KOMPOSISI

Pronalges 50 mg : tiap tablet salut enterik mengandung Ketoprofen 50

mg. Pronalges 100 mg : tiap tablet salut enterik mengandung Ketoprofen
100 m.
FARMAKOLOGI (CARA KERJA OBAT)
Ketoprofen adalah derivat asam propionat yang termasuk golongan
senyawa antiinflamasi non-steroid (NSAIDs) yang memiliki kasiat sebagai
antiinflamasi, analgetik, dan antipiretik yaitu dengan cara menghambat
sintesa prostaglandin. Ketoprofen dapat menghambat sintesa
prostaglandin pada jaringan tubuh dengan cara menghambat
siklooksigenase, yaitu suatu enzim yang mengkatalisa pembentukan
prostaglandin (endoperoksid) dari asam arakhidonat.
INDIKASI
Ketoprofen digunakan untuk :
(1.) Efek analgetik dan antiinflamasi pada pengobatan simtomatik dari
reumatik artritis dan osteoartritis akut dan kronis.
(2.) Mengurangi nyeri setelah operasi (termasuk operasi gigi),
postpartum, dan ortopedik.

PRONALGES (Tablet Salut Enterik), Indikasi &

Dosis
KONTRAINDIKASI
Hipersensitif atau alergi terhadap Ketoprofen. Penderita ulkus peptikum.
Penderita asma, urtikaria, atau reaksi sensitivitas lain yang ditimbulkan
oleh aspirin, atau NSAIDs lain, dilaporkan terjadi reaksi anafilaktik gawat,
seringkali fatal.
PERINGATAN DAN PERHATIAN
Fungsi hati haru s terus dimonitor selama pemakaian Ketoprofen jangka
panjang. Hati-hati bila digunakan pada penderita yang mendapat
pengobatan antikoagulan, karena Ketoprofen akan menghambat fungsi
platelet. Hati-hati bila digunakan pada penderita kegagalan jantung,

hipertensi, dan kondisi lain yang berkaitan dengan retensi cairan. Hati-hati
bila digunakan pada wanita hamil atau menyusui kecuali bila sangat
diperlukan. Keamanan dan efektivitas penggunaan pada anak-anak belum
diketahui.
EFEK SAMPING
Efek samping Ketoprofen terutama pada saluran pencernaan sebelah
atas. Efek samping yang paling umum terjadi adalah dyspepsia, mual,
muntah, nyeri pada perut, pusing, sakit kepala, tinnitus, gangguan
penglihatan, rash, dan kegagalan fungsi ginjal.
INTERAKSI OBAT
Obat yang terikat pada protein, karena Ketoprofen sangat terikat
pada protein sehingga dapat menggantikan tempat ikatan dari obat
atau tempat ikatan dapat digantikan oleh obat yang terikat pada
protein lainnya.
Obat trombolitik (misalnya streptokinase) atau antikoagulan
(misalnya warfarin) karena Ketoprofen dapat menyebabkan
perdarahan pada saluran cerna, menghambat agregasi platelet dan
memperpanjang waktu perdarahan.

Diuretik. Pasien yang menerima diuretic mempunyai risiko

berkembangnya gagal ginjal sekunder yang semakin besar, yaitu
penurunan aliran darah ginjal sebagai akibat penghambatan
prostaglandin oleh NSAIDs, termasuk Ketoprofen.

Salisilat. Pemberian bersama-sama akan mengurangi ikatan protein

Ketoprofen dan klirens dalam plasma meningkat. Salisilat juga
mengurangi konjugasi Ketoprofen total dan klirens plasma
Ketoprofen bebas. Probenesid akan menghambat konjugasi
Ketoprofen dan ekskresi ginjal konjugat Ketoprofen.

Metotreksat. Pemberian bersama-sama

toksisitas yang gawat, seringkali fatal.

Litium. Seperti NSAIDs, Ketoprofen dilaporkan dapat meningkatkan

konsentrasi Ketoprofen.

dapat

menyebabkan

DOSIS
Rheumatoid arthritis dan osteoarthritis : 50 mg, 4 kali sehari atau 100 mg,
2 kali sehari. Dosis yang lebih rendah dapat diberikan pada pasien yang
kondisinya lemah atau pasien usia lanjut.
Nyeri : 25 50 mg setiap 6 8 jam bila diperlukan. Dosis yang lebih
rendah dapat diberikan pada pasien yang kondisinya lemah atau usia
lanjut atau penderita dengan gangguan fungsi ginjal dan hati.
KEMASAN

Pronalges 50 mg : Dus, 5 strip @ 10 tablet salut enterik. Pronalges 100 mg

: Dus, 5 strip @ 10 tablet salut enterik.

PRONALGES TAB 100 MG

KOMPOSISI
Ketoprofen.
INDIKASI
Pengobatan artritis reumatoid & osteoartritis akut & kronis.
Nyeri sesudah operasi, setelah melahirkan, & bedah tulang.
KONTRA INDIKASI
Ulkus peptikum, asma.
PERHATIAN
Anak-anak, wanita hamil & menyusui.
Gangguan fungsi hati, jantung, & ginjal, retensi cairan, hipertensi.
Interaksi obat : obat-obat yang berikatan kuat dengan protein seperti antikoagulan,
Sulfonamida, Hidantoin, obat-obat anti radang non steroid.
EFEK SAMPING
Gangguan saluran pencernaan, sakit kepala, mengantuk, pusing, vertigo, & edema.
INDEKS KEAMANAN PADA WANITA HAMIL
Baik penelitian reproduksi hewan tidak menunjukkan risiko pada janin maupun penelitian
terkendali pada wanita hamil atau hewan coba tidak memperlihatkan efek merugikan (kecuali
penurunan kesuburan) dimana tidak ada penelitian terkendali yang mengkonfirmasi risiko
pada wanita hamil semester pertama (dan tidak ada bukti risiko pada trisemester selanjutnya).
KEMASAN
Tablet 100 mg x 5 x 10 biji.
DOSIS
Artritis reumatoid & osteoartritis : 3-4 kali sehari 50 mg.
Nyeri : 25-50 mg tiap 6-8 jam