TUGAS

CRITICAL APPRAISAL REVIEW JURNAL

 

MARIANCE AIBA

202206110038

PROGRAM STUDI PASCASARJANA S2 MAGISTER KESEHATAN

MASYARAKAT FAKULTAS ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS KADIRI
 Did the trial address a clearly focused issue?
An issue can be focused in term of
The population studied
The intervention given
The comparator given

Pada bagian studi populasi halaman 1874, tercantum dengan jelas mengenai populasi yang
dipelajari yaitu bayi berat lahir sangat rendah yang memenuhi standar kriteria kelayakan
yang direkrut antara tahun 2005 dan 2007 dari delapan pusat perawatan intensif neonatal.
Bayi yang usianya kurang dari 24 jam dimasukkan jika berat lahir mereka kurang dari 1500
g, membutuhkan perawatan intensif, danorang tua diberikan informed consent tertulis.
Kriteria eksklusinya adalah diabetes maternal dan kelainan kongenital mayor.
Was the assignment of patients to treatments
randomized?

Pada bagian studi populasi halaman 1874, dijelaskan

bahwa penelitian dilakukan secara acak. Pengacakan
dicapai dengan penggunaan program berbasis internet 24
jam (www.thesealedenvelope.com) yang digunakan
untuk mengurangi variabilitas menurut pusat, berat badan
lahir (<1000 g atau 1000 untuk 1500 g), dan usia
kehamilan (<25 minggu atau ≥25minggu). Bayi secara
acak ditugaskan untuk studi Kelompok sesegera mungkin
selama hari pertama hidup.
Were all of the patients who entered the trial properly accounted for at its conclusion?
Was follow up complete?
Were patients analysed in the groups to which they were randomised?

Pada bagian abstrak jurnal halaman 1873, dijelaskan bahwa semua subyek yang ikut dalam penelitian diperhitungkan dalam hasil dan
kesimpulan. Dibandingkan dengan bayi dalam kelompok kontrol, bayi dalam kelompok terapi awal insulin memiliki rata-rata yang
lebih rendah(± SD) kadar glukosa (6,2±1,4 vs 6,7±2,2 mmolper liter 112±25 vs 121±40 mg per desiliter, P=0,007). Lebih sedikit bayi
pada kelompok terapi awal insulin yang memiliki hiperglikemia selama lebih dari10% dari minggu pertama kehidupan (21% vs 33%,
P=0,008). Lebih banyak bayi pada kelompok terapi awal insulin mengalami episodehipo glikemia (didefinisikan sebagai glukosa darah
tingkat <2,6mmolper liter 47 mgper desiliter untuk>1jam) (29% dalam kelompok awal-insulin vs 17% pada kelompok kontrol,
P=0,005), dan peningkatan hipoglikemia signifikan pada bayi dengan berat lahir lebih dari1kg.Tidak ada perbedaan dalam analisis
intention-to-treat untuk hasil primer (mortalitas pada perkiraan tanggal pengiriman) dan hasil sekunder (morbiditas).

Dalam analisis intention-to-treat, mortalitas pada 28 hari lebih tinggi pada early insulin tersebut kelompok dibandingkan dengan
kelompok kontrol (P =0,04).
1. Were patients, health workers and
study personel “blind” to treatment?
Were the patients
Were the health workers
Were the study personel.

Pada penelitian ini, pengobatan tidak dilakukan secara “blind”. Hal tersebut dijelaskan pada metode studi
populasi halaman 1874. Pengobatan yang dilakukan secara blind tidak layak, karena tidak akan mencapai
perbedaan yang memadai dalam kontrol glukosa antara kelompok dan mungkin mengurangi keselamatan
pasien.

 “Blinding of the treatment allocation was not feasible, since it would not achieve adequate differences in
glucose control between the groups and might reduce patient safety
Were the groups similar at the start of the trial?
In term of other factors that might effect the outcome such as age, sex, social class.

 Pada tabel 1 dijelaskan mengenai karakteristik klinis dasar dari bayi dan ibu yang
direkrut dalam penelitian. Karakteristik bayi tersebut berupa usia kehamilan
ketika lahir, lingkar kepala bayi, jeniskelaminbayi, standar deviasi skor untuk
berat badan lahir, Indeks Risiko Klinis untuk Bayi (CRIB) skor (skor berkisar
dari 0 sampai 23, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkanlebih parah
penyakit). Karakteristik ibunya adalah ada tidaknya korioamnionitis, ada tidak
nya prolonged rupture of membranes (PROM), dan menerima gluko kortikoid
antenatal atau tidak.
Aside from the experimental intervention, were the groups
treated equally?

 Selain perlakuan yang dieksperimenkan, subyek diperlakukan sama. Hal itu

dijelaskan pada tabel 2 halaman 1880.

 Kelompok control dan kelompok terapi mendapatkan beberapa

perlakuan yang sama selain perlakuan terapi insulin. Perlakuannya adalah
pemberian cairan, karbohidrat, protein, lipid, dan susu.
How large was the treatment effect?
What outcomes are measured?

Hasil perhitungan pada mortalitas, odds ratio nya sebesar 0,61dengan interval
kepercayaan 95% : 0.33-1.15 dan P 0,2. Sedangkan odds ratio pada kejadian sepsis
sebesar 1.11 (0.69-1.8), necrotizing enterocolitis 0.92 (0.49-1.71), retinopathy 0.88
(0.42-1.84), penyakit intracranial 0.83 (0.53-1.28), penyakit paru kronik 0.85(0.54-
1.35).
Can the results be applied to the local population?
Do you think that the patients covered by the trial are similar enough to your population?

Hasil dari penelitian ini dapat diterapkan pada populasi lokal, karena pasien local dapat memenuhi
criteria pada penelitian ini, baik criteria inklusi maupun eksklusi.
Were all clinically important outcomes considered?
If not, does this affect the decision?

Pada bagian adverse event halaman 1878, dijelaskan bahwa semua

melaporkan efek samping utama, selain hipoglikemia, yang terkait
dengan hasil primer atau sekunder. Tidak ada yang melaporkan
peristiwa merugikan berkaitan dengan trauma, infeksi edema, atau
terkait dengan sensor pemantauan glukosa yang diberikan
berkelanjutan. Tidak ada reaksi efeksamping serius yang tidak dapat
ditangani. Dokter melaporkan episode hipoglikemia (glukosa darah
<2,6 mmol perliter untuk> 1 jam), pada 17 bayi di kelompok terapi
awalinsulin(8,8%) (termasuk 2 yang memiliki protokol pelanggaran
dan 4 yang ditarik daristudi) dan 3 pada kelompok kontrol (1,6%).
Are the benefits worth the harms and costs?
This is unlikely to be addressed by the trial. But what do you think?

Manfaat yang didapatkan dari penelitian ini tidak senilai dengan biaya
yang dikeluarkan. Karena hasil yang didapatkan belum maksimal, dan
ada beberapa hal yang menunjukkan hasil yang tidak signifikan.