Karya Tulis Ilmiah: Literature Review

KARYA TULIS ILMIAH
LITERATURE REVIEW
ANALISIS KETIDAKLENGKAPAN PENGISIAN INFORMED
CONSENT PADA BAGIAN BEDAH DITINJAU DARI ANALISIS
KUANTITATIF
RAHAYU
NIM 18.03.113
YAYASAN PERAWAT SULAWESI SELATAN
SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN PANAKKUKANG MAKASSAR
PROGRAM STUDI D-3 REKAM MEDIS DAN INFORMASI KESEHATAN
MAKASSAR 2021
KARYA TULIS ILMIAH
LITERATURE REVIEW
ANALISIS KETIDAKLENGKAPAN PENGISIAN INFORMED
CONSENT PADA BAGIAN BEDAH DITINJAU DARI ANALISIS
KUANTITATIF
Diajukan sebagai salah satu syarat dalam menyelesaikan pendidikan

Program Studi Diploma 3 Rekam Medis dan Informasi Kesehatan
Disusun dan diajukan oleh
RAHAYU
NIM. 18.03.113
YAYASAN PERAWAT SULAWESI SELATAN
SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN PANAKKUKANG MAKASSAR
PROGRAM STUDI D3 REKAM MEDIS DAN INFORMASI KESEHATAN
MAKASSAR 2021
ABSTRAK
RAHAYU : LITERATURE REVIEW ANALISIS KETIDAKLENGKAPAN PENGISIAN

INFORMED CONSENT PADA BAGIAN BEDAH DITINJAU DARI ANALISIS
KUANTITATIF
PEMBIMBING : Mikawati, dan Syamsuddin (xiv+80 halaman+3 gambar+6 tabel)
Latar Belakang : Formulir persetujuan tindakan kedokteran (informed consent) diperlukan untuk
memastikan bahwa pasien telah mengerti semua informasi yang dibutuhkan untuk membuat
keputusan. Pengisian informed consent yang tidak lengkap dapat menyebabkan celah hukum selain itu
informed consent yang tidak lengkap dapat mempengaruhi mutu pelayanan kesehatan dan
menghambat proses akreditasi rumah sakit. Tujuan Penelitian : Terdeskripsikan ketidaklengkapan
pengisian formulir persetujuan tindakan kedokteran (informed consent) pada bagian bedah ditinjau
analisis kuantitatif serta faktor-faktor penyebab ketidaklengkapan pengisian informed consent.
Metodologi : Desain penelitian menggunakan literature review dengan menggunakan database
pencarian google scholar dan semantic scholar dari tahun 2016 sampai tahun 2021. Hasil : Penelitian
pada pengisian identifikasi pasien persentase ketidaklengkapan 46.5%, 45.66% bahkan ada yang 99%.
Pada pengisian laporan penting persentase ketidaklengkapan 95%, 47,57% yang terendah 11.71%.
Pada autentikasi 10.33, 21.96% bahkan ada yang 41.55%. Pada review pencatatan yang baik dan
benar persentase rata-rata sudah mencapai ketidaklengkapan sebanyak 0%. Faktor yang menyebabkan
rendahnya presentase tersebut adalah petugas yang kurang teliti, ketidakpatuhan dokter dalam mengisi
setiap variable dan tidak tegasnya SOP. Kesimpulan : bahwa kelengkapan pengisian formulir
persetujuan tindakan kedokteran belum mencapai standar pelayanan minimal rekam medis dirumah
sakit. Kata Kunci : Analisis Kuantitatif, Informed Consent dan Ketidaklengkapan
vii
ABSTRACT
RAHAYU : LITERATURE REVIEW ANALYSIS OF INCOMPLETENESS FILLING

INFORMED CONSENT IN THE SURGICAL SECTION BASED ON QUANTITATIVE
ANALYSIS
MENTORS : Mikawati dan Syamsuddin (xiv+80 halaman+3 gambar+6 tabel)
Background : An informed consent form is required to ensure that the patient understands all the
information needed to make a decision. Filling incomplete informed consent can cause legal
deliberations other than that incomplete informed consent can affect the quality of health services and
hinder the hospital accreditation process. Research Objective : Described incomplete filling of
medical action approval form (informed consent) in the surgical section reviewed quantitative analysis
as well as factors causing incomplete filling informed consent. Methodology : The research design
uses literature review using google scholar and semantic scholar search database from 2016 to 2021.
Result : Research on filling patient identification percentage incompleteness 46.5%, 45.66% there is
even a 99%. On the filling of important reports the incomplete percentage is 95%, 47.57% the lowest
is 11.71%. At 10.33 authentication, 21.96% even had 41.55%. On a good and correct record review
the average percentage has reached incompleteness as much as 0%. Factors that cause the low
percentage is the officer who is less thorough, non-compliance of doctors in filling every variable and
indecisive SOP. Conclussion : That the completeness of filling out the medical action approval form
has not reached the minimum service standard of medical records in hospitals. Key Words :
Quantitative Analysis, Informed Consent, Incomplete
viii
KATA PENGANTAR
Alhamdulillah, segala puji syukur penulis ucapkan kehadirat Allah
Subhanahuwa wa ta’ala yang telah melimpahkan Rahmat, Karunia dan Hidayah-Nya
kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan Tugar Akhir ini dengan judul
“Literature Review Analisis Ketidaklengkapan Pengisian Informed Consent Pada
Bagian Bedah Ditinjau Dari Analisis Kuantitatif”. Salam dan shalawat tidak lupa
pula penulis kirimkan kepada nabi besar Nabi Muhammad Shallallahu ‘alaihi
wassallam
Pada kesempatan kali ini penulis ingin mengucapkan banyak terima kasih
yang sebesar-besarnya kepada kedua orangtua saya yang telah merawat saya dari
kecil, membesarkan saya dengan kasih sayang, mendidik saya dari kecil hingga
sekarang dan senantiasa mengirimkan doa dan support moral dan materi.
Ucapan terima kasih ini penulis juga sampaikan kepada orang yang penulis
hormati, yaitu Ibu Mikawati, SKp,M.Kes selaku dosen pembimbing 1 dan Pak
Syamsuddin, A.Md.PK, SKM, M.Kes selaku dosen pembimbing 2 yang telah
meluangkan waktunya memberikan bimbingan, arahan dan masukan yang sangat
berguna dalam penyelesaian literature review ini. Dalam kesempatan ini penulis
ingin menyampaikan rasa terima kasih yang sebesar-besarnya kepada :
ix
1. Bapak H. Sumardin Makka, SKM, M.Kes, selaku Ketua Yayasan Perawat
Sulawesi Selatan yang telah menyediakan tempat bagi saya untuk belajar dan
memberikan kesempatan kepada saya untuk belajar dari dosen-dosen yang
berkompeten untuk mengajar dan membimbing saya sampai saat ini.
2. Bapak Dr. Ns. Makkasau, M.Kes, selaku Ketua STIKES Panakkukang Makassar
yang telah menyediakan fasilitas belajar selama saya menempuh pendidikan
sebagai mahasiswa di STIKES Panakkukang Makassar.
3. Bapak Syamsuddin, A.Md. PK, SKM, M.Kes, selaku Ketua Prodi D-III Rekam
Medis dan Informasi Kesehatan yang telah memberikan bimbingan,
mendampingi dan senantiasa memberikan masukan dan saran ilmu sesuai
dengan kompetensi yang saya tekuni.
4. Bapak Dr. H. Muh. Thabran Talib, SKM, M.ARS selaku dosen penguji yang
senantiasa memberikan arahan dan masukan berupa kritik dan saran sera
memberikan motivasi yang sangat bermanfaat bagi penulis
5. Seluruh Citivis Akademis Stikes Panakukkang terutama dosen-dosen yang telah
membimbing dan mengajar pada program studi Rekam Medis dan Informasi
Kesehatan
6. Teman-teman seangkatan khususnya RMIK B Angkatan 2018 yang selalu
memberikan semangat.
7. Terima kasih untuk sahabatku Waanjais, Sha, Minnie, Inna, Fajri, Hasri, Nava
dan Mifta yang selalu menemani, mendukung dan memberi semangat dalam
menyeselesaikan literature review ini.
x
Penulis menyadari bahwa laporan penelitian ini masih jauh dari kata
sempurna. Oleh karena itu, penulis berharap adanya masukan berupa kritikan dan
saran yang membangun yang sangat penulis nantikan demi kesempurnaan literature
review ini sehingga literature review ini dapat digunakan sebagai bahan acuan atau
materi untuk penulis sendiri dan untuk khalayak umum.
Makassar, 06 Juni 2021
Rahayu
xi
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL ............................................................................................... i
HALAMAN PENGAJUAN JUDUL ..................................................................... ii
HALAMAN PENGESAHAN PENGAJUAN KARYA TULIS ILMIAH ......... iii
HALAMAN PENGESAHAN ................................................................................ iv
HALAMAN PENGESAHAN TIM PENGUJI .....................................................v
SURAT PERNYATAAN KARYA TULIS ILMIAH .......................................... vi
ABSTRAK ............................................................................................................. vii
ABSTRACT ........................................................................................................... viii
KATA PENGANTAR ............................................................................................ ix
DAFTAR ISI .......................................................................................................... xii
DAFTAR TABEL ..................................................................................................xv
DAFTAR GAMBAR ............................................................................................. xvi
DAFTAR SINGKATAN ...................................................................................... xvii
BAB I PENDAHULUAN ........................................................................................1
A. Latar belakang ....................................................................................................1

B. Rumusan masalah ..............................................................................................6
C. Tujuan penulisan ................................................................................................7
D. Manfaat penulisan ..............................................................................................7
BAB II TINJAUAN PUSTAKA.............................................................................9
xii
A. Tinjauan tentang persetujuan tindakan kedokteran ............................................9
B. Tinjauan tentang tindakan kedokteran bedah....................................................15
C. Tinjaun tentang analisis kuantitatif ...................................................................16
D. Faktor yang menyebabkan ketidaklengkapan pengisian informed consent ......21
BAB III METODE PENELITIAN .......................................................................22
A. Desain penelitian ...............................................................................................22

B. Sumber data.......................................................................................................22
C. Kata kunci .........................................................................................................23
D. Database pencarian ...........................................................................................23
E. Strategi pencarian ..............................................................................................23
F. Kriteria inklusi dan eksklusi .............................................................................24
G. Sintesis hasil literature......................................................................................25
H. Ekstraksi data ....................................................................................................28
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ...............................................................29
A. Hasil ..................................................................................................................29
B. Pembahasan .....................................................................................................51
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .................................................................71
A. Kesimpulan ......................................................................................................71
B. Saran ................................................................................................................72
DAFTAR PUSTAKA ...............................................................................................
LAMPIRAN
RIWAYAT PENULIS
xiii
DAFTAR TABEL
Tabel 1 Format PICO .............................................................................................. 6

Tabel 2 Strategi pencarian ....................................................................................... 23
Tabel 3 Kriteria inklusi dan eksklusi ...................................................................... 24
Tabel 4 Format ekstraksi data ................................................................................. 28
Tabel 5 Penyajian hasil literatur .............................................................................. 30
xiv
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1 Alur Pencarian Literature ....................................................................... 26
xv
DAFTAR SINGKATAN
SPO : Standar Prosedur Operasional
SPM : Standar Pelayanan Minimal
PSP : Persetujuan Setelah Penjelasan
DPJP : Dokter Penanggung Jawab Pasien
RM : Rekam Medis
SC : Sectio Cesarae
SDM : Sumber Daya Manusia
BPJS : Badan Penyelenggaraan Jaminan Sosial
xvi
BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Rumah Sakit adalah institusi pelayanan kesehatan yang
menyelenggarakan pelayanan kesehatan perorangan secara paripurna yang
menyediakan pelayanan rawat inap, rawat jalan, dan gawat darurat yang salah
satu tujuannya adalah memberikan pelayanan kesehatan yang aman, bermutu,
antidiskriminasi, dan efektif dengan mengutamakan kepentingan pasien
sesuai dengan standar pelayanan rumah sakit (Permenkes No. 72 Tahun 2016
Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Di Rumah Sakit [JDIH BPK RI],
n.d.).
Agar rumah sakit dapat melaksanakan fungsi dengan baik, maka
rumah sakit dituntut untuk memberikan pelayanan yang bermutu sesuai
dengan standar yang telah ditetapkan. Berdasarkan Kemenkes RI Nomor
129/Menkes/SK/II/2008 bahwa mutu atau kualitas adalah kepatuhan terhadap
standar yang telah ditetapkan atau sesuai dengan persyaratan (Oktavia, 2020).
Standar Pelayanan Minimal (SPM) rumah sakit merupakan suatu
ketentuan-ketentuan bagi rumah sakit yang dikeluarkan oleh Menteri
Kesehatan Republik Indonesia dalam rangka usaha pemerintah untuk
menjamin mutu pelayanan kesehatan. Standar Pelayanan Minimal (SPM) juga
1
2
merupakan salah satu upaya untuk mengurangi kasus kuratif di rumah sakit
(Permenkes No. 4 Tahun 2019 Tentang Standar Teknis Pemenuhan Mutu
Pelayanan Dasar Pada Standar Pelayanan Minimal Bidang Kesehatan
[JDIH BPK RI], n.d.).
Salah satu yang berperan penting dalam suatu rumah sakit adalah
bagian dari instalasi perekam medis atau disebut dengan medical record.
Semua fasilitas pelayanan kesehatan termasuk didalamnya adalah rumah sakit
wajib menyelenggarakan rekam medis, termasuk rumah sakit (Permenkes No.
4 Tahun 2018 Tentang Kewajiban Rumah Sakit Dan Kewajiban Pasien
[JDIH BPK RI], n.d.).
Salah satu standar pelayanan minimal rekam medis di rumah sakit
adalah kelengkapan informed consent setelah mendapatkan informasi yang
jelas sebesar 100% (Ulfah et al., 2020).
Informed consent adalah suatu persetujuan mengenai akan
dilakukannya tindakan kedokteran oleh dokter terhadap pasiennya.
Persetujuan ini bisa dalam bentuk lisan maupun tertulis. Pada hakikatnya
informed consent adalah suatu proses komunikasi antara dokter dengan pasien
mengenai kesepakatan tindakan medis yang akan dilakukan dokter terhadap
pasien. Penandatanganan formulir informed consent secara tertulis hanya
merupakan pengukuhan atas apa yang telah disepakati sebelumnya (Busro,
2018).
3
Ketiadaan informed consent dapat dikategorikan “perbuatan melawan
hukum” (onrechgmatige daad) yang diatur dalam KUH Perdata Pasal 1365
bahwa “setiap perbuatan bertentangan dengan hukum yang mengakibatkan
kerugian kepada orang lain, mewajibkan si pelaku untuk mengganti
kerugian.” (Wahyuni & Sugiarti, 2017).
Oleh karena itu, informed consent harus dilengkapi karena di dalam
informed consent mencakup diagnosis dan tata cara tindakan, tujuan
tindakan, alternatif dan risiko, risiko dan komplikasi, prognosis tindakan, dan
perkiraan pembiayaan (Prama, 2019).
Kelengkapan informed consent harus memuat beberapa indikator
penting yaitu kelengkapan identitas pasien seperti nama pasien dan nomor
rekam medis pasien, kelengkapan pelaporan penting seperti laporan operasi
dan kelengkapan diagnosa, kelengkapan autentifikasi seperti tanda tangan
dokter atau perawat dan tanda tangan keluarga pasien/wali, serta kelengkapan
review pencatatan yang baik dan benar. Oleh karena itu, dibutuhkannya
pengetahuan dokter dan petugas perekam medis mengenai pengisian
informed consent untuk mencegah terjadinya ketidaklengkapan pada
informed consent (WIDJAYA, 2018).
Dari hasil mengenai ketidaklengkapan jumlah kasus bedah pasien
dengan jumlah analisis 145 informed consent terdapat 70 informed consent
(42,8 %) yang masih belum lengkap dan terdapat 75 informed consent (51,7
4
%) yang sudah lengkap. Ketidaklengkapan lebih sering dijumpai pada isi
informasi yaitu pada item alternatif dan risiko sebanyak 57 informed consent
(39,3%) (Meyyulinar, 2019).
Selain itu ada hasil penelitian mengenai ketidaklengkapan informed
consent bedah yang menyatakan dari 67 sampel formulir informed consent
didapatkan 33,7% ketidaklengkapan informed consent dan dan didapatkan
angka kelengkapan pengisian sebesar 66,3%. Ketidaklengkapan lebih sering
ditemui pada item alternative risiko sebanyak 74,6% dan pada alamat pasien
ditemukan angka ketidaklengkapan sebanyak 67,2% (Oktavia, 2020).
Ketidaklengkapan informed consent dapat mempengaruhi mutu
pelayanan kesehatan yang akan berdampak langsung pada proses pelayanan,
khususnya proses kegiatan klaim asuransi, menyebabkan menurunnya
kualitas mutu rekam medis sehingga bisa berpengaruh pada proses penilaian
akreditasi rumah sakit (Oktavia, 2020).
Selain itu ada beberapa dampak bagi rumah sakit jika informed
consent tidak terisi lengkap 100%, pertama dari aspek hukum jika suatu saat
ada masalah setelah dilakukan tindakan medis maka bisa jadi celah hukum
bagi pasien untuk menuntut rumah sakit tersebut dan dampak selanjutnya
adalah dengan tingginya angka ketidaklengkapan informed consent maka
berpengaruh pada mutu rekam medis seperti catatan pasien yang kurang
lengkap, riwayat perjalanan pasien terputus, khususnya pada rekam medis
formulir informed consent karena dalam kelengkapan pengisian informed

5
consent yang termasuk salah satu indikator mutu dalam upaya peningkatan
mutu dalam memberikan tindakan medis (Ningsih et al., 2021).
Solusi yang dapat diberikan kepada rumah sakit yang memiliki
angka kelengkapan informed consent dibawah 100% yaitu melakukan
pengarahan kepada petugas atau tenaga kesehatan yang bertanggung jawab
pada pengisian formulir Informed Consent, serta solusi lainnya adalah dengan
cara mempertegas SPO (Standar Prosedur Operasional) tentang kelengkapan
pengisian dokumen rekam medis khususnya pengisian pada informed consent
selalu melakukan evaluasi dan analisis pada berkas rekam medis khususnya
pada pengisian formulir informed consent (Astutiningsih et al., 2018).
Berdasarkan uraian diatas maka dari itu penulis tertarik menjelaskan
bagaimana ketidaklengkapan formulir persetujuan tindakan kedokteran
(informed consent) berdasarkan analisis kuantitatif dengan cara melakukan
literature review terhadap beberapa jurnal nasional. Berdasarkan uraian
tersebut, maka penulis termotivasi untuk melakukan penelitian literature
Review “Analisis Ketidaklengkapan Pengisian Informed Consent Pada Bagian
Bedah Ditinjau dari Analisis Kuantitatif”.

6
B. Rumusan Masalah
Rumusan masalah disusun menggunakan framework PICO :
Tabel 1
PICO
Kriteria Uraian
P
Lembar Formulir Informed Consent Bedah
(Problem)
I
Analisis Kuantitatif
(Intervention)
C
-
(Comparison)
O
Ketidaklengkapan Informed Consent
(Outcome)
Maka dapat dirumuskan suatu permasalahan yaitu :
Bagaimana ketidaklengkapan pengisian informed consent pada bagian bedah
ditinjau dari analisis kuantitatif.
C. Tujuan Penelitian
1. Tujuan Umum
Terdeskripsikan ketidaklengkapan pengisian informed consent pada bagian
bedah ditinjau dari analisis kuantitatif.
2. Tujuan Khusus
a. Terdeskripsikan persentase ketidaklengkapan pengisian informed
consent bagian bedah berdasarkan aspek identifikasi pasien
b. Terdeskripsikan persentase ketidaklengkapan pengisian informed
consent bagian bedah berdasarkan aspek kelengkapan analisis laporan
penting
7
c. Terdeskripsikan persentase ketidaklengkapan pengisian informed
consent bagian bedah berdasarkan aspek kelengkapan pengisian
autentikasi
d. Terdeskripsikan persentase ketidaklengkapan pengisian informed
consent bagian bedah berdasarkan aspek pencatatan yang baik dan
benar
e. Terdeskripsikan faktor-faktor penyebab ketidaklengkapan pengisian
informed consent bagian bedah di tiap fasilitas pelayanan kesehatan.
D. Manfaat Penelitian
1. Manfaat Teoritis
a. Bagi institusi, hasil penelitian ini dapat dijadikan sebagai suatu bahan
referensi dalam mengembangkan suatu ilmu pengetahuan tentang
rekam medis.
b. Bagi peneliti, hasil penelitian ini dapat menambah ilmu dan wawasan
untuk dijadikan referensi dasar dalam jenjang pendidikan selanjutnya.
2. Manfaat Teoritis
a. Untuk rumah sakit, hasil penelitian ini sabagai bahan masukan untuk
lebih meningkatkan persentase kelengkapan informed consent pada
bagian bedah
b. Bagi tenaga rekam medis hasil penelitian ini dapat dijadikan sebagai
suatu upaya dalam meningkatkan persentase kelengkapan informed

8
consent pada bagian bedah sesuai dengan Standar Pelayanan Minimal
yang telah ditetapkan.

BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
A. Tinjauan Tentang Persetujuan Tindakan Kedokteran (Informed Consent)
1. Definisi Informed Consent
Secara harfiah Consent artinya persetujuan, atau lebih tajam lagi,
consent berarti ”izin”. Jadi Informed consent adalah persetujuan atau izin
oleh pasien atau keluarga yang berhak kepada dokter untuk melakukan
tindakan medis pada pasien, seperti pemeriksaan fisik dan pemeriksaan
lain-lain untuk menegakkan diagnosis, memberi obat, melakukan suntikan,
menolong bersalin, melakukan pembiusan, melakukan pembedahan,
melakukan tindak-lanjut jika terjadi kesulitan, dsb. Selanjutnya kata
Informed terkait dengan informasi atau penjelasan. Dapat disimpulkan
bahwa Informed Consent adalah persetujuan atau izin oleh pasien (atau
keluarga yang berhak) kepada dokter untuk melakukan tindakan medis atas
dirinya, setelah kepadanya oleh dokter yang bersangkutan diberikan
informasi atau penjelasan yang lengkap tentang tindakan itu. Mendapat
penjelasan lengkap itu adalah salah satu hak pasien yang diakui oleh
undang- undang sehingga dengan kata lain Informed consent adalah
Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP) (Busro, 2018).
9
10
Menurut Peraturan Menteri Kesehatan No.
290/Menkes/Per/III/2008 tentang Persetujuan Tindakan Kedokteran,
penjelasan tentang tindakan kedokteran pada Peraturan Menteri Kesehatan
No. 290/Menkes/Per/III/2008 pasal 7 ayat 3 sekurang-kurangnya mencakup
a. Diagnosis dan tata cara tindakan kedokteran ;
b. Tujuan tindakan kedokteran yang dilakukan
c. Alternatif tindakan lain, dan resikonya ;
d. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi ; dan
e. Prognosis terhadap tindakan yang dilakukan
f. Perkiraan pembiayaan
(Republik, 2008).
2. Tujuan Informed Consent
Tujuan dari Persetujuan Tindakan Kedokteran menurut Menurut
Permenkes RI Nomor 290/MENKES/PER/III/2008 yaitu :
a. Memberikan perlindungan pasien terhadap tindakan dokter yang
sebenarnya tidak diperlukan dan secara medik tidak ada dasar
pembenarannya yang dilakukan tanpa sepengetahuan pasiennya.
b. Memberikan perlindungan hukum kepada dokter terhadap suatu
kegagalan dan bersifat negatife, karena prosedur medik modern tidak

11
tanpa resiko dan pada setiap tindakan medik ada melekat suatu resiko
(Republik, 2008).
3. Bentuk Informed Consent
Ada dua bentuk Informed consent yaitu:
a. Dengan pernyataan (expression), dapat secara lisan (oral) dan secara
tertulis (written);
Expressed consent adalah persetujuan yang dinyatakan secara
lisan atau tulisan, bila yang akan dilakukan lebih dari prosedur
pemeriksaan dan tindakan yang biasa. Misalnya, pemeriksaan dalam
lewat anus atau dubur atau pemeriksaan dalam vagina, dan lain-lain
yang melebihi prosedur pemeriksaan dan tindakan umum. Di sini belum
diperlukan pernyataan tertulis, cukup dengan persetujuan secara lisan
saja. Namun bila tindakan yang akan dilakukan mengandung resiko
tinggi seperti tindakan pembedahan atau prosedur pemeriksaan dan
pengobatan invasif, informed consent harus dilakukan secara tertulis.
b. Dianggap diberikan, tersirat (implied) yaitu dalam keadaan biasa atau
normal dan dalam keadaan gawat darurat.
Implied consent adalah persetujuan yang diberikan pasien
secara tersirat, tanpa pernyataan tegas. Isyarat persetujuan ini ditangkap
dokter dari sikap pasien pada waktu dokter melakukan tindakan,
misalnya pengambilan darah untuk pemeriksaan laboratorium,
pemberian suntikan pada pasien, penjahitan luka dan sebagainya.

12
Implied consent berlaku pada tindakan yang biasa dilakukan atau sudah
diketahui umum (Adriana Pakendek, 2012).
4. Pihak Yang Memberikan Persetujuan
Berdasarkan PERMENKES RI No. 290 Tahun 2008. Tentang
persetujuan tindakan kedokteran menyatakan bahwa pihak yang berhak
memberikan persetujuan tindakan kedokteran menyatakan bahwa pihak
yang berhak memberikan persetujuan terdapat pada pasal 12 ayat 1:
a. Persetujuan diberikan oleh pasien yang kompeten, atau oleh wali, atau
keluarga terdekat. Pihak yang berhak memberikan persetujuan juga
dijelaskan pada pasal 13 ayat (1), (2), (3), dan (4) yaitu:
1) Pasien yang dianggap kompeten berdasarkan usianya apabila:
a) Pasien dewasa, yaitu telah berusia 21 tahun atau telah pernah
menikah.
b) Pasien telah berusia 18 tahun, tidak termasuk anak berdasarkan
peraturan perundang-undangan
2) Berdasarkan kesadarannnya:
a) Pasien dianggap kompeten apabila pasien tersebut tidak
terganggung kesadaran fisiknya, sehingga mampu
berkomunikasi secara wajar dan mampu membuat keputusan.
b) Pasien dapat kehilangan kompetensinya untuk sementara waktu
apabila ia mengalami syok, nyeri yang sangat atau kelemahan
lain akibat keadaan sakitnya.

13
3) Berdasarkan kesehatan mental
a) Pasien dianggap kompeten apabila pasien tersebut tidak
mengalami kemunduran perkembangan (retardasi mental) dan
tidak mengalami penyakit mental yang membuatnya tidak
mampu membuat keputusan secara bebas.
b) Pasien dengan gangguan jiwa (mental) dapat dianggap
kompeten, apabila dia masih mampu memahami informasi,
mempercayainya, mempertahankannya, dan untuk kemudian
menggunakannya dalam membuat keputusan yang bebas.
4) Kompetensi pasien harus dinilai oleh dokter pada saat diperlukan
persetujuannya dan apabila meragukan maka harus ditentukan
oleh tim dokter yang kompeten (Republik, 2008).
5. Dasar Hukum Informed Consent
Persetujuan tindakan Kedokteran telah diatur dalam Pasal 45
Undang-Undang No.29 tahun 2004 tentang praktek Kedokteran.
Sebagaimana dinyatakan setiap tindakan kedokteran atau kedokteran gigi
yang akan dilakukan oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien harus
mendapat persetujuan. Persetujuan sebagaimana dimaksud diberikan
setelah pasien mendapat penjelasan secara lengkap, sekurang-kurangnya
mencakup diagnosis dan tata cara tindakan medis, tujuan tindakan medis
yang dilakukan, alternatif tindakan lain dan risikonya, risiko dan

14
komplikasi yang mungkin terjadi, dan prognosis terhadap tindakan yang
dilakukan (UU RI Nomor 29 Tahun, 2004).
6. Kelengkapan Isi Informed Consent
Kepmenkes 129 Tahun 2008 tentang standar pelayanan minimal
rumah sakit, menyatakan bahwa kelengkapan pengisian rekam medis
adalah 24 jam setelah selesai pelayanan. Agar terjadi kesinambungan
pelayanan, yang bertujuan tergambarnya tanggung jawab dokter dalam
kelengkapan informasi rekam medis. Sehingga rekam medis harus diisi
dengan lengkap. (Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, 2008)
Pada Permenkes RI No. 585/MENKES/PER/IX/1989, dokter dan
rumah sakit sebagai instansi pelayanan kesehatan ikut bertanggung jawab
atas tindakan medik yang diberikan, karena informed consent akan
memberikan perlindungan hukum tidak hanya kepada pasien tetapi juga
kepada dokter dan rumah sakit. Oleh karena itu kelengkapan pengisian
informed consent harus dilakukan dalam setiap pemberian pelayanan
terhadap pasien. Jika lembar informed consent tidak diisi dengan lengkap,
maka dapat mengakibatkan informasi yang ada di dalam informed consent
menjadi tidak tepat, tidak akurat dan tidak sah atau tidak legal bila
dikaitkan dengan kemungkinan adanya perselisihan antara pasien dengan
dokter atau rumah sakit dikemudian hari (Permenkes 585, 1989).

15
B. Tinjauan Tentang Tindakan Kedokteran Bedah
1. Pengertian Tindakan Bedah/Operasi
Pembedahan berarti prosedur yang dilakukan untuk tujuan
mengubah tubuh manusia dengan sayatan atau penghancuran jaringan dan
merupakan bagian dari praktik obat untuk pengobatan diagnostik atau
terapeutik kondisi atau penyakit oleh instrumen apa pun yang
menyebabkan perubahan atau transportasi hidup yang teralisasi jaringan
manusia, yang meliputi laser, ultrasound, radiasi pengion, pisau bedah,
probe, dan jarum. Selama operasi jaringan dapat dipotong, dibakar,
dislokasi, atau diamputasi untuk dislokasi besar dan patah tulang, atau
diubah oleh mekanis, termal, berbasis cahaya, elektromagnetik, atau sarana
kimia. Injeksi diagnostik atau terapeutik rongga tubuh, organ internal,
sendi, organ sensorik, dan sistem saraf pusat juga dianggap sebagai operasi
(Surgeon, 2007).
2. Jenis Tindakan Bedah Yang Memerlukan Informed Consent
Informed consent lisan adalah persetujuan persetujuan tindakan tindakan
medik yang diberikan secara lisan, antara lain :
a. Pengambilan darah untuk keperluan diagnostic
b. Pemberian obat untuk tujuan terapetik secara intrakutan, subkutan,
intramuskuler atau intra vena
c. Pemasangan infus secara chateter vena/ jarum infus.
d. Penusukan jarum dengan daerah tertentu (misalnya : akupuntur).

16
e. Pemasangan alat tertentu :
1) Catheter nelaton untuk pria dan wanita.
2) Catheter logam hanya untuk wanita.
3) Pemasangan nasograstrie tube
4) Pemasangan bidai.
5) Pemasangan traksi
6) Pengisapan lendir dari hidung, mulut, ataupun dari endotrakheal
tube
7) Pengambilan benda asing dari rongga hidung atau liang telinga.
8) Pengobatan luka,luka, pencucian luka dengan anestesi lokal
9) Pengambilan gerpus alineumpada mata (missal : gram pada cornea /
conjuncition)
10) Pemberian Pemberian lavement (cuci usus besar), untuk
pemeriksaan radiologi/ persiapan operasi.
11) Fungsi ascites atau pleura
(Tu et al., 2013).
C. Tinjauan Tentang Analisis Kuantitatif
1. Definisi Analisis Kuantitatif
Analisis kuantitatif adalah telaah /review bagian tertentu dari isi
RM dengan maksud menemukan kekurangan, khususnya yang berkaitan
dengan pendokumentasian RM.

17
Analisis kuantitatif terdiri dari 4 (empat) komponen yaitu review
identifikasi, review laporan yang penting, review autentikasi dan review
pendokumentasian yang benar (WIDJAYA, 2018).
2. Tujuan Analisis Kuantitatif
a. Menentukan sekiranya ada kekurangan agar dapat dikoreksi dengan
segera pada saat pasien dirawat. Yang dimaksud dengan koreksi ialah
perbaikan sesuai keadaan yang sebenarnya terjadi.
b. Untuk mengidentifikasi bagian yang tidak lengkap dengan mudah dapat
dikoreksi sesuai prosedur yang berlaku, sehingga rekam medis menjadi
lebih lengkap dan dapat dipakai untuk :
1) Pelayanan pasien
2) Melindungi semua pihak dari kasus hukum
3) Memenuhi peraturan yang ada
4) Agar analisis data dan statistik akurat (WIDJAYA, 2018).
3. Waktu Pelaksanaan Analisis Kuantitatif
Dalam melakukan analisis kuantitatif terdapat 2 (dua) waktu
pelaksanaannya yaitu terdiri atas:
a. Retrospective Analysis
Retrospective Analysis yaitu analisis dilakukan setelah pasien pulang.
Hal ini lazim dilakukan karena rekam medis dapat dianalisis secara
keseluruhan walaupun hal ini bisa memperlambat proses melengkapi
bagian-bagian berkas yang kurang lengkap.

18
b. Concurrent Analysis
Concurrent Analysis yaitu analisis dilaksanakan saat pasien masi
dirawat. Dengan demikian, jika terdapat kekuranglengkapan bisa segera
dilengkapi (WIDJAYA, 2018).
4. Komponen Atau Indikator Analisis Kuantitatif
Dalam melakukan analisis kuantitatif, pendokumentasian rekam medis
dibagi dalam beberap komponen dasar. Komponen dasar ini meliputi suatu
review rekam medis yaitu memeriksa identifikasi pasien pada setiap
lembaran rekam medis Adanya semua laporan/pencatatan yang penting
sebagai bukti rekaman, adanya autentikasi penulis/ keabsahan Rekaman
dan terciptanya pelaksanaan rekaman/ pendokumentasian yang baik.
a. Identifikasi
Minimal setiap lembar berkas mempunyai nama dan nomor rekam
medis pasien. Bila ada lembaran yang tanpa identitas harus di review
untuk menentukan milik siapa lembaran tersebut. Dalam hal ini bila
audit dilakukan sebelum pasien pulang (Concurrent Analysis) lebih baik
oleh karena lebih cepat mengetahui identitasnya daripada dilakukan
setelah pasien pulang (Retrospective Analysis).
b. Adanya semua Laporan/ Catatan yang penting sebagai bukti rekaman
Ada lembaran laporan yang standar terdapat dalam Rekam Medis. Isi
laporan penting diantaranya adalah laporan operasi, anestesi dan hasil
patologi anatomi. Penting ada tanggal dan jam pencatatan , sebab ada
19
kaitannya dengan peraturan pengisian. Contoh: Lembaran riwayat
pasien dan pemeriksaan fisik harus diisi kurang dari 24 jam sesudah
pasien masuk rawat.
c. Review Autentikasi/ Keabsahan Rekaman Autentikasi dapat berupa:
1) Nama atau Cap/ stempel , dan inisial yang dapat diidentifikasi
2) Tanda tangan, dalam Rekam Medis atau
3) Kode seseorang untuk komputerisasi.
4) Harus ada titel/ gelar profesional (Dokter, Perawat ) Tidak boleh
ditanda tangani oleh orang lain selain penulis, kecuali bila ditulis
oleh dokter jaga atau mahasiswa maka tanda tangan si penulis di
tambah countersign oleh supervisor dan ditulis “telah direview dan
dilaksanakan atas instruksi dari ……… atau telah diperiksa oleh
……………..
d. Review Tata Cara Pendokumentasian
1) Analisis Kuantitatif memeriksa pencatatan yang tidak lengkap dan
yang tidak dapat dibaca . Hal ini dapat dilengkapi dan diperjelas .
2) Memeriksa baris perbaris dan bila ada yang kosong diberi tanda/
digaris sehingga tidak dapat diisi belakangan.
3) Tidak diperboleh menggunakan singkatan yang belum diatur dalam
buku Pedoman Pelayanan Rekam Medis

20
4) Bila ada salah pencatatan maka bagain yang salah digaris dan catatan
tersebut masih terbaca, kemudian diberi keterangan disampingnya
bahwa catatan tersebut salah / salah menulis rekam medis pasien lain.
(WIDJAYA, 2018)
21
D. Faktor Penyebab Ketidaklengkapan Pengisian Informed Consent
Secara umum, hal-hal yang menyebabkan tidak lengkapnya pengisian
formulir informed consent bagian bedah di tiap fasilitas pelayanan kesehatan,
yaitu :
1. Man
Adanya kesalahan yang dilakukan oleh petugas atau tenaga kesehatan
terkait
2. Money
Tidak adanya reward yang diberikan kepada petugas atau tenaga kesehatan
3. Material
Belum ada instruksi terkait pengisian informed consent
4. Machine
Pengisian informed consent masih dilakukan secara manual
5. Methode
Belum adanya penegasan SPO dalam pengisian informed consent

BAB III
METODOLOGI PENELITIAN
A. Desain Penelitian
Desain penelitian merupakan penjabaran lebih lanjut dari desain
rangkuman hasil penelitian dengan jenis literature review menggunakan
metode perbedaan (contrast) yaitu membandingkan referensi masalah yang
terjadi atau relevan dengan sebuah kasus permasalahan atau topik yang akan
diangkat yang diambil dari berbagai sumber seperti jurnal, artikel ilmiah, dan
pustaka lainnya kemudian membandingkan hasil nya satu sama lain.
Dari 7 jurnal atau karya tulis ilmiah yang dilakukan review penelitian
yang menggunakan metode deskriptif pendekatan kuantitatif adalah sebanyak
4, penelitian yang menggunakan metode deskriptif pendekatan restropektif 1,
penelitian yang menggunakan desain penelitian deskriptif kuantitatif dan
kualitatif dengan rancangan retrospektif study 1 dan penelitian yang
menggunakan metode deskriptif pendekatan kualitatif dengan rancangan
fenomologis 1.
B. Sumber Data
Sumber data pada literature review ini menggunakan data sekunder,
data utama adalah artikel, jurnal hasil penelitian dan karya tulis ilmiah.
22
23
C. Kata Kunci
Pencarian literature atau jurnal dan karya tulis ilmiah pada penelitian
ini menggunakan kata kunci “Analisis Kuantitatif AND Informed Consent
Bedah” dan “Ketidaklengkapan Informed Consent Bedah”
D. Database Pencarian
Selain menggunakan kata kunci hal yang penting dalam pencarian
literature adalah database, database yang peneliti gunakan adalah Google
Scholar dan Semantic Scholar.
E. Strategi Pencarian
Strategi dalam pencarian literature review ini adalah menggunakan
Bolean System yaitu perintah yang digunakan pada mesin pencarian seperti
penggunaan kata AND untuk menghasilkan artikel-artikel yang hanya
mengandung kata kunci tertentu dan OR untuk melebarkan jumlah hasil
pencarian pada Google Scholar dan Semantic Scholar.
Tabel 2
Strategi Pencarian Literature Review

DATABASE STRATEGI PENCARIAN JURNAL
Google Scholar Ketidaklengkapan AND Informed Consent
Bedah
Semantic Scholar Analisis Kuantitatif AND Informed
Consent Bedah
24
F. Kriteria Inklusi dan Ekslusi
Literature Review analisis ketidaklengkapan informed consent pada
bagian bedah ditinjau dari analisis kuantitatif, maka kriteria inklusi dan
eksklusi yang digunakan seperti ini :
Tabel 3
Kriteria Inklusi dan Ekslusi

INKLUSI EKSKLUSI
Artikel tahun 2016-2021 Kelengkapan Rekam Medis
Lembar Informed Consent Bedah Berkas Rekam Medis
Analisis Kuantitatif Informed Consent Analisis Kualitatif Informed Consent
Indikator Analisis Kuantitatif seperti
Identitas Pasien, Laporan Penting,
Autentikasi, Pencatatan yang baik dan
benar
Angka Persentase Ketidaklengkapan Angka Persentase Kelengkapan
Informed Consent Informed Consent
Faktor Penyebab Ketidaklengkapan
Informed Consent
Jurnal Full Text Jurnal yang tidak full text
Pada tabel di atas menjelaskan bahwa jurnal atau artikel yang diambil
adalah artikel yang memenuhi kriteria inklusi yang telah ditetapkan oleh
penulis, sedangkan apabila memenuhi kriteria eksklusi maka jurnal atau
artikel tidak diambil.

25
G. Sintesis Hasil Literature
1. Hasil Pencarian Literature
Berdasarkan hasil pencarian jurnal dan artikel ilmiah di database yang
digunakan, maka didapatkan hasil 1941 jurnal dan artikel ilmiah dengan
rincian 1890 jurnal dan karya tulis ilmiah dari Google Scholar, 51 jurnal
dan karya tulis ilmiah dari Semantic Scholar. Setelah dilakukan seleksi
berdasarkan kriteria inklusi dan eksklusi maka dari 1941 jurnal dan karya
tulis ilmiah yang ditemukan tersisa 7 jurnal yang memenuhi kriteria. Hasil
seleksi jurnal dan artikel ilmiah dapat digambarkan oleh Diagram Flow
dibawah ini :
26
Gambar 3.1
Diagram flow literature review
Pencarian jurnal dan KTI melalui Pencarian jurnal dan KTI melalui
database Semantic Scholar ( n = 51 ) database Google Scholar ( n = 1890 )
Total hasil Jurnal dan KTI

pencarian 1941 rentang tahun 2016-
2021
( n = 407 )
Jurnal dan KTI Jurnal dan KTI

setelah dikurangi duplikasi ( n = 6 )
tahun ( n = 1534 )
Jurnal dan KTI Jurnal dan KTI yang dihapus

setelah dikurangi karena tidak sesuai topik dan tidak
duplikasi ( n = 1528 bisa diakses PDF ( n = 1004 )
))
Jurnal dan KTI yang

Jurnal dan KTI setelah dikurangi yang
membahas topik dan dapat diakses PDF dihapus karena tidak
memenuhi kriteria inklusi
( n= 524 ) dan ekslusi (n = 518)
(n=6)
Jurnal dan KTI setelah

dikurangi kriteria inklusi ( n =
6)
Jurnal yang dimasukkan dalam Literature

Review ( n = 6 )
27
2. Daftar Artikel yang Memenuhi Kriteria
a. Analisis Kelengkapan Pengisian Formulir Persetujuan Tindakan
Kedokteran Kasus Bedah Mayor Di RSUD Ambarawa
b. Analisis Kelengkapan Pengisian Informed Consent Tindakan
Bedah di Rumah Sakit Pertamina Bintang Amin Tahun 2018
c. Analisis Kuantitatif Kelengkapan Pengisian Formulir Persetujuan
Tindakan Kedokteran Kasus Bedah
d. Kelengkapan Pengisian Informed Consent Pasien Rawat Inap
Pada Kasus Bedah di Rumah Sakit At-Turots Al-Islamy
Margoluwih Seyegan Slema
e. Analisis Kelengkapan Pengisian Lembar Informed Consent Pada
Kasus Bedah Mayor di Rumah Sakit Panti Nugroho Yogyakarta
Periode 2016
f. Penyebab Ketidaklengkapan Pengisian Lembar Informed Consent
Pada Kasus Bedah di RSUD Tidar Kota Magelang.
g. Kelengkapan Pengisian Informed Consent Rawat Inap Pada Kasus
Bedah Saraf Di Rumah Sakit Bethesda Yogyakarta Tahun 2016

28
H. Ekstraksi Data
Tabel 4
Ekstraksi Data
Persentase Penyebab
Judul Jurnal, Metode Analisis
Desain Populasi Ketidaklengkapan Ketidaklengkapan
No Nama Peneliti Ketidaklengkapan
Penelitian Sampel Informed Consent Informed Consent
(Author), Tahun Informed Consent
Berdasarkan Indikator
….. ………………. …………. …………. …………. …………. ………….
….. ………………. …………. …………. …………. …………. ………….
….. ………………. …………. …………. …………. …………. ………….
BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
A. HASIL
Berdasarkan hasil pencarian literature, maka jurnal yang memenuhi kriteria
inklusi dimana hasil penelitian tersebut berhubungan dengan analisis ketidaklengkapan
informed consent pada bagian bedah berdasarkan analisis kuantitatif. Adapun hasil
pencarian disajikan dalam bentuk table yang berisi rangkuman dari setiap jurnal dan
karya tulis ilmiah yang telah didapatkan sebagai berikut :
29
Tabel 5
Penyajian Hasil Literature Review
Metode
Persentase
Analisis
Judul, Nama Populas Ketidaklengkapan Penyebab
Desain Ketidak Sumber
No Peneliti (Author), i Informed Consent Ketidaklengkapan
Penelitian lengkapan Database
Tahun Sampel Berdasarkan Informed Consent
Informed
Indikator
Consent
a. Identifikasi Pada item
Analisis ditinjau dari identifikasi alasan
Kelengkapan beberapa aspek tidak terisinya item
nya memiliki ini secara 100%
Pengisian
angka rata-rata adalah karena label
Formulir ketidaklengkapa pasien tidak
Persetujuan n pengisian ditempelkan pada
Tindakan yaitu sebanyak
Deskriptif formulir informed
Kedokteran 61 10.11%. Google
1 pendekatan Kuantitatif consent sehingga
Kasus Bedah Sampel b. Pelaporan menyebabkan
Scholar
retrospektif
Mayor Di RSUD penting ditinjau sulitnya petugas
Ambarawa dari beberapa menemukan
(Daryanti, Sri aspek nya identitas pasien.
Sugiarsi, memiliki angka
Pada item
Karanganyar), rata-rata
pelaporan penting
2016 ketidaklengkapa
n pengisian penyebab tidak
terisinya item ini
30
yaitu sebanyak secara 100%
26.025%. adalah karena
sedangkan pada kelalaian petugas
lembar consent dan
persentase ketidakpatuhan
tertinggi dokter/perawat
terdapat pada dalam mengisi
item tanda
pada setiap item.
tangan saksi
Pada item
sebesar 59
(96,72%) dan pengian
persentase autentikasi,
terendah pada penyebab tidak
item nama terisinya item ini
pasien 28 secara 100%
formulir ( adalah karena
45,90%). kurangnya kerja
c. Pengisian sama antara
autentikasi dokter
ditinjau dari penanggung
beberapa aspek jawab dengan
nya memiliki perawat
angka rata-rata pendamping
ketidaklengkapa
untuk menuliskan
n pengisian
informasi.
yaitu sebanyak
21.96%, Pada item review
sedangkan pada pencatatan yang
lembar consent baik dan benar,
penyebab tidak
31
persentase terisinya item ini
tertinggi secara 100%
terdapat pada adalah karena
item tanggal petugas hanya
yaitu 61 mencoret pada
formulir lengkap item yang salah
100% dan tanpa adanya
persentase
pembetulan
terendah pada
kesalahan.
item nama
tindakan sebesar
46 formulir
(75,41%).
d. Review
pencatatan yang
baik dan benar
ditinjau dari
beberapa aspek
nya memiliki
angka rata-rata
ketidaklengkapa
n pengisian
yaitu sebanyak
1.64%.
Analisis a. Identifikasi Google
Kelengkapan memiliki angka Scholar
100 rata-rata
2 Pengisian Deskriptif Kuantitatif
Sampel ketidaklengkapa
Informed Consent
Tindakan Bedah n pengisian
32
Di Rumah Sakit yaitu sebanyak
Pertamina 46.5%.
Bintang Amin b. Pelaporan
(Mardheni penting
Wulandari, memiliki angka
Hernowo rata-rata
ketidaklengkapa
Anggoro
n pengisian
Wasono, Sri
sebanyak 31.5%
Maria Puji c. Pengisian
Lestari, Ajeng autentikasi
Nabilah Maitsya, memiliki angka
Bandar rata-rata
Lampung), 2018 ketidaklengkapa
n pengisian
sebanyak 25.2%
d. Review
pencatatan yang
baik dan benar
memiliki angka
rata-rata
ketidaklengkapa
n pengisian
sebanyak 77%
Analisis a. Identifikasi a. Pengisian Semantic
Deskriptif
Kuantitatif ditinjau dari informed Scholar
dengan 96 beberapa aspek consent
3 Kelengkapan Kuantitatif
pendekatan Simpel nya memiliki dilakukan
Pengisian
kuantitatif angka rata-rata sesudah
Formulir
33
Persetujuan ketidaklengkapa operasi
Tindakan n pengisian disebabkan
Kedokteran yaitu sebanyak dokter
Kasus Bedah 99%. tergeda-gesa
(Marsum, Elise b. Pelaporan untuk pulang
Garmelia, Edy penting ditinjau sehingga
dari beberapa belum sempat
Susanto, Rizky
aspek nya previsit.
Febri Nugroho,
memiliki angka b. Keluarga
Semarang), 2018 rata-rata pasien tidak
ketidaklengkapa ada di tempat
n pengisian pada saat
yaitu sebanyak dokter
95% memberikan
c. Pengisian informasi.
autentikasi c. Banyaknya
ditinjau dari jumlah pasien
beberapa aspek bedah mayor
nya memiliki dalam tahun
angka rata-rata 2016 sebanyak
ketidaklengkapa 141 pasien
n pengisian sehingga
yaitu sebanyak menyebabkan
54% petugas tidak
d. Review sempat
pencatatan yang mengisi
baik dan benar informed
ditinjau dari consent secara
beberapa aspek lengkap.
34
nya memiliki d. Pelaksaan
angka rata-rata pengisian
ketidaklengkapa informed
n pengisian consent sudah
yaitu sebanyak ada SOP dan
0% kebijakannya,
namun
pengisiannya
belum sesuai
bahwa
informed
consent harus
terisi dengan
lengkap.
e. Pada lembar
formulir
informed
consent
pengisian
untuk pasien
atau keluarga
terlalu banyak
sehingga
memakan
waktu dalam
pemberian
informasi.
Kelengkapan Deskriptif 70 a. Identifikasi a. Jumlah pasien Semantic
4 Kuantitatif
Pengisian kuantitatif Sampel ditinjau dari bedah yang Scholar
35
Informed Consent dan kualitatif beberapa aspek cukup banyak
Pasien Rawat dengan nya memiliki sehingga
Inap Pada Kasus eancangan angka rata-rata menyebabkan
Bedah Di Rumah retrospektif ketidaklengkapa dokter atau
Sakit At-Turots study n pengisian perawat
Al-Islamy yaitu sebanyak pendamping
18.93%. tidak dapat
Margoluwih
b. Pelaporan mengisi
(Lela Suwi
penting ditinjau informed
Anggraini, dari beberapa consent secara
Seyegan Sleman aspek nya lengkap.
Yogyakarta), memiliki angka b. Dokter bedah
2017 rata-rata hanya 2 orang
ketidaklengkapa sehingga
n pengisian menyebabkan
47.57% kewalahan
c. Pengisian antara
autentikasi menangani
ditinjau dari pasien dan
beberapa aspek mengisi
nya memiliki informed
angka rata-rata consent secara
ketidaklengkapa lengkap.
n pengisian c. Waktu dokter
yaitu sebanyak yang tidak
25.47% cukup untuk
d. Review melengkapi d
pencatatan yang d. an mengisi
36
baik dan benar rekam medis.
ditinjau dari e. Adanya pasien
beberapa aspek atau wali
nya memiliki pasien yang
angka rata-rata tidak dapat
ketidaklengkapa menulis, yang
n pengisian tidak dapat
yaitu sebanyak tanda tangan
33.33%. dengan cap
jempol.
f. Adanya
perbedaan
persepsi
petugas
analisis terkait
degan
kelengkapan
informed
consent.
Analisis a. Identifikasi Faktor yang

Kelengkapan ditinjau dari menyebabkan
Pengisian Lembar Deskriptif beberapa aspek tidak terisi nya
Informed Consent dengan 92 nya memiliki informed consent Google
5 Kuantitatif angka rata-rata
Pada Kasus pendekatan Sampel 100% karena Scholar
Bedah Mayor Di kuantitatif ketidaklengkapa beberapa factor
n pengisian seperti dokter
Rumah Sakit
yaitu sebanyak
Panti Nugroho yang terburu-buru
37
(Mara 4.53% dan tidak adanya
Hermaestri, b. Pelaporan kedisiplinan
Yogyakarta), penting ditinjau dalam mengisi
2016 dari beberapa informed consent,
aspek nya tidak adanya
memiliki angka reward dalam
rata-rata mengisi informed
ketidaklengkapa
consent secara
n pengisian
lengkap, belum
yaitu sebanyak
16.30% adanya intruksi
c. Pengisian mengenai
autentikasi pengisian
ditinjau dari informed consent,
beberapa aspek pengisian
nya memiliki informed consent
angka rata-rata masih dilakukan
ketidaklengkapa secara manual
n pengisian dan belum SOP
yaitu sebanyak dalam pengisian
10.33% informed consent.
d. Review
pencatatan yang
baik dan benar
ditinjau dari
beberapa aspek
nya memiliki
angka rata-rata
ketidaklengkapa
38
n pengisian
yaitu sebanyak
0%.
a. Identifikasi Penyebab
ditinjau dari ketidaklengkapan
beberapa aspek pengisian lembar
nya memiliki informed consent
angka rata-rata adalah jumlah
ketidaklengkapa pasien bedah
n pengisian banyak
yaitu sebanyak
Penyebab menyebabkan
45.66%
Ketidaklengkapan dokter menjadi
Deskriptif b. Pelaporan
Pengisian Lembar penting ditinjau sibuk, ada pasien
dengan atau wali pasien
Informed Consent dari beberapa
pendekatan yang tidak bisa
Pada Kasus 74 aspek nya Google
6 kualitatid Kuantitatif menulis serta
Bedah Di RSUD Sampel memiliki angka Scholar
dengan pengisian
Tidar (Dwi Anna rata-rata
rancangan ketidaklengkapa informed consent
Safitri,
fenomologis n pengisian hanya terpusat
Yogyakarta),
2018 yaitu sebanyak pada pengisian
11.71% anamnesa dan
c. Pengisian diagnosa.
autentikasi
ditinjau dari
beberapa aspek
nya memiliki
angka rata-rata
ketidaklengkapa
39
n pengisian
yaitu sebanyak
41.55%
d. Review
pencatatan yang
baik dan benar
ditinjau dari
beberapa aspek
nya memiliki
angka rata-rata
ketidaklengkapa
n pengisian
yaitu sebanyak
38.75%.
a. Identifikasi a. Tenaga
ditinjau dari kesehatan yang
Kelengkapan beberapa aspek belum meng isi
Pengisian nya memiliki informed
Informed Consent angka rata-rata consent sesuai
Rawat Inap Pada ketidaklengkapa dengan
Kasus Bedah 40 n pengisian tanggung Semantic
7 Deskriptif Kuantitatif yaitu sebanyak jawab dan
Saraf Di Rumah Sampel Scholar
0%. kesibukannya.
Sakit Bethesda b. Pelaporan b. Kurangnya
(Anas Handayani, penting ditinjau sosialisasi
Yogyakarta), dari beberapa terhadap
2016 aspek nya tenaga
memiliki angka kesehatan
rata-rata terkait
40
ketidaklengkapa pengisian
n pengisian informed
yaitu sebanyak consent
29.95%. c. Tidak adanya
c. Pengisian reward untuk
ditinjau dari informed
beberapa aspek consent secara
nya memiliki lengkap
angka rata-rata
ketidaklengkapa
n pengisian
yaitu sebanyak
33.33%.
Review
pencatatan yang
baik dan benar
ditinjau dari
beberapa aspek
nya memiliki
angka rata-rata
ketidaklengkapa
n pengisian
yaitu sebanyak
14.28%.
41
42
Berdasarkan tabel 5 diatas dapat diketahui bahwa dari 7 jurnal atau
karya tulis ilmiah yang dilakukan review penelitian yang menggunakan
metode deskriptif pendekatan kuantitatif adalah sebanyak 4, penelitian yang
menggunakan metode deskriptif pendekatan restropektif 1, penelitian yang
menggunakan desain penelitian deskriptif kuantitatif dan kualitatif dengan
rancangan retrospektif study 1 dan penelitian yang menggunakan metode
deskriptif pendekatan kualitatif dengan rancangan fenomologis 1.
1. Persentase ketidaklengkapan pengisian informed consent bagian bedah
berdasarkan aspek Identifikasi
Berdasarkan hasil penelitian yang dilakukan oleh Daryanti dan
Sri Sugiarti (2016) menyatakan bahwa item identifikasi ditinjau dari
beberapa aspek nya memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian
yaitu sebanyak 10.11%. Sedangkan hasil penelitian yang dilakukan oleh
Mardheni Wulandari, Hernowo Anggoro Wasono, Sri Maria Puji Lestari
dan Ajeng Nabilah Maitsya (2018) menyatakan bahwa item identifikasi
memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak
46.5%.
Selanjutnya penelitian yang dilakukan oleh Marsum, Elise
Garmelia, Edy Susanto dan Rizky Febri Nugroho (2018) dengan jumlah
menyatakan bahwa item identifikasi ditinjau dari beberapa aspek nya

43
99%. Selanjutnya hasil penelitian yang dilakukan oleh Lela Suwi
Anggraini (2017) dengan menyatakan bahwa item identifikasi ditinjau
dari beberapa aspek nya memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan
pengisian yaitu sebanyak 18.93%.
Kemudian pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Mara
Hermaestri (2016) menyatakan bahwa item identifikasi ditinjau dari
yaitu sebanyak 4.53%. Sedangkan pada hasil penelitian yang dilakukan
oleh Dwi Anna Safitri (2018) menyatakan bahwa item identifikasi
ditinjau dari identifikasi pada lembar informed memiliki angka rata-rata
ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 45.66%.
Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Anas
Handayani (2016) dengan menyatakan bahwa item identifikasi ditinjau
dari beberapa aspeknya memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan
pengisan sebanyak 0%.
berdasarkan aspek kelengkapan laporan penting
Berdasarkan penelitian yang dilakukan oleh Daryanti dan Sri
Sugiarti (2016) menyatakan bahwa item pelaporan penting ditinjau dari
yaitu sebanyak 26.025%. Sedangkan pada lembar consent persentase

44
tertinggi terdapat pada item tanda tangan saksi sebesar 59 (96,72%) dan
persentase terendah pada item nama pasien 28 formulir ( 45,90%).
Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Mardheni
Wulandari, Hernowo Anggoro Wasono, Sri Maria Puji Lestari dan Ajeng
Nabilah Maitsya (2018) menyatakan bahwa item pelaporan penting
memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian sebanyak 31.5%.
Kemudian pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Marsum,
Elise Garmelia, Edy Susanto dan Rizky Febri Nugroho (2018)
menyatakan bahwa item pelaporan penting ditinjau dari beberapa aspek
nya memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak
95%. Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Lela Suwi
Anggraini (2017) menyatakan bahwa item pelaporan penting ditinjau dari
yaitu sebanyak 47.57%.
Sedangkan pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Mara
Hermaestri (2016) menyatakan bahwa item pelaporan penting ditinjau
pengisian yaitu sebanyak 16.30%. Selanjutnya pada hasil penelitian yang
dilakukan oleh Dwi Anna Safitri (2018) menyatakan bahwa item
pelaporan penting ditinjau dari beberapa aspek nya memiliki angka rata-
rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 11.71%. Kemudian pada

45
hasil penelitian yang dilakukan oleh Anas Handayani (2016) menyatakan
bahwa item pelaporan penting ditinjau dari beberapa aspek nya memiliki
angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 29.95%.
berdasarkan aspek autentikasi
Sri Sugiarti (2016) menyatakan bahwa item pengisian autentikasi ditinjau
dari beberapa aspek nya seperti autentikasi pada lembar informed dan
autentikasi pada lembar consent memiliki angka rata-rata
ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 21.96%, sedangkan pada
lembar consent persentase tertinggi terdapat pada item tanggal yaitu 61
formulir lengkap 100% dan persentase terendah pada item nama tindakan
sebesar 46 formulir (75,41%). Kemudian pada hasil penelitian yang
dilakukan oleh Mardheni Wulandari, Hernowo Anggoro Wasono, Sri
Maria Puji Lestari dan Ajeng Nabilah Maitsya (2018) menyatakan bahwa
item pengisian autentikasi memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan
pengisian sebanyak 25.2%.
Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Marsum,
menyatakan bahwa item pengisian autentikasi ditinjau dari beberapa
aspek nya memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu

46
sebanyak 54%. Sedangkan penelitian yang dilakukan oleh Lela Suwi
Anggraini (2017) menyatakan bahwa item pengisian autentikasi ditinjau
Hermaestri (2016) menyatakan bahwa item pengisian autentikasi ditinjau
pengisian yaitu sebanyak 10.33%. Selanjutnya pada hasil penelitian yang
dilakukan oleh Dwi Anna Safitri (2018) menyatakan bahwa item
pengisian autentikasi memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan
pengisian yaitu sebanyak 41.55%
Kemudian pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Anas
Handayani (2016) menyatakan bahwa item pengisian autentikasi ditinjau
berdasarkan aspek review pencatatan yang baik dan benar
Sri Sugiarti (2016) menyatakan bahwa item review pencatatan yang baik
dan benar ditinjau dari beberapa aspek nya memiliki angka rata-rata
ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 1.64%. Selanjutnya pada hasil

47
penelitian yang dilakukan oleh Mardheni Wulandari, Hernowo Anggoro
Wasono, Sri Maria Puji Lestari dan Ajeng Nabilah Maitsya (2018)
menyatakan bahwa item review pencatatan yang baik dan benar memiliki
angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian sebanyak 77%.
menyatakan bahwa item review pencatatan yang baik dan benar ditinjau
dari beberapa aspek nya s memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan
pengisian yaitu sebanyak 0%. Sedangkan pada hasil penelitian yang
dilakukan oleh Lela Suwi Anggraini (2017) menyatakan bahwa item
review pencatatan yang baik dan benar ditinjau dari beberapa aspek nya
33.33%.
Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Mara
Hermaestri (2016) menyatakan bahwa item review pencatatan yang baik
ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 0%. Kemudian pada hasil
penelitian yang dilakukan oleh Dwi Anna Safitri (2018) menyatakan
bahwa item review pencatatan yang baik dan benar pada lembar
informed memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu
sebanyak 38.75%.
48
Handayani (2016) menyatakan bahwa item review pencatatan yang baik
5. Faktor-faktor penyebab ketidaklengkapan informed consent bagian bedah
di tiap fasilitas pelayanan kesehatan
Berdasarkan hasil penelitian yang dilakukan oleh Daryanti dan Sri
Sugiarti (2016) menyatakan bahwa rerata faktor penyebab
ketidaklengkapan pengisian informed consent adalah karena kelalaian dan
ketidakpatuhan petugas dan tenaga kesehatan dalam menjalani SOP.
Kemudian hasil penelitian yang dilakukan oleh Marsum, Elise
Garmelia, Edy Susanto dan Rizky Febri Nugroho (2018) menyatakan
bahwa rerata faktor penyebab ketidaklengkapan pengisian informed
consent adalah karena terbatasnya waktu dokter dan tenaga kesehatan
lainnya dalam mengisi informed consent, keluarga pasien tidak ada saat
dokter melakukan visit, banyaknya jumlah pasien bedah yang dating
sehingga dokter dan tenaga kesehatan lainnya tidak sempat mengisi lembar
informed consent dan belum ada nyanya penegasan dalam SOP pengisian
informed consent.
Sedangkan pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Lela Suwi
Anggraini (2017) menyatakan bahwa faktor penyebab ketidaklengkapan

49
informed consent adalah karena jumlah pasien bedah yang cukup banyak
sehingga menyebabkan dokter dan perawat pendamping tidak dapat
mengisi persetujuan tindakan kedokteran secara lengkap, terbatasnya
jumlah tenaga dokter bedah, waktu dokter dan tenaga kesehatan lainnya
tidak cukup dalam mengisi informed consent serta adanya perbedaan
persepsi petugas analisis terkait degan kelengkapan informed consent.
Hermaestri (2016) menyatakan bahwa faktor penyebab ketidaklengkapan
informed consent adalah faktor yang menyebabkan tidak terisi nya
informed consent 100% karena beberapa faktor seperti dokter yang terburu-
buru dan tidak adanya kedisiplinan dalam mengisi informed consent, tidak
adanya reward dalam mengisi informed consent secara lengkap, belum
adanya intruksi mengenai pengisian informed consent, pengisian informed
consent masih dilakukan secara manual dan belum SOP dalam pengisian
informed consent.
Kemudian pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Dwi Anna
Safitri (2018) menyatakan bahwa faktor penyebab ketidaklengkapan
informed consent adalah jumlah pasien bedah banyak menyebabkan dokter
menjadi sibuk, ada pasien atau wali pasien yang tidak bisa menulis serta
pengisian informed consent hanya terpusat pada pengisian anamnesa dan
diagnosa. Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Anas
Handayani (2016) menyatakan bahwa faktor penyebab ketidaklengkapan

50
informed consent dikarenakan tenaga kesehatan yang belum mengisi
informed consent sesuai dengan tanggung jawab dan kesibukannya,
kurangnya sosialisasi kepada tenaga kesehatan serta tidak adanya reward
untuk pengisian informed consent secara lengkap

51
B. PEMBAHASAN
berdasarkan aspek Identifikasi
Sri Sugiarti (2016) dengan 61 sampel informed consent menyatakan bahwa
item identifikasi ditinjau dari beberapa aspek nya seperti identitas pasien
pada lembar informed, identitas pasien pada lembar consent, identitas
keluarga pasien pada lembar informed dan identitas keluarga pada lembar
consent memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu
sebanyak 10.11%. Sedangkan hasil penelitian yang dilakukan oleh
Mardheni Wulandari, Hernowo Anggoro Wasono, Sri Maria Puji Lestari
dan Ajeng Nabilah Maitsya (2018) dengan 100 sampel informed consent
menyatakan bahwa item identifikasi yang terdiri dari nama, tempat tanggal
lahir/jenis kelamin, nomor rekam medis dan alamat memiliki angka rata-
rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 46.5%.
Selanjutnya penelitian yang dilakukan oleh Marsum, Elise
Garmelia, Edy Susanto dan Rizky Febri Nugroho (2018) dengan jumlah
sampel 96 lembar informed consent menyatakan bahwa item identifikasi
ditinjau dari beberapa aspek nya seperti nama pasien, tanggal lahir dan
nomor rekam medis memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian
yaitu sebanyak 99%. Selanjutnya hasil penelitian yang dilakukan oleh Lela
Suwi Anggraini (2017) dengan 70 sampel informed consent menyatakan

52
bahwa item identifikasi ditinjau dari beberapa aspek nya yang terdiri dari
nomor rekam medis, nama, jenis kelamin dan umur memiliki angka rata-
Hermaestri (2016) dengan 92 sampel lembar informed consent menyatakan
bahwa item identifikasi ditinjau dari beberapa aspek nya seperti nomor
rekam medis, nama, tanggal lahir/umur, jenis kelamin, ruang dan kamar
4.53%. Sedangkan pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Dwi Anna
Safitri (2018) dengan jumlah sampel 74 lembar informed consent
menyatakan bahwa item identifikasi ditinjau dari identifikasi pada lembar
informed seperti nomor rekam medis, nama, tanggal lahir, umur dan ruang
kelas dan identifikasi pada lembar consent seperti nama penanggung jawab,
umur penanggung jawab, jenis kelamin penanggung jawab, alamat
penanggung jawab, hubungan dengan pasien, nama pasien, umur pasien,
jenis kelamin dan alamat pasien. Item identifikasi memiliki angka rata-rata
Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Anas
Handayani (2016) dengan 40 sampel lembar informed consent menyatakan
bahwa item identifikasi ditinjau dari beberapa aspeknya seperti nomor
rekam medis, nama pasien, jenis kelamin dan umur memiliki angka rata-
rata ketidaklengkapan pengisan sebanyak 0%.

53
Hasil penelitian ke enam jurnal tersebut tidak sesuai dengan
Hasil penelitian ke enam jurnal tersebut tidak sesuai dengan Permenkes RI
No. 129 Tahun 2008 bahwa rekam medis adalah rekam medis (termasuk
informed consent) yang telah diisi lengkap dalam waktu <24 jam setelah
pelayanan rawat jalan atau setelah pasien inap diputuskan untuk pulang
dengan standar pengisian 100% terisi, yang meliputi identitas pasien,
anamnesis, rencana asuhan, tindak lanjut dan resume medis. Hal ini berarti
angka ketidaklengkapan informed consent harus berada di angka 0%.
Berdasarkan hasil penelitian diatas, penulis dapat memberikan
penjelasan bahwa ketidaklengkapan pengisian identifikasi baik itu
identifikasi pasien ataupun identifikasi pemberi persetujuan harus terisi
penuh agar dapat menghindari adanya formulir yang lepas dari berkas
sehingga mudah untuk di identifikasi dan dimasukkan kembali ke dalam
satu folder. Jika formulir lepas dari berkas rekam medis hal ini akan
menyulitkan petugas untuk menyatukannya kembali sehingga dapat
mempengaruhi angka kelengkapan rekam medis. Dampak lain yang
diberikan apabila item identifikasi tidak dilengkapi terkhusus di bagian
pengisian nama dan nomor rekam medis adalah sulitnya petugas untuk
melakukan proses klaim asuransi kesehatan.
berdasarkan aspek kelengkapan laporan penting

54
Berdasarkan penelitian yang dilakukan oleh Daryanti dan Sri
Sugiarti (2016) dengan 61 sampel informed consent menyatakan bahwa
item pelaporan penting ditinjau dari beberapa aspek nya seperti pelaporan
penting pada lembar informed dan pelaporan penting pada lembar consent
26.025%. sedangkan pada lembar consent persentase tertinggi terdapat
pada item tanda tangan saksi sebesar 59 (96,72%) dan persentase terendah
pada item nama pasien 28 formulir ( 45,90%). Selanjutnya pada hasil
Wasono, Sri Maria Puji Lestari dan Ajeng Nabilah Maitsya (2018) dengan
100 sampel informed consent menyatakan bahwa item pelaporan penting
penting pada lembar informed yang terdiri dari nama dokter, pemberi,
penerima, diagnosis, dasar diagnosis, tindakan, indikasi, tata cara, tujuan,
resiko, komplikasi, prognosis, alternative dan pada pelaporan penting
penting lembar consent seperti hubungan dengan pasien, nama penerima,
tempat tanggal lahir/jenis kelamin dan alamat memiliki angka rata-rata
ketidaklengkapan pengisian sebanyak 31.5%.
Elise Garmelia, Edy Susanto dan Rizky Febri Nugroho (2018) dengan
jumlah sampel 96 lembar informed consent menyatakan bahwa item
pelaporan penting ditinjau dari beberapa aspek nya seperti nama tindakan,
dokter pelaksana tindakan, pemberi informasi, penerima informasi, tanggal

55
dan jam informasi, diagnosis, dasar diagnosis, tindakan dokter, indeksi
tindakan, tata cara, tujuan, resiko, komplikasi, prognosis, alternative dan
resiko, nama pemberi persetujuan, umur pemberi persetujuan, jenis
kelamin pemberi persetujuan, alamat pemberi persetujuan, nama pasien,
umur pasien, jenis kelamin pasien, alamat pasien dan hubungan keluarga
memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 95%.
Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Lela Suwi
Anggraini (2017) dengan 70 sampel informed consent menyatakan bahwa
item pelaporan penting ditinjau dari beberapa aspek nya yang terdiri dari
diagnosa, dasar diagnosa, tindakan kedokteran, indikasi dan tindakan, tata
cara, tujuan, risiko, komplikasi, prognosis serta alternative dan risiko. Item
ini memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak
47.57%. Sedangkan pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Mara
bahwa item pelaporan penting ditinjau dari beberapa aspek nya seperti
dokter pelaksana tindakan, pemberi informasi, penerima informasi,
diagnosa, dasar diagnosa, tindakan kedokteran, indikasi tindakan, tujuan
tindakan, tata cara tindakan, risiko dan komplikasi tindakan, alternative dan
risiko serta prognosa. Item ini memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan
Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Dwi Anna
Safitri (2018) dengan jumlah sampel 74 lembar informed consent

56
menyatakan bahwa item pelaporan penting ditinjau dari beberapa aspek
nya seperti nama tindakan, dokter pelaksana tindakan, pemberi informasi,
penerima informasi, diagnosis, dasar diagnosis, tindakan kedokteran,
indikasi tindakan, tata cara, tujuan, resiko, komplikasi, prognosis, alternatif
dan resiko dan tanda (√). Item pelaporan penting memiliki angka rata-rata
ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 11.71%. Kemudian pada hasil
penelitian yang dilakukan oleh Anas Handayani (2016) dengan 40 sampel
lembar informed consent menyatakan bahwa item pelaporan penting
ditinjau dari beberapa aspek nya seperti diagnosis, nama tindakan dan
tujuan, alternative tindakan, risiko dan komplikasi, prognosis dan perkiraan
biaya memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak
29.95%.
Hasil penelitian dari ke tujuh jurnal yang di review didapatkan
angka ketidaklengkapan pada item pelaporan penting yang sangat tinggi.
Hal ini menunjukkan masih kurang diperhatikannya pengisian informed
consent terkhusus kepada pengisian laporan penting. Hal ini tidak sejalan
dengan teori pada undang-undang No. 29 Tahun 2004 dan Permenkes
nomor 290 tahun 2008 pasal 3 ayat 7 yang yang menjelaskan tentang
informasi tindakan kedokteran harus diberikan kepada pasien atau
keluarganya. Penjelasan pada proses informed consent setidaknya harus
meliputi diagnosis dan tata cara tindakan medis, tujuan tindakan medis,
57
alternative lain dan resikonya, resiko dan komplikasi yang mungkin terjadi
saat prognosisnya dan perkiraan biaya.
Berdasarkan uraian diatas, maka penulis dapat mengemukakan
bahwa item pelaporan penting harus dilengkapi secara 100% karena
informasi dalam review isi informasi menunjukkan informasi yang vital. Di
dalam item ini terdapat informasi mengenai diagnosa, tindakan dan
komplikasi yang mungkin terjadi selama pasien diberikan pengobatan.
Dampak dari ketidaklengkapan dalam pengisian item ini dapat merugikan
tenaga kesehatan bertanggung jawab pada pasien dan dapat merugikan
rumah sakit dalam skala yang besar karena formulir informed consent yang
tidak lengkap kedudukannya lemah dalam aspek hukum dalam pembuktian
terjadinya malpraktik di pengadilan.
berdasarkan aspek autentikasi
item pengisian autentikasi ditinjau dari beberapa aspek nya seperti
autentikasi pada lembar informed dan autentikasi pada lembar consent
21.96%, sedangkan pada lembar consent persentase tertinggi terdapat pada
item tanggal yaitu 61 formulir lengkap 100% dan persentase terendah pada
item nama tindakan sebesar 46 formulir (75,41%). Kemudian pada hasil

58
Wasono, Sri Maria Puji Lestari dan Ajeng Nabilah Maitsya (2018) dengan
100 sampel informed consent menyatakan bahwa item pengisian
autentikasi yang terdiri dari tanda tangan pemberi, tanda tangan penerima,
tanggal/jam, tanda tangan penerima, tanda tangan saksi 1 dan tanda tangan
saksi 2 memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian sebanyak
25.2%.
Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Marsum,
jumlah sampel 96 lembar informed consent menyatakan bahwa item
pengisian autentikasi ditinjau dari beberapa aspek nya seperti nama dan
tanda tangan dokter, nama dan tanda tangan penerima informasi, nama dan
tanda tangan pemberi persetujuan, nama dan tanda tangan saksi pihak
keluarga, nama dan tanda tangan saksi perawat serta tanggal dan jam
memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 54%.
Sedangkan penelitian yang dilakukan oleh Lela Suwi Anggraini (2017)
dengan 70 sampel informed consent menyatakan bahwa item pengisian
autentikasi ditinjau dari beberapa aspek nya seperti tandatangan DPJP,
nama terang DPJP, tanda tangan saksi, nama terang saksi, tanda tangan
pasien dan nama terang pasien. Item ini memiliki angka rata-rata

59
bahwa item pengisian autentikasi ditinjau dari beberapa aspek nya seperti
tanda tangan dan nama terang dokter, tanda tangan dan nama terang pasien,
tanda tangan dan nama terang saksi 1 dan tanda tangan dan nama terang
saksi 2. Item ini memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu
sebanyak 10.33%. Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh
Dwi Anna Safitri (2018) dengan jumlah sampel 74 lembar informed
consent menyatakan bahwa item pengisian autentikasi pada lembar
informed seperti tanda tangan dokter, nama terang dokter, tanda tangan
penerima informasi dan nama terang penerima informasi. Item pengisian
autentikasi pada lembar consent seperti nama dan tanda tangan pemberi
persetujuan, nama pemberi persetujuan, tanda tangan saksi 1, nama saksi 1,
tanda tangan saksi 2 dan nama saksi 2. Item autentikasi memiliki angka
rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 41.55%
bahwa item pengisian autentikasi ditinjau dari beberapa aspek nya seperti
tanda tangan dokter, nama terang dokter, tandatangan pasien, nama terang
pasien, tanda tangan saksi dan nama terang saksi memiliki angka rata-rata

60
Hasil penelitian dari ke tujuh jurnal yang di review didapatkan
angka ketidaklengkapan pada item autentikasi yang tidak memenuhi
standar prosedur operasional yaitu angka ketidaklengkapan yang tinggi dan
angka kelengkapan jauh dari 100%. Hal ini dapat berakibat fatal karena
tidak diketahui siapa yang bertanggung jawab terhadap perawatan yang
diberikan kepada pasien serta tidak dapat digunakannya formulir informed
consent sebagai alat bukti dalam proses penegakan hukum.
Dalam Permenkes RI No. 290/MENKES/PER/III/2008 pasal 1
bahwa persetujuan tindakan kedokteran adalah persetujuan yangdiberikan
oleh pasien atau keluarga terdekat setelah mendapat penjelasan secara
lengkap mengenai tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang akan
dilakukan terhadap pasien, sedangkan pada pasal 3 setiap tindakan
kedokteran yang mengandung risiko tinggi harus memperoleh persetujuan
tertulis yang ditandatangi oleh yang berhak memberikan tanda tangan. Jika
angka ketidaklengkapan tinggi maka hal ini berarti tidak adanya consent
saat melakukan tindakan kedokteran kepada pasien.
Berdasarkan uraian diatas, maka penulis dapat mengemukakan
bahwa penulisan nama terang dan tanda tangan baik itu dokter, pasien
ataupun keluarga pasien sangatlah penting. Tanpa adanya keabsahan
informed consent berbentuk tanda tangan maka informed consent tidak
dapat dianggap sah, karena informed consent yang tidak ditandatangani
menunjukkan tidak adanya consent dalam tindakan yang diberikan kepada

61
pasien. Apabila review pada item ini tidak lengkap, informasi yang ada di
dalam formulir persetujuan tindakan kedokteran tidak dapat dipertanggung
jawabkan aspek kelegalannya, sehingga tidak dapat dijadikan landasan
bukti dalam perkara hukum di peradilan. Hal ini jelas dapat memberikan
dampak yang besar kepada tenaga kesehatan terkait yang melakukan
pelayanan dan memberikan kerugian yang besar kepada rumah sakit.
Kelengkapan pengisian adalah salah satu aspek yang juga menjadi
pelindung pasien, dengan adanya consent hak pasien dapat terjamin. Pasien
dapat membuktikan kesalahan dari tindakan yang diberikan kepada pasien
apabila terjadi kasus malpraktik.
berdasarkan aspek review pencatatan yang baik dan benar
item review pencatatan yang baik dan benar ditinjau dari beberapa aspek
nya seperti review pencatatan yang baik dan benar pada lembar informed
dan review pencatatan yang baik dan benar di lembar consent memiliki
angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 1.64%.
Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Mardheni
Wulandari, Hernowo Anggoro Wasono, Sri Maria Puji Lestari dan Ajeng
Nabilah Maitsya (2018) dengan 100 sampel lembar informed consent

62
menyatakan bahwa item review pencatatan yang baik dan benar memiliki
angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian sebanyak 77%.
jumlah sampel 96 lembar informed consent menyatakan bahwa item review
pencatatan yang baik dan benar ditinjau dari beberapa aspek nya seperti
apakah ada coretan atau tipe-ex, item ini memiliki angka rata-rata
ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 0%. Sedangkan pada hasil
penelitian yang dilakukan oleh Lela Suwi Anggraini (2017) menyatakan
bahwa item review pencatatan yang baik dan benar ditinjau dari beberapa
aspek nya seperti penulisan diagnose, keterbacaan dan pembetulan
kesalahan. Item ini memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian
yaitu sebanyak 33.33%.
Hermaestri (2016) dengan 92 sampel informed consent menyatakan bahwa
item review pencatatan yang baik dan benar ditinjau dari beberapa aspek
nya seperti nama, diagnosa dan pembetulan kesalahan .Item ini memiliki
angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak 0%. Kemudian
pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Dwi Anna Safitri (2018) dengan
jumlah sampel 74 lembar informed consent menyatakan bahwa item review
pencatatan yang baik dan benar pada lembar informed seperti tanggal,
waktu serta cara koreksi yang benar dan review pencatatan yang baik dan
63
benar pada lembar consent seperti tanggal, waktu dan cara koreksi yang
benar memiliki angka rata-rata ketidaklengkapan pengisian yaitu sebanyak
38.75%.
bahwa item review pencatatan yang baik dan benar ditinjau dari beberapa
aspek nya seperti penulisan diagnose dan keterbacaan memiliki angka rata-
Hasil penelitian dari ke tujuh jurnal yang telah di review
didapatkan bahwa item review pencatatan yang baik dan benar memiliki
angka kelengkapan dibawah 100% dan angka ketidaklengkapan diatas 0%.
Artinya dalam lembar informed consent masih ada pencatatan yang tidak
konsisten, misalnya adalah pencatatan diagnosa dan tindakan. Selain itu
masih adanya pembetulan kesalahan yang salah. Misalnya ada kesalahan
pada informed consent bukannya mencoret petugas malah memberikan
tipe-ex tanpa memberikan perbaikan oleh tenaga kesehatan terkait. Hal itu
tidak sesuai dengan Permenkes RI No.269/MENKES/PER/III/2008 pasal 5
ayat 5 dan 6 yang menyatakan bahwa “Dalam hal ini terjadi kesalahan
dalam melakukan pencatatan pada rekam medis dapat dilakukan
pembetulan. Pembetulan yang dimaksud hanya dapat dilakukan dengan
cara pencoretan tanpa menghilangkan catatan yang dibetulkan dan

64
dibubuhi paraf dokter, dokter gigi, atau tenaga kesehatan tertentu yang
bersasngkutan”.
Berdasarkan uraian diatas maka penulis dapat mengemukakan
pendapat bahwa kekonsistensian pencatatan dan pembetulan yang baik dan
benar pada berkas rekam medis pasien sangat penting untuk dilakukan.
Karena jika tidak adanya kekonsistensian dalam pengisian berkas informed
consent maka hasil rekam medis akan rancu, misal apabila diagnosa dan
tindakan yang dicatat tidak konsisten dengan diagnosa dan tindakan yang
sebenarnya maka dapat menghambat proses klaim asuransi kesehatan
karena kebingungan petugas dalam menginput diagnosa dan tindakan
pasien ke dalam website asuransi kesehatan. Selain itu pembetulan
kesalahan yang di beri tipe-ex tanpa adanya keterangan pembetulan
kesalahan dari dokter atau tenaga kesehatan terkait dapat memberikan
keraguan akan keabsahan rekam medis, karena dengan adanya tipe-ex
maka tulisan yang salah sebelumnya tidak dapat terlihat.
5. Faktor-faktor penyebab ketidaklengkapan informed consent bagian bedah
di tiap fasilitas pelayanan kesehatan
Sugiarti (2016) menyatakan bahwa faktor penyebab ketidaklengkapan
informed consent, yaitu sebagai berikut :
a. Pada item identifikasi alasan tidak terisinya item ini secara 100%
adalah karena label pasien tidak ditempelkan pada formulir informed

65
consent sehingga menyebabkan sulitnya petugas menemukan identitas
pasien.
b. Pada item pelaporan penting penyebab tidak terisinya item ini secara
100% adalah karena kelalaian petugas dan ketidakpatuhan
dokter/perawat dalam mengisi pada setiap item.
c. Pada item pengian autentikasi, penyebab tidak terisinya item ini secara
100% adalah karena kurangnya kerja sama antara dokter penanggung
jawab dengan perawat pendamping untuk menuliskan informasi.
d. Pada item review pencatatan yang baik dan benar, penyebab tidak
terisinya item ini secara 100% adalah karena petugas hanya mencoret
pada item yang salah tanpa adanya pembetulan kesalahan.
Kemudian hasil penelitian yang dilakukan oleh Marsum, Elise
Garmelia, Edy Susanto dan Rizky Febri Nugroho (2018) menyatakan
bahwa factor penyebab ketidaklengkapan informed consent yaitu sebagai
berikut :
a. Pengisian informed consent dilakukan sesudah operasi disebabkan
dokter tergeda-gesa untuk pulang sehingga belum sempat previsit.
b. Keluarga pasien tidak ada di tempat pada saat dokter memberikan
informasi.
c. Banyaknya jumlah pasien bedah mayor dalam tahun 2016 sebanyak
141 pasien sehingga menyebabkan petugas tidak sempat mengisi
informed consent secara lengkap.

66
d. Pelaksaan pengisian informed consent sudah ada SOP dan
kebijakannya, namun pengisiannya belum sesuai bahwa informed
consent harus terisi dengan lengkap.
e. Pada lembar formulir informed consent pengisian untuk pasien atau
keluarga terlalu banyak sehingga memakan waktu dalam pemberian
informasi.
Sedangkan pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Lela Suwi
Anggraini (2017) menyatakan bahwa faktor penyebab ketidaklengkapan
informed consent yaitu sebagai berikut :
a. Jumlah pasien bedah yang cukup banyak sehingga menyebabkan
dokter atau perawat pendamping tidak dapat mengisi informed consent
secara lengkap.
b. Dokter bedah hanya 2 orang sehingga menyebabkan dokter kewalahan
antara menangani pasien dan mengisi informed consent secara
lengkap.
c. Waktu dokter yang tidak cukup untuk melengkapi dan mengisi rekam
medis.
d. Adanya pasien atau wali pasien yang tidak dapat menulis, yang tidak
dapat tanda tangan dengan cap jempol.
e. Adanya perbedaan persepsi petugas analisis terkait degan kelengkapan
informed consent.
67
Hermaestri (2016) menyatakan bahwa faktor penyebab ketidaklengkapan
informed consent adalah faktor yang menyebabkan tidak terisi nya
informed consent 100% karena beberapa faktor seperti dokter yang terburu-
buru dan tidak adanya kedisiplinan dalam mengisi informed consent, tidak
adanya reward dalam mengisi informed consent secara lengkap, belum
adanya intruksi mengenai pengisian informed consent, pengisian informed
consent masih dilakukan secara manual dan belum SOP dalam pengisian
informed consent.
Kemudian pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Dwi Anna
Safitri (2018) menyatakan bahwa faktor penyebab ketidaklengkapan
informed consent adalah jumlah pasien bedah banyak menyebabkan dokter
menjadi sibuk, ada pasien atau wali pasien yang tidak bisa menulis serta
pengisian informed consent hanya terpusat pada pengisian anamnesa dan
diagnosa. Selanjutnya pada hasil penelitian yang dilakukan oleh Anas
Handayani (2016) menyatakan bahwa faktor penyebab ketidaklengkapan
informed consent yaitu sebagai berikut :
a. Tenaga kesehatan yang belum mengisi informed consent sesuai dengan
tanggung jawab dan kesibukannya.
b. Kurangnya sosialisasi terhadap tenaga kesehatan terkait pengisian
informed consent
c. Tidak adanya reward untuk pengisian informed consent secara lengkap

68
Hasil penelitian dari ke tujuh jurnal yang telah di review
didapatkan bahwa faktor penyebab ketidaklengkapan informed consent
disebabkan oleh 5 m yaitu Man, Money, Material, Machines, Methods. Hal
ini sesuai dengan teori yang dikemukakan oleh Lela Sugi Anggraini bahwa
faktor-faktor yang menyebabkan ketidaklengkapan pengisian informed
consent dikarenakan oleh faktor 5 m.
a. Faktor Man atau faktor ketidaklengkapan karena manusia disebabkan
karena pada item identifikasi alasan tidak terisinya item ini secara
100% karena label pasien tidak ditempelkan pada formulir informed
consent sehingga menyebabkan sulitnya petugas menemukan identitas
pasien, pada item pelaporan penting penyebab tidak terisinya item ini
secara 100% adalah karena kelalaian petugas dan ketidakpatuhan
dokter/perawat dalam mengisi pada setiap item dan pada item pengian
autentikasi penyebab tidak terisinya item ini secara 100% adalah
karena kurangnya kerja sama antara dokter penanggung jawab dengan
perawat pendamping untuk menuliskan informasi, pengisian informed
consent dilakukan sesudah operasi disebabkan dokter tergeda-gesa
untuk pulang sehingga belum sempat previsit, keluarga pasien tidak
ada di tempat pada saat dokter memberikan informasi, banyaknya
jumlah pasien bedah mayor dalam tahun 2016 sebanyak 141 pasien
sehingga menyebabkan petugas tidak sempat mengisi informed

69
consent secara lengkap. Faktor man lainnya adalah jumlah pasien
bedah yang cukup banyak sehingga menyebabkan dokter atau perawat
pendamping tidak dapat mengisi informed consent secara lengkap,
dokter bedah hanya 2 orang sehingga menyebabkan dokter kewalahan
antara menangani pasien dan mengisi informed consent secara
lengkap, waktu dokter yang tidak cukup untuk melengkapi dan
mengisi rekam medis, adanya pasien atau wali pasien yang tidak dapat
menulis, yang tidak dapat tanda tangan dengan cap jempol, adanya
perbedaan persepsi petugas analisis terkait dengan kelengkapan
informed consent. Faktor man selanjutnya adalah dokter yang terburu-
buru dan tidak adanya kedisiplinan dalam mengisi informed consent,
tidak adanya reward dalam mengisi informed consent secara lengkap,
dokter sibuk, ada pasien atau wali pasien yang tidak bisa menulis serta
pengisian informed consent hanya terpusat pada pengisian anamnesa
dan diagnosa. Faktor man terakhir adalah tenaga kesehatan yang belum
mengisi informed consent sesuai dengan tanggung jawab dan
kesibukannya dan kurangnya sosialisasi terhadap tenaga kesehatan
terkait pengisian informed consent
b. Faktor Money disebabkan karena tidak adanya reward dalam mengisi
informed consent secara lengkap.

70
c. Faktor Manual disebabkan karena adanya lembar formulir informed
consent pengisian untuk pasien atau keluarga terlalu banyak sehingga
memakan waktu dalam pemberian informasi
d. Faktor Machine disebabkan belum adanya intruksi mengenai pengisian
informed consent
e. Faktor Methode disebabkan belum adanya SPO mengenai kelengkapan
pengisian informed consent dan tidak tegasnya penerapan pengisian
informed consent
Berdasarkan hasil penelitian diatas, penulis dapat memberikan penjelasan
bahwa faktor-faktor penyebab ketidaklengkapan diatas sangat mempengaruhi
kelengkapan informed consent karena jika hal-hal diatas masih terjadi maka
akan memberikan pengaruh besar kepada angka kelengkapan informed
consent, contoh nya adalah sibuknya dokter atau tidak adanya waktu tenaga
kesehatan mengisi informed consent. Jika hal ini terus berlanjut maka akan
memberikan dampak besar tidak terisinya sebagian besar informed consent
pasien. Pemecahan solusi adalah memberikan pemahaman dan sosialiasi
kepada dokter dan tenaga kesehatan lainnya.

BAB V
PENUTUP
A. Kesimpulan
Berdasarkan rumusan masalah yang yang telah diuraikan dalam
hasil dan pembahasan dari ke tujuh jurnal yang telah di review maka dapat
ditarik kesimpulan sebagai berikut :
1. Presentase ketidaklengkapan pengisian identifikasi pasien pada formulir
persetujuan tindakan kedokteran (informed consent) belum mencapai
standar pelayanan minimal rekam medis yaitu berada di angka 0%.
2. Presentase ketidaklengkapan pengisian laporan penting pada formulir
standar pelayanan minimal rekam medis dimana angka ketidaklengkapan
informed consent pada item kelengkapan laporan penting tidak diisi
secara 100%.
3. Presentase ketidaklengkapan pengisian autentikasi pada formulir
standar pelayanan minimal rekam medis dimana angka ketidaklengkapan
yang masih tinggi pada autentikasi atau pengabsahan informed consent.
4. Presentase ketidaklengkapan pengisian pencatatan yang benar pada
formulir persetujuan tindakan kedokteran (informed consent) tidak
mencapai standar pelayanan minimal rekam medis, ini menandakan
angka kelengkapan informed consent jauh di angka 100%.
71
72
5. Dilihat dari ke tujuh jurnal dapat disimpulkan bahwa yang menjadi
faktor-faktor rerata ketidaklengkapan pengisian dari ke tujuh penelitian
adalah keterbatasan waktu dokter dalam mengisi lembaran informed
consent, banyaknya pasien yang menunggu untuk dilayani dan tidak
tegasnya penerapan SOP kelengkapan pengisian informed consent.
B. Saran
1. Sebaiknya pihak rumah sakit yang melakukan pemberian sosialisasi, di
saat rapat bulanan ataupun pada saat apel pagi mengenai pengisian
informed consent kepada tenaga kesehatan yang melakukan pelayanan
kesehatan kepada pasien. Hal ini dapat dijadwalkan secara rutin dan
diharapkan adanya jadwal teratur yang diberikan kepada perwakilan
masing-masing dari dokter, perawat dan petugas rekam medis.
2. Rumah sakit sebaiknya menerapkan concurrent analysis pada analisis
rekam medis, yaitu analisis rekam medis yang dilakukan pada saat pasien
masih dirawat di rumah sakit.
3. Petugas perekam medis dan tenaga medis sebaiknya menjalin hubungan
professional yang baik agar penyampaian mengenai pengisian informed
consent lebih mudah untuk disampaikan.
4. Petugas rekam medis dapat memberikan pemahaman dan delik hukum
mengenai ketiadaan tanda tangan pada lembar informed consent.
5. Rumah sakit harus menerapkan standar operasional prosedur pengisian
informed consent dengan tegas. Apabila diperlukan dapat memberikan

73
sanksi bagi petugas yang mengisi rekam medis dengan tidak lengkap dan
tidak benar misalnya memberikan surat peringatan kepada pihak yang
bersangkutan.
DAFTAR PUSTAKA
Adriana Pakendek, A. P. (2012). Informed Consent Dalam Pelayanan Kesehatan. AL-

IHKAM: Jurnal Hukum & Pranata Sosial, 5(2), 309–318.
https://doi.org/10.19105/al-lhkam.v5i2.296
Astutiningsih, S., Rumpiati, R., & Rosita, A. (2018). PELAKSANAAN PENGISIAN

INFORMED CONSENT KASUS COR TINDAKAN CT-SCANT TRIWULAN
IV RSU DARMAYU PONOROGO. In GLOBAL HEALTH SCIENCE (GHS)
(Vol. 3, Issue 4). https://doi.org/10.33846/GHS.V3I4.249
Busro, A. (2018). Aspek Hukum Persetujuan Tindakan Medis (Inform Consent)

Dalam pelayanan Kesehatan. Law, Development and Justice Review, 1(1), 1–18.
https://doi.org/10.14710/ldjr.v1i1.3570
Febrianti, L. N., & Sugiarti, I. (2019). Kelengkapan Pengisian Formulir Laporan

Operasi Kasus Bedah Obgyn Sebagai Alat Bukti Hukum. Jurnal Manajemen
Informasi Kesehatan Indonesia, 7(1), 9. https://doi.org/10.33560/jmiki.v7i1.213
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. (2008). 6 KMK No. 129 ttg Standar
Pelayanan Minimal RS.pdf. In 129.
Meyyulinar, H. (2019). Analisis Faktor-Faktor Penyebab Ketidaklengkapan Informed

Consent Pada Kasus Bedah Di Rumah Sakit AL Marinir Cilandak. In Jurnal
Manajemen dan Administrasi Rumah Sakit Indonesia (Vol. 3, Issue 1).
https://doi.org/10.52643/MARSI.V3I1.383
Ningsih, E. R., S, R., Lestiani, N., Anhar, A., & Imam, M. (2021). Tinjauan Faktor
Penyebab Ketidaklengkapan Pengisian Formulir Informed Consent di RSUD Dr.
H. Moch Ansari Saleh Banjarmasin. Jurnal Formil (Forum Ilmiah) Kesmas
Respati, 6(1), 91. https://doi.org/10.35842/formil.v6i1.351
Oktavia, D. (2020). Analisis Ketidaklengkapan Pengisian Lembar Informed Consent

Pasien Bedah di Rumah Sakit Tk. III dr. Reksodiwiryo Padang. Jurnal
Manajemen Informasi Kesehatan Indonesia, 8(1), 24.
https://doi.org/10.33560/jmiki.v8i1.246
Permenkes 585. (1989). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

585/MENKES/PER/XI/1989 Tentang Persetujuan Tindakan Medis. 3(1), 1,2,3,6.
Permenkes No. 4 Tahun 2018 tentang Kewajiban Rumah Sakit dan Kewajiban Pasien
[JDIH BPK RI]. (n.d.). Retrieved June 16, 2021, from
https://peraturan.bpk.go.id/Home/Details/111761/permenkes-no-4-tahun-2018
Permenkes No. 4 Tahun 2019 tentang Standar Teknis Pemenuhan Mutu Pelayanan
Dasar Pada Standar Pelayanan Minimal Bidang Kesehatan [JDIH BPK RI].
(n.d.). Retrieved June 16, 2021, from
Permenkes No. 72 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Di Rumah

Sakit [JDIH BPK RI]. (n.d.). Retrieved June 16, 2021, from
Prama, G. (2019). Penyampaian Persetujuan Tindakan Medis (Informed Consent)

oleh Dokter Spesialis Ortopedi kepada Pasien Pra-Operasi Fraktur Humerus.
https://doi.org/10.31227/osf.io/r5ymg
Republik, M. K. (2008). PERMENKES RI No 290/MENKES/PER/III/2008.
Tu, R. Y. A., Ilmiah, L. I. S., Ik, M., Studi, P., Rekam, D., Dan, M., Kese, A. N. F., &
Nuswantoro, U. D. (2013). TIN J AUAN PELAK SANA SANAAN AN PROSEDU
PROS EDUR R INFORMED CONSENT NT PASIEN B EDAH ORTOPEDI DI
RS BHAYANGKARA SEMARANG PADA TAHUN 2013.
Ulfah, F., Husnah Maryati, dan, Manajeman Pelayanan Kesehatan, K., Studi
Kesehatan Masyarakat, P., Ilmu kesehatan, F., Ibn Khaldun Bogor Jl Sholeh
Iskandar Raya Km, U. K., Badak, K., & Barat, J. (2020). GAMBARAN
KINERJA PETUGAS REKAM MEDIS DI RSUD CIBINONG KABUPATEN
BOGOR TAHUN 2018. In PROMOTOR Jurnal Mahasiswa Kesehatan
Masyarakat (Vol. 3, Issue 2). http://ejournal.uika-
bogor.ac.id/index.php/PROMOTOR
UU RI Nomor 29 Tahun. (2004). UU No. 29 Tahun 2004 Tentang Praktik

Kedokteran. Aturan Praktik Kedokteran, 157–180.
Wahyuni, N., & Sugiarti, I. (2017). Implementasi Pengisian Formulir Informed

Consent Kasus Bedah Umum Sebagai Salah Satu Bukti Transaksi Terapeutik Di
Rsud Dr. Soekardjo Kota Tasikmalaya Tahun 2017. Jurnal Manajemen
Informasi Kesehatan Indonesia (JMIKI), 5(36), 05–18.
WIDJAYA, L. (2018). Manajemen Mutu Informasi Kesehatan III:

Pendokumentasian Rekam Medis.
//www.akademiperekammedis.ac.id/perpustakaan/index.php?p=show_detail&id
=1044&keywords=
L
A
M
P
I
R
A
N
Lampiran 1 ekstraksi data
Metode
Persentase
Analisis
Judul, Nama Populas Ketidaklengkapan Penyebab
Desain Ketidak Sumber
No Peneliti (Author), i Informed Consent Ketidaklengkapan
Penelitian lengkapan Database
Tahun Sampel Berdasarkan Informed Consent
Informed
Indikator
Consent
e. Identifikasi a. Pada item
ditinjau dari identifikasi
beberapa aspek alasan tidak
Analisis nya memiliki terisinya item
Kelengkapan angka rata-rata ini secara
Pengisian ketidaklengkapa 100% adalah
Formulir n pengisian karena label
Persetujuan yaitu sebanyak pasien tidak
Tindakan 10.11%. ditempelkan
Deskriptif f. Pelaporan pada formulir
Kedokteran 61 Google
1 pendekatan Kuantitatif penting ditinjau informed
Kasus Bedah Sampel Scholar
retrospektif dari beberapa consent
Mayor Di RSUD aspek nya sehingga
Ambarawa memiliki angka menyebabkan
(Daryanti, Sri rata-rata sulitnya
Sugiarsi, ketidaklengkapa petugas
Karanganyar), n pengisian menemukan
2016 yaitu sebanyak identitas
26.025%. pasien.
sedangkan pada b. Pada item
lembar consent pelaporan
persentase penting
tertinggi penyebab
terdapat pada tidak terisinya
item tanda item ini secara
tangan saksi 100% adalah
sebesar 59 karena
(96,72%) dan kelalaian
persentase petugas dan
terendah pada ketidakpatuha
item nama n
pasien 28 dokter/perawat
formulir ( dalam mengisi
45,90%). pada setiap
g. Pengisian item.
autentikasi c. Pada item
ditinjau dari pengian
beberapa aspek autentikasi,
nya memiliki penyebab
angka rata-rata tidak terisinya
ketidaklengkapa item ini secara
n pengisian 100% adalah
yaitu sebanyak karena
21.96%, kurangnya
sedangkan pada kerja sama
lembar consent antara dokter
persentase penanggung
tertinggi jawab dengan
terdapat pada perawat
item tanggal pendamping
yaitu 61 untuk
formulir lengkap menuliskan
100% dan informasi.
persentase d. Pada item
terendah pada review
item nama pencatatan
tindakan sebesar yang baik dan
46 formulir benar,
(75,41%). penyebab
h. Review tidak terisinya
pencatatan yang item ini secara
baik dan benar 100% adalah
ditinjau dari karena petugas
beberapa aspek hanya
nya memiliki mencoret pada
angka rata-rata item yang
ketidaklengkapa salah tanpa
n pengisian adanya
yaitu sebanyak pembetulan
1.64%. kesalahan.
Analisis e. Identifikasi Google
Kelengkapan memiliki angka Scholar
Pengisian rata-rata
Informed Consent ketidaklengkapa
100 n pengisian
2 Tindakan Bedah Deskriptif Kuantitatif
Sampel yaitu sebanyak
Di Rumah Sakit
46.5%.
Pertamina
f. Pelaporan
Bintang Amin
penting
(Mardheni
Wulandari, memiliki angka
Hernowo rata-rata
Anggoro ketidaklengkapa
Wasono, Sri n pengisian
Maria Puji sebanyak 31.5%
Lestari, Ajeng g. Pengisian
autentikasi
Nabilah Maitsya,
memiliki angka
Bandar
rata-rata
Lampung), 2018 ketidaklengkapa
n pengisian
sebanyak 25.2%
h. Review
pencatatan yang
baik dan benar
memiliki angka
rata-rata
ketidaklengkapa
n pengisian
sebanyak 77%
Analisis e. Identifikasi f. Pengisian Semantic
Kuantitatif ditinjau dari informed Scholar
Kelengkapan beberapa aspek consent
Deskriptif nya memiliki dilakukan
Pengisian
dengan 96 angka rata-rata sesudah
3 Formulir Kuantitatif
pendekatan Simpel ketidaklengkapa operasi
Persetujuan
kuantitatif n pengisian disebabkan
Tindakan
Kedokteran
99%. tergeda-gesa
Kasus Bedah
(Marsum, Elise f. Pelaporan untuk pulang
Garmelia, Edy penting ditinjau sehingga
Susanto, Rizky dari beberapa belum sempat
Febri Nugroho, aspek nya previsit.
Semarang), 2018 memiliki angka g. Keluarga
rata-rata pasien tidak
ketidaklengkapa ada di tempat
n pengisian pada saat
95% memberikan
g. Pengisian informasi.
autentikasi h. Banyaknya
ditinjau dari jumlah pasien
beberapa aspek bedah mayor
nya memiliki dalam tahun
angka rata-rata 2016 sebanyak
ketidaklengkapa 141 pasien
n pengisian sehingga
54% petugas tidak
h. Review sempat
pencatatan yang mengisi
baik dan benar informed
ditinjau dari consent secara
beberapa aspek lengkap.
nya memiliki i. Pelaksaan
angka rata-rata pengisian
ketidaklengkapa informed
n pengisian consent sudah
yaitu sebanyak ada SOP dan
0% kebijakannya,
namun
pengisiannya
belum sesuai
bahwa
informed
consent harus
terisi dengan
lengkap.
j. Pada lembar
formulir
informed
consent
pengisian
untuk pasien
atau keluarga
terlalu banyak
sehingga
memakan
waktu dalam
pemberian
informasi.
Kelengkapan Deskriptif e. Identifikasi f. Jumlah pasien Semantic
Pengisian kuantitatif ditinjau dari bedah yang Scholar
Informed Consent dan kualitatif 70 beberapa aspek cukup banyak
4 Kuantitatif nya memiliki sehingga
Pasien Rawat dengan Sampel
Inap Pada Kasus eancangan angka rata-rata menyebabkan
Bedah Di Rumah retrospektif ketidaklengkapa dokter atau
Sakit At-Turots study n pengisian perawat
Al-Islamy yaitu sebanyak pendamping
Margoluwih 18.93%. tidak dapat
(Lela Suwi f. Pelaporan mengisi
Anggraini, penting ditinjau informed
Seyegan Sleman dari beberapa consent secara
aspek nya lengkap.
Yogyakarta),
memiliki angka g. Dokter bedah
2017
rata-rata hanya 2 orang
ketidaklengkapa sehingga
n pengisian menyebabkan
47.57% kewalahan
g. Pengisian antara
autentikasi menangani
ditinjau dari pasien dan
beberapa aspek mengisi
angka rata-rata consent secara
ketidaklengkapa lengkap.
n pengisian h. Waktu dokter
yaitu sebanyak yang tidak
25.47% cukup untuk
h. Review melengkapi d
pencatatan yang i. an mengisi
baik dan benar rekam medis.
ditinjau dari j. Adanya pasien
beberapa aspek atau wali
nya memiliki pasien yang
angka rata-rata tidak dapat
ketidaklengkapa menulis, yang
n pengisian tidak dapat
yaitu sebanyak tanda tangan
33.33%. dengan cap
jempol.
k. Adanya
perbedaan
persepsi
petugas
analisis terkait
degan
kelengkapan
informed
consent.
Analisis e. Identifikasi Faktor yang

Kelengkapan ditinjau dari menyebabkan
Pengisian Lembar beberapa aspek tidak terisi nya
Informed Consent nya memiliki informed consent
Deskriptif angka rata-rata 100% karena
Pada Kasus
dengan 92 ketidaklengkapa beberapa factor Google
5 Bedah Mayor Di Kuantitatif
pendekatan Sampel n pengisian seperti dokter Scholar
Rumah Sakit
kuantitatif yaitu sebanyak
Panti Nugroho yang terburu-buru
4.53%
(Mara dan tidak adanya
f. Pelaporan
Hermaestri, penting ditinjau kedisiplinan
Yogyakarta), dari beberapa dalam mengisi
2016 aspek nya informed consent,
memiliki angka tidak adanya
rata-rata reward dalam
ketidaklengkapa mengisi informed
n pengisian consent secara
yaitu sebanyak lengkap, belum
16.30% adanya intruksi
g. Pengisian
mengenai
autentikasi
pengisian
ditinjau dari
beberapa aspek informed consent,
nya memiliki pengisian
angka rata-rata informed consent
ketidaklengkapa masih dilakukan
n pengisian secara manual
yaitu sebanyak dan belum SOP
10.33% dalam pengisian
h. Review informed consent.
pencatatan yang
baik dan benar
ditinjau dari
beberapa aspek
nya memiliki
angka rata-rata
ketidaklengkapa
n pengisian
yaitu sebanyak
0%.
6 Penyebab Deskriptif 74 Kuantitatif e. Identifikasi Penyebab Google
Ketidaklengkapan dengan Sampel ditinjau dari ketidaklengkapan Scholar
Pengisian Lembar pendekatan beberapa aspek pengisian lembar
Informed Consent kualitatid nya memiliki informed consent
Pada Kasus dengan angka rata-rata adalah jumlah
Bedah Di RSUD rancangan ketidaklengkapa pasien bedah
Tidar (Dwi Anna fenomologis n pengisian banyak
Safitri,
45.66%
Yogyakarta), dokter menjadi
f. Pelaporan
2018 sibuk, ada pasien
penting ditinjau
dari beberapa atau wali pasien
aspek nya yang tidak bisa
memiliki angka menulis serta
rata-rata pengisian
ketidaklengkapa informed consent
n pengisian hanya terpusat
yaitu sebanyak pada pengisian
11.71% anamnesa dan
g. Pengisian diagnosa.
autentikasi
ditinjau dari
beberapa aspek
nya memiliki
angka rata-rata
ketidaklengkapa
n pengisian
yaitu sebanyak
41.55%
h. Review
pencatatan yang
baik dan benar
ditinjau dari
beberapa aspek
nya memiliki
angka rata-rata
ketidaklengkapa
n pengisian
yaitu sebanyak
38.75%.
d. Identifikasi d. Tenaga
ditinjau dari kesehatan yang
beberapa aspek belum meng isi
Kelengkapan angka rata-rata consent sesuai
Pengisian ketidaklengkapa dengan
Informed Consent n pengisian tanggung
Rawat Inap Pada yaitu sebanyak jawab dan
Kasus Bedah 40 0%. kesibukannya. Semantic
7 Deskriptif Kuantitatif e. Pelaporan e. Kurangnya
Saraf Di Rumah Sampel Scholar
penting ditinjau sosialisasi
Sakit Bethesda dari beberapa terhadap
(Anas Handayani, aspek nya tenaga
Yogyakarta), memiliki angka kesehatan
2016 rata-rata terkait
ketidaklengkapa pengisian
n pengisian informed
yaitu sebanyak consent
29.95%. f. Tidak adanya
f. Pengisian reward untuk
ditinjau dari informed
beberapa aspek consent secara
nya memiliki lengkap
angka rata-rata
ketidaklengkapa
n pengisian
yaitu sebanyak
33.33%.
Review
pencatatan yang
baik dan benar
ditinjau dari
beberapa aspek
nya memiliki
angka rata-rata
ketidaklengkapa
n pengisian
yaitu sebanyak
14.28%.
Format Analisis Kuantitatif
No. RM: No.RM: No.RM: No.RM: No.RM:

NO KOMPONEN ANALISA
Ada Ada Ada Ada Ada
L TL Tdk L TL Tdk L TL Tdk L TL Tdk L TL Tdk
A. IDENTIFIKASI
1 Nomor RM
2 Nama
3 Jenis kelamin
4 Tanggal lahir
5 Umur
6 Alamat
7 Pendidikan
8 Agama
9 Pekerjaan
B. LAPORAN YANG PENTING

1 Nama tindakan
2 Dokter pelaksana tindakan
3 Pemberi informasi
4 Penerima informasi
5 Tanggal dan jam informasi
6 Diagnosa
7 Dasar diagnosa
8 Tindakan dokter
9 Indikasi tindakan
10 Tata cara
11 Resiko
12 Komplikasi
13 Prognosis
14 Alternatif dan resiko
15 Nama pemberi persetujuan
16 Umur pemberi persetujuan
17 Jenis kelamin pemberi persetujuan
18 Alamat pemberi persetujuan
19 Nama pasien
20 Umur pasien
21 Jenis kelamin pasien
22 Alamat pasien
23 Hubungan keluarga
24
C. AUTENTIKASI (Tanda Tangan dan Nama Teran
1 Nama terang dan tanda tangan dokter
2 Nama terang dan tanda tangan penerima informasi
3 Nama terang dan tanda tangan pemberi persetujuan
4 Nama terang dan tanda tangan saksi pihak keluarga
5 Nama terang dan tanda tangan perawat
6 Tanggal dan jam
7
D. PENDOKUMENTASIAN YANG BENAR
Ada Ada Ada Ada Ada
No. KOMPONEN ANALISA Tdk Tdk Tdk Tdk Tdk
B TB B TB B TB B TB B TB
1 Coretan
2 Tipe-ex
3 Pembetulan Kesalahan
4 Kekonsistensian pengisian
RIWAYAT HIDUP PENULIS
Rahayu lahir di Pinrang, tanggal 06 Desember tahun 1999.
Merupakan anak sulung dari 3 bersaudara dari pasangan Zeth
Tiku dan Hasnah. Penulis memulai pendidikan di Sekolah Dasar
tahun 2006-2012 di Sekolah Dasar Negeri 187 Pinrang, kemudian
melanjutkan pendidikan ke Sekolah Menengah Pertama tahun
2012-2015 di Sekolah Menengah Pertama Negeri 2 Pinrang. Setelah itu kemudian
melanjutkan pendidikan ke Sekolah Menengah Atas tahun 2015-2018 di Sekolah
Menengah Atas Negeri 1 Pinrang. Dan kemudian pada tahun 2018, penulis
melanjutkan pendidikan ke jenjang perguruan tinggi tepatnya di Sekolah Tinggi Ilmu
Kesehatan (STIKes) Panakkukang Makassar dengan jurusan Diploma III program
studi Rekam Medis dan Informasi Kesehatan (RMIK) selama tiga tahun dan dengan
izin Allah Subhanahu wa ta’ala InsyaAllah akan selesai pada tahun 2021 ini.

Karya Tulis Ilmiah: Literature Review

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Karya Tulis Ilmiah: Literature Review

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

KARYA TULIS ILMIAH

ANALISIS KETIDAKLENGKAPAN PENGISIAN INFORMED

CONSENT PADA BAGIAN BEDAH DITINJAU DARI ANALISIS

YAYASAN PERAWAT SULAWESI SELATAN

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN PANAKKUKANG MAKASSAR

PROGRAM STUDI D-3 REKAM MEDIS DAN INFORMASI KESEHATAN

ANALISIS KETIDAKLENGKAPAN PENGISIAN INFORMED

CONSENT PADA BAGIAN BEDAH DITINJAU DARI ANALISIS

Diajukan sebagai salah satu syarat dalam menyelesaikan pendidikan

Disusun dan diajukan oleh

YAYASAN PERAWAT SULAWESI SELATAN

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN PANAKKUKANG MAKASSAR

PROGRAM STUDI D3 REKAM MEDIS DAN INFORMASI KESEHATAN

RAHAYU : LITERATURE REVIEW ANALISIS KETIDAKLENGKAPAN PENGISIAN

RAHAYU : LITERATURE REVIEW ANALYSIS OF INCOMPLETENESS FILLING

Alhamdulillah, segala puji syukur penulis ucapkan kehadirat Allah

Subhanahuwa wa ta’ala yang telah melimpahkan Rahmat, Karunia dan Hidayah-Nya

“Literature Review Analisis Ketidaklengkapan Pengisian Informed Consent Pada

Syamsuddin, A.Md.PK, SKM, M.Kes selaku dosen pembimbing 2 yang telah

meluangkan waktunya memberikan bimbingan, arahan dan masukan yang sangat

ingin menyampaikan rasa terima kasih yang sebesar-besarnya kepada :

memberikan kesempatan kepada saya untuk belajar dari dosen-dosen yang

berkompeten untuk mengajar dan membimbing saya sampai saat ini.

yang telah menyediakan fasilitas belajar selama saya menempuh pendidikan

sebagai mahasiswa di STIKES Panakkukang Makassar.

Medis dan Informasi Kesehatan yang telah memberikan bimbingan,

mendampingi dan senantiasa memberikan masukan dan saran ilmu sesuai

dengan kompetensi yang saya tekuni.

memberikan motivasi yang sangat bermanfaat bagi penulis

5. Seluruh Citivis Akademis Stikes Panakukkang terutama dosen-dosen yang telah

6. Teman-teman seangkatan khususnya RMIK B Angkatan 2018 yang selalu

menyeselesaikan literature review ini.

materi untuk penulis sendiri dan untuk khalayak umum.

Makassar, 06 Juni 2021

HALAMAN JUDUL ............................................................................................... i

HALAMAN PENGAJUAN JUDUL ..................................................................... ii

HALAMAN PENGESAHAN PENGAJUAN KARYA TULIS ILMIAH ......... iii

HALAMAN PENGESAHAN ................................................................................ iv

HALAMAN PENGESAHAN TIM PENGUJI .....................................................v

SURAT PERNYATAAN KARYA TULIS ILMIAH .......................................... vi

ABSTRAK ............................................................................................................. vii

ABSTRACT ........................................................................................................... viii

KATA PENGANTAR ............................................................................................ ix

DAFTAR ISI .......................................................................................................... xii

DAFTAR TABEL ..................................................................................................xv

DAFTAR GAMBAR ............................................................................................. xvi

DAFTAR SINGKATAN ...................................................................................... xvii

BAB I PENDAHULUAN ........................................................................................1

A. Latar belakang ....................................................................................................1

BAB II TINJAUAN PUSTAKA.............................................................................9

BAB III METODE PENELITIAN .......................................................................22

A. Desain penelitian ...............................................................................................22

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ...............................................................29

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .................................................................71

DAFTAR PUSTAKA ...............................................................................................

Tabel 1 Format PICO .............................................................................................. 6

Gambar 1 Alur Pencarian Literature ....................................................................... 26

SPO : Standar Prosedur Operasional

SPM : Standar Pelayanan Minimal

PSP : Persetujuan Setelah Penjelasan

DPJP : Dokter Penanggung Jawab Pasien

SDM : Sumber Daya Manusia

BPJS : Badan Penyelenggaraan Jaminan Sosial