AEROSOL
KELOMPOK 11 :
LUTHFIYAH FATIN (173110100)
NANA ELVINA ( 173110118)
NI PUTU ALIT MEGA NADA (17311012
1)
Pengertian Aerosol
Aerosol farmasi adalah “bentuk sediaan yang diberi tekanan, mengand
ung satu atau lebih bahan aktif yang bila diaktifkan memancarkan butir
an-butiran cairan dan/atau bahan-bahan padat dalam media gas.”
Aerosol farmasetik adalah sediaan yang dikemas dibawah tekanan
mengandung zat aktif terapeutik yang dilepas pada saat sistem katup
yang sesuai ditekan.(FI IV)
Keuntungan bentuk s Kerugian bentuk sediaan
ediaan aerosol aerosol
Sebagian obat dapat dengan mudah
diambil dari wadah tanpa sisanya Oksidasi katalitik obat
menjadi tercemar atau terpapar
SISTEM 3 FASE
2 Terdiri dari lapisan air-cairan propelan yang tidak bercampur , lapisan
cairan pekat produk yang sangat berair dan fase gas.
Cairan pekat
PENDORONG
produk
Zat aktif yang di campur (PROPELAN)
dengan bahan pembantu Gas cair atau campuran gas
yang dibutuhkan cair yang di beri tekanan.
( antioksidan, emulgator, Dan berfungsi juga sebagai
suspending agent, pelarut) pelarut atau pembawa cairan
untuk kestabilan dan pekat produk.
efektifitas produk
Your Picture Here
Pengujian kebocoran
Caranya :
1. Pilih 12 wadah, catat tanggal dan wakt Pengujian
u
2. Timbang wadah satu persatu, catat
Tekanan
EVALUASI bobot sebagai W1.
3. Biarkan wadah dalamposisi tegak
selama tidak kurang dari 3 hari pada
AEROSOL suhu kamar .
4. Timbang kembali wadah satu persatu
Caranya :
catat bobot sebagai W2.
5. Hitung waktu percobaan dan catat 1. Pilih tidak kurang dari 4 wadah
Derajat semprotan waktu sebagai T (dalam jam). 2. Lepaskan tutup celupkan
Derajat semprotan adalah angka 6. Hitung derajat kebocoran ( DKB) DKB dalam penangas air pada suhu
yang menunjukanjumlah bobot isi = ( W1-W2) X ( 365/T) X 24 X 100 . tetap 25o c sampai tekanan
aerosol yang disemprotkan dalam 7. Sediaan memenuhi syarat jika DKB tetap
satu satuan waktu tertentu, diyatakan rata-rata tiap tahun dari 12 wadah tidak 3. Keluarkan wadah dari
lebih dari 3,5 % dan jika tidak satupun penangas, kocok baik-baik
dalam tiap detik.
bocor lebih dari 5% pertahun.
4. Lepaskan aktuaktor dan
8. Jika satu wadah bocor lebih dari 5%
pertahun tetapkan DKB dengan
keringkan
menggunakan 24 wadah lainnya. 5. Ukur tekanan dengan
9. Sediaan memnuhun syarat jika dari 36 memasang alat pengukur
wadah, tidak ebuh dari 2 wadah yang tekanan pada tangkai katup
bocor lebih dari 5% pertahun dan tidak 6. Baca tekanan dalam wadah
satupun wadah lebih dari 7% pada alat pengukur tekanan .
pertahun , dari bobot yang tertera pada
etiket
Thank you
Insert the title of your subtitle Here