Analisis Sediaan

Semisolid Gel
Asam Retinoat
Kelompok 3 Ppa Fa 2
 Kelompok3
● Lingga Febiani (211FF05087)
● Nenden Jesie Jayanti (211FF05096)
● Lutfi Fadilah Lubis (211FF05088)
● Novia Purnamasari (211FF05097)
● Made Savitri Widya S (211FF05089)
● Nur Rizki Amelia Pratama (211FF05098)
● Maria Florida Suhartati (211FF05090)
● Nurkholifah (211FF05099)
● Maya Rosdiana (211FF05091)
● Permatasari (211FF05100)
● Meylan Susanti (211FF05092)
● Tony Koswara (211FF05154)
● Miftahul Jannah (211FF05093)
● Triyanti Setia (211FF05155)
● Mira Hardianti (211FF05094)
● Vera Lis Fitriani (211FF05156)
● Moch Renaldi Alfaridzi (211FF05095)
 Pendahuluan
Asam retinoat biasa disebut sebagai
tretinoin
Asam retinoat adalah bentuk asam dan
bentuk aktif dari vitamin A (retinol). Asam
retinoat ini sering dipakai sebagai bentuk
sediaan vitamin A topikal.
As am retinoat s ering d i p a k a i pada
preparat untuk kulit terutama untuk
pengobatan jerawat, dan digunakan untuk
mengatasi kerusakan kulit akibat paparan
sinar matahari serta digunakan sebagai
pemutih.
(Styawan.,dkk,2020)
Penetapan Kadar Gel Asam Retinoat
menurut Farmakope Indonesia Edisi VI
menggunakan spektrofotometri UV.
Larutan Baku dan Larutan Uji di ukur
pada panjang gelombang serapan
maksimum lebih kurang 365 nm.
Gel Asam Retinoat mengandung Asam
Retinoat, C20H28O2, tidak kurang dari
90,0% dan tidak lebih dari 130,0% dari
jumlah yang tertera pada etiket.
(FI Edisi VI hal: 192)
 Tujuan Penetapan Kadar
Untuk Mengetahui apakah kadar Gel AsamRetinoat yang digunakan telah memenuhi
persyaratan / tidak Sebagaimana yang di tetapkan oleh Farmakope Indonesia Edisi VI.

Syarat pada Farmakope:

Gel Asam Retinoat mengandung Asam Retinoat, C20H28O2, tidak kurang
dari 90,0% dan tidak lebih dari 130,0% dari jumlah yang tertera pada
etiket (FI edisi VI halaman 192)
 Monografi AsamRetinoat
Tidak larut dalam
Gel Asam
air; sukar larut
Retinoat
Kelarutan dalam etanol,
mengandung
Pemberian dalam kloroform
Asam Retinoat,
dan dalam
C20H28O2,
metanol
Serbuk hablur tidak kurang
kuning sampai dari 90,0% dan
jingga muda tidak lebih dari
Dalam wadah 130,0% dari
Wadah Dan tertutup rapat, jumlah yang
Penyimpan terlindung tertera pada
cahaya. etiket.
an

FI VI 2020 hal : 191-192

Instrumentasi Spektrofotometer UV-Vis

● Prinsip : Jika cahaya monokrom

melewati media, Sebagian cahaya
diserap dan Sebagian di pantulkan
 I dentifikasi Gel AsamRetinoat

Spektrum serapan yang diperoleh antara panjang gelombang 300 dan 450
nm dari Larutan uji pada Penetapan kadar menunjukkan maksimum dan
minimum pada panjang gelombang yang sama seperti pada Asam Retinoat
BPFI.

FI edisi VI hal 192

 Prosedur Pembuatan Larutan Uji

1 3
Ditimbang seksama
Dilarutkan dalam
sejumlah gel setara
lebih kurang 70 mL
dengan lebih kurang
kloroform P
375 μg tretinoin 2 4
Diencerkan dengan
Dimasukkan ke dalam
kloroform P sampai
labu tentukur 100 mL
tanda ukur pada
panjang gelombang
300-450 nm.
Farmakope Indonesia edisi VI hal 192
 Spektrum UV AsamRetinoat BPFI

Dibbern, H.W., R.M. Muller, E. Wirbitzki, 2002, UV and IR Spectra: Pharmaceutical Subtances
(UV and IR) and Pharmaceutical and Cosmetic Excipients (IR), Editio Cantor Verlag, Germany
 Interpretasi Hasil
Hasil Analisis Kualitatif Asam Retinoat dengan Metode Spektrofotometri UV

Baku 352 nm

Sampel M 352 nm
Sampel N dan O

Sampel

Pelarut yang digunakan pada prosedur ini adalah metanol P.Dari hasil uji spektrofotometri UV dapat diketahui
bahwa sampel N dan O tidak memiliki Panjang gelombang yang sama dengan baku standar asam retinoate,
sedangkan sampel M memiliki panjang gelombang yang sama dengan baku standar asam retinoat yaitu pada
panjang gelombang 352 nm hasil ini sesuai dengan literatur BPOM tahun 2011. (Rizqiani et al., 2015).
 Penetapan Kadar Gel Asam Retinoat
PembuatanLarutanBaku
1. Timbang seksama
sejumlah asam retinoat BPFI
2. Larutkan dan encerkan
secara bertahap dengan
kloroform P hingga kadar
lebih kurang 3,75 μg / ml
Asam Retinoat 3,75 μg / ml = 0,0375 mg
Lakukan pengenceran karena bobot kurang
dari 50 mg
• Timbang 75 mg asam retinoat larutkan
dalam 100 ml kloroform
75 mg / 100 ml
75000 μg / 100 ml
750 μg / ml
• Di pipet 250 mcL dilarutkan dalam
kloroform ad 50 ml sehingga didapat
konsentrasi 3,75 mcg / ml
FI edisi VI hal 192
 Prosedur Pembuatan Larutan Uji

1 3
Ditimbang seksama
Dilarutkan dalam
sejumlah gel setara
lebih kurang 70 mL
dengan lebih kurang
kloroform P
375 μg tretinoin 2 4
Diencerkan dengan
Dimasukkan ke dalam
kloroform P sampai
labu tentukur 100 mL
tanda

Farmakope Indonesia edisi VI hal 192

 PROSEDUR PENETAPAN KADAR
01
Hitung dalam jumlah µg, asam
Prosedur ukur serapan larutan baku retinoat, C20H28O2 dalam gel yang

02
dan larutan uji pada panjang digunakan dengan rumus
gelombang serapan maksimum
lebih kurang 365 nm dalam sel 1-cm,
menggunakan kloroform p sebagai
blanko

03
C = Kadar asam retinoatBPFI dalam µg per Ml larutan baku
AU = Serapan Larutan uji
AS = Serapan larutan Baku
 Perhitungan
Contoh Soal

seorang apoteker bagian QC akan menetapkan kadar gel retinoat dengan

menggunakan metode Spektrofotometri UV. sediaan gel Asam retinoat yang
tersedia adalah 0,025%, kemudian sampel di timbang saksama sejumlah gel
setara dengan lebih kurang 375µg asam retinoat kemudian di masukan
kedalam labu ukur 100 mL dan di tambahkan kloroform P 100 mL atau
hingga tanda batas. Larutan di ukur pada panjang gelombang � 365 nm
memberikan serapan 0,555. sementara larutan baku asam retinoat dengan
konsentrasi 3,75 µg/ml mendapatkan serapa sebesar 0,520. berapakah kadar
bahan aktif asam retinoat yang terkandung dalam gel?
 Perhitungan
Penyelesaian

 Kekuatan sediaan gel asam retinoat  Perhitungan Penetapan Kadar :

0,025% Dik :
C = 3,75µg/mL
 Bobot teoritis (g/g gel)  0,025100x 1 gram = Absorbansi baku(Au) = 0,520
0,00025 gram = 0,25 mg = 250 µg Asampel (As)= 0,555

375 µ�
Bobot sampel yang ditimbang  250 µ� x 1 Dit :%kadar gel asam retinoat?
Rumus : 100 C ��  (FI VI Halaman 192)
gram = 1,5 gram = 1500 mg ��
= 100 x 3,75 µg (0,520 )
 Konsentrasi Larutan Uji per mL= 0,555
375 µ� = 351,35 µg
= 3,75µg/mL
100� � %����� ��� ���� �������� = 351,35µ� x
375µ�
100%= 93,69%
(Memenuhi syarat)
 Perhitungan
Penyelesaian

 Kekuatan sediaan gel asam retinoat   Perhitungan Penetapan Kadar :

0,025% Dik :
 Bobot teoritis (g/g gel)  0,025100x 1 gram = C = 3,75µg/mL
Absorbansi baku = 0,520
0,00025 gram = 0,25 mg = 250 µg Asampel = 0,555
375 µ�
 Bobot sampel yang ditimbang  250 µ� x 1 Dit :%kadar���
gel����
asam retinoat?
Csampel= ��� ������ � konsentrasi baku
gram = 1,5 gram = 1500 mg
 Konsentrasi Larutan Uji per mL= Csampel= 0,520
0,555
� 3,75µg/mL =3,513 µg/mL
375 µ�
= 3,75µg/mL kadar teoritis : 3,513 µg/mL x 100mL=351 µg
100� � %����� ��� ���� �������� = 351,35µ� x 100%=
375µ�
93,69%
(Memenuhi syarat)
 Daftar Pustaka
• Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. 2020. Farmakope Indonesia Edisi VI.
kemenkes RI: Jakarta.
• Styawan, Anita, Agustina . 2020. Analisis Kandungan Asam Retinoat Pada Sediaan
Krim Malam Yang Beredar Di Toko X Kota Klaten Dengan Spektrofotometri UV-VI S.
Motorik Journal Kesehatan . Vol.15 (1).
• Dibbern, H.W., R.M. Muller, E. Wirbitzki, 2002, UV and IR Spectra: Pharmaceutical
Subtances (UV and IR) and Pharmaceutical and Cosmetic Excipients (IR), Editio
Cantor Verlag, Germany
• Rizqiani et al., 2015. Analisis Kualitatif Dan Kuantitatif Asam Retinoat Dan Uji Kualitatif
Merkuri Pada Sediaan Krim Pemutih Yang Beredar Di Beberapa Tempat Di Kota
Bandung. Skripsi. Bandung: Universitas Al-ghifari
Terima
Kasih
Kelompok 3 PPA fa-2
 Pertanyaan dan Jawaban
 Kenapa Asam retinoat dilarutkan menggunakan kloroform?
Jawaban :
Karena asam retinoate sifatnya non polar maka digunakan pelarut non polar untuk
melarutkan zat aktifnya
Penanya : Adika Laudy Rahman (211ff05054)
Penjawab : Mira Hardianti ( 211ff05094)
 Kenapa asam retinoate diukur di Panjang gelombang 300-400 bukan 200-400 ?
Jawaban :
Karena sampel yang digunakan adalah gel, maka di khawatirkan adanya pengotor.
Sehingga untuk melihat puncak sampel as. Retinoat dengan jelas maka diset
dengan Panjang gelombang 300-400
Penanya : Isti Mulfiyana (211ff05084)
Penjawab : Triyanti Setia (211ff05155)
 Nilai 100 yang tertera pada rumus itu terdapat dari mana?
Jawaban:
Dari volume labu ukur yang digunakan ya itu 100 mL. rumus dapat digunakan
apabila prosedur yang dilakukan sesuai dengan yang tertera pada FI 6.
Penanya : Bagus Fauzan Nuur (211ff05064)
Penjawab : Nur Rizki Amelia Pratama (211ff05098)