PERBANDINGAN ASPEK PRODUKSI

PADA CPOB DAN CPOTB DAN STUDI

KASUS OKUT/IOT/UMOT

Husein Kamal 1608010086

Dimas Surya Putra 1608010074
 Perbandingan aspek produksi CPOB dan CPOTB
NO ELEMEN CPOB CPOTB
1. Prinsip Produksi hendaklah Produksi hendaklah
dilaksanakan dengan mengikuti dilaksanakan dengan mengikuti
prosedur yang telah ditetapkan; prosedur tervalidasi yang telah
dan memenuhi ketentuan CPOB ditetapkan; dan memenuhi
yang menjamin senantiasa ketentuan CPOTB yang
menghasilkan produk yang menjamin senantiasa
memenuhi persyaratan mutu menghasilkan produk yang
serta memenuhi ketentuan izin memenuhi persyaratan mutu
pembuatan dan izin edar. serta memenuhi ketentuan izin
pembuatan dan izin edar
(registrasi)
1.Bahan hendaklah ditangani
dengan cara yang tidak
mengubah produk. Pada saat
1.Produksi
bahan alamiah tiba di pabrik hendaklah
hendaklah langsung
diturunkan dan dibongkar.
dilakukan dan
Selama proses ini berlangsung diawasi oleh
hendaklah bahan alamiah
dihindarkan kontak langsung
personil yang
dengan tanah. Lebih lanjut, kompeten.
hendaklah juga dihindarkan
dari sinar matahari langsung
(kecuali hal tersebut
merupakan kebutuhan
spesifik, misal pengeringan
dengan sinar matahari) dan
2. Hendaklah 2.Penanganan
diperhatikan bahan dan
“klasifikasi“ atas produk jadi,
kebutuhan area seperti
terkendali penerimaan dan
dengan karantina,
mempertimbang pengambilan
kan sampel,
kemungkinan penyimpanan,
kontaminasi penandaan,
mikroba penimbangan,
PRODUKSI 32 pengolahan,
yang tinggi dari pengemasan dan
bahan alam. distribusi
hendaklah
dilakukan sesuai
dengan prosedur
atau instruksi
tertulis dan bila
perlu dicatat
Studi kasus permasalahan iot di Indonesia
 Pemecahan masalah :

 Memperketat pengawasan untuk

meminimalkan produk obat palsu yang
beredar
 Meningkatkan kualitas produk obat tradisional
dalam negeri
 Optimalisasi promosi produk obat tradisional
 Subsidi alat produksi obat tradisional guna
meningkatkan kecepatan produksi dan kualitas
produk.