga kefarmasian di apotek meliputi apoteker pemegang SIA dan dalam
menyelenggarakan apotek dapat dibantu oleh apoteker lain, tenaga teknis
kefarmasian dan/atau tenaga administrasi. Apoteker dan tenaga teknis
kefarmasian wajib memiliki surat izin praktik sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan yang masing-masing disebut Surat Izin Praktik
Apoteker (SIPA) dan Surat Izin Praktik Tenaga Teknis Kefarmasian
(SIPTTK). Dalam melakukan pekerjaan kefarmasian, setiap tenaga
kefarmasian di Indonesia wajib memiliki surat tanda registrasi yang disebut
Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) dan Surat Tanda Registrasi Tenaga
Teknis Kefarmasian (STRTTK). Apoteker merupakan sarjana farmasi yang
telah lulus sebagai apoteker dan telah mengucapkan sumpah jabatan apoteker,
sementara tenaga teknis kefarmasian adalah tenaga yang membantu apoteker
dalam menjalankan pekerjaan kefarmasian, yang terdiri atas sarjana farmasi,
ahli madya farmasi dan analisfarmasi. Sementara itu, tenaga menengah
kefarmasian tidak lagi menjadi bagian dari tenaga teknis kefarmasian, namun
tetap dapat bekerja di apotek sebagai asisten tenaga kefarmasian di bawah
supervisi tenaga teknis kefarmasian dan apoteker.
Setelah persyaratan pendirian apotek dipenuhi, maka apoteker
penanggung jawab apotek dapat melaksanakan perizinan apotek untuk
memperoleh Surat Izin Apotek. Saat ini tata cara perizinan apotek meliputi
(Permenkes RI No. 26, 2018)
a. Syarat memperoleh izin Apotek :
1) Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA)
2) Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA)
3) Denah bangunan
4) Daftar sarana dan prasarana
5) Berita acara pemeriksaan
b. Tata cara penerbitan izin
1) Penerbit izin usaha apotek adalah Pemerintah Kabupaten/Kota yaitu
bupati/walikota melalui Lembaga Online Singe Submission/OSS.
2) Pelaku usaha mengajukan permohonan izin usaha dengan melakukan
pendaftaran dan mendapat Nomor Pokok Wajib Pajak/NPWP (bagi
pelakuusaha yang belum memiliki NPWP).
3) Penerbitan Nomor Induk Berusaha/NIB yang merupakan identitas
berusahadan digunakan oleh pelaku usaha untuk mendapatkan izin usaha
termasuk untuk pemenuhan persyaratan izin usaha.
4) Pelaku usaha yang telah memperoleh NIB dapat diterbitkan izin usahanya
berdasarkan komitmen sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan dan hanya berlaku efektif apabila telah menyelesaikan
komitmendan melakukan pembayaran biaya perizinan berusaha. Izin usaha
yang telahditerbitkan dapat dibatalkan apabila pelaku usaha tidak
menyelesaikanpemenuhan komitmen izin usaha.
c. Pemenuhan Komitmen Pelaku usaha wajib memenuhi komitmen izin usaha
yang telah diterbitkan oleh lembaga OSS dengan melengkapi pemenuhan
komitmen
1) Pemenuhan komitmen oleh pelaku usaha dilakukan paling lama selama 6
(enam) bulan dengan menyampaikan dokumen pemenuhan
komitmenmelalui sistem OSS.
2) Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota melakukan pemeriksaan lapangan
paling lama 6 (enam) hari sejak pelaku usaha memenuhi komitmen sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan dengan melibatkan
unsur Dinas Kesehatan Daerah Kabupaten/Kota yang terdiriatas tenaga
kefarmasian dan tenaga lainnya yang menangani bidang sarana dan
prasarana.
3) Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota membuat berita acara
pemeriksaansetelah melakukan pemeriksaan lapangan.
4) Berdasarkan hasil evaluasi dan berita acara pemeriksaan dinyatakan tidak
terdapat perbaikan, Pemerintah Daerah Kabupaten/Kotamenyampaikan
notifikasi pemenuhan Komitmen Izin Apotek paling lama 3 (tiga) hari
melalui sistem OSS. Apabila dalam berita acara pemeriksaan diperlukan
perbaikan, Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota menyampaikan hasil
evaluasi kepada pelaku usaha melalui sistem OSS.
5) Pelaku usaha wajib melakukan perbaikan dan menyampaikan kepada
Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota melalui sistem OSS paling lama 1
(satu) bulan sejak diterimanya hasil evaluasi.
6) Berdasarkan perbaikan yang disampaikan oleh pelaku usaha dan
dinyatakan tidak terdapat perbaikan, Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota
menyampaikan notifikasi pemenuhan Komitmen Izin Apotek paling lama
3 (tiga) hari melalui sistem OSS.
7) Penyampaian notifikasi pemenuhan Komitmen Izin Apotek
merupakanpemenuhan Komitmen Izin Apotek.
8) Berdasarkan hasil evaluasi dan verifikasi menyatakan pelaku usaha tidak
memenuhi Komitmen, Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota
menyampaikan notifikasi penolakan melalui system OSS
 d. Izin usaha berlaku selama pelaku usaha menjalankan usaha dan/atau
kegiatannya.
e. Izin komersial atau operasional berlaku untuk jangka waktu 5 (lima) tahun
dan dapat diperpanjang selama memenuhi persyaratan. Pelaku usaha harus
melakukan perpanjangan izin komersial/operasional paling cepat 6 (enam)
bulan sebelum masa berlaku izin komersial/operasional berakhir.
2. Tinjauan Studi Kelayakan
Studi kelayakan (Feasibility Study) adalah suatu istilah yang menjelaskan
tentang metode pejajagan gagasan idea suatu proyek mengenai kemungkinan
layak atau tidaknya suatu usaha untuk dilaksanakan. Studi kelayakan sebuah
apotik berfungsi sebagai pedoman atau landasan pelaksanaan suatu pekerjaan,
karena dibuat berdasarkan data-data dari berbagai sumber yang dianalisis dari
banyak aspek, mulai dari aspek operasional sampai aspek keuangannya (Umar,
2015).
Studi kelayakan dimaksudkan untuk mempelajari apakah pendirian Apotek
di lokasi yang telah ditentukan tersebut sudah layak atau belum untuk berdiri.
Tujuan diadakan studi kelayakan adalah untuk menghindari kerugian,
memaksimalkan keuntungan, mengevaluasi aspek-aspek yang mempengaruhi,
mengidentifikasi faktor-faktor yang menjadi kunci keberhasilan,
mengidentifikasi sarana dan prasarana yang dibutuhkan, mengetahui dampak-
dampak yang akan terjadi, serta mengetahui biaya yang harus disediakan.
Prinsip studi kelayakan yaitu sebagai bahan pertimbangan dalam
mengambil suatu keputusan, apakah menerima atau menolak suatu gagasan
usaha yang direncanakan. Sebelum Apotek didirikan, diperlukan perencanaan
dan studi untuk melihat kelayakan calon Apotek dari segi bisnis maupun tempat
pengabdian profesi. Studi kelayakan apotek mencakup beberapa aspek yaitu
lokasi, analisis pasar, modal, keuangan, secara teknis dan manajerial (Umar,
2015).
a. Aspek Lokasi
Lokasi yang akan didirikan Apotek harus strategis, penentuannya harus
mempertimbangkan segi penyebaran dan pemerataan pelayanan kesehatan,
jumlah penduduk, jumlah dokter yang berpraktek, sarana pelayanan kesehatan,
hygiene lingkungan dan faktor lainnya seperti jarak dengan apotek lain dan
jumlah apotek yang ada pada lokasi yang sama.
b. Analisis Pasar
Dalam analisis pasar, yang harus diperhatikan adalah perkiraan jumlah resep
yang dapat diserap dari masing-masing dokter, poliklinik atau rumah sakit di
sekitar apotek, keadaan penduduk disekitar lokasi yang meliputi jumlah
penduduk, tingkat pendidikan penduduk, tingkat sosial atau ekonomi dan
perilaku penduduk untuk berobat, serta tingkat persaingan antar apotek.
c. Aspek Modal
Aspek modal meliputi apa saja yang harus diperhatikan dalam hal
permodalan, berapa jumlah modal yang dibutuhkan untuk mendirikan
Apotek dan berapa lama investasi yang akan ditanamkan akan kembali, dari
mana mendapatkan dana untuk mendirikan Apotek, bagaimana
mengalokasikan modal, serta bagaimana proses perputaran uang. Beberapa
sumber dana yang dapat digunakan yaitu modal pemilik perusahaan (modal
disetor), bank (kreditor), investor, dan lembaga non bank atau leasing (dana
pensiun).
d. Aspek Keuangan
Analisis keuangan terhadap kelayakan suatu usaha dapat dilakukan
dengan beberapa metode analisis, yaitu :
1) Metode Analisis Pay Back Periode (PBP)
Pay Back Periode adalah pengukuran periode yang diperlukan dalam
menutup kembali biaya investasi (initial cash investment) dengan
menggunakan aliran kas (laba bersih yang akan diterima).
𝑻𝒐𝒕𝒂𝒍 𝒊𝒏𝒗𝒆𝒔𝒕𝒂𝒔𝒊
𝑷𝑩𝑷 = x1 tahun
𝑳𝒂𝒃𝒂 𝑩𝒆𝒓𝒔𝒊𝒉

Kriteria penilaian pada Payback periode adalah:

a. Jika PBP < waktu maksimum, maka usulan usaha atau bisnis tersebut
dapat diterima
b. Jika PBP > waktu maksimum, maka usulan proyek tersebut ditolak
2) Metode Analisis Return on Investment (ROI)
Analisis Return on Investmen adalah pengukuran besaran tingkat return
(%) yang akan diperoleh selama periode investasi dengan cara membandingkan
jumlah nilai laba bersih per tahun dengan nilai investasi.
𝑳𝒂𝒃𝒂 𝑩𝒆𝒓𝒔𝒊𝒉
𝑹𝑶𝑰 = x 100 %
𝒕𝒐𝒕𝒂𝒍 𝒊𝒏𝒗𝒆𝒔𝒕𝒂𝒔𝒊

3) Metode Analisis Break Event Point (BEP)

Analisis Break Event Point merupakan alat untuk menetapkan titik
dimana hasil penjualan akan menutup biaya-biaya pengeluaran. Analisis ini
adalah suatu teknik analisis untuk mempelajari hubungan antara biaya tetap,
biaya variabel, dan laba. Apotek dikatakan Break Even Point (BEP) apabila
di dalam laporan perhitungan laba ruginya pada periode tertentu, apotek
tersebut tidak memperoleh laba namun juga tidak menderita kerugian.
𝟏
𝑩𝑬𝑷 = x Biaya Tetap
𝟏−𝑩𝒊𝒂𝒚𝒂 𝑽𝒂𝒓𝒊𝒂𝒃𝒆𝒍/𝑷𝒆𝒏𝒅𝒂𝒑𝒂𝒕𝒂𝒏

4) Persentase BEP (Break Event Point)

𝑩𝒊𝒂𝒚𝒂 𝒕𝒆𝒕𝒂𝒑
%𝑩𝑬𝑷 = x 100%
𝑷𝒆𝒏𝒅𝒂𝒑𝒂𝒕𝒂𝒏−𝑽𝒂𝒓𝒊𝒂𝒃𝒆𝒍

5) Metode NPV (Net Present Value)

Metode NPV (Net Present Value) merupakan metode analisis keuangan
yang memperhatikan adanya perubahan nilai uang karena faktor waktu
proyeksi arus kas dapat dinilai sekarang (periode awal investasi) melalui
pemotongan nilai dengan faktor pengurang yang dikaitkan dengan biaya modal
(persentase bunga).
NPV = Total PV Aliran Kas Bersih – Total PV Investasi
Kriteria penilaian NPV adalah:
a. Jika NPV > 0, maka investasi diterima.
b. Jika NPV < 0, maka investasi ditolak.
6) Metode IRR (Internal Rate of Return)
Metode IRR (Internal Rate of Return) adalah tingkat bunga yang akan
diterima sama dengan jumlah nilai sekarang dari pengeluaran modal.
(𝑷𝑰 − 𝑪𝑰) 𝑿 (𝑷𝟐 − 𝑷𝟏)
𝑰𝑹𝑹 =
𝑪𝟐 − 𝑪𝟏
 Keterangan:
- P1 = Tingkat bunga 1
- P2 = Tingkat bunga 2
- C1 = NPV 1
- C2 = NPV 2
Kriteria penilaian IRR (Internal Rate of Return) adalah:
a) Jika IRR > dari suku bunga yang telah ditetapkan, maka investasi
diterima.
b) Jika IRR < dari suku bunga yang telah ditetapkan, maka investasi
ditolak.
e. Aspek Bisnis
Aspek ini meliputi proses perijinan, software untuk menunjang
kegiatan apotek (perlengkapan yang harus dimiliki Apotek, bangunan
Apotek dan perbekalan farmasi), seleksi awal supplier, jumlah komoditas,
serta rencana kerja.
f. Aspek Manajerial
Aspek ini meliputi visi misi dan struktur organisasi, sumber daya
manusia, job description, dan menyusun Standard Operating Procedure
(SOP) dalam pelayanan apotek.

C. Pengelolaan Apotek
1. Manajemen Pendukung
a. Sistem Informasi Manajemen Apotek
Sistem Informasi Manajemen (SIM) atau Management Information
System (MIS) adalah sistem informasi yang digunakan untuk menyajikan
informasi yang digunakan untuk mendukung operasi, manajemen dan
pengambilan keputusan dalam suatu organisasi. SIM biasanya
menghasilkan informasi untuk memantau kinerja, memelihara koordinasi
dan menyediakan informasi untuk operasi organisasi. SIM umumnya
mengambil data dari sistem proses transaksi.
 Sistem Informasi Manajemen Apotek merupakan sistem informasi
pencatatan obat dan alat kesehatan di Apotek. Dengan menggunakan
Sistem Informasi Manajemen (SIM) Apotek alur obat mulai dari
penerimaan, pencatatan di gudang obat dan penjualan ke pasien terekam
dalam database sehingga stok opname dapat dilakukan secara otomatis dan
real time.
SIM apotek dibuat untuk menangani bagian point of sales kasir dan
inventori dari suatu apotek, yaitu dengan cara menyediakan kemampuan
untuk menangani transaksi beli dan jual secara resep dan non resep. Juga
untuk menyajikan laporan sehingga keputusan yang diambil manajer lebih
tepat sasaran.
Sistem aplikasi ini dirancang untuk digunakan secara mudah baik
dengan keyboard dan mouse atau dengan barcode scanner sebagai alat
memasukkan data. Sehingga pekerjaan dapat diselesaikan dengan cepat.
Kelebihan - kelebihan yang diperoleh apotek dengan menggunakan SIM ini
adalah :
a. Membutuhkan waktu yang lebih singkat dalam melayani transaksi
pembayaran, karena SIM atau mesin kasir dapat menghitung secara
automatis
b. Pemantauan inventori / stok obat yang ada dapat dilakukan secara cepat
c. Pengambilan keputusan yang lebih tepat sasaran, misalnya pemilihan
produk / obat mana saja yang lebih diperbanyak karena dengan
menggunakan laporan statistik, bisa diketahui produk / obat obat mana
saja yang paling diminati masyarakat (paling laris).
Pengelolan informasi apotek biasanya dikerjakan secara manual. Tanpa
penggunaan SIM maka pendataan transaksi jual beli dicatat dibuku.
Kelemahan – kelemahan yang dapat di temukan dalam kasus ini ialah :
a. Membutuhkan waktu lebih lama dalam melayani transaksi pembayaran,
karena harus dihitung secara manual atau dengan kalkulator.
b. Memerlukan waktu untuk memantau inventori stok obat yang ada
(stock opname).
 c. Memerlukan waktu dalam pembuatan laporan – laporan, karena
karyawan harus membuka kembali data-data yang ada, sehingga
pekerjaan menjadi kurang efektif.
d. Kemungkinan adanya data – data yang hilang karena tidak/ lupa
tercatat.
b. Sumber Daya Manusia
Dalam Permenkes No.73 tahun 2016, Pelayanan Kefarmasian di
Apotek diselenggarakan oleh Apoteker, dapat dibantu oleh Apoteker
pendamping dan/atau Tenaga Teknis Kefarmasian yang memiliki Surat
Tanda Registrasi dan Surat Izin Praktik.
Dalam melakukan Pelayanan Kefarmasian Apoteker harus memenuhi
kriteria:
1) Persyaratan Administrasi
a) Memiliki ijazah dari institusi pendidikan farmasi yang terakreditasi
b) Memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA)
c) Memiliki sertifikat kompetensi yang masih berlaku
d) Memiliki Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA)
2) Menggunakan atribut praktik antara lain baju praktik, tanda pengenal.
3) Wajib mengikuti pendidikan berkelanjutan/Continuing Professional
Development (CPD) dan mampu memberikan pelatihan yang
berkesinambungan.
4) Apoteker harus mampu mengidentifikasi kebutuhan akan pengembangan
diri, baik melalui pelatihan, seminar, workshop, pendidikan berkelanjutan
atau mandiri. Harus memahami dan melaksanakan serta patuh terhadap
peraturan perundang undangan, sumpah Apoteker, standar profesi (standar
pendidikan, standar pelayanan, standar kompetensi dan kode etik) yang
berlaku.
Dalam melakukan Pelayanan Kefarmasian seorang apoteker harus menjalankan
peran yaitu:
1) Pemberi layanan
 Apoteker sebagai pemberi pelayanan harus berinteraksi dengan pasien.
Apoteker harus mengintegrasikan pelayanannya pada sistem pelayanan
kesehatan secara berkesinambungan.
2) Pengambil keputusan
Apoteker harus mempunyai kemampuan dalam mengambil keputusan dengan
menggunakan seluruh sumber daya yang ada secara efektif dan efisien.
3) Komunikator
Apoteker harus mampu berkomunikasi dengan pasien maupun profesi
kesehatan lainnya sehubungan dengan terapi pasien. Oleh karena itu harus
mempunyai kemampuan berkomunikasi yang baik.
4) Pemimpin
Apoteker diharapkan memiliki kemampuan untuk menjadi pemimpin.
Kepemimpinan yang diharapkan meliputi keberanian mengambil keputusan
yang empati dan efektif, serta kemampuan mengkomunikasikan dan
mengelola hasil keputusan.
5) Pengelola
Apoteker harus mampu mengelola sumber daya manusia, fisik, anggaran dan
informasi secara efektif. Apoteker harus mengikuti kemajuan teknologi
informasi dan bersedia berbagi informasi tentang Obat dan hal-hal lain yang
berhubungan dengan Obat.
6) Pembelajar seumur hidup
Apoteker harus terus meningkatkan pengetahuan, sikap dan keterampilan
profesi melalui pendidikan berkelanjutan (Continuing Professional
Development/CPD)

7) Peneliti
Apoteker harus selalu menerapkan prinsip/kaidah ilmiah dalam
mengumpulkan informasi Sediaan Farmasi dan Pelayanan Kefarmasian
dan memanfaatkannya dalam pengembangan dan pelaksanaan Pelayanan
Kefarmasian.
8) Guru/Pendidik
 Apoteker dituntut dapat menjadi pendidik/akademis/educator bagi pasien,
masyarakat maupun tenaga tesehatan lainnya terkait ilmu farmasi dan
kesehatan, baik menjadi guru, dosen ataupun sebagai seorang
farmasis/apoteker yang menyampaikan informasi kepada pasien, masyarakat
dan tenaga kesehatan lainnya yang membutuhkan informasi
9) Wirausaha (Entrepreneur)
Apoteker diharapkan terjun menjadi wirausaha dalam mengembangkan
kemandirian serta membantu dalam kesejahteraan masyarakat.
2. Pengelolaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis
pakai
(Permenkes No.73 Tahun 2016)
a. Perencanaan
Dalam membuat perencanaan pengadaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,
dan Bahan Medis Habis Pakai perlu diperhatikan pola penyakit, pola konsumsi,
budaya dan kemampuan masyarakat.
1. Tujuan perencanaan
a. Mendapatkan perkiraan jenis dan jumlah sediaan farmasi, alat kesehatan dan
BMHP yang mendekati kebutuhan;
b. Meningkatkan penggunaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP
secara rasional.
c. Menjamin ketersediaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP.
d. Menjamin stok sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP tidak berlebih.
e. Efisiensi biaya.
f. Memberikan dukungan data bagi estimasi pengadaan, penyimpanan dan
biaya distribusi sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP.
2. Proses Perencanaan
Perencanaan kebutuhan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP
dilakukan melalui tahapan sebagai berikut:
a. Persiapan Beberapa hal yang perlu diperhatikan sebelum menyusun rencana
kebutuhan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP:
1. Perlu dipastikan kembali komoditas yang akan disusun perencanaannya.
 2. Perlu disusun daftar spesifik mengenai sediaan farmasi, alat kesehatan
dan BMHP yang akan direncanakan, termasuk di dalamnya kombinasi
antara obat generik dan bermerek.
3. Perencanaan perlu memperhatikan waktu yang dibutuhkan,
mengestimasi periode pengadaan, mengestimasi safety stock dan
memperhitungkan leadtime.
b. Pengumpulan data. Data yang dibutuhkan antara lain data penggunaan
sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP pasien periode sebelumnya (data
konsumsi), sisa stok dan data morbiditas.
c. Penetapan jenis dan jumlah sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP yang
direncanakan menggunakan metode perhitungan kebutuhan.
d. Evaluasi Perencanaan.
e. Revisi rencana kebutuhan obat (jika diperlukan).
f. Apotek yang bekerjasama dengan BPJS diwajibkan untuk mengirimkan
RKO yang sudah disetujui oleh pimpinan Apotek melalui aplikasi E -
Monev .
3. Metode Perhitungan Kebutuhan
Menentukan kebutuhan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP
merupakan salah satu pekerjaan kefarmasian yang harus dilakukan oleh tenaga
kefarmasian di fasilitas pelayanan kesehatan. Dengan koordinasi dan proses
perencanaan yang tepat, maka diharapkan obat yang direncanakan dapat tepat
jenis, jumlah dan waktu serta mutu yang terjamin.
a. Metode Konsumsi
Metode konsumsi didasarkan pada data konsumsi sediaan farmasi. Metode
ini sering dijadikan perkiraan yang paling tepat dalam perencanaan sediaan
farmasi. Klinik yang sudah mapan biasanya menggunakan metode konsumsi.
Metode konsumsi menggunakan data dari konsumsi periode sebelumnya dengan
penyesuaian yang dibutuhkan.
b. Metode Morbiditas
Metode morbiditas adalah perhitungan kebutuhan obat berdasarkan pola
penyakit. Metode morbiditas memperkirakan keperluan obat sampai dengan
obat tertentu berdasarkan dari jumlah, kejadian penyakit dan
mempertimbangkan pola standar pengobatan untuk penyakit tertentu. Pada
prakteknya, penggunaan metode morbiditas untuk penyusunan rencana
kebutuhan obat di Apotek jarang diterapkan karena keterbatasan data terkait
pola penyakit.
c. Metode Proxy Consumption
Metode proxy consumption adalah metode perhitungan kebutuhan obat
menggunakan data kejadian penyakit, konsumsi obat, permintaan, atau
penggunaan, dan/atau pengeluaran obat dari Apotek yang telah memiliki sistem
pengelolaan obat dan mengekstrapolasikan konsumsi atau tingkat kebutuhan
berdasarkan cakupan populasi atau tingkat layanan yang diberikan.
Metode proxy consumption dapat digunakan untuk perencanaan pengadaan
di Apotek baru yang tidak memiliki data konsumsi di tahun sebelumnya. Selain
itu, metode ini juga dapat digunakan di Apotek yang sudah berdiri lama apabila
data metode konsumsi dan/atau metode morbiditas tidak dapat dipercaya.
Sebagai contoh terdapat ketidaklengkapan data konsumsi diantara bulan Januari
hingga Desember.
b. Pengadaan
Untuk menjamin kualitas Pelayanan Kefarmasian maka pengadaan Sediaan
Farmasi harus melalui jalur resmi sesuai ketentuan peraturan perundang-
undangan.
Pengadaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP di apotek
dilaksanakan dengan pembelian. Pembelian merupakan suatu metode penting
untuk mencapai keseimbangan yang tepat antara mutu dan harga. Apabila ada
dua atau lebih pemasok, apoteker harus mendasarkan pada kriteria berikut: mutu
produk (kualitas produk terjamin ada NIE/Nomor Izin Edar), reputasi produsen
(distributor berijin dengan penanggung jawab Apoteker dan mampu memenuhi
jumlah pesanan), harga, berbagai syarat, ketepatan waktu pengiriman ( lead time
cepat), mutu pelayanan pemasok, dapat dipercaya, kebijakan tentang barang
yang dikembalikan, dan pengemasan.
Pengadaan harus memperhatikan hal-hal sebagai berikut:
1) Sediaan farmasi diperoleh dari Pedagang Besar Farmasi (PBF) yang memiliki izin.
2) Alat Kesehatan dan BMHP diperoleh dari Penyalur Alat Kesehatan (PAK) yang
memiliki izin.
3) Terjaminnya keaslian, legalitas dan kualitas setiap sediaan farmasi, alat kesehatan
dan BMHP yang dibeli.
4) Sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP yang dipesan datang tepat waktu.
5) Dokumen terkait sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP mudah ditelusuri
6) Sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP lengkap sesuai dengan perencanaan
Waktu pengadaan obat dilakukan berdasarkan kebutuhan dengan
mempertimbangkan hasi analisa dari data :
1) Sisa stok dengan memperhatikan waktu (tingkat kecukupan obat dan
perbekalan kesehatan).
2) Kapasitas sarana penyimpanan.
3) Waktu tunggu.
c. Penerimaan
Penerimaan dan pemeriksaan merupakan salah satu kegiatan pengadaan
agar obat yang diterima sesuai dengan jenis, jumlah dan mutunya berdasarkan
Faktur Pembelian dan/atau Surat Pengiriman Barang yang sah. Penerimaan
sediaan farmasi di Apotek harus dilakukan oleh Apoteker. Bila Apoteker
berhalangan hadir, penerimaan sediaan farmasi dapat didelegasikan kepada
Tenaga Kefarmasian yang ditunjuk oleh Apoteker Pemegang SIA.
Pemeriksaan sediaan farmasi yang dilakukan meliputi:
1) Kondisi kemasan termasuk segel, label/penandaan dalam keadaan baik.
2) Kesesuaian nama, bentuk, kekuatan sediaan obat, isi kemasan antara arsip
surat pesanan dengan obat yang diterima.
3) Kesesuaian antara fisik obat dengan Faktur pembelian dan/atau Surat
Pengiriman Barang (SPB) yang meliputi :
a) Kebenaran nama produsen, nama pemasok, nama obat, jumlah, bentuk,
kekuatan sediaan obat dan isi kemasan; dan
b) Nomor bets dan tanggal kedaluwarsa.
Apabila hasil pemeriksaan ditemukan sediaan farmasi yang diterima tidak
sesuai dengan pesanan seperti nama, kekuatan sediaan sediaan farmasi, jumlah
atau kondisi kemasan dan fisik tidak baik, maka sediaan farmasi harus segera
dikembalikan pada saat penerimaan. Apabila pengembalian tidak dapat
dilaksanakan pada saat penerimaan misalnya pengiriman melalui ekspedisi
maka dibuatkan Berita Acara yang menyatakan penerimaan tidak sesuai dan
disampaikan ke pemasok untuk dikembalikan. Jika pada hasil pemeriksaan
dinyatakan sesuai dan kondisi kemasan baik maka Apoteker atau Tenaga
Kefarmasian yang mendapat delegasi wajib menandatangani Faktur Pembelian
dan/atau Surat Pengiriman Barang dengan mencantumkan nama lengkap,
nomor SIPA/ SIPTTK dan stempel sarana.
d. Penyimpanan
Penyimpanan adalah suatu kegiatan menyimpan dan memelihara dengan
cara menempatkan perbekalan farmasi yang diterima pada tempat yang dinilai
aman dari pencurian serta gangguan fisik yang dapat merusak mutu sediaan
farmasi. Tujuan penyimpanan adalah untuk memelihara mutu sediaan farmasi,
menghindari penggunaan yang tidak bertanggungjawab, menjaga ketersediaan,
serta memudahkan pencarian dan pengawasan.
a) Obat/bahan Obat harus disimpan dalam wadah asli dari pabrik. Dalam hal
pengecualian atau darurat dimana isi dipindahkan pada wadah lain, maka
harus dicegah terjadinya kontaminasi dan harus ditulis informasi yang jelas
pada wadah baru. Wadah sekurang- kurangnya memuat nama Obat, nomor
batch dan tanggal kadaluwarsa.
b) Semua Obat/bahan Obat harus disimpan pada kondisi yang sesuai sehingga
terjamin keamanan dan stabilitasnya.
c) Tempat penyimpanan obat tidak dipergunakan untuk penyimpanan barang
lainnya yang menyebabkan kontaminasi
d) Sistem penyimpanan dilakukan dengan memperhatikan bentuk sediaan dan
kelas terapi Obat serta disusun secara alfabetis.
e) Pengeluaran Obat memakai sistem FEFO (First Expire First Out) dan FIFO
(First In First Out).
Selain ketentuan tersebut. Obat-Obat Tertentu harus disimpan di tempat yang
aman berdasarkan analisis risiko antara lain pembatasan akses personil,
diletakkan dalam satu area dan tempat penyimpanan mudah diawasi secara
langsung oleh penanggungjawab.
Penyimpanan Obat dan Bahan Obat harus dilengkapi dengan kartu stok,
dapat berbentuk kartu stok manual maupun elektronik. Informasi dalam kartu
stok sekurang-kurangnya memuat: Nama Obat/Bahan Obat, bentuk sediaan,
dan kekuatan Obat, Jumlah persediaan, Tanggal, nomor dokumen, dan sumber
penerimaan, Jumlah yang diterima, Tanggal, nomor dokumen, dan tujuan
penyerahan/penggunaan, Jumlah yang diserahkan/digunakan, Nomor bets dan
kedaluwarsa setiap penerimaan atau penyerahan/penggunaan dan Paraf atau
identitas petugas yang ditunjuk.
Jika pencatatan dilakukan secara elektronik, maka:
1. Harus tervalidasi, mampu telusur dan dapat ditunjukkan pada saat
diperlukan;
2. Harus mampu tertelusur informasi mutasi sekurang-kurangnya 5 (lima)
tahun terakhir;
3. Harus tersedia sistem pencatatan lain yang dapat dilihat setiap dibutuhkan.
Hal ini dilakukan bila pencatatan secara elektronik tidak berfungsi
sebagaimana seharusnya.
4. Harus dapat di salin/copy dan/atau diberikan cetak/printout
Penyimpanan Obat/Bahan Obat yang rusak dan/atau kedaluwarsa harus
terpisah dari Obat/Bahan Obat yang masih layak guna dan diberi penandaaan
yang jelas serta dilengkapi dengan pencatatan berupa kartu stok yang dapat
berbentuk kartu stok manual dan/atau elektronik Melakukan stok opname
secara berkala sekurang-kurangnya sekali dalam 6 (enam) bulan. (PerBPOM
No. 4, 2018)
e. Pemusnahan
Sediaan farmasi kedaluwarsa atau rusak harus dimusnahkan sesuai dengan
jenis dan bentuk sediaan. Pemusnahan sediaan farmasi kedaluwarsa atau rusak
yang mengandung narkotika atau psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan
disaksikan oleh Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota. Pemusnahan sediaan
farmasi selain narkotika dan psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan
disaksikan oleh tenaga kefarmasian lain yang memiliki surat izin praktik atau
surat izin kerja. Pemusnahan dibuktikan dengan berita acara pemusnahan.
Pemusnahan narkotika, psikotoprika dan prekursor farmasi pada apotek hanya
dapat dilakukan apabila (Permenkes No.3, 2015) :
a. Diproduksi tanpa memenuhi standar dan persyaratan yang berlaku
dan/atau tidak dapat diolah kembali
b. Telah kadaluwarsa
c. Tidak memenuhi syarat untuk digunakan pada pelayanan kesehatan
d. Dibatalkan izin edarnya
Pemusnahan narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi dilakukan dengan
tahapan (Permenkes No.3, 2015) :
a. Penanggung jawab fasilitas pelayanan kefarmasian menyampaikan surat
pemberitahuan dan permohonan saksi kepada Dinas Kesehatan
Kabupaten/Kota dan/atau Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan
setempat.
b. Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dan/atau Balai Besar/Balai Pengawas
Obat dan Makanan setempat menempatkan petugas (yang telah
ditetapkan) di lingkungannya menjadi saksi pemusnahan sesuai dengan
surat permohonan sebagai saksi.
c. Pemusnahan dalam bentuk obat jadi harus dilakukan pemastian kebenaran
secara organoleptis oleh saksi sebelum dilakukan pemusnahan.
Resep yang telah disimpan melebihi jangka waktu 5 (lima) tahun dapat
dimusnahkan. Pemusnahan Resep dilakukan oleh Apoteker disaksikan oleh
sekurang-kurangnya petugas lain di Apotek dengan cara dibakar atau cara
pemusnahan lain yang dibuktikan dengan Berita Acara Pemusnahan Resep dan
selanjutnya dilaporkan kepada Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota.
a) Obat kadaluwarsa atau rusak harus dimusnahkan sesuai dengan jenis dan
bentuk sediaan. Pemusnahan Obat kadaluwarsa atau rusak yang
mengandung narkotika atau psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan
disaksikan oleh Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota. Pemusnahan Obat selain
narkotika dan psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan oleh
 tenaga kefarmasian lain yang memiliki surat izin praktik atau surat izin
kerja. Pemusnahan dibuktikan dengan berita acara pemusnahan.
b) Resep yang telah disimpan melebihi jangka waktu 5 (lima) tahun dapat
dimusnahkan. Pemusnahan Resep dilakukan oleh Apoteker disaksikan oleh
sekurang-kurangnya petugas lain di Apotek dengan cara dibakar atau cara
pemusnahan lain yang dibuktikan dengan Berita Acara Pemusnahan Resep
dan selanjutnya dilaporkan kepada dinas kesehatan kabupaten/kota.
c) Pemusnahan dan penarikan Sediaan Farmasi dan Bahan Medis Habis Pakai
yang tidak dapat digunakan harus dilaksanakan dengan cara yang sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
d) Penarikan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standard/ketentuan
peraturan perundang-undangan dilakukan oleh pemilik izin edar
berdasarkan perintah penarikan oleh BPOM (mandatory recall) atau
berdasarkan inisiasi sukarela oleh pemilik izin edar (voluntary recall)
dengan tetap memberikan laporan kepada Kepala BPOM.
e) Penarikan Alat Kesehatan dan Bahan Medis Habis Pakai dilakukan terhadap
produk yang izin edarnya dicabut oleh Menteri.
Pemusnahan dilakukan untuk Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai bila :
a. Produk tidak memenuhi persyaratan mutu
b. Telah Kadaluwarsa
c. Tidak memenuhi syarat untuk dipergunakan dalam pelayanan kesehatan
atau kepentingan ilmu pengetahuan; dan/atau
d. Dicabut izin edarnya
Tahap pemusnahan terdiri dari :
a. Membuat daftar Sediaan Farmasi, Alat kesehatan dan Bahan Medis Habis
Pakai yang dimusnakan;
b. Menyiapkan Berita Acara Pemusnahan
c. Mengoordinasikan Jadwal, Metode dan tempat pemusnahan kepada pihak
terkait;
d. Menyiapkan tempat pemusnahan; dan
e. Melakukan pemusnahan disesuaikan dengan jenis dan bettuk sediaan serta
peraturan yang berlaku
f. Pengendalian
Pengendalian dilakukan untuk mempertahankan jenis dan jumlah
persediaan sesuai kebutuhan pelayanan, melalui pengaturan sistem pesanan
atau pengadaan, penyimpanan dan pengeluaran. Hal ini bertujuan untuk
menghindari terjadinya kelebihan, kekurangan, kekosongan, kerusakan,
kadaluwarsa, kehilangan serta pengembalian pesanan. Pengendalian
persediaan dilakukan menggunakan kartu stok baik dengan cara manual atau
elektronik. Kartu stok sekurang- kurangnya memuat nama Obat, tanggal
kadaluwarsa, jumlah pemasukan, jumlah pengeluaran dan sisa persediaan.
g. Pencatatan dan Pelaporan
Pencatatan dilakukan pada setiap proses pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai meliputi pengadaan (surat pesanan,
faktur), penyimpanan (kartu stok), penyerahan (nota atau struk penjualan) dan
pencatatan lainnya disesuaikan dengan kebutuhan. Pelaporan terdiri dari
pelaporan internal dan eksternal. Pelaporan internal merupakan pelaporan yang
digunakan untuk kebutuhan manajemen Apotek, meliputi keuangan, barang
dan laporan lainnya. Pelaporan eksternal merupakan pelaporan yang dibuat
untuk memenuhi kewajiban sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
undangan, meliputi pelaporan narkotika, psikotropika dan pelaporan lainnya.
1) Pencatatan
Pencatatan merupakan suatu kegiatan yang bertujuan untuk memonitor
transaksi perbekalan farmasi yang keluar dan masuk di apotek. Adanya
pencatatan akan memudahkan petugas untuk melakukan penelusuran bila
terjadi adanya mutu sediaan farmasi yang sub standar dan harus ditarik dari
peredaran. Pencatatan dapat dilakukan dengan menggunakan bentuk digital
maupun manual. Kartu yang umum digunakan untuk melakukan pencatatan
adalah Kartu Stok.
Fungsi kartu stok:
a) Kartu stok digunakan untuk mencatat mutasi perbekalan farmasi
(penerimaan, pengeluaran, hilang, rusak atau kedaluwarsa).
b) Tiap lembar kartu stok hanya diperuntukkan mencatat data mutasi 1 (satu)
jenis perbekalan farmasi.
c) Data pada kartu stok digunakan untuk menyusun laporan, perencanaan,
pengadaan, distribusi dan sebagai pembanding terhadap keadaan fisik
perbekalan farmasi dalam tempat penyimpanannya.
2) Pelaporan
Pelaporan adalah kumpulan catatan dan pendataan kegiatan administrasi
sediaan farmasi, tenaga dan perlengkapan kesehatan yang disajikan kepada
pihak yang berkepentingan.
Pelaporan terdiri dari pelaporan internal yang digunakan untuk kebutuhan
manajemen apotek, meliputi keuangan, barang dan laporan lainnya serta
pelaporan eksternal yang dibuat untuk memenuhi kewajiban sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan, meliputi pelaporan
narkotika,psikotropika dan pelaporan lainnya. Pelaporan narkotika dan
psikotropika dilakukan sebelum tanggal 10 setiap bulan dan saat ini dapat
dilakukan melalui aplikasi SIPNAP yang dikembangkan oleh Kementerian
Kesehatan Republik Indonesia. Tata cara pelaporan narkotika dan psikotropika
melalui SIPNAP adalah sebagai berikut :
1. Setiap apotek melakukan proses login ke aplikasi dengan memasukkan
data user ID, password dan key code.
2. Setelah masuk ke halaman beranda aplikasi akan muncul beberapa menu
yang salah satunya adalah Laporan. Pada menu Laporan ada beberapa
pilihan termasuk Input/Upload Pelaporan (Narkotika, Psikotropika, dan
Morphine/Pethidine) yang kemudian dapat disesuaikan dengan jenis
produkyang tersedia pada apotek yang akan dilaporkan.
3. Ada 2 (dua) jenis penginputan laporan yaitu web form (mengisi data
sesuaikebutuhan form pada aplikasi) dan upload (mengupload file excel
sesuai template yang dapat diunduh pada aplikasi)
 4. Pada pengisian web form, apabila apotek tidak menyediakan narkotika,
psikotropika maupun morphine/pethidine maka status pelaporan diisi
Pelaporan Nihil. Apabila tersedia, maka status pelaporan yang diisi yaitu
Pelaporan Periodik.
5. Pelaporan dilakukan satu per satu sesuai nama produk, bentuk, dan
kekuatansediaan. Misalnya dilakukan pelaporan narkotika kodein maka
form pelaporan kodein 10 mg dan kodein 20 mg terpisah.
6. Pada kolom Status Transaksi, apabila dalam 1 bulan terakhir apotek
melakukan transaksi narkotika maupun psikotropika maka sumber
pemasukan (PBF atau sarana lain) maupun tujuan pengeluarannya (resep
atau sarana lain) dilaporkan.
7. Pada kolom Status Pemusnahan, apabila dalam 1 bulan terakhir apotek
melakukan pemusnahan narkotika maupun psikotropika maka nomor dan
tanggal Berita Acara Pemusnahan (BAP) serta jumlah yang dimusnahkan
turut dilaporkan.
8. Khusus pelaporan morphine/pethidine, web form berisi kolom untuk
mengisi data nama dan alamat pasien, tanggal diberikan, jumlah, serta
namadan alamat dokter.
9. Kolom stok awal dan stok akhir akan terisi otomatis sesuai produk yang
dipilih.
10. Klik simpan untuk menyimpan data pelaporan yang telah diinput lalu klik
kirim pelaporan untuk mengirim data pelaporan.

3. Pelayanan Farmasi Klinik (Permenkes No.73 Tahun 2016)

a. Pengkajian Resep
Kegiatan pengkajian resep meliputi administrasi, kesesuaian farmasetik dan
pertimbangan klinis :
a. Kajian administratif meliputi :
1) Nama pasien, umur, jenis kelamin dan berat badan
2) Nama dokter, nomor Surat Izin Praktik (SIP), alamat, nomor telepon
dan paraf; dan
 3) Tanggal penulisan Resep.
b. Kajian kesesuaian farmasetik meliputi :
1) Bentuk dan kekuatan sediaan
2) Stabilitas; dan
3) Kompatibilitas (ketercampuran Obat).
c. Pertimbangan klinis meliputi :
1) Ketepatan indikasi dan dosis Obat
2) Aturan, cara dan lama penggunaan Obat
3) Duplikasi dan/atau polifarmasi
4) Reaksi Obat yang tidak diinginkan (alergi, efek samping Obat,
manifestasi klinis lain)
5) Kontraindikasi; dan
6) Interaksi.
Jika ditemukan adanya ketidak sesuaian dari hasil pengkajian maka
Apoteker harus menghubungi dokter penulis Resep.Setelah melakukan
pengkajian Resep dilakukan hal sebagai berikut :
a. Menyiapkan obat sesuai dengan permintaan resep dan menghitung
kebutuhan jumlah obat sesuai dengan Resep
b. Mengambil obat yang dibutuhkan pada rak penyimpanan dengan
memperhatikan nama obat, tanggal kadaluwarsa dan keadaan fisik Obat
c. Melakukan peracikan obat bila diperlukan
d. Memberikan etiket sekurang-kurangnya meliputi: warna putih untuk
Obat dalam/oral dan warna biru untuk Obat luar dan suntik
e. Menempelkan label “kocok dahulu” pada sediaan bentuk suspensi atau
emulsi
f. Memasukkan Obat ke dalam wadah yang tepat dan terpisah untuk Obat
yang berbeda untuk menjaga mutu Obat dan menghindari penggunaan
yang salah.
b. Dispensing
Dispensing merupakan tindakan yang dilakukan terdiri dari penyiapan,
penyerahan dan pemberian informasi obat. Hal yang dilakukan setelah
pengkajian resep adalah sebagai berikut :
1) Menyiapkan obat sesuai dengan permintaan resep:
a. Menghitung kebutuhan jumlah obat sesuai dengan resep;
b. Mengambil obat yang dibutuhkan pada rak penyimpanan dengan
Memasukkan obat ke dalam wadah yang tepat dan terpisah untuk
obat yang berbeda untuk menjaga mutu obat dan menghindari
penggunaan yang salah memperhatikan nama obat, tanggal
kadaluwarsa dan keadaan fisik obat.
2) Melakukan peracikan obat bila diperlukan
3) Memberikan etiket sekurang-kurangnya meliputi:
a. Warna putih untuk obat dalam/oral;
b. Warna biru untuk obat luar dan suntik;
c. Menempelkan label “kocok dahulu” pada sediaan bentuk suspensi
atau emulsi.
4) Memasukkan obat ke dalam wadah yang tepat dan terpisah untuk obat
yang berbeda untuk menjaga mutu obat dan menhindari penggunaan
yang salah. Setelah penyiapan obat, hal yang selanjutnya dilakukan
adalah sebagai berikut :
a. Sebelum obat diserahkan kepada pasien harus dilakukan
pemeriksaan kembali mengenai penulisan nama pasien pada etiket,
cara penggunaan serta jenis dan jumlah obat (kesesuaian antara
penulisan etiket dengan Resep);
b. Memanggil nama dan nomor tunggu pasien;
c. Memeriksa ulang identitas dan alamat pasien;
5) Menyerahkan obat yang disertai pemberian informasi obat;
6) Memberikan informasi cara penggunaan obat dan hal-hal yang terkait
dengan obat antara lain manfaat obat, makanan dan minuman yang harus
dihindari, kemungkinan efek samping, cara penyimpanan obat dan lain-
lain;
 7) Penyerahan obat kepada pasien hendaklah dilakukan dengan cara yang
baik, mengingat pasien dalam kondisi tidak sehat mungkin emosinya
tidak stabil;
8) Memastikan bahwa yang menerima obat adalah pasien atau keluarganya;
9) Membuat salinan resep sesuai dengan resep asli dan diparaf oleh apoteker
(apabila diperlukan);
10) Menyimpan resep pada tempatnya;
11) Apoteker membuat catatan pengobatan pasien.
Apoteker di apotek juga dapat melayani obat non resep atau pelayanan
swamedikasi. Apoteker harus memberikan edukasi kepada pasien yang
memerlukan obat non resep untuk penyakit ringan dengan memilihkan obat
bebas atau bebas terbatas yang sesuai.

c. Pelayanan Informasi Obat (PIO)

Pelayanan Informasi Obat (PIO) merupakan kegiatan yang dilakukan
oleh apoteker dalam pemberian informasi mengenai obat yang tidak
memihak, dievaluasi dengan kritis dan dengan bukti terbaik dalam segala
aspek penggunaan obat kepada profesi kesehatan lain, pasien atau
masyarakat. Informasi mengenai obat termasuk obat resep, obat bebas
dan herbal.

Kegiatan Pelayanan Informasi Obat di Apotek meliputi:

1. menjawab pertanyaan baik lisan maupun tulisan;
2. membuat dan menyebarkan buletin/brosur/leaflet, pemberdayaan
masyarakat (penyuluhan);
3. memberikan informasi dan edukasi kepada pasien;
4. memberikan pengetahuan dan keterampilan kepada mahasiswa farmasi
yang sedang praktik profesi;
5. melakukan penelitian penggunaan Obat;
6. membuat atau menyampaikan makalah dalam forum ilmiah;
7. melakukan program jaminan mutu.
d. Konseling
Konseling merupakan proses interaktif antara Apoteker dengan
pasien/keluarga untuk meningkatkan pengetahuan, pemahaman,
kesadaran dan kepatuhan sehingga terjadi perubahan perilaku dalam
penggunaan Obat dan menyelesaikan masalah yang dihadapi pasien.
Untuk mengawali konseling, Apoteker menggunakan three prime
questions. Apabila tingkat kepatuhan pasien dinilai rendah, perlu
dilanjutkan dengan metode Health Belief Model. Apoteker harus
melakukan verifikasi bahwa pasien atau keluarga pasien sudah
memahami Obat yang digunakan
Kriteria pasien/keluarga pasien yang perlu diberi konseling:
a. Pasien kondisi khusus (pediatri, geriatri, gangguan fungsi hati dan/atau
ginjal, ibu hamil dan menyusui).
b. Pasien dengan terapi jangka panjang/penyakit kronis (misalnya: TB,
DM, AIDS, epilepsi).
c. Pasien yang menggunakan Obat dengan instruksi khusus (penggunaan
kortikosteroid dengan tappering down/off).
d. Pasien yang menggunakan Obat dengan indeks terapi sempit (digoksin,
fenitoin, teofilin).
e. Pasien dengan polifarmasi; pasien menerima beberapa Obat untuk
indikasi penyakit yang sama. Dalam kelompok ini juga termasuk
pemberian lebih dari satu Obat untuk penyakit yang diketahui dapat
disembuhkan dengan satu jenis Obat.
f. Pasien dengan tingkat kepatuhan rendah.
Tahap kegiatan konseling:
a. Membuka komunikasi antara Apoteker dengan pasien
b. Menilai pemahaman pasien tentang penggunaan Obat melalui Three
Prime Questions, yaitu:
- Apa yang disampaikan dokter tentang Obat Anda?
- Apa yang dijelaskan oleh dokter tentang cara pemakaian Obat Anda?
 - Apa yang dijelaskan oleh dokter tentang hasil yang diharapkan
setelah Anda menerima terapi Obat tersebut?
c. Menggali informasi lebih lanjut dengan memberi kesempatan kepada
pasien untuk mengeksplorasi masalah penggunaan Obat
d. Memberikan penjelasan kepada pasien untuk menyelesaikan masalah
penggunaan Obat
e. Melakukan verifikasi akhir untuk memastikan pemahaman pasien
Apoteker mendokumentasikan konseling dengan meminta tanda
tangan pasien sebagai bukti bahwa pasien memahami informasi yang
diberikan dalam konseling.
e. Pelayanan Kefarmasian di Rumah (Home Pharmacy Care)
Apoteker sebagai pemberi layanan diharapkan juga dapat melakukan
pelayanan kefarmasian yang bersifat kunjungan rumah, khususnya untuk
kelompok lansia dan pasien dengan pengobatan penyakit kronis lainnya.
Jenis pelayanan kefarmasian di rumah yang dapat dilakukan oleh apoteker,
meliputi :
a) Penilaian/pencarian (assessment) masalah yang berhubungan dengan
pengobatan.
b) Identifikasi kepatuhan pasien.
c) Pendampingan pengelolaan obat dan/atau alat kesehatan di rumah,
misalnya cara pemakaian obat asma, penyimpanan insulin.
d) Konsultasi masalah obat atau kesehatan secara umum
e) Monitoring pelaksanaan, efektifitas dan keamanan penggunaan obat
berdasarkan catatan pengobatan pasien
f) Dokumentasi pelaksanaan pelayanan kefarmasian di rumah
f. Pemantauan Terapi Obat (PTO)
PTO merupakan proses yang memastikan bahwa seorang pasien
mendapatkan terapi obat yang efektif dan terjangkau dengan
memaksimalkan efikasi dan meminimalkan efek samping.
Kriteria pasien :
1) Anak-anak dan lanjut usia, ibu hamil dan menyusui.
 2) Menerima obat lebih dari 5 (lima) jenis.
3) Adanya multidiagnosis.
4) Pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati.
5) Menerima obat dengan indeks terapi sempit.
6) Menerima obat yang sering diketahui menyebabkan reaksi obat yang
merugikan.
g. Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
Monitoring efek samping adalah kegiatan pemantauan setiap respon
terhadap obat yang merugikan atau tidak diharapkan yang terjadi pada
dosis normal yang digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis,
diagnosis dan terapi atau memodifikasi fungsi fisiologis.
Kegiatan yang dilakukan pada saat MESO yaitu:
1. Mengidentifikasi obat dan pasien yang mempunyai resiko tinggi
mengalami efek samping obat.
2. Mengisi formulir monitoring efek samping obat (MESO)
3. Melaporkan ke pusat monitoring efek samping obat nasional dengan
menggunakan formulir.
Faktor yang perlu diperhatikan yaitu :
1. Kerjasama dengan tim kesehatan lain.
2. Ketersediaan formulir monitoring efek samping obat

4. Pengelolaan Obat Wajib Apotek (OWA)

Obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologi yang
digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan
patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan,
pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi untuk manusia. Menurut
Permenkes RI Nomor 347/MENKES/SK/VII/1990 yang dimaksud dengan Obat
Wajib Apotek (OWA) merupakan obat keras yang boleh diserahkan kepada pasien
tanpa membutuhkan resep dokter oleh Apoteker. Sedangkan obat keras lain diluar
Daftar Obat Wajib Apotek (DOWA) harus diserahkan dengan menggunakan resep
dokter.
Dalam melayani pasien yang memerlukan OWA, apoteker Diapotek diwajibkan
untuk :
a. Memenuhi ketentuan dan batasan tiap jenis obat per pasien yang diperlukan
dalam OWA yang bersangkutan.
b. Membuat catatan pasien serta obat yang telah diserahkan.
c. Memberikan informasi, meliputi dosis dan aturan pakainya, kontraindikasi, efek
samping dan lain-lain yang perlu diperhatikan oleh pasien.
Adapun beberapa peraturan yang berkaitan dengan obat wajib apotek sebagai
berikut:
a. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor. 925 Tahun 1993 Tentang Daftar
Perubahan Golongan Obat No. 1
Daftar Obat Wajib Apotek No. 1 dalam Keputusan Menteri Kesehatan tersebut
dapat dilihat pada tabel 1 dibawah ini :
Tabel 1. Daftar Obat Wajib Apotek No.1
No. Nama Obat Ketentuan
Kontrasepsi Oral
Kontrasepsi Oral 1. Untuk pertama kali
a. Tunggal Lynestrenol (Exluton®) penggunaan pasien harus ke
b. Kombinasi dokter terlebih dahulu
1) Ethinylestradiol – Norgestrel (penggunaan pertama dengan
(Microdiol®) resep dokter)
1
2) Ethinylestradiol – 2. Obat yang diserahkan hanya
Levonorgestrel (Cycloginon®, satu siklus
Pilkab®, Sydnaginon®) 3. Kontrol kedokter tiap 6 bulan
3) Ethinylestradiol Desogestrel sekali
(Marvelon 28 ®, Mercilon
28®)
Obat Saluran cerna
Metoklopramide (Antimual) Indikasi: mual/muntah
2
Maksimal 20 tablet bila mual,
muntah berkepanjangan pasien
 dianjurkan agar kontrol ke
dokter
Bisakodil Suppo (Laksan) Indikasi : konstipasi
Maksimal 3 suppo
Obat mulut dan tenggorokan
Hexetidin Indikasi: sariawan, radang
tenggorokan Maksimal 1
botolDiubah menjadi Obat
3 Bebas Terbatas untuk obat luar
mulut dan tenggorokan (kadar <
0,1%)
Triamcinolone acetonide Indikasi: sariawan berat
Maksimal 1 tube
Obat Saluran Napas
a. Mukolitik
Asetilsistein Maksimal 20 dus; sirup 1 botol
Karbosistein Maksimal 20 tablet; sirup 1
botol
Bromheksin Maksimal 20 tablet; sirup 1
botol Diubah menjadi Obat
Bebas Terbatas
4
b. Asma (Pemberian obat asma hanya atas dasar pengobatan ulangan dari
resep dokter)
Salbutamol Maksimal 20 tablet; sirup 1
botol; inhaler 1 tabung
Terbutalin Maksimal 20 tablet; sirup 1
botol; inhaler 1 tabung
Ketotifen Maksimal 10 tablet; sirup 1
botol
Obat yang mempengaruhi sistem neuromuskular
Metampiron Indikasi: sakit kepala, pusing,
5
demam, myeri haid Maksimal
20 tablet; sirup 1 botol
 Asam mefenamat Indikasi: sakit kepala, gigi
Maksimal 20 tablet; sirup 1
botol
Metampiron + Diazepam Indikasi: sakit kepala yang
disertai ketegangan Maksimal
20 tablet
Mebhidrolin Indikasi: alergi Maksimal 20
tablet
Dexchlorpheniramine maleat Indikasi: alergi Maksimal 20
tablet biasa; 3 tablet lepas
lambat
Antiparasit
Mebendazol Indikasi cacingan Maksimal 6
6
tablet; sirup 1 botolDiubah
menjadi Obat Bebas Terbatas
Obat kulit topical
Nistatin Indikasi: infeksi jamur lokal
Maksimal 1 tube
Desoksimetason Indikasi: alergi dan peradangan
kulit Maksimal 1 tube
Betametason Indikasi: alergi dan peradangan
kulit Maksimal 1 tube
Triamsinolon Indikasi: alergi dan peradangan
7 kulit Maksimal 1 tube
Hidrokortison Indikasi: alergi dan peradangan
kulit Maksimal 1 tube
Kloramfenikol Indikasi: infeksi bakteri pada
kulit (lokal) Maksimal 1 tube
Gentamisin Indikasi: infeksi bakteri pada
kulit (lokal) Maksimal 1 tube
Eritromisin Indikasi: acne vulgaris
Maksimal 1 sirup
b. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor. 924 Tahun 1993 Tentang Daftar Obat
Wajib Apotik No. 2
Daftar Obat Wajib Apotek No. 2 dalam Keputusan Menteri Kesehatan tersebut
dapat dilihat pada tabel 2 dibawah ini:
Tabel 2. Daftar Obat Wajib Apotek No. 2
No Nama Obat Ketentuan Maksimal Pemberian
1 Albendazol 6 Tab 200mg
3 Tab 400mg
2 Bacitracin Indikasi: infeksi pada kulit
1 Tube
3 Bismuth subsilate 10 tablet
4 Dexametasone Indikasi: obat luar untuk antiinflamasi
1 Tube
5 Clindamisin Indikasi: acne
1 Tube
6 Diclofenak Indikasi: obat luar untuk antiinflamasi
1 Tube
7 Fenoterol 1 tabung
8 Flumetasone Indikasi: obat luar untuk antiinflamasi
1 Tube
9 Hidrolortisone Indikasi: obat luar untuk antiinflamasi
1 Tube
10 Ibu profen Tab 400mg, 10 tablet
Tab 800mg, 10 tablet diubah menjadi Obat Bebas
Terbatas
11 Ketokonazole Indikasi: obat luar infeksi jamur lokal
1 Tube
12 Metilprednisolon Indikasi: obat luar untuk antiinflamasi
1 Tube
13 Omeprazole 7 tablet
14 Piroksikam Indikasi : obat luar untuk antiinflamasikan
1 tube
15 Prednison Indikasi : obat luar untuk antiinflamasi
 1 tube
16 Scopolamine 10 tablet
17 Sucralfat 20 tablet
18 Sufasaldin 20 tablet

c. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor. 1176 Tahun 1999 Tentang Daftar Obat
Wajib Apotik No. 3
Daftar Obat Wajib Apotek No. 3 dalam Keputusan Menteri Kesehatan tersebut
dapat dilihat pada tabel 3. dibawah ini :
Tabel 3. Daftar Obat Wajib Apotek No. 3
No Nama Obat Ketentuan
Saluran pencernaan
Famotidin Indikasi: antiulkus peptik
Maksimal 10 tablet 20/40mg Pengulangan
1 dari resep
Ranitidin Indikasi: antiulkus peptik
Maksimal 10 tablet 150mg Pengulangan
dari resep
Sistem muskuloskeletal
Allopurinol Indikasi: antigout
Maksimal 10 tablet 100mg Pengulangan
dari resep
Diklofenak natrium Indikasi: antiinflamasi dan antirematik
2
Maksimal 10 tablet 25mg
Pengulangan dari resep
Piroksikam Indikasi: antiinflamasi dan antirematik
Maksimal 10 tablet 10mg
Pengulangan dari resep
Antihistamin
3 Cetirizine Indikasi: antihistamin
Maksimal 10 tablet
 Pengulangan dari resep
Siproheptadin Indikasi: antihistamin
Maksimal 10 tablet
Pengulangan dari resep
Antiasma Orsiprenalin Indikasi: asma
4 1 tabung
Pengulangan dari resep
Organ sensorik
Gentamisin Indikasi: obat mata
Maksimal 1 tube 5 gram atau botol 5 ml
Pengulangan dari resep
Kloramfenikol Indikasi: obat mata
5
Maksimal 1 tube 5 gram atau botol 5 ml
Pengulangan dari resep
Kloramfenikol Indikasi: obat telinga
Maksimal 1 botol 5 ml
Pengulangan dari resep
Antihistamin
Kategori I (2HRZE/4H3R3) Satu paket
Sebelum fase lanjutan, penderita harus
kembali ke dokter
Kategori II Satu paket
6
(2HRZES/HRZE/5H3R3E3) Sebelum fase lanjutan, penderita harus
kembali ke dokter
Kategori III (2HRZ/4H3R3) Satu paket
Sebelum fase lanjutan, penderita harus
kembali ke dokter

Obat yang tercantum pada Keputusan Menteri Kesehatan diatas dapat diserahkan
oleh Apoteker di Apotek dan hal yang harus dilakukan Apoteker ketika melayani
pasien yang memerlukan Obat Wajib Apotek, yaitu:
1. Memenuhi ketentuan dan batasan tiap jenis obat tiap pasien yang disebutkan
dalam Obat Wajib Apotik yang bersangkutan
2. Membuat catatan pasien serta obat yang telah diserahkan
3. Memberi informasi meliputi dosis dan aturan pakainya, kontraindikasi, efek
samping dan lain-lain yang perlu diperhatikan oleh pasien.
5. Pengelolaan Obat Keras, Narkotika dan Psikotropika
a. Obat Keras Daftar G (Obat Keras)
Obat golongan ini adalah obat-obatan yang hanya boleh diserahkan
dengan resep dokter.Golongan obat keras ditandai oleh lingkaran bulat
berwarna merah dengan garis tepi bewarna hitam dengan huruf K yang
menyentuh garis tepi.

Gambar 1. Penandaan Obat Keras

b. Narkotika
Narkotika berdasarkan Undang-undang Republik Indonesia No. 35
tahun 2009 tentang Narkotika adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman
atau bukan tanaman, baik sintesis maupun semisintesis, yang dapat
menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya rasa,
mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri dan dapat menimbulkan
ketergantungan. Obat Narkotika hanya boleh di serahkan ke pasien dengan
resep dokter. Resep yang dilayani harus asli, ditulis dengan jelas dan lengkap,
tidak dibenarkan dalam bentuk faksimili dan fotokopi, termasuk fotokopi
blanko resep.

Gambar 2. Logo Obat Narkotika

Narkotika dibagi menjadi 3 golongan, yaitu (Undang-Undang No. 35 tahun
2009):
1. Narkotika Golongan I adalah narkotika yang hanya dapat digunakan untuk
tujuan pengembangan ilmu pengetahuan dan tidak digunakan dalam terapi,
serta mempunyai potensi sangat tinggi mengakibatkan ketergantungan.
Contoh: kokain, opium, heroin, ganja.
2. Narkotika Golongan II adalah narkotika yang berkhasiat pengobatan,
digunakan sebagai pilihan terakhir dan dapat digunakan dalam terapi
dan/atau untuk tujuan pengembangan ilmu pengetahuan serta mempunyai
potensi tinggi mengakibatkan ketergantungan. Contoh: morfin, petidin,
normetadona, metadona.
3. Narkotika Golongan III adalah narkotika yang berkhasiat pengobatan dan
banyak digunakan dalam terapi dan atau tujuan pengembangan ilmu
pengetahuan serta mempunyai potensi ringan mengakibatkan
ketergantungan. Contoh: kodein, norkodeina, etilmorfina
c. Psikotropika
Psikotropika adalah zat/bahan baku atau obat, baik alamiah maupun
sintetis bukan narkotika, yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh
selektif pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada
aktivitas mental dan perilaku. Psikotropika menurut Undang-Undang
Republik Indonesia Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika adalah zat
atau obat, baik alamiah maupun sintesis bukan narkotika yang berkhasiat
psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan saraf pusat yang
menyebabkan perubahan khas pada aktifitas mental dan perilaku.
Psikotropika dibagi menjadi beberapa golongan:
a. Psikotropika golongan I adalah psikotropika yang hanya dapat digunakan
untuk tujuan ilmu pengetahuan dan tidak digunakan dalam terapi, serta
mempunyai potensi amat kuat mengakibatkan sindrom ketergantungan.
Contohnya adalah ekstasi.
b. Psikotropika golongan II adalah psikotropika yang berkhasiat pengobatan,
digunakan dalam terapi, dan/atau atau untuk tujuan ilmu pengetahuan serta
 mempunyai potensi kuat mengakibatkan sindroma ketergantungan.
Contohnya adalah amfetamin.
c. Psikotropika golongan III adalah psikotropika yang berkhasiat pengobatan
dan banyak digunakan dalam terapi, dan/atau atau untuk tujuan ilmu
pengetahuan serta mempunyai potensi sedang mengakibatkan sindroma
ketergantungan. Contohnya adalah fenobarbital.
d. Psikotropika golongan IV adalah psikotropika yang berkhasiat pengobatan
dan sangat luas digunakan dalam terapi, dan/atau atau untuk tujuan ilmu
pengetahuan serta mempunyai potensi ringan mengakibatkan sindrom
ketergantungan. Contohnya adalah diazepam dan nitrazepam.
Pengelolaan psikotropika dan narkotika di apotek yang diatur berdasarkan
regulasi, meliputi (Permenkes RI No. 3, 2015; PerBPOM No. 4, 2018) :
1. Pengadaan
Pengadaan dalam hal ini pemesanan baik psikotropika maupun narkotika
hanyadapat dilakukan berdasarkan:
a. Surat pesanan (SP) khusus psikotropika atau khusus narkotika dari
Apoteker Penanggung Jawab Apotek
b. Surat pesanan harus terpisah dari pesanan obat lain. Khusus untuk
narkotika,1 (satu) surat pesanan hanya dapat digunakan untuk satu jenis
dengan satu kekuatan/dosis narkotika
c. Surat pesanan dibuat minimal 3 (tiga) rangkap
d. Narkotika hanya dapat dipesan melalui PBF resmi yang memiliki izin
khusus menyalurkan narkotika, yaitu Kimia Farma
2. Penerimaan
Penerimaan psikotropika dan narkotika harus berdasarkan faktur
pembelian yang dilakukan oleh Apoteker Penanggung Jawab Apotek. Bila
berhalangan, penerimaan dapat didelegasikan pada tenaga kefarmasian lain
dilengkapi surat pendelegasian. Bila dinyatakan sesuai, maka faktur
ditandatangani oleh Apoteker Penanggung Jawab atau tenaga kefarmasian
yang didelegasikan.
3. Penyimpanan
 Tempat penyimpanan psikotropika dan narkotika harus dapat menjaga
agar keamanan, khasiat dan mutu tetap terjaga. Penyimpanan dilakukan di
lemari khusus yang terbuat dari bahan yang kuat masing-masing untuk
narkotika dan psikotropika yang mempunyai 2 (dua) buah kunci berbeda yang
dipegang olehApoteker Penanggung Jawab dan satu pegawai lain. Lemari
penyimpanan diletakkan di tempat yang tidak terlihat oleh umum
4. Penyerahan
Penyerahan hanya dapat dilakukan dalam bentuk obat jadi berdasarkan
resep dokter untuk kepentingan pengobatan. Penyerahan tidak dapat
dilakukan berdasarkan salinan resep yang resep aslinya tidak dilayani di
apotek yang bersangkutan. Untuk resep mengandung narkotika yang diulang
(iter) tidak dapat dilakukan penyerahan.
5. Pencatatan dan pelaporan
Persediaan psikotropika dan narkotika dicatat pada kartu stok yang
disimpan dalam lemari penyimpanan serta dilakukan stock opname setiap
bulannya. Pelaporan psikotropika dan narkotika dilakukan paling lambat
tanggal 10 pada bulan berikutnya.
6. Pengembalian
Pengembalian psikotropika dan narkotika kepada pemasok harus
disertai dengan dokumen serah terima pengembalian yang sah dan fotokopi
arsip fakturpembelian. Setiap psikotropika dan narkotika yang dikembalikan
harus dicatat dalam kartu stok. Seluruh dokumen pengembalian harus
didokumentasikan dengan baik serta mudah ditelusuri dan disimpan terpisah
dari dokumen pengembalian obat lain.
7. Pemusnahan
Pemusnahan dilakukan untuk psikotropika dan narkotika yang tidak
memenuhistandar yang berlaku, kedaluwarsa, tidak memenuhi syarat untuk
digunakan, dibatalkan izin edarnya, dan yang berhubungan dengan tindak
pidana. Pemusnahan dilakukan oleh Apoteker Penanggung Jawab Apotek
dengan disaksikan oleh pihak dari Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dan/atau
Balai Besar/Pengawas Obat dan Makanan serta pihak aparat setempat dengan
 tidak mencemari lingkungan dan tidak membahayakan kesehatan
masyarakat. Pemusnahan harus dilaporkan dengan membuat Berita Acara
Pemusnahan.
6. Pengelolaan Obat Bebas, Obat Bebas Terbatas, Obat Tradisional,
Kosmetik, Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Lainnya.
Menurut peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.
917/MENKES/PER/X/1993 tentang Wajib Daftar Obat Jadi, sediaan farmasi
adalah obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetik. Untuk menjaga keamanan
penggunaan obat oleh masyarakat, maka pemerintah menggolongkan obat
menjadi:
a. Obat bebas
Obat Bebas adalah obat yang dijual bebas dipasaran dan dapat dibeli tanpa
resep dokter. Tanda khusus pada kemasan dan etiket obat bebas adalah
lingkaran hijau dengan garis tepi berwarna hitam.

Gambar 3. Logo Obat Bebas

b. Obat Bebas Terbatas

b. Obat Bebas Terbatas

Obat Bebas Terbatas adalah obat yang sebenarnya termasuk obat keras tetapi
masih dapat dijual atau dibeli tanpa resep dokter, dan disertai dengan tanda
peringatan serta terbatas jumlah yang dapat diberikan untuk suatu resep
ataupun non resep. Tanda khusus pada kemasan dan etiket obat bebas terbatas
adalah lingkaran biru dengan garis tepi warna hitam.

Gambar 4. Penandaan Obat Bebas Terbatas

 Untuk obat bebas terbatas terdapat pula tanda peringatan P. No. 1 sampai
dengan P. No. 6, dan penandaan pada etiket atau brosur terdapat nama obat
yang bersangkutan, daftar bahan khasiat serta jumlah yang digunakan, nomor
batch dan tanggal kadaluarsa, nomor registrasi, nama dan alamat produsen,
petunjuk penggunaan (indikasi) dan cara pamakaian, peringatan, serta
kontraindikasi. Tanda peringatan pada kemasan dibuat dengan dasar hitam
dan tulisan berwarna putih. Peringatan ini digunakan untuk perhatian
terhadap penggunaan obat-obat yang merupakan obat bebas terbatas, yang
umunya merupakan obat dengan penggunaan khusus.
Penandaan pada obat bebas terbatas adalah sebagai berikut :

P. No. 1 P. No. 4
Awas..! Obat Keras Awas..! Obat Keras
Bacalah aturan pakai Hanya untuk dibakar

P. No. 2 P. No. 5
Awas...! Obat Keras Awas..! Obat Keras
Hanya untuk kumur, jangan ditelan Tidak boleh ditelan

P. No. 3 P. No. 6
Awas..! Obat Keras Awas...! Obat Keras
Hanya untuk bagian luar badan Obat wasir, jangan ditelan

Gambar 5. Tanda Peringatan Obat Bebas Terbatas

c. Obat Tradisional
Berdasarkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan
Republik Indonesia, Tentang Ketentuan Pokok Pengelompokkan Dan
Penandaan Obat Bahan Alam Indonesia, obat bahan alam (tradisional) yang ada
di Indonesia saat ini dapat dikategorikan menjadi:
1) Jamu (Empirical based herbal medicine)
 Jamu adalah obat tradisional yang disediakan secara tradisional,
misalnya dalam bentuk serbuk seduhan, pil, dan cairan yang berisi seluruh bahan
tanaman yang menjadi penyusun jamu tersebut serta digunakan secara
tradisional. Pada umumnya, jenis ini dibuat dengan mengacu pada resep
peninggalan leluhur yang disusun dari berbagai tanaman obat yang jumlahnya
cukup banyak, berkisar antara 5 – 10 macam bahkan lebih. Bentuk jamu tidak
memerlukan pembuktian ilmiah sampai dengan klinis, tetapi cukup dengan bukti
empiris. Jamu yang telah digunakan secara turun-menurun selama berpuluh-
puluh tahun bahkan mungkin ratusan tahun, telah membuktikan keamanan dan
manfaat secara langsung untuk tujuan kesehatan tertentu.

Gambar 6. Logo Jamu

2) Obat Herbal Terstandar (Scientific based herbal medicine)
Obat Herbal Terstandar (OHT) adalah obat tradisional yang disajikan
dari ekstrak atau penyarian bahan alam yang dapat berupa tanaman obat,
binatang, maupun mineral. Untuk melaksanakan proses ini membutuhkan
peralatan yang lebih kompleks dan berharga mahal, ditambah dengan tenaga
kerja yang mendukung dengan pengetahuan maupun keterampilan pembuatan
ekstrak. Selain proses produksi dengan teknologi maju, jenis ini pada umumnya
telah ditunjang dengan pembuktian ilmiah berupa penelitian-penelitian pra
klinik seperti standar kandungan bahan berkhasiat, standar pembuatan ekstrak
tanaman obat, standar pembuatan obat tradisional yang higienis, dan uji
toksisitas akut maupun kronis.
 Gambar 7. Logo Obat Herbat Terstandar (OHT)

3) Fitofarmaka (Clinical based herbal medicine)

Merupakan bentuk obat tradisional dari bahan alam yang dapat disejajarkan
dengan obat modern karena proses pembuatannya yang telah terstandar,
ditunjang dengan bukti ilmiah sampai dengan uji klinik pada manusia. Dengan
uji klinik akan lebih meyakinkan para profesi medis untuk menggunakan obat
herbal di sarana pelayanan kesehatan. Masyarakat juga bisa didorong untuk
menggunakan obat herbal karena manfaatnya jelas dengan pembuktian secara
ilmiah.

Gambar 8. Logo Fitofarmaka

d. Kosmetik
Menurut Peraturan BPOM, 2019, Kosmetika merupakan bahan atau
sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia
(epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan
membran mukosa mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan,
mengubah penampilan atau mengobati bau badan, melindungi atau
memelihara tubuh pada kondisi baik. Bahan Kosmetika adalah bahan atau
campuran bahan yang berasal dari alam atau sintetik yang merupakan
komponen kosmetika seperti bahan pewarna, bahan pengawet dan bahan tabir
surya.
Kriteria Kosmetika yang wajib dilakukan penarikan sebagaimana dimaksud
pada ayat (1) tercantum dalam Peraturan BPOM, 2017, yaitu:
1. Mengandung bahan yang dilarang
2. Tidak memenuhi persyaratan cemaran mikroba
3. Tidak memenuhi persyaratan cemaran logam berat
4. Mengandung bahan melebihi batas kadar yang diizinkan
5. Kedaluwarsa
6. Mencantumkan penandaan yang tidak objektif, menyesatkan atau berisi
informasi seolah-olah sebagai obat
e. Alat Kesehatan
Alat Kesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin yang tidak
mengandung obat. Digunakan untuk mencegah, mendiagnosis,
menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit,
memulihkan kesehatan pada manusia atau membentuk struktur dan
memperbaiki fungsi tubuh (Permenkes, 2010).
Pemusnahan dilaksanakan terhadap alat kesehatan, seperti:
- Diproduksi tidak memenuhi persyaratan yang berlaku
- Telah kedaluwarsa
- Tidak memenuhi syarat untuk digunakan dalam pelayanan kesehatan atau
kepentingan ilmu pengetahuan dan teknologi
- Dicabut izin edarnya
Pemusnahan alat kesehatan dilaksanakan dengan memperhatikan dampak
terhadap kesehatan manusia serta upaya pelestarian lingkungan hidup. Berita
acara pemusnahan alat kesehatan sebagaimana dimaksud sekurangkurangnya
memuat keterangan, yaitu:
- Waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan alat kesehatan
- Jumlah dan jenis alat kesehatan
- Nama penanggungjawab teknis pelaksana pemusnahan alat kesehatan
- Nama dua orang saksi dalam pelaksanaan pemusnahan alat kesehatan