Formulasi

Guaifenesin 100 gram

Avicel PH 102 150 mg
Mg-Stearat 1%
Talkum 1%

Preformulasi

Preformulasi
A. Guaifenesin
Zat Aktif
No. Data – Data Keterangan Sumber
Preformulasi
Serbuk hablur; putih
Depkes RI, Edisi V, 2014,
1. Pemerian sampai agak kelabu; bau
hal. 506
khas lemah; rasa pahit
Larut dalam air; etanol,
kloroform dan propilen Depkes RI, Edisi V, 2014,
2. Kelarutan
glikol; agak sukar larut hal. 506
dalam gliserin
Stabilitas terhadap Depkes RI, Edisi V, 2014,
3. Dalam wadah tertutup rapat
panas hal. 506
Stabilitas terhadap Depkes RI, Edisi V, 2014,
4. Dalam wadah tertutup rapat
hidrolisis/oksidasi hal. 506
Stabilitas terhadap Depkes RI, Edisi V, 2014,
5. Dalam wadah tertutup rapat
cahaya hal. 506
Stabilitas terhadap Depkes RI, Edisi V, 2014,
6. Dalam wadah tertutup rapat
pH hal. 506
Tidak ditemukan di FI 3, FI
7. Inkompatibilitas 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem
8. Titik lebur/titik didih Antara 78°C dan 82°C Depkes RI, Edisi V, 2014,
 hal. 506
9. pKa/pKb
Tidak ditemukan di FI 3, FI
10. Polimorfisme 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem
Tidak ditemukan di FI 3, FI
11. Ukuran partikel 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem

12. Bobot Jenis 198.218 g/mol NCBI, 2019, CID: 3516

Antara 5,0 dan 7,0 Depkes RI, Edisi IV, 1995,

13. pH larutan
hal. 421

14. Kegunaan/fungsi Ekspektoran NCBI, 2019, CID: 3516

Preformulasi
B. Avicel PH 102
Eksipien 1
No. Data – Data Keterangan Sumber
Preformulasi
Selulosa yang dimurnikan,
berwarna putih, tidak
Rowe et al, Ed 6, 2009,
1. Pemerian berbau, tidak berasa, bubuk
hal 131.
kristalin mengandung
partikel berpori.
2. Kelarutan Sedikit larut dalam 5% b/v Rowe et al, Ed 6, 2009,
larutan NaOH, praktis tidak hal 131.
larut dalam air, asam encer,
dan kebanyakan pelarut
 organik
Disimpan dalam wadah
Stabilitas terhadap Rowe et al, Ed 6, 2009,
3. tertutup di tempat yang
panas hal 131.
sejuk dan kering
Stabilitas terhadap Stabil meskipun cukup Rowe et al, Ed 6, 2009,
4.
hidrolisis/oksidasi higroskopis. hal 131.
Disimpan dalam wadah
Stabilitas terhadap Rowe et al, Ed 6, 2009,
5. tertutup di tempat yang
cahaya hal 404.
sejuk dan kering
Tidak ditemukan di FI 3, FI
Stabilitas terhadap
6. 5, HOPE 6th Edition, dan -
pH
Pubchem
Rowe et al, Ed 6, 2009,
7. Inkompatibilitas Dengan oksidator kuat
hal 131.
Berubah karakter pada suhu Rowe et al, Ed 6, 2009,
8. Titik lebur/titik didih
Chars at 260–270°C hal 131.
Tidak ditemukan di FI 3, FI
9. pKa/pKb 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem
Tidak ditemukan di FI 3, FI
10. Polimorfisme 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem
Tidak ditemukan di FI 3, FI
11. Ukuran partikel 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem

Rowe et al, Ed 6, 2009,

12. Bobot Jenis 1.420–1.460g/cm3
hal 131.

Rowe et al, Ed 6, 2009,

13. pH larutan 5,0-7,5
hal 131.
 Rowe et al, Ed 6, 2009,
14. Kegunaan/fungsi Pengisi tablet, desintegran.
hal 131.

Preformulasi
C. Mg Stearat
Eksipien 2
No. Data – Data Keterangan Sumber
Preformulasi
Magnesium stearat adalah
bubuk yang sangat halus,
berwarna putih muda,
diendapkan atau digiling,
tidak dapat ditembus
dengan kepadatan massal
Rowe et al, Ed 6, 2009,
1. Pemerian yang rendah, memiliki
hal 404.
aroma samar-samar dari
rasa asam stearat dan
karakteristik bakteri. Bubuk
ini disentuh dengan
sentuhan dan mudah
menempel pada kulit.
Praktis tidak larut dalam
etanol, etanol (95%), eter
Rowe et al, Ed 6, 2009,
2. Kelarutan dan air; sedikit larut dalam
hal 404.
benzena hangat dan etanol
hangat (95%).
Tidak ditemukan di FI 3, FI
Stabilitas terhadap
3. 5, HOPE 6th Edition, dan -
panas
Pubchem
 Stabilitas terhadap Rowe et al, Ed 6, 2009,
4. Stabil
hidrolisis/oksidasi hal 404.
Stabilitas terhadap Harus disimpan diwadah Rowe et al, Ed 6, 2009,
5.
cahaya tertutup rapat hal 404.
Tidak ditemukan di FI 3, FI
Stabilitas terhadap
6. 5, HOPE 6th Edition, dan -
pH
Pubchem
Tidak cocok dengan asam
kuat, alkali, dan garam besi.
Hindari dicampur dengan
bahan pengoksidasi kuat.
Magnesium stearat tidak Rowe et al, Ed 6, 2009,
7. Inkompatibilitas
dapat digunakan dalam hal 404.
produk yang mengandung
aspirin, beberapa vitamin,
dan sebagian besar garam
alkaloid
NCBI, 2019
8. Titik lebur/titik didih 88℃
CID 11177.
Tidak ditemukan di FI 3, FI
9. pKa/pKb 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem
Tidak ditemukan di FI 3, FI
10. Polimorfisme 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem
Tidak ditemukan di FI 3, FI
11. Ukuran partikel 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem

NCBI, 2019
12. Bobot Jenis 1.02 g/cm³
CID 11177.
 Tidak ditemukan di FI 3, FI
13. pH larutan 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem

Lubrikan utuk tablet dan Rowe et al, Ed 6, 2009,

14. Kegunaan/fungsi
kapsul hal 404.

Preformulasi
D. Talkum
Eksipien 3
No. Data – Data Keterangan Sumber
Preformulasi
Bedak adalah bubuk kristal
yang sangat halus, putih
hingga keabu-abuan, tidak
berbau, tidak bisa ditembus,
Rowe et al, Ed 6, 2009,
1. Pemerian tidak mengandung karat. Ini
hal 728.
mudah menempel pada
kulit dan lembut saat
disentuh dan bebas dari
grittiness.
Praktis tidak larut dalam
Rowe et al, Ed 6, 2009,
2. Kelarutan asam encer dan alkali,
hal 728.
pelarut organik, dan air.
Stabilitas terhadap Rowe et al, Ed 6, 2009,
3. Satbil
panas hal 729.
Stabilitas terhadap Rowe et al, Ed 6, 2009,
4. Stabil
hidrolisis/oksidasi hal 729.
Tidak ditemukan di FI 3, FI
Stabilitas terhadap
5. 5, HOPE 6th Edition, dan -
cahaya
Pubchem
 Tidak ditemukan di FI 3, FI
Stabilitas terhadap
6. 5, HOPE 6th Edition, dan -
pH
Pubchem
Tidak cocok dengan
Rowe et al, Ed 6, 2009,
7. Inkompatibilitas senyawa amonium
hal 729.
kuaterner.
NCBI, 2019
8. Titik lebur/titik didih 900-1000℃
CID 11177.
Tidak ditemukan di FI 3, FI
9. pKa/pKb 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem
Tidak ditemukan di FI 3, FI
10. Polimorfisme 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem
Tidak ditemukan di FI 3, FI
11. Ukuran partikel 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem

NCBI, 2019
12. Bobot Jenis 2.7 g/cm³
CID 11177.

Tidak ditemukan di FI 3, FI
13. pH larutan 5, HOPE 6th Edition, dan -
Pubchem
Agen anticaking; glidant;
tablet dan pengencer Rowe et al, Ed 6, 2009,
14. Kegunaan/fungsi
kapsul; tablet dan pelumas hal 728.
kapsul
DAFTAR PUSTAKA

Depkes RI. 2014. Farmakope Indonesi Edisi V. Jakarta: Departemen Kesehatan Direktorat
Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan.

NCBI. 2019. Guaifenesin, CID: 3516. Available at

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Guaifenesin [Diakses pada 26 Mei 2019]

NCBI. 2019. Magnesium Stearate. Available at:

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/magnesium_stearate [Accessed 23 Maret
2019].

NCBI. 2019. Talc. Available at: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/talc [Accessed 23

Maret 2019].

Rowe, R.C., Paul J.S., dan Marian E.Q. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients Sixth
Edition. Washington DC: The Pharmaceutical Press