Observer‑masked trial comparing efficacy of topical olopatadine (0.

1%),
bepotastine (1.5%), and alcaftadine (0.25%) in mild to moderate allergic
conjunctivitis

Disusun Oleh:
Nasia Gustina (30101607704)

ADVISOR :
dr. Trining Poernomo , Sp. M
Kolonel Purn (K)

KEPANITERAAN KLINIK ILMU KESEHATAN MATA

RST BHAKTI WIRA TAMTAMA SEMARANG
TAHUN 2020
 01 JUDUL
IDENTITAS Observer‑masked trial comparing efficacy of topical
olopatadine (0.1%), bepotastine (1.5%), and alcaftadine

JURNAL (0.25%) in mild to moderate allergic conjunctivitis

PENULIS
02
Lakshey Dudeja, Anuja Janakiraman, Ishani Dudeja ,
Kaustubh Sane , Manohar Babu

PENERBIT
03
Indian Journal of Ophthalmology

TAHUN TERBIT
04
2019
PENDAHULUAN
Alergi mata adalah patologi yang umum ditemui dalam
praktik klinis, dengan peningkatan jumlah pasien yang
terlihat dalam dekade terakhir

Olopatadine, Bepotastine, dan Alcaftadine yang telah

disetujui FDA digunakan pada konjungtivitis alergi. Obat
memiliki aksi anti-histaminic dan aksi stabilisasi sel mast.

Olopatadine, Bepotastine, dan Alcaftadine yang telah disetujui FDA

digunakan pada konjungtivitis alergi. Obat memiliki aksi anti-histaminic dan
aksi stabilisasi sel mast. Penggunaannya dapat mengontrol gejala akut dan
mencegah kekambuhan serta meminimalkan efek samping dari steroid.
 TUJUAN

Penelitian yang dilaporkan di sini bertujuan untuk membandingkan

olopatadine (0,1%), bepotastine (1,5%), dan alcaftadine (0,25%) untuk
kasus konjungtivitis alergi ringan sampai sedang. Oleh karena itu, kami
memutuskan untuk mempelajari kemanjuran tiga obat topikal secara
metodis
 METODE PENELITIAN

 Studi Farmakokinetik
Dilakukan secara Prospektif
 Studi Keamanan dan tolerabilitas
Double blinded, Observer‑masked trial
 Sebelum memulai
pengobatan, pasien
mengisi kuesioner yang
menilai gejala mereka,
dan tanda-tandanya
dievaluasi oleh peneliti
 Kriteria Eksklusi:

• Membutuhkan akan steroid topikal atau imunosupresif topikal

• Pemakai lensa kontak
• Penyakit mata yang terjadi bersamaan seperti mata kering,
Kriteria Inklusi :
rencana menjalani operasi mata selama masa studi
Pasien dengan konjungtivitis alergi • Memiliki hipersensitivitas terhadap salah satu agen,
ringan-sedang yang datang ke • Riwayat penyalahgunaan alkohol atau obat
klinik rawat jalan. • Riwayat positif infeksi herpes mata, infeksi mata aktif, atau
penyakit yang signifikan,
• Aktif menggunakan steroid sistemik atau antihistamin dalam 7
hari sebelum pendaftaran,
• Hamil, berencana untuk hamil, atau menyusui / menyusui dan
penggunaan obat mata topikal lainnya
 HASIL PENELITIAN
Group 1: Topical 0.1% Olopatadine eyedrops BID
 HASIL PENELITIAN
Group 2: Topical 1.5% Bepotastine eyedrops BID
 HASIL PENELITIAN
Group 3: Topical 0.25% Alcafatadine eyedrops BID
 Skala Gatal (0-3)

Group 1: Topical 0.1% Olopatadine eyedrops BID

Group 2: Topical 1.5% Bepotastine eyedrops BID
Group 3: Topical 0.25% Alcafatadine eyedrops BID
 DISKUSI
 Alcaftadine 0,25%, olopatadine 0,2%, dan bepotastine 1,5% merupakan obat tetes mata yang telah
terbukti aman dan obat topikal yang dapat ditoleransi dengan baik untuk konjungtivitis alergi. Ini telah
terbukti memiliki efek samping sementara yang ringan dan disetujui oleh administrasi makanan dan
obat (FDA).
 Penelitian ini dikuatkan dengan hasil penelitian ini dan ketiga obat menunjukkan pengurangan gejala yang
signifikan secara statistik, dengan efek yang dimulai dalam beberapa menit setelah tetes mata
 Uji coba komparatif yang dilakukan sebelumnya belum membandingkan ketiga obat ini dalam uji coba kontrol
acak tunggal. Di antara 0,25% alcaftadine dan 0,2% olopatadine dalam sebuah studi menggunakan tantangan
allergan konjungtiva. Alcaftadine ditemukan lebih unggul dari olopatadine pada titik waktu paling awal (3 menit
pasca-pemberian).
 KESIMPULAN

 Kefektifan yang serupa dari tiga obat dalam meredakan gejala dan
ketidakefektifan dalam meregresi tanda dalam kasus konjungtivitis
alergi
 CRITICAL
APPRAISAL
 JUDUL

No Kriteria Ya / Tidak

1 Jumlah kata dalam judul, < 12 kata Tidak

2 Deskripsi Judul Ya
3 Daftar penulis sesuai aturan jurnal Ya

4 Korespondensi penulis Ya
5 Tempat & waktu penelitian dalam judul Tidak
 ABSTRAK

No Kriteria Ya / Tidak

1 Abstrak 1 paragraph Ya

2 Mencakup IMRC Ya

3 Secara keseluruhan informative Ya

4 Tanpa singkatan selain yang baku Ya

5 Kurang dari 250 kata Ya(194)

 PENDAHULUAN

No Kriteria Ya / Tidak

1 Ya
Terdiri dari 2 bagian atau 2 paragraf
2 Tidak
Paragraf pertama mengemukakan alasan dilakukan
penelitian
3 Tidak
Paragraf ke 2 menyatakan hipotesis atau tujuan penelitian
4 Ya
Didukung oleh pustaka yang relevan
5 Ya
Kurang dari 1 halaman
 METODE PENELITIAN
No Kriteria Ya / Tidak
1 Jenis dan rancangan penelitian Ya

2 Waktu dan tempat penelitian Tidak

3 Populasi sumber Ya
4 Teknik sampling Tidak

5 Kriteria inklusi Ya
6 Kriteria eksklusi Ya
7 Perkiraan dan perhitungan besar sampel Tidak
8 Perincian cara penelitian Ya
9 Uji statistik Ya
10 Program komputer Ya
11 Persetujuan subjektif Ya
 HASIL PENELITIAN
No Kriteria Ya / Tidak

1 Jumlah subjek Ya

2 Tabel karakteristik Ya

3 Tabel hasil penelitian Ya

4 Komentar dan pendapat penulis tentang hasil Ya

5 Tabel analisis data dengan uji statistik Tidak

 KESIMPULAN & DAFTAR PUSTAKA
No Kriteria Ya / Tidak
1 Pembahasan dan kesimpulan terpisah Tidak
2 Pembahasan dan kesimpulan di paparkan dengan jelas Tidak
3 Pembahasan mengacu dari penelitian sebelumnya Ya
4 Pembahasan sesuai dengan landasan teori Ya
5 Keterbatasan penelitian Tidak
6 Simpulan berdasarkan penelitian Ya
7 Saran penelitian Tidak
8 Penulisan daftar pustaka sesuai aturan Ya
 A
V I
Hasil
Hasil Hasil
Penelitian
Penelitian Penelitian
dapat
Valid Penting
diterapkan
 VALIDITAS
No Pertanyaan Jawaban

1 Apakah hasil dipengaruhi bias? Tidak

2 Apakah hasil dipengaruhi faktor peluang? Tidak

3 Apakah observasi dipengaruhi perancu? Tidak

4 Apakah asosiasi kuat? Ya

5 Apakah ada koherensi? Ya

 IMPORTANCY

No Pertanyaan Jawaban

1 Apakah alokasi pasien pada penelitian ini dilakukan secara acak? Ya

2 Apakah pengamatan pasien dilakukan secara cukup panjang dan Ya

lengkap?
3 Apakah semua pasien dalam kelompok yang diacak, dianalisis? Ya
 APPLICABILITY
No Pertanyaan Jawaban

1 Apakah pada populasi terdapat perbedaan bila dibandingkan Tidak

dengan yang terdapat pada penelitian sebelumnya sehingga hasil
tersebut tidak dapat diterapkan pada populasi kita?
2 Apakah penelitian tersebut mungkin dapat diterapkan pada Ya
populasi kita?
3 Apakah populasi memiliki potensi yang menguntungkan apabila Ya
penelitian diterapkan?
TERIMA KASIH