F

Oleh :
Sri Mulyani Sihombing
1517822001

1
 RINGKASAN

Bahan aktif adalah zat dalam produk yang memiliki efek pada tubuh. Ini dapat
mempengaruhi satu bagian tubuh (seperti kulit) atau seluruh tubuh. Suatu produk dapat
memiliki lebih dari satu bahan aktif. Bahan aktif suatu produk dicantumkan pada kotak
atau kemasannya.
Bahan aktif yang sering ditambahkan ke dalam kosmetika antara lain vitamin,
hormon ekstrak tumbuh-tumbuhan dan hewan, asam alpha hidroksil (AHA), merkuri,
tretinoin, hidrokinon, dan hidrogen peroksida.
Bahan aktif dalam produk perawatan kulit merupakan zat yang telah terbukti
memberikan efek positif pada kulit. Mereka dapat memperbaiki tampilan garis-garis halus
dan kerutan, membantu meratakan warna kulit, dan memperbaiki tekstur kulit. Bahan aktif
bisa berasal dari sumber alami, seperti ekstrak tumbuhan, atau bisa juga sintetis. Bahan
aktif yang paling umum dalam produk perawatan kulit adalah antioksidan, AHA dan BHA,
retinoid, dan peptida. Antioksidan bekerja untuk melindungi kulit dari kerusakan akibat
radikal bebas, yang dapat menyebabkan penuaan dini. AHA dan BHA adalah exfoliant
yang membantu mengangkat sel kulit mati dan memperbaiki penampilan kulit. Retinoid
adalah turunan vitamin A yang dapat memperbaiki tampilan kerutan dan garis halus.

2
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1. Latar Belakang

Kosmetik secara umum saat ini seakan telah menjadi kebutuhan primer. Kebutuhan
akan kosmetik ini tidak hanya diperuntukkan bagi wanita, bahkan saat ini pria pun telah
menjadi konsumen kosmetik.
Industri kosmetik saat ini umumnya tidak hanya terbatas memproduksi satu jenis
produk kosmetik saja (bedak, minyak rambut dan obat jerawat), namun meluas hingga
semua jenis kosmetik yang ditujukan kepada semua segmentasi pasar, yakni mulai dari
kalangan bawah hingga atas, diberbagai usia mulai bayi, remaja hingga dewasa (Draelos,
2005).
Kosmetika itu sendiri mengacu pada bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk
digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir, dan organ
genital bagian luar), atau gigi dan membran mukosa mulut, terutama untuk membersihkan,
mewangikan, mengubah penampilan, dan/atau memperbaiki bau badan atau melindungi
atau memelihara tubuh pada kondisi baik (BPOM, 2011).
Produk kosmetik diperlukan tidak hanya oleh kaum wanita tetapi juga oleh kaum
pria sejak lahir sampai akhir hayat. Produk kosmetik dapat digunakan setiap hari maupun
secara insidental atau berkala dan dipakai di seluruh tubuh dari ujung rambut sampai ujung
kaki. Tidak semua bahan kosmetika cocok untuk setiap kondisi kulit, jika terjadi
ketidakcocokan, akan timbul iritasi pada kulit. Oleh karena itu, perhatikan kandungan
bahan aktif yang tercantum di kemasan tiap-tiap produk.
Bahan aktif yang sering ditambahkan ke dalam kosmetika antara lain vitamin,
hormon ekstrak tumbuh-tumbuhan dan hewan, asam alpha hidroksil (AHA), merkuri,
tretinoin, hidrokinon, dan hidrogen peroksida. Kosmetika yang digunakan untuk perawatan
kulit harus berfungsi untuk memelihara kesehatan kulit, mempertahankan kondisi kulit
agar tetap baik dan mampu mencegah timbulnya kelainan pada kulit akibat proses usia,
pengaruh lingkungan dan sinar matahari. Kosmetika menurut penggunaannya dibagi
menjadi kosmetika untuk memelihara, merawat dan mempertahankan kulit, serta
kosmetika untuk mempercantik wajah yang dikenal dengan kosmetika tata rias.

3
 Bertitik tolak dari uraian diatas penulis tertarik untuk mengkaji dalam pembuatan
makalah penulis dengan judul “Analisis Zat Aktif dalam Produk Kosmetika”.

1.2. Identifikasi Masalah

Adapun hal-hal yang akan dibahas pada materi Analisis Zat Aktif dalam Produk
Kosmetika adalah sebagai berikut:
1. Pengertian zat aktif
2. Jenis – jenis zat aktif
3. Manfaat dan kerugian adanya zat aktif dalam kosmetika
4. Analisis dan uji zat aktif dalam produk kosmetika
5. Permasalahan zat aktif

1.3. Tujuan
Tujuan penulisan makalah yang berjudul “Analisis Zat Aktif dalam Produk
Kosmetika” adalah sebagai berikut:
1. Mengetahui konsep dasar zat aktif
2. Mengetahui Jenis – Jenis zat aktif
3. Mengetahui manfaat dan kerugiaan adanya zat aktif dalam kosmetika
4. Menganalisis dan uji zat aktif dalam produk kosmetika
5. Menganalisis permasalahan dalam zat aktif

4
 BAB II
METODE PENULISAN

2.1 Pengumpulan Data dan Informasi

Data dan informasi yang mendukung penulisan dikumpulkan dengan melakukan
penelusuran pustaka, pencarian sumber-sumber yang relevan dan pencarian data melalui
internet. Data dan informasi yang digunakan yaitu data dari skripsi, media elektronik, dan
beberapa pustaka yang relevan. Adapun teknik pengumpulan data yang dilakukan yaitu:
1. Sebelum analisis data dilaksanakan, terlebih dahulu dilakukan studi pustaka
yang menjadi bahan pertimbangan dan tambahan wawasan untuk penulis
mengenai lingkup kegiatan dan konsep-konsep yang tercakup dalam penulisan
2. Untuk melakukan pembahasan analisis dan sintesis data-data yang diperoleh,
diperlukan data referensi yang digunakan sebagai acuan, dimana data tersebut
dapat dikembangkan untuk dapat mencari kesatuan materi sehingga diperoleh
suatu solusi dan kesimpulan.

3.1 Pengolahan Data dan Informasi

Beberapa data dan informasi yang diperoleh pada tahap pengumpulan data,
kemudian diolah dengan menggunakan suatu metode analisis deskriptif berdasarkan data
sekunder.

3.2 Analisis dan Sintesis

Aspek-aspek yang akan dianalisis yaitu mengenai analisis zat aktif dalam produk
kosmetika. Sintesis yang dijelaskan yaitu alternatif solusi untuk mengatasi permasalah
yang dianalisis.

5
 BAB III
TEORI DAN PEMBAHASAN

3.1 Pengertian Zat Aktif

Menurut Dirjen POM (2006), bahan (zat) aktif adalah setiap bahan atau campuran
bahan yang akan digunakan dalam pembuatan sediaan farmasi dan apabila digunakan
dalam pembuatan obat menjadi zat aktif obat tersebut. Dalam pengertian lain, bahan (zat)
aktif adalah bahan yang ditujukan untuk menghasilkan khasiat farmakologi atau efek
langsung lain dalam diagnosis, penyembuhan, peredaan, pengobatan atau pencegahan
penyakit, atau untuk mempengaruhi struktur dan fungsi tubuh.
Zat aktif merupakan zat yang memang terbukti memberikan efek farmakologis
pada tubuh manusia atau hewan dalam dosis tertentu. Zat aktif juga dikenal sebagai drug,
active ingredient, dan active pharmaceutical ingredient (API). Suatu proses penemuan obat
(drug discovery) dilakukan untuk memperoleh suatu zat aktif yang dibutuhkan, baik dari
bahan alam, semisintesis maupun sintesis penuh. Hal utama yang perlu diperhatikan dalam
menemukan suatu senyawa aktif farmakologis tersebut adalah terbuktinya keamanan dan
khasiatnya. Perlu dipertimbangkan benefit to risk ratio dari senyawa aktif yang baru
tersebut.
Bahan aktif adalah zat dalam produk yang memiliki efek pada tubuh. Ini dapat
mempengaruhi satu bagian tubuh (seperti kulit) atau seluruh tubuh. Suatu produk dapat
memiliki lebih dari satu bahan aktif. Bahan aktif suatu produk dicantumkan pada kotak
atau kemasannya.

3.2 Jenis – Jenis Zat Aktif

Kosmetika yang digunakan untuk perawatan kulit harus berfungsi untuk
memelihara kesehatan kulit, mempertahankan kondisi kulit agar tetap baik dan mampu
mencegah timbulnya kelainan pada kulit akibat proses usia, pengaruh lingkungan dan sinar
matahari. Kosmetika menurut penggunaannya dibagi menjadi kosmetika untuk
memelihara, merawat dan mempertahankan kulit, serta kosmetika untuk mempercantik
wajah yang dikenal dengan kosmetika tata rias. Menurut Casanova (2018), jenis jenis zat
aktif sebagai berikut :

6
1. Placenta
Placenta adalah suatu media yang berkembang di dalam rahim selama masa
kehamilan yang berfungsi untuk memberikan nutrisi dari induk kepada embrio.
Plasenta akan keluar bersamaan dengan lahirnya sang bayi. Sumber placenta
bisa berasal dari manusia dan hewan (sapi, kambing, biri-biri, domba maupun
babi). Kebanyakan placenta yang digunakan dalam produk kosmetika adalah
ekstrak plasenta. Ekstrak plasenta ini didapat dengan cara mencuci bersih
placenta yang masih segar. Proses selanjutnya adalah membekukan dan
memotong placenta tersebut hingga menjadi bubur placenta. Setelah itu
placenta ini melalui proses filtrasi hingga didapatkan ekstrak placenta.
Selanjutnya ekstrak placenta dikentalkan dengan cara memanaskannya
kemudian dilakukan filtrasi steril. Hasil inilah yang digunakan sebagai bahan
baku kosmetik (sari placenta).
Sari placenta merupakan kompleks zat aktif yang sangat baik untuk perawatan
kulit yang menua, karena mengandung nukleotida, hormon-hormon steroid,
asam lemak, asam amino, vitamin dan unsur-unsur mikro. Mutu sari placenta
ditentukan atas dasar kadar enzim fofatase yang dikandungnya. Untuk
menjamin khasiat kosmetik sari placenta, kadarnya di dalam kosmetika
sekurang-kurangnya harus mencapai 3 - 5 persen. Sari placenta bermanfaat
untuk meningkatkan peredaran darah lokal, merangsang metabolisme kulit,
memperbaiki kekenyalan serabut-serabut jaringan ikat, merangsang pernafasan
kulit, mampu memperbaiki elastisitas kulit, mengurangi tanda-tanda penuaan
dan menjadikan kulit awet muda (anti ageing), mengurangi pigmentasi dan
flek-flek hitam pada wajah, memutihkan dan menghaluskan kulit,
menjadikannya tampak segar dan lembut.
2. Sari embrio
Sari embrio diperoleh dari telur ayam yang sudah dibuahi, air ketuban lembu
dan serum lembu yang diperoleh dari lembu hamil. Sari embrio mengandung
zat-zat yang dapat merangsang metabolisme sel sehingga sangat baik untuk
mengatasi keriput atau untuk mengencangkan kulit.

7
3. Sari jaringan
Sari jaringan tubuh berasal dari jaringan hewani yang sangat baik untuk
mengatasi masalah penuaan kulit.
4. Kolagen
Kolagen adalah suatu protein yang terdiri atas berbagai asam amino seperti
glisin, prolin, hidroksiprolin, alanin, leusin, arginin, asam aspartat, asam
glutamat, dan asam-asam amino lainnya dalam jumlah kecil. Serabut kolagen
adalah unsur penting yang memberi kekuatan kepada kulit jangat dan sangat
menentukan keadaan jaringan ikat. Dalam keadaan normal, kolagen
memungkinkan penyerapan dan pertukaran air serta gas. Dalam jaringan ikat
muda, kolagen terdapat dalam bentuk yang mudah larut (soluble collagen). Bila
kulit menua, kolagen berubah menjadi bentuk yang sukar larut dan menjadi
kaku. Serabut-serabut kolagen demikian akan kehilangan daya mengembung
dan daya untuk menyerap air.
5. Elastin
Elastin sangat berpengaruh terhadap sifat elastisitas jaringan ikat yang secara
bersama-sama dengan kolagen dapat digunakan untuk produk kosmetik
perawatan kulit. Bahan dasar dermis terdiri dari garam, air, dan
glikosaminoglikan yang membentuk molekul kompleks.
6. Asam hialuronat
Asam hialuronat termasuk ke dalam kelompok glikosaminoglikan yang terdapat
dalam dermis. Manfaat asam hialuronat adalah sebagai pelumas untuk jaringan
kolagen, dan mencegah perubahan kolagen yang larut menjadi kolagen yang
tidak larut.
7. Asam alfa hidroksi (AAH atau Alfa Hidroxil Acid/AHA)
Asam alfa hidroksi (AAH atau Alfa Hidroxil Acid/AHA) adalah asam
karbosilat yang memiliki gugus hidroksi pada posisi alfa. Secara alamiah zat ini
terdapat dalam buah-buahan dan yoghurt, seperti asam glikogat pada gula tebu,
asam laktat pada yoghurt, asam tartat pada buah apel, dan asam sitrat pada buah
jeruk. Manfaat AAH atau AHA adalah sebagai emolien, yang dapat
meningkatkan pergantian sel kulit dan pembentukan sel kulit baru, mengurangi
ikatan antar komeosit dan mensintesis kolagen sehingga dapat mengurangi

8
 keriput halus, membentuk kulit halus dan sehat serta dapat memperbaiki tekstur
kulit. AHA hanya cocok digunakan untuk mereka yang berusia antara 30-40
tahun, untuk usia lebih dari 40 tahun sebaiknya memilih asam retinoat. Asam
retinoat (retinoic acid) mengandung vitamin A yang mampu menembus ke
dalam sel kulit, sedangkan AHA hanya bisa menembus sampai lapisan antar
sel. Kulit yang kusam pun menjadi lebih lembab, tebal, merah, dan segar lagi.
8. Hidrokinon
Bahan aktif lain dalam kosmetika yaitu hidrokinon. Hidrokinon (hydroquinone)
adalah bahan aktif yang dapat mengendalikan produksi pigmen yang tidak
merata, tepatnya berfungsi untuk mengurangi atau menghambat pembentukan
melanin kulit. Melanin adalah pigmen kulit yang memberikan warna gelap
kecokelatan, sehingga muncul semacam bercak atau bintik cokelat atau hitam
pada kulit. Banyaknya produksi melanin menyebabkan terjadinya
hiperpigmentasi. Hidrokinon digunakan untuk mencerahkan kulit yang
kelihatan gelap akibat bintik, melasma, titik-titik penuaan, dan chloasma.
Hidrokinon sebaiknya tidak digunakan pada kulit yang sedang terbakar sinar
matahari, kulit yang iritasi, kulit yang luka terbakar, dan kulit pecah.
Hindari penggunaan hidrokinon pada mereka yang mengalami masalah hati,
ginjal, alergi atau sedang hamil dan menyusui. Sebelum mengoleskan
hidrokinon, bersihkan wajah dari kotoran dan make-up, dan keringkan. Dalam
pemakaian hidrokinon harus hati-hati jangan sampai terkena mata, bibir, bagian
dalam hidung, dan mulut, karena bisa menyebabkan mati rasa. Kandungan
hidrokinon dalam kosmetik yang diizinkan tidak lebih dari dua persen.
9. Tretinoin
Tretinoin adalah bahan aktif dalam kosmetika, berupa zat kimia yang termasuk
vitamin A asam atau retinoic acid, yang berfungsi untuk membentuk struktur
atau lapisan kulit baru, mengganti lapisan kulit luar yang rusak. Krim tretinoin
yang dioleskan ke kulit menyebabkan daya permeabilitas kulit meningkat. Ini
ditandai oleh terbentuknya lapisan tanduk baru. Tretinoin juga meningkatkan
pembentukan pembuluh rambut kulit. Akibatnya, aliran darah ke kulit
bertambah. Lapisan luar kulit dan kegiatan pembelahan sel pun meningkat.
Bertambahnya usia menyebabkan bantalan kolagen kulit menipis dan tidak

9
 kenyal lagi. Tretinoin inilah yang mampu membantu pembentukan sel fibrobias
di bawah kulit, sehingga bantalan kolagen menebal, kencang, dan kerut
memudar.
Pada kulit sensitif, pemakaian tretinoin harus dimulai dengan dosis paling
rendah yakni 0,05 persen dengan pemakaian setiap dua malam sekali. Bila kulit
mulai kuat dan tidak timbul reaksi radang, rasa terbakar, secara perlahan,
dosisnya dapat ditambah atau ditingkatkan dan pemakaiannya pun dapat
dipakai setiap malam. Kosmetik berbahan dasar aktif tretinoin tidak boleh
dipakai pada siang hari, karena paparan sinar matahari dapat memperkuat efek
sampingnya.
10. Merkuri, air raksa atau hydragyricum (Hg)
Merkuri adalah satu-satunya logam yang pada suhu kamar berwujud cair, tidak
berbau, warnanya keperakan, dan mengkilap. Merkuri dapat dijumpai di alam
seperti di air dan tanah, terutama dari deposit alam, limbah industri, dan
aktivitas vulkanik. Dalam pertambangan emas, merkuri digunakan dalam proses
ekstraksi dan pemurnian. Merkuri juga digunakan dalam industri seperti
termometer, tambal gigi, baterai dan soda kaustik. Merkuri dapat bersenyawa
dengan khlor, belerang, dan oksigen senyawa untuk membentuk garam
merkurium. Ini adalah bahan-bahan yang sering digunakan dalam industri krim
pemutih kulit. Karena sifat ionnya mudah berinteraksi dengan air, merkuri
mudah masuk ke dalam tubuh melalui kulit, inhalasi (pernapasan), dan
makanan.
Merkuri dapat membuat kulit terbakar, menjadi hitam, bahkan dapat
berkembang menjadi kanker kulit. Merkuri inorganik dalam krim pemutih,
dapat menimbulkan keracunan bila digunakan dalam jangka waktu yang lama.
Manifestasi gejala keracunan merkuri berupa gangguan sistem saraf seperti
tremor, insomnia, kepikunan, gangguan penglihatan, gerakan tangan jadi
abnormal (ataksia), gangguan emosi, dan depresi. Merkuri yang terakumulasi
dalam organ tubuh seperti ginjal, hati, dan otak, dapat menyebabkan kematian.
11. Hidrogen peroksida atau hidrogen dioksida (H2O2)
Hidrogen peroksida atau hidrogen dioksida (H2O2), terbentuk dari dua atom
hidrogen dan dua atom oksigen. Bentuknya menyerupai air (H2O), tetapi pada

10
 H2O2 ada kelebihan molekul oksigen, sehingga sangat baik digunakan sebagai
oksidiser. Bahan ini tidak berwarna, tidak bebau, dan tidak berasa. Penelitian
terbaru menyatakan, bahwa hidrogen peroksida bermanfaat dalam reaksi kimia
yang berlangsung dalam tubuh. Dalam memerangi infeksi, vitamin C membuat
hidrogen peroksida untuk merangsang produksi prostaglandin.
12. Hormon dan vitamin
Pemakaian hormon dan vitamin dalam kosmetika tidak dapat dibenarkan,
kecuali apabila dilakukan di bawah pengawasan dokter. Pemakaian hormon
dalam jangka waktu lama, dapat mengacaukan keseimbangan hormonal dalam
darah dan dapat menimbulkan efek samping sistematik seperti gangguan
menstruasi dan gangguan sistem reproduksi. Krim hormon yang mengandung
estrogen baik untuk perawatan kulit menua.
Vitamin dalam kosmetika harus memperhatikan termobilitas dan kepekaan
berbagai vitamin terhadap oksigen serta sinar ultra violet. Vitamin A dalam
kosmetika, merangsang granulasi dan mencegah keratinisasi berlebihan,
sehingga kulit menjadi lebih halus dan licin, sedangkan turgor jaringan jadi
meningkat. Vitamin E berhasiat sebagai antioksidan. Kekurangan vitamin E
antara lain dapat menyebabkan gangguan metabolisme, regenerasi sel yang
lambat, dan gangguan fungsional sistem reproduksi. Penggunaan kosmetika
yang mengandung vitamin E dan vitamin A pada kulit wajah bertujuan untuk
memperbaiki peredaran darah di kulit dan akhirnya dapat memperbaiki kondisi
kulit.
3.3 Manfaat dan Kerugian Adanya Zat Aktif dalam Kosmetika
1. Manfaat zat aktif dalam kosmetika
Bahan aktif dalam produk perawatan kulit merupakan zat yang telah terbukti
memberikan efek positif pada kulit. Mereka dapat memperbaiki tampilan garis-
garis halus dan kerutan, membantu meratakan warna kulit, dan memperbaiki
tekstur kulit. Bahan aktif bisa berasal dari sumber alami, seperti ekstrak
tumbuhan, atau bisa juga sintetis. Bahan aktif yang paling umum dalam produk
perawatan kulit adalah antioksidan, AHA dan BHA, retinoid, dan peptida.
Antioksidan bekerja untuk melindungi kulit dari kerusakan akibat radikal bebas,
yang dapat menyebabkan penuaan dini. AHA dan BHA adalah exfoliant yang

11
 membantu mengangkat sel kulit mati dan memperbaiki penampilan kulit.
Retinoid adalah turunan vitamin A yang dapat memperbaiki tampilan kerutan
dan garis halus. (Ahmad, 2018).
Bahan aktif digunakan dalam ksmetika untuk mengatasi berbagai masalah kulit,
seperti kulit kering atau berminyak, kulit rawan eksim, atau untuk membantu
mengurangi munculnya garis halus dan kerutan.
2. Kerugian zat aktif dalam kosmetika
Paparan zat aktif pada kulit dapat mengakibatkan efek sementara atau dampak
kesehatan yang merugikan secara permanen. Dampak kesehatan tersebut dapat
terjadi pada titik kontak dengan bahan aktif, atau bahan kimia dapat masuk ke
tubuh melalui kulit yang terganggu (seperti luka) atau dengan meresap kulit.
Kemudian zat aktif tersebut dapat didistribusikan melalui aliran darah,
menyebabkan atau berkontribusi pada masalah kesehatan di tempat lain di
tubuh (Mayoral, 2014).
Olumide, dkk, 2008 melaporkan bahwa merkuri, hidrokuinon, dan
kortikosteroid adalah bahan aktif utama dalam kosmetik pemutih kulit yang
digunakan di Afrika. Padahal bahan tersebut berbahaya bagi kesehatan apalagi
jika digunakan dalam jangka waktu yang lama.
Kasus keracunan merkuri dan komplikasi kulit karena penggunaan krim
pemutih kulit telah dilaporkan sejak tahun 1970-an (Barr, R.D., B.A. Woodger,
1973). Dan hidrokuinon memiliki efek yang berbahaya atau beracun jika
digunakan sebagai salah satu bahan aktif utama dalam krim pemutih kulit.

3.4 Analisis dan Uji Zat Aktif dalam Produk Kosmetika

Metode analisis ini mengacu pada Asean Cosmetic Method (ACM) atau literature
lainnya seperti Farmakope Indonesia, United Stated Pharmacope (USP), British
Pharmacopea (BP), Standar Nasional Indonesia (SNI), Keputusan Menteri Kesehatan,
maupun jurnal- jurnal penelitian apabila diperlukan. Pemilihan metode analisis yang
digunakan pada pengujian bahan aktif didasarkan pada klaim dari bahan aktif tersebut.
Pengujian yang dilakukan tidak hanya berdasarkan kandungan bahan yang ditambahkan
seperti, pengawet.

12
 Metode pengujian dilakukan berdasarkan metode yang tertulis dalam MA PPOM,
dimana MA PPOM dapat bersumber dari Asean Cosmetic Method (ACM), Farmakope
Indonesia (FI), United States Pharmacopea (USP) , Britis Pharmacopea (BP), serta
pustaka- pustaka terpecaya lainnya. Pengujian bahan aktif pada produk kosmetika
bertujuan untuk menetapkan ada atau tidaknya bahan bahan yang dilarang dan menguji
kadar bahan- bahan yang tidak diizinkan yang digunakan dalam produk kosmetik.

3.5 Permasalahan Zat Aktif

Berbagai negara telah menetapkan peraturan khusus terkait penggunaan bahan
pencerah kulit yang berbahaya dalam sediaan kosmetika. Di Indonesia, berdasarkan
peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia nomor 17 tahun
2014 tentang perubahan atas peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan nomor
hk.03.1.23.07.11.6662 tahun 2011 tentang Persyaratan Cemaran Mikroba dan Logam Berat
dalam Kosmetika di Pasal 4 disebutkan:
1. Cemaran Logam berat sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 ayat (2)
merupakan sesepora (trace element) yang tidak bisa dihindarkan.
2. Logam berat sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi Merkuri (Hg),
Timbal (Pb), Arsen (As) dan Kadmium (Cd).
Persyaratan cemaran logam berat dalam lampiran keputusan disebutkan secara
berturut-turut untuk merkuri (Hg), timbal (Pb), Arsen (As) dan cadmium (Cd) adalah tidak
lebih dari 1 mg/kg, 20 mg/kg, 5 mg/kg dan 5 mg/kg.
Di Amerika, krim pemutih kulit harus mengandung tidak lebih dari jumlah jejak
merkuri kurang dari 1 mg/g sebagai pengotor yang tidak dapat dihindari dalam proses
produksi sedangkan hidrokuinon tidak boleh melebihi 1,5-2,0% sebagai bahan aktif dalam
produk obat pemutih kulit (US FDA 2011). Adapun titanium dioksida diterima oleh US
FDA sebagai pewarna (color additive) dengan mengikuti ketentuan sertifikasi sesuai
penggunaannya. FDA juga menentukan penggunaan titanium dioksida pada OTC
sunscreen drug dan produk perawatan pribadi lainnya pada konsentrasi hingga 25% (US
FDA 1999a), sedangkan Uni Eropa (UE) melarang penggunaan hidrokuinon dalam
kosmetik.

13
 BAB IV
PENUTUP

Kesimpulan dari beberapa hal penting dalam analisis zat aktif dalam produk kosmet
ik adalah sebagai berikut:
1. Dengan mengacu pada definisi zat aktif maka dapat dipahami bahwa zat aktif
cukup luas dan banyak jenisnya. bahan aktif yang ditambahkan ke dalam krim
tersebut, ada yang aman dan ada pula yang berbahaya bagi kesehatan manusia.
Telah dilakukan banyak penelitian yang menemukan bahaya bahan-bahan tersebut
pada manusia. Beberapa di antara bahan berbahaya tersebut adalah logam seperti
merkuri, hidrokuinon, titanium dioksida dan kortikosteroid.
2. Setiap negara telah menyusun dan menerapkan peraturan yang ketat terkait bahan
berbahaya dalam kosmetika. Namun, selain pengawasan pada saat produk akan
dipasarkan, sangatlah penting pula untuk dilakukan pengawasan dan evaluasi pasca
pemasaran. Apalagi saat ini, dengan adanya era perdagangan bebas dan adanya
perkembangan yang sangat besar dalam dunia kosmetika, membuat pasar dipenuhi
dengan beragam produk dan mereknya. Dengan demikian sangatlah penting untuk
terus dilakukan penelitian terkait hal tersebut maupun bagi badan regulasi untuk
terus melakukan evaluasi pasca pemasaran produk kosmetika yang beredar di
masyarakat. Keamanan dan kesehatan bagi masyarakat haruslah yang menjadi
perhatian utama bagi semua pihak.

14
 DAFTAR PUSTAKA

Ahmad, U., Ahmad, Z., Khan, A. A., Akhtar, J., Singh, S. P., & Ahmad, F. J. (2018).
Strategies in Development and Delivery of Nanotechnology Based Cosmetic
Products. Drug Research, 68(10), 545–552.
Barr, R.D., B.A. Woodger, and P. H. R. (1973). Levels of mercury in urine correlated with
the use of skin lightening creams. American Journal of Clinical Pathology, 59, 36–
40.
Casanova, F., & Santos, L. (2016). Encapsulation of cosmetic active ingredients for topical
application-a review. Journal of Microencapsulation, 33(1), 1–17.
Mayoral, F. A., Kenner, J. R., & Draelos, Z. D. (2014). The skin health and beauty
pyramid: a clinically based guide to selecting topical skincare products. Journal of
Drugs in Dermatology: JDD, 13(4), 414–421.
Olumide, Y.M., A.O. Akinkugbe, D. Altraide, T. Mohammed, N. Ahamefule, S.
Ayanlowo, C., & Onyekonwu, and N. E. (2008). Complications of chronic use of
skin lightening cosmetics. International Journal of Dermatology, 47, 344–353.
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor 17
Tahun 2014 Tentang Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan
Makanan Nomor Hk.03.1.23.07.11.6662 Tahun 2011 Tentang Persyaratan
Cemaran Mikroba Dan Logam Berat Dalam Kosmetika
Z.D. Draelos, “The Cosmeceutical Conundrum,” Journal of Cosmetic Dermatology, 4(3),
149–150. 2005.

15