Data Terkait

Bahan Pelengkap
Pernyataan Ketersediaan Data

Abstrak

Ringkasan penulis
Go to:

pengantar

Komunitas trachoma global bekerja untuk menghilangkan trachoma sebagai masalah

kesehatan masyarakat. Saat ini, 3,2 juta orang membutuhkan operasi trichiasis untuk
mencegah kebutaan [ 1 ]. Di banyak dari 42 negara trachoma-endemik, program ditingkatkan
untuk memenuhi permintaan bedah ini. Trichiasis pasca operasi (PTT) didefinisikan sebagai
satu atau lebih bulu mata yang menyentuh bola mata atau bukti pencukuran bulu setelah
operasi. Ini menggabungkan kedua kegagalan bedah, di mana kelopak mata tidak pernah
dikoreksi secara memadai, dan trichiasis berulang, yang bermanifestasi dari perkembangan
penyakit yang sedang berlangsung. Istilah ini didefinisikan selama diskusi di Pertemuan
Ilmiah Global Kedua tentang Trikomatous Trichiasis [ 2 ]. PTT merusak upaya untuk
menghilangkan trachoma dan secara historis telah menjadi masalah di banyak pengaturan
program; kualitas bedah perlu ditingkatkan agar program memenuhi target bedah mereka
secara efektif. Para ahli menyadari bahwa pembedahan trichiasis akan dibutuhkan selama
bertahun-tahun setelah prevalensi trachoma aktif, ditandai dengan follicular inflammatory
follicular (TF), menurun di bawah ambang eliminasi 5% di antara anak-anak berusia <10
tahun, dan penting untuk mengidentifikasi pembedahan terbaik. berlatih segera.

Studi sebelumnya telah menunjukkan hubungan antara keterampilan bedah dan tingkat
PTT. Dalam program yang diberikan, angka PTT sering bervariasi berdasarkan dokter bedah
[ 3 - 7 ]. Selain itu, beberapa bukti menunjukkan bahwa sayatan yang lebih pendek
menyebabkan tingkat PTT yang lebih tinggi [ 8 , 9 ]. Penelitian ini bertujuan untuk
menentukan faktor-faktor tambahan apa yang memprediksi PTT, dan apakah faktor-faktor ini
konsisten di seluruh prosedur bedah. Secara khusus, kami bertujuan untuk menentukan
apakah PTT terjadi pada segmen kelopak mata yang sama dengan trichiasis pra-operasi dan
apakah pola yang sama diamati pada prosedur bedah dan tingkat keterampilan ahli
bedah. Data ini dapat membantu ahli bedah trichiasis untuk mengevaluasi teknik bedah saat
ini dan mengidentifikasi cara untuk meningkatkan hasil bedah.

Metode

Sumber data

Kami menggunakan data dari empat uji klinis yang bertujuan untuk meningkatkan hasil
operasi trichiasis yang mengumpulkan data pada lokasi bulu mata trichiatic pra dan pasca
operasi dan keparahan trichiasis. Percobaan Bedah untuk Trichiasis, Antibiotik untuk
Perulangan (STAR) dilakukan di Ethiopia antara tahun 2002-2007 untuk mengevaluasi
apakah azitromisin oral dosis tunggal pada saat operasi trichiasis mengurangi risiko PTT
dibandingkan dengan enam minggu penggunaan tetrasiklin topikal [ 6 , 10 ] Tiga ahli bedah
terbaik di wilayah ini dipilih untuk melayani sebagai ahli bedah percobaan. Ahli bedah ini
dipilih berdasarkan penilaian dari semua ahli bedah di wilayah tersebut oleh seorang ahli
eksternal, menggunakan pedoman Penilaian Ahli Bedah Trichiasis dari Organisasi Kesehatan
Dunia [ 11 ]. Percobaan bedah Kemitraan untuk Penghapusan Cepat Trachoma (PRET)
dilakukan di Tanzania antara 2009-2012. Percobaan membandingkan hasil bedah untuk
kelopak mata yang dioperasikan dengan instrumentasi BLTR standar versus operasi yang
dilakukan dengan klem TT [ 5 , 12 ]. Semua ahli bedah yang bekerja di wilayah Mtwara atau
Lindi diundang untuk berpartisipasi, dan 18 ahli bedah melakukan operasi terkait
percobaan. Setiap ahli bedah ditugaskan untuk menggunakan hanya satu jenis instrumentasi
selama persidangan.

Uji coba ini menggunakan metode dan definisi pengumpulan data yang serupa. Metode
terperinci telah dilaporkan sebelumnya [ 5 , 10 , 13 ]. Secara singkat, semua peserta
menerima operasi trichiasis menggunakan prosedur rotasi tarsal bilamellar (BLTR)
[ 14 ]. Dalam uji coba STAR, semua operasi dilakukan dengan menggunakan forsep arteri
dan pelat penutup. Dalam PRET, setengah dari operasi dilakukan dengan forsep arteri dan
pelat penutup, dan setengah lainnya dilakukan dengan klem TT [ 12 ]. Peserta diikuti pada 2
minggu, 6 minggu, 1 tahun dan 2 tahun. Pada awal dan setiap kunjungan tindak lanjut,
pemeriksa bersertifikat yang menutupi tugas perawatan mengevaluasi keberadaan bulu mata
trichiatic dan pencukuran bulu serta mencatat jumlah dan lokasi bulu mata trichiatic. Kami
membagi kelopak mata menjadi sepertiga yang sama dan mencatat lokasi sebagai nasal,
sentral, dan / atau temporal. Kami mendefinisikan lokasi bulu mata trichiatic sebagai lokasi
folikel dari mana bulu mata ini berasal. Dalam uji coba STAR, pencukuran bulu dicatat
sebagai ada atau tidak ada, sementara dalam pencobaan PRET Surgery tingkat pencukuran
bulu dikategorikan menjadi <10 bulu mata yang dicukur, 10-20 bulu mata yang dicabut atau>
20 bulu mata yang dicabut berdasarkan pada folikel bulu mata atau potongan bulu mata yang
terlihat, [ 5 ] yang diterjemahkan menjadi <1/3, 1 / 3-2 / 3, dan> 2/3 dari kelopak mata yang
dicukur. Dalam STAR, hanya satu mata per peserta yang terdaftar, sementara di PRET jika
kedua mata memiliki TT dan sebelumnya tidak dioperasikan, kedua mata tersebut terdaftar.

Dua percobaan acak bersamaan dilakukan dengan menggunakan prosedur rotasi tarsal
lamelar posterior (PLTR), modifikasi dari prosedur Trabut [ 14 ]. Uji coba PLTR pertama,
selanjutnya disebut "uji jahitan", mengevaluasi apakah hasil berbeda untuk kelopak mata
yang dioperasikan dengan jahitan Vicryl yang dapat diserap dibandingkan dengan kelopak
mata yang dioperasikan dengan 4-0 jahitan sutra [ 15 ]. Percobaan mendaftarkan pasien yang
memiliki trichiasis mayor, didefinisikan sebagai 6+ bulu mata trichiatic. Bersamaan dengan
itu, pasien dengan trichiasis minor, didefinisikan sebagai 5 atau lebih sedikit bulu mata
trichiatic, direkrut untuk percobaan, selanjutnya, disebut sebagai "percobaan pencukuran
bulu," untuk membandingkan hasil visual dua tahun pada mata yang dioperasikan dengan
PLTR dibandingkan dengan mata. di mana epilasi direkomendasikan dan forceps dan
pelatihan epilasi berkualitas tinggi disediakan. Dua uji coba ini terjadi secara bersamaan,
menggunakan ahli bedah yang sama, dan dilakukan di desa yang sama di wilayah Amhara
Ethiopia. Semua operasi dilakukan dengan plat Trabut. Dalam setiap percobaan, hanya satu
kelopak mata yang didaftarkan untuk keperluan analisis; kelopak mata kedua dirawat dengan
cara yang sama, kecuali peserta meminta perlakuan berbeda untuk kelopak mata yang tidak
diteliti. Peserta ditindak lanjuti setiap enam bulan selama dua tahun. Untuk analisis saat ini,
hanya mata yang menerima operasi dimasukkan; semua kelopak mata di lengan pencukuran
bulu dikeluarkan.

Seperti dalam uji coba BLTR, dalam uji coba Jahitan dan Pencukuran Bulu, kami
mengumpulkan data tentang keberadaan bulu mata trichiatic dan pencukuran bulu serta
mencatat jumlah dan lokasi bulu mata trichiatic pada setiap kunjungan studi. Namun, definisi
bulu mata trichiatic sentral sedikit berbeda dari definisi uji coba BLTR. Bulu mata pusat /
kornea adalah mereka yang terlihat menyentuh kornea pada posisi pandangan utama, terlepas
dari lokasi folikel bulu mata. Karena rata-rata lebar kornea sedikit lebih dari sepertiga dari
lebar kelopak mata atas, bulu mata bagian tengah membentuk proporsi kelopak mata yang
sedikit lebih besar dalam uji PLTR dibandingkan dengan uji BLTR. Untuk keempat uji coba,
pencukuran bulu didefinisikan sebagai adanya bulu mata yang rusak atau baru tumbuh, atau
area bulu mata yang tidak ada.

Keparahan trichiasis ditentukan berdasarkan jumlah bulu mata trichiatic dan adanya
pencukuran bulu. Untuk uji PRET, Jahitan dan Pencukuran Bulu, kami menggunakan definisi
yang dilaporkan sebelumnya dalam uji coba PRET, [ 5 ] yang memperhitungkan tingkat
pencukuran bulu. Dalam percobaan STAR, pencukuran bulu dicatat hanya sebagai ada atau
tidak ada, sehingga definisi yang sedikit dimodifikasi digunakan ( Tabel 1 ), mengakui bahwa
definisi ini dapat mengecilkan keparahan trichiasis. Meskipun definisi yang tepat bervariasi
berdasarkan uji coba, tujuannya adalah untuk mengkategorikan mereka dengan <5 bulu mata
trichiatic (hadir atau dicukur) sebagai ringan, 5-9 sebagai sedang dan 10+ sebagai parah.

Tabel 1

Klasifikasi keparahan trichiasis dengan percobaan.

Kategor BINTANG PRET, Jahitan, Pencukuran Bulu

i

Ringan 1–4 bulu mata trichiatic dan tanpa 1–4 bulu mata trichiatic dan tanpa
pencukuran bulu ATAU pencukuran bulu ATAU
Pencukuran bulu dan tidak ada bulu <1/3 kelopak mata dicukur dan tidak
mata trichiatic ada bulu mata trichiatic

Moderat 5–9 bulu mata trichiatic dan tanpa 5–9 bulu mata trichiatic dan tanpa
pencukuran bulu ATAU pencukuran bulu ATAU
1–4 bulu mata trichiatic dan 1–4 bulu mata trichiatic dan <1/3
pencukuran bulu dicukur

Berat 5–9 bulu mata trichiatic dan 5–9 bulu mata trichiatic dan
pencukuran bulu OR pencukuran bulu apapun ATAU
10+ bulu mata trichiatic 10+ bulu mata trichiatic ATAU
> 1/3 kelopak mata dicukur
Persetujuan etika

Setiap persidangan mengikuti prinsip-prinsip Deklarasi Helsinki, dan masing-masing

menerima persetujuan etika kelembagaan dan dalam negeri sebelum merekrut peserta. Secara
khusus, dewan Peninjau Institusi Medis Johns Hopkins menyetujui uji coba STAR dan
PRET. London School of Hygiene and Tropical Medicine Ethics Committee dan Emory
University Institutional Review Board menyetujui Uji Coba Jahitan dan Pencukuran
Bulu. PRET-Surgery menerima persetujuan dalam negeri dari National Institute for Medical
Research (NIMR) di Tanzania. STAR, Suture, dan Epilation Trials menerima persetujuan
dalam negeri dari Komite Peninjau Etika Penelitian Kesehatan Nasional dari Kementerian
Sains dan Teknologi Ethiopia. Tiga uji coba yang dilakukan sejak pembuatan
clinicaltrials.gov terdaftar di situs itu (PRET: NCT00886015 ; Jahitan: NCT005228560;
Pencukuran Bulu: NCT00522912 ). Selain itu, dewan peninjau kelembagaan Johns Hopkins
Medical dan Wake Forest School of Medicine menyetujui analisis saat ini. Semua peserta
memberikan persetujuan tertulis sebelum berpartisipasi.

Analisis

Kami menyertakan semua mata belajar yang menerima operasi. Semua analisis dilakukan di
tingkat uji coba; kami tidak menggabungkan dataset karena kami ingin membandingkan hasil
di seluruh prosedur dan tingkat keparahan trichiasis. Kami menggunakan frekuensi untuk
menentukan kehadiran PTT pada setiap interval tindak lanjut. Sementara kami menyajikan
semua pola bulu mata yang mungkin pada awal, kami menggabungkan bulu mata hidung dan
temporal menjadi "periferal" untuk analisis tindak lanjut, karena kesamaan yang kuat dari
temuan antara kelompok-kelompok ini. Untuk analisis menggunakan data tindak lanjut, kami
mengkarakterisasi kelopak mata berdasarkan kunjungan tindak lanjut pertama di mana PTT
hadir. Jika seseorang tidak memiliki trichiasis pada satu kunjungan, diikuti oleh laporan
operasi berulang pada kunjungan berikutnya, kelopak mata diasumsikan memiliki PTT yang
berkembang selama jangka waktu intervensi. Tingkat PTT dua tahun kumulatif didasarkan
pada kehadiran PTT pada satu atau lebih kunjungan tindak lanjut. Kami menggunakan
estimasi batas produk Kaplan-Meier untuk memperkirakan tingkat PTT kumulatif, akuntansi
untuk sensor pengamatan ketika sesuai.

Kami menggunakan regresi logistik untuk mengevaluasi hubungan antara lokasi bulu mata
awal dan kemungkinan mengembangkan PTT. Kami menggunakan persamaan estimasi
umum untuk menyesuaikan korelasi antara dua mata seorang individu dan menyesuaikan
analisis ini untuk jumlah awal bulu mata trichiatic dan tugas perawatan. Dalam uji coba
PRET, karena klem TT atau forsep arteri dan pelat penutup digunakan, kami juga
menyesuaikan jenis instrumentasi dalam analisis multivariat. Untuk mengisolasi efek bulu
mata pusat dan perifer, kami membatasi analisis regresi ini untuk individu dengan hanya bulu
mata yang menyentuh pusat atau perifer, tanpa bukti pencukuran bulu.

Go to:

Hasil

Karakteristik dasar

Sebanyak 6.747 kelopak mata dimasukkan. Keparahan trichiasis pra-operasi berbeda di

seluruh percobaan, sesuai kriteria kelayakan, dengan percobaan pencukuran memiliki
sebagian besar kasus trichiasis ringan dan sedang, sedangkan uji coba yang tersisa memiliki
40-57% dengan trichiasis parah pra-operasi. Hampir 60% kelopak mata memiliki bukti
pencukuran bulu, dan 15-20% kelopak mata dalam setiap percobaan memiliki semua bulu
mata trichiatic yang dicukur. Kelopak mata memiliki pola bulu mata trichiatic pra-operasi
yang serupa di PRET dan STAR, dengan 22-25% memiliki trichiasis hanya-sentral. Dalam
percobaan Jahitan dan Pencukuran Bulu, persentase kelopak mata yang lebih besar memiliki
keterlibatan menyentuh sentral / kornea, mencerminkan definisi yang berbeda yang
digunakan ( Tabel 2 ; Gambar 1 ). Dalam setiap penelitian, di antara kelopak mata dengan
hanya satu lokasi yang terlibat, lokasi yang paling umum adalah sentral, diikuti oleh
temporal, dan kemudian hidung.
Gambar 1
Lokasi bulu mata trichiatic sebelum operasi dengan percobaan (lihat terlampir).

Meja 2

Karakteristik dasar kelopak mata yang terdaftar dalam setiap percobaan, n (kolom%).

Ciri BINTANG PRET Jahitan Pencukuran

bulu

Karakteristik tingkat peserta

Jumlah peserta 1452 1917 1300 650

Perempuan 1121 (77.2) 1427 1015 448 (68.9)

(74,4) (78.1)

Kelompok usia
Ciri BINTANG PRET Jahitan Pencukuran
bulu

<50 tahun 694 (47.8) 634 614 296 (45,5)

(33.1) (47.2)

50–59 tahun 384 (26.5) 494 346 173 (26.6)

(25.8) (26.6)

60-69 tahun 321 (22.1) 501 245 116 (17.9)

(26.1) (18.9)

≥70 tahun 53 (3.6) 288 95 (7.3) 65 (10.0)

(15.0)

Usia (rata-rata (sd)) 48.9 (13.0) 55.2 49.8 49.9 (14.4)

(13.3) (13.2)

Karakteristik Tingkat Mata

Jumlah kelopak mata 1452 3345 1300 650

Kelopak mata kiri 735 (50.6) 1697 627 331 (50.9)

(50.7) (48.2)

Bulu Mata Trichiatic:

Ciri BINTANG PRET Jahitan Pencukuran
bulu

Tidak ada (epilasikan semua) 309 (21.3) 460 204 124 (19.1)
(13.8) (15.7)

1–4 522 (36.0) 1177 476 504 (77.5)

(35.2) (36.6)

5–9 239 (16.5) 703 355 22 (3.4)

(21.0) (27.3)

10+ 380 (26.2) 1000 265 0 (0,0)

(29.9) (20,4)

Pencukuran bulu:

Tidak ada 467 (32.2) 1643 248 303 (46.6)

(49.1) (19.1)

Beberapa pencukuran bulu mata, 674 (46.4) 1242 848 223 (34.3)
bulu mata trichiatic hadir juga (37.1) (65.2)

Semua bulu mata trichiatic dicukur 309 (21.3) 460 204 124 (19.1)
bulu (13.8) (15.7)

Keparahan Trichiasis:
Ciri BINTANG PRET Jahitan Pencukuran
bulu

Ringan 503 (34.7) 650 123 (9.5) 416 (64.0)

(19,4)

Moderat 365 (25.2) 876 438 220 (33.9)

(26.2) (33.7)

Berat 582 (40.1) 1819 739 14 (2.1)

(54,4) (56.8)

Lokasi Bulu Mata Trichiatic * † :

Epilasikan semua 309 (21.3) 460 204 124 (19.1)

(13.8) (15.7)

Hanya hidung 21 (1.5) 163 9 (0.7) 22 (3.4)

(4.9)

Hanya di pusat 361 (24.9) 742 658 412 (63.4)

(22.2) (50.6)

Hanya sementara 96 (6.6) 189 38 (2.9) 38 (5.9)

(5.6)

Hidung & sentral 68 (4.7) 537 103 (7.9) 28 (4.3)

 Ciri BINTANG PRET Jahitan Pencukuran
bulu

(16.1)

Hidung & temporal 8 (0,5) 76 (2.3) 0 (0,0) 4 (0,6)

Pusat & temporal 202 (13.9) 572 253 21 (3.2)

(17.1) (19.5)

Hidung, sentral & temporal 384 (26.5) 604 35 (2.7) 1 (0,1)

(18.1)

Buka di jendela terpisah

Catatan: PRET — Bulu mata trichiatic hadir tetapi jumlahnya tidak ada untuk 3 mata; 2 mata
hilang status pencukuran bulu.

BINTANG — 2 kelopak mata hilang nomor dan lokasi bulu mata trichiatic; 1 tambahan
lokasi kelopak mata hilang saja.

* Pencukuran bulu juga dapat menjadi bukti untuk salah satu lokasi bulu mata

† Analisis yang tersisa menggabungkan nasal dan temporal menjadi "peripheral"

Karakteristik tindak lanjut

Tindak lanjut sangat baik, dengan setiap studi melaporkan> 90% tindak lanjut (STAR, PRET
dan Pencukuran masing-masing 98%, Jahitan 94%). Pada tindak lanjut, sebagian besar
kelopak mata tidak memiliki trichiasis, dengan tingkat PTT dua tahun berkisar 10-40% di
seluruh studi (Tabel ( Tabel 3 dan dan 4).4 ). Uji coba STAR, yang menggunakan ahli bedah
paling berkualitas yang tersedia, memiliki tingkat PTT dua tahun terendah, dan uji coba
PRET, yang menggunakan berbagai ahli bedah dengan berbagai tingkat keterampilan,
memiliki tingkat tertinggi. Untuk semua penelitian, sebagian besar kasus PTT berkembang
antara kunjungan tiga bulan dan satu tahun ( Tabel 3 ).
Tabel 3

Frekuensi dan karakteristik trichiasis pasca operasi secara keseluruhan dan dengan
kunjungan.

BINTANG PRET Jahitan Pencukuran

bulu

Jumlah mata 1452 3345 1285 641

Jumlah total PTT 136 1333 441 114

% Trichiasis Pasca Operasi 9.5 40.3 34.7 18.0

(PTT) Kumulatif hingga Dua
Tahun *

PTT baru di antara mata yang berisiko (%) †

≤3 bulan 32/1452 196/3343 138/1285 NA (tidak ada

(2.0) (5.9) (10.7) kunjungan)

> 3 bulan — 1 tahun 75/1401 894/3121 214/1131 75/635 (11.8)

(5.4) (28.6) (18.9)

> 1 tahun — 2 tahun 29/1289 243/2193 89/889 39/539 (7.2)

(2.3) (11.1) (10.0)

Jumlah Bulu Mata Trichiatic pada Kunjungan Pertama dengan PTT (%) §
 BINTANG PRET Jahitan Pencukuran
bulu

0 (epilasikan semua) 3 (2.3) 56 (4.2) 95 (22.4) 17 (15.7)

1–2 80 (60.6) 732 (55,4) 239 (56.4) 83 (76.9)

3–5 32 (24.2) 245 (18.6) 43 (10.1) 5 (4.6)

6–9 16 (12.1) 182 (13.8) 28 (6.6) 1 (0,9)

10+ 1 (0.8) 105 (8.0) 19 (4.5) 2 (1.9)

Pencukuran bulu pada 20 (14.7) 94 (7.1) 136 (32.1) 218 (19,4)

kunjungan pertama dengan
PTT

Keparahan Trichiasis pada Kunjungan Pertama dengan PTT (%) §

Ringan 117 (88.0) 893 (67.7) 337 (79.5) 100 (92.6)

Moderat 10 (7.5) 207 (15.7) 58 (13.7) 6 (5.6)

Berat 6 (4.5) 220 (16.7) 29 (6.8) 2 (1.9)

Lokasi Bulu Mata Trichiatic pada Kunjungan Pertama dengan PTT (%)
 BINTANG PRET Jahitan Pencukuran
bulu

Epilasikan semua 3 (2.2) 56 (4.2) 95 (22.4) 17 (15.7)

Hanya perangkat ‡ (+/- 68 (50.4) 511 (38,7) 80 (18.9) 25 (23.2)

pencukuran bulu)

Hanya di tengah (+/- 43 (31.9) 487 (36.9) 193 (45.5) 61 (56.5)

pencukuran bulu)

Pusat dan periferal 21 (15.6) 266 (20.2) 56 (13.2) 5 (4.6)

Buka di jendela terpisah

* Trichiasis pasca operasi (PTT) pada 1+ kunjungan, terlepas dari apakah itu hadir pada
kunjungan berikutnya. Perkiraan batas produk Kaplan-Meier digunakan untuk
memperkirakan tingkat kumulatif hingga dua tahun, menyensor pengamatan bila sesuai.

† Peserta yang mangkir secara permanen dikeluarkan dari penyebut untuk periode yang
relevan. Jika mereka hilang untuk tindak lanjut sementara tetapi terlihat pada kunjungan
berikutnya, mereka termasuk dalam penyebut.

‡ Lokasi hidung dan / atau temporal

§ Data yang hilang: 13 PRET, 17 kelopak mata jahitan dan 6 studi epilasi menjalani operasi
di antara kunjungan; karenanya, informasi level bulu mata pada saat trichiasis pasca operasi
tidak tersedia. PRET: 1 tambahan status pencukuran bulu mata yang hilang. BINTANG: 3
kelopak mata hilang jumlah bulu mata, 2 di antaranya memiliki lokasi yang
ditunjukkan. Penyebut disesuaikan untuk mencerminkan data yang hilang.

Tabel 4

Lokasi bulu mata awal dan trichiasis pasca operasi (kumulatif hingga dua tahun *) .
 Trichiasis Dua Tahun Pasca Operasi n, (%)

Lokasi BINTANG PRET Jahitan Pencukuran bulu

Dasar
Bulu
N PTT nil N PTT nilai N PTT nilai N PTT nilai
Mata
mat ai mat p mat p mat p
Trichiati
a p a a a
c

Epilasika 311 34 460 149 199 72 123 11

n semua (7.9) 0,0 (32. <0,0 (36. <0,0 (8.9) <0,00
2 4) 01 2) 01 1

Hanya 63 5 199 69 8 3 32 4
periferal, (9,6) (34. (37. (12.
tidak ada 7) 5) 5)
pencukur
an bulu

Hanya 62 7 229 106 39 13 29 11

periferal (11. (46. (33. (37.
dan bukti 3) 3) 3) 9)
pencukur
an bulu

Hanya di 181 3 331 75 124 25 243 34

tengah, (1.7) (22. (20. (14.
tidak ada 7) 2) 0)
pencukur
 Trichiasis Dua Tahun Pasca Operasi n, (%)

Lokasi BINTANG PRET Jahitan Pencukuran bulu

Dasar
Bulu
N PTT nil N PTT nilai N PTT nilai N PTT nilai
Mata
mat ai mat p mat p mat p
Trichiati
a p a a a
c

an bulu

Hanya 179 16 411 96 528 151 166 30

pusat dan (8.9) (23. (28. (18.
bukti 4) 6) 7)
pencukur
an bulu

Pusat 223 27 111 555 112 51 23 8

dan (12. 1 (50. (45. (34.
periferal, 1) 0) 5) 8)
tidak ada
pencukur
an bulu

Pusat 431 44 600 282 275 126 25 16

dan (10. (47. (45. (64.
perifer 2) 0) 8) 0)
serta
bukti
pencukur
 Trichiasis Dua Tahun Pasca Operasi n, (%)

Lokasi BINTANG PRET Jahitan Pencukuran bulu

Dasar
Bulu
N PTT nil N PTT nilai N PTT nilai N PTT nilai
Mata
mat ai mat p mat p mat p
Trichiati
a p a a a
c

an bulu

Buka di jendela terpisah

Catatan: Percobaan STAR berdasarkan 1450 kelopak mata karena 2 lokasi bulu mata hilang
pada ujian awal. Uji coba PRET berdasarkan 3341 karena 2 lokasi bulu mata hilang pada
pemeriksaan awal dan 2 hilang untuk tindak lanjut setelah operasi. Uji coba jahitan
berdasarkan 1285 kelopak mata, karena 15 kelopak mata hilang untuk tindak lanjut setelah
operasi. Uji coba pencukuran berdasarkan 641 kelopak mata karena 9 kelopak mata hilang
untuk ditindaklanjuti setelah operasi. P <0,05 menunjukkan bahwa perbedaan signifikan
dalam tingkat PTT di seluruh lokasi dalam percobaan.

* Berdasarkan kunjungan pertama dengan PTT.

Di antara 1.985 kelopak mata dengan PTT dengan informasi lengkap, penyakit biasanya
kurang parah daripada sebelum operasi, dengan 72% dari kasus PTT memiliki penyakit
kurang parah pasca operasi ( Tabel 5 ). Sebagian kecil kelopak mata (n = 40; 2%) memiliki
PTT yang lebih parah pada tindak lanjut pertama di mana trichiasis hadir daripada sebelum
operasi. Di antara kelopak mata dengan PTT, pencukuran bulu jauh lebih jarang pada tindak
lanjut dibandingkan pada awal, dengan hanya 14% kelopak mata dengan PTT menunjukkan
bukti pencukuran bulu dibandingkan dengan 60% pada awal.

Tabel 5

Perubahan keparahan trichiasis sebelum dan sesudah operasi di antara kelopak mata
yang mengembangkan trichiasis pasca operasi.
 Perubahan Keparahan Trichiasis

Belajar N Lebih baik Sama Lebih buruk

PRET 1320 71% 27% 2%

BINTANG 133 68% 26% 7%

Jahitan 424 81% 17% 1%

Pencukuran 108 48% 49% 3%

bulu

Total 1985 72% 26% 2%

Hubungan antara trichiasis pra-operasi dan PTT

Kelopak mata dengan bulu mata trichiatic di> 1 lokasi sebelum operasi adalah yang paling
mungkin untuk mengembangkan PTT ( Tabel 4 ). Di antara kelopak mata dengan bulu mata
trichiatic hanya perifer atau sentral-saja sebelum operasi dan tidak ada pencukuran bulu, PTT
lebih umum pada kelopak mata dengan trichiasis perifer sebelum operasi, dan hubungan ini
terlihat di semua tiga studi yang termasuk pasien TT parah ( Gbr. 2 ). Setelah disesuaikan
dengan jumlah awal bulu mata trichiatic dan usia, hubungan yang signifikan secara statistik
terlihat antara bulu mata perifer pra-operasi dan peningkatan risiko PTT untuk uji coba PRET
dan STAR ( Tabel 6 ). Untuk mempermudah interpretasi, kami mengecualikan kelopak mata
dengan pencukuran bulu dari analisis pemodelan; Namun, termasuk kelopak mata dalam
analisis menghasilkan temuan serupa ( Tabel S1 ).
Gambar 2
Persen trichiasis pasca operasi berdasarkan lokasi awal di antara mata dengan
trichiasis hanya perifer atau sentral saja dan tidak ada pencukuran bulu, berdasarkan
penelitian (lihat lampiran).

Tabel 6

Hubungan antara lokasi awal bulu mata trichiatic dan trichiasis pasca operasi di antara
kelopak mata tanpa bukti pencukuran bulu pada awal.

Belajar N mata hanya dengan Trichiasis Faktor Rasio nilai

sentral atau bulu mata pasca Peluang * p
perifer saja & tidak ada operasi (95% CI)
pencukuran bulu pada awal N (%)

BINTANG 244 8 (3.3) Pusat 1,00 0,04

Perifera 4.81 (1.09–

l 21.27)

Pusat 1,00 0,006

Belajar N mata hanya dengan Trichiasis Faktor Rasio nilai
sentral atau bulu mata pasca Peluang * p
perifer saja & tidak ada operasi (95% CI)
pencukuran bulu pada awal N (%)

PRET 530 144 (27.1)

Perifera 1.81 (1.18–

l 2.78)

Jahitan 132 28 (21.2) Pusat 1,00 0,14

Perifera 3.21 (0.68–

l 15.15)

Pencukuran 275 38 (13.8) Pusat 1,00 0,71

bulu

Perifera 0,81 (0,26-

l 2,49)

Buka di jendela terpisah

* Disesuaikan dengan jumlah bulu mata trichiatic pada awal dan usia, PRET juga disesuaikan
untuk memperhitungkan penugasan perawatan (instrumen bedah).

Lokasi trichiasis pra-operasi dan PTT

Untuk setiap percobaan dan setiap pola lokasi bulu mata awal di kelopak mata tanpa
pencukuran bulu, Gambar 3 menunjukkan persentase kelopak mata dengan PTT, berdasarkan
lokasi PTT. Paling umum, bulu mata terjadi di lokasi yang sama seperti sebelumnya. Sebagai
contoh, pada PRET 199 kelopak mata memiliki TT hanya perifer tanpa pencukuran pada
awal, dan 25% dari kelopak mata ini memiliki TT perifer pada tindak lanjut. Namun,
terkadang lokasinya berubah. Misalnya, di antara 199 kelopak mata yang sama dari PRET, 19
(10%) memiliki bulu mata trichiatic secara terpusat pada kunjungan pertama di mana PTT
dilaporkan. Proporsi kelopak mata yang sama dengan TT hanya sentral pada awal memiliki
TT perifer saja pada tindak lanjut. Di antara 1.102 kelopak mata PRET dengan trichiasis
sentral dan perifer pada awal, lokasi yang paling umum untuk PTT adalah periferal saja,
menunjukkan penurunan keparahan TT.

Gambar 3
Prevalensi trichiasis pasca operasi (PTT) dan lokasi bulu mata trichiatic pasca operasi,
menurut lokasi bulu mata pra-operasi di antara kelopak mata tanpa pencukuran bulu,
dengan penelitian (lihat lampiran).

Go to:

Diskusi

Penelitian ini menganalisis data dari empat besar, uji klinis acak untuk memberikan analisis
yang kuat yang menunjukkan hubungan antara lokasi bulu mata trichiatic pra-operasi (s) dan
risiko PTT. Dari sudut pandang programatik, temuan studi optimis. Trichiasis sentral
kemungkinan besar menyebabkan opacity kornea dan kebutaan, dan kelopak mata dengan
trichiasis yang hanya terpusat sebelum operasi lebih kecil kemungkinannya untuk mengalami
PTT. Sebaliknya, kami menemukan bahwa kelopak mata dengan trichiasis hanya periferal
sebelum operasi secara signifikan lebih cenderung memiliki PTT daripada kelopak mata
dengan trichiasis hanya-sentral. Temuan ini konsisten di semua tiga studi pasien dengan
trichiasis parah, dalam pengaturan yang berbeda yang menggunakan ahli bedah dengan
berbagai tingkat keterampilan dan dua prosedur yang berbeda. Temuan ini menyoroti
perlunya program untuk memberikan perhatian khusus kepada pasien dengan trichiasis
perifer untuk memastikan bahwa ahli bedah memperbaiki kelopak mata dengan benar untuk
meminimalkan risiko PTT perifer.

Bulu mata tepi lebih cenderung menyebabkan PTT

Penjelasan yang paling mungkin untuk menemukan bahwa trichiasis dasar perifer merupakan
faktor risiko penting untuk PTT adalah bahwa bulu mata perifer lebih berisiko mengalami
rotasi yang tidak mencukupi selama operasi, yang dapat terjadi karena beberapa
alasan. Pertama, sayatan mungkin tidak meluas sampai ke seluruh aspek hidung dan temporal
kelopak mata. Ini mungkin terjadi karena ahli bedah khawatir tentang peningkatan
perdarahan dengan membuat sayatan yang lebih luas dan / atau memotong margin kelopak
mata. Selanjutnya, jika hemostat diposisikan terlalu berdekatan atau penjepit kelopak mata
yang terlalu kecil digunakan, sayatan akan lebih pendek dari lebar kelopak mata. Insisi yang
lebih pendek telah dikaitkan dengan peningkatan PTT yang signifikan [ 8 , 9 ]. Ketika operasi
dilakukan dengan sayatan pendek, aspek perifer dari kelopak mata tidak akan sepenuhnya
diinsisi. Karena tidak ada jahitan rotasi yang ditempatkan di bagian kelopak mata yang tidak
diinsisi, kemungkinan kecil kelopak mata akan mengalami koreksi.

Penjelasan lain adalah bahwa aspek hidung kelopak mata secara inheren lebih sulit untuk
diputar karena ketinggian yang lebih pendek dari tarsus secara hidung. Bahkan jika panjang
sayatan memadai, ada tarsus proksimal yang kurang dari mana fragmen distal dapat
distabilkan. Dengan demikian, under-koreksi lebih mungkin terjadi secara hidung, terlepas
dari apakah panjang sayatan memadai atau tidak. Dua penelitian yang telah menganalisis
foto-foto segera pasca operasi untuk mengevaluasi koreksi kelopak mata telah menunjukkan
bahwa kelopak mata dengan koreksi yang rendah lebih mungkin mengembangkan PTT
[ 9 , 17 ]. Salah satu penelitian ini juga menyelidiki hubungan antara lokasi bulu mata awal
dan PTT, [ 9 ] dan melaporkan temuan yang konsisten dengan penelitian ini.

Tantangan menangani bulu mata tepi melalui pembedahan harus diajarkan pada tingkat
program baik selama pelatihan dokter bedah dan kunjungan pengawasan suportif. Program
negara harus memberi tahu ahli bedah mereka bahwa bahkan dalam situasi dengan tingkat
PTT rendah, TT perifer lebih cenderung menghasilkan PTT; Oleh karena itu, pentingnya
memeriksa panjang sayatan dengan hati-hati sebelum menempatkan jahitan harus
ditekankan. Sayatan yang lebih pendek dapat diperpanjang dengan gunting setelah hemostat
atau penjepit dilepas. Demikian pula, setelah ahli bedah menempatkan jahitan, dokter bedah
harus memeriksa aspek kelopak mata perifer untuk memastikan bahwa mereka diputar secara
memadai, mirip dengan bagian tengah. Selain itu, program pelatihan mungkin ingin
meningkatkan penekanan pada apa yang mendefinisikan rotasi kelopak mata secara memadai
dan bagaimana mencapai rotasi itu. Karena gambar terbatas kelopak mata yang dirotasi
secara memadai disediakan sebagai bagian dari paket pelatihan, kami mengembangkan kartu
yang secara khusus membahas rotasi periferal dan efeknya (lampiran).

Korelasi antara trichiasis pra-operasi dan pasca-operasi

Mengingat bahwa dalam sebagian besar kasus, PTT kembali ke lokasi yang sama dengan
insiden trichiasis, ahli bedah harus mengetahui lokasi trichiasis sebelum operasi sehingga
mereka dapat sangat memperhatikan daerah ini dan memastikan bahwa daerah dengan
trichiasis sedikit lebih-rotasi di penyelesaian operasi. Penelitian ini juga menunjukkan bahwa
lokasi trichiasis pasca operasi mungkin berbeda dari presentasi trichiasis. Karena bulu mata
sentral adalah faktor risiko yang lebih besar untuk kebutaan kornea [ 18 ], sangat beruntung
bahwa hanya sekitar 10% kelopak mata dengan bulu mata perifer hanya sebelum operasi
yang mengembangkan PTT memiliki trichiasis sentral pasca operasi. Perkembangan PTT
sentral baru dapat terjadi akibat penempatan sayatan yang buruk, panjang sayatan atau
tegangan jahitan yang menyebabkan rotasi variabel di berbagai area kelopak mata.

Mayoritas kelopak mata dengan PTT memiliki penyakit yang kurang parah pada tindak lanjut
daripada yang mereka lakukan sebelum operasi, menunjukkan bahwa sementara operasi tidak
sepenuhnya berhasil dalam semua kasus, umumnya meningkatkan status kelopak mata dan
mengurangi beban bulu mata trichiatic. Ini konsisten di seluruh prosedur dan tingkat
keterampilan ahli bedah. Temuan ini penting, karena program melihat untuk mengevaluasi
manfaat melakukan operasi dan menghadapi pertanyaan mengenai manfaat biaya
operasi. Sejumlah kecil kelopak mata (n = 40) dalam penelitian ini memiliki trichiasis yang
lebih parah pada tindak lanjut daripada yang mereka lakukan sebelum operasi. Dalam
kebanyakan kasus, kelopak mata ini dikategorikan memiliki TT ringan sebelum operasi dan
PTT sedang pada tindak lanjut, meskipun tujuh berubah dari penyakit ringan sebelum operasi
menjadi penyakit parah pasca operasi.

Ketika mempertimbangkan temuan dari penelitian ini, penting untuk dicatat bahwa kami
menganalisis data tindak lanjut secara ketat dari kunjungan pertama di mana PTT
hadir. Dalam beberapa kasus, PTT dapat berkembang seiring waktu. Namun, kami ingin
melihat dampak operasi pada hasil bedah, dan kunjungan pertama dengan PTT memberikan
peluang terbaik untuk melakukannya.

Keterbatasan

Analisis data sekunder ini memiliki keterbatasan. Uji coba PLTR menggunakan metode yang
berbeda untuk mengkategorikan lokasi bulu mata trichiatic daripada uji coba
BLTR. Perbedaan ini kemungkinan menghasilkan peningkatan proporsi kelopak mata dengan
bulu mata trichiatic hanya pusat dalam studi PLTR, seperti yang terlihat pada awal ( Tabel 2 )
dan tindak lanjut ( Tabel 3 ). Data menunjukkan hubungan yang lebih kuat dari PTT dengan
TT perifer dalam uji coba BLTR daripada dalam uji coba PLTR. Dengan data yang tersedia,
sulit untuk menentukan apakah berkurangnya hubungan antara bulu mata TT perifer dan PTT
dalam hasil uji PLTR dari segmen yang lebih kecil yang diklasifikasikan sebagai perifer, atau
apakah perbedaannya disebabkan oleh berbagai teknik bedah yang digunakan antara uji coba
ini. Terlepas dari perbedaan ini, kami menemukan bahwa bulu mata trichiatic saja-perifer
menghasilkan tingkat PTT yang lebih tinggi dalam ketiga penelitian yang termasuk pasien
dengan TT parah, yang menunjukkan bahwa bulu mata perifer kemungkinan memiliki
dampak terbesar pada PTT.

Selain itu, uji coba STAR tidak mengumpulkan tingkat pencukuran bulu, yang kemungkinan
menghasilkan kategori keparahan yang sedikit lebih ringan daripada uji coba
lainnya. Namun, temuan yang melibatkan keparahan konsisten di seluruh percobaan, yang
menunjukkan bahwa perbedaan ini memiliki dampak terbatas. Akhirnya, kami membatasi
analisis lokasi tindak lanjut kami ke kelopak mata yang tidak memiliki bukti pencukuran bulu
pada awal atau tindak lanjut untuk mendapatkan gambaran pola bulu mata yang paling akurat
dengan meminimalkan kesalahan klasifikasi. Analisis sensitivitas termasuk kelopak mata
dengan pencukuran bulu tidak mengubah interpretasi klinis yang signifikan. Dengan
demikian, dampak utama tidak termasuk kelopak mata ini adalah pengurangan ukuran
sampel.

Ringkasan

Analisis ini menunjukkan bahwa di seluruh prosedur bedah trichiasis, tingkat keterampilan
ahli bedah, dan tingkat keparahan trichiasis, bulu mata trichiatic perifer adalah yang paling
mungkin menghasilkan PTT. Memanfaatkan data dari empat percobaan dengan berbagai
tingkat keterampilan ahli bedah dan prosedur bedah memungkinkan untuk analisis yang kuat
dari faktor-faktor ini. Temuan ini menekankan pentingnya program pelatihan bedah trichiasis
yang berfokus pada memastikan panjang sayatan yang memadai dan koreksi bulu mata
perifer yang tepat.