Disusun oleh :
Kelompok : C2
2. Apt.yulia sukawaty,M.Sc
BAB 1 ............................................................................................................................. 4
PENDAHULUAN ............................................................................................................. 4
a. Latar belakang .................................................................................................... 4
b. Tujuan praktikum ............................................................................................... 5
c. Manfaat praktikum ............................................................................................ 5
BAB II ............................................................................................................................. 6
LANDASAN TEORI .......................................................................................................... 6
a. Pemilihan bentuk sedian .................................................................................... 6
b. Alasan pemilihan bahan aktif ............................................................................. 6
c. Mekanisme kerja bahan aktif ............................................................................. 7
d. Konsentrasi bahan aktif ..................................................................................... 8
e. Karakter fisikokimia bahan aktif......................................................................... 8
f. Karakteristik eksipien ......................................................................................... 8
g. Persyaratan mutu ............................................................................................. 14
BAB III .......................................................................................................................... 15
KERANGA KONSEPTUAL .............................................................................................. 15
BAB IV .......................................................................................................................... 17
METODE PRAKTIKUM .................................................................................................. 17
a. Bahan dan alat praktikum ................................................................................ 17
b. Rancangan formula .......................................................................................... 17
c. Master formula ................................................................................................ 18
d. Penimbangan bahan ........................................................................................ 19
e. Kerangka operasional ....................................................................................... 19
BAB V ........................................................................................................................... 21
EVALUASI SEDIAN ........................................................................................................ 21
a. Hasil evaluasi sedian ........................................................................................ 21
b. Pembahasan hasil evaluasi sedian ................................................................... 21
c. Bobot jenis ....................................................................................................... 22
d. Ph...................................................................................................................... 23
e. Volume terpindahkan ...................................................................................... 23
f. Viskositas .......................................................................................................... 23
g. Isi minimum ...................................................................................................... 24
h. Uji kebocoran ................................................................................................... 24
i. Waktu alir granul .............................................................................................. 24
BAB VI .......................................................................................................................... 25
PENUTUP ..................................................................................................................... 25
a. Kesimpulan ....................................................................................................... 25
b. Saran................................................................................................................. 25
DAFTAR PUSTAKA........................................................................................................ 26
Lampiran
BAB 1
PENDAHULUAN
a. Latar belakang
Obat adalah zat aktif berasal dari tumbuhan, hewan, maupun sintetis
yang dalam dosis tertentu dapat digunakan untuk rehabilitasi, terapi, dan
diagnose terhadap suatu keadaan penyakit pada manusia maupun hewan. Zat
aktif tersebut tidak dapat dipergunakan begitu saja sebagai obat, terlebih
dahulu harus dibuat dalam bentuk sediaan seperti pil, tablet, kapsul, salep,
supositoria, suspensi, dan sirup (Ade dkk, 2017).
Dalam pelayanan kefarmasian seperti di apotek dengan sediaan suspensi
merupakan salah satu bentuk sediaan yang paling banyak diresepkan oleh
dokter. Salah satu sediaan suspensi adalah dry syrup (Helni, 2015).
Dry syrup merupakan suatu campuran padat yang ditambahkan air
pada saat akan digunakan, sediaan tersebut dibuat pada umumnya untuk bahan
obat yang tidak stabil dan tidak larut dalam pembawa air, seperti ampisilin,
amoksilin,dan lainnya (Anwar,2016).
Pengobatan antibiotic dapat tersedia dalam bentuk kapsul,tablet,
injeksi, salep tetes mata, dan sirup. Antibiotik dalam bentuk sirup tersedia
sebagai sirup cair atau konversional dan dalam bentuk sirup kering atau dry
syrup.Sediaan antibiotik dry syrup adalah sediaan yang dibuat dalam bentuk
suspense kering berupa serbuk atau granul yang akan di tambah air sebelum
digunakan.antibiotik di buat dalam sedian dry sirup Karena antibiotic tidak
stabil dalam larutan jangka waktu yang lama, untuk mempertahankan
stabilitas dibuat dengan sedian dry sirup.
Sirup kering adalah suatu campuran padat yang ditambahkan air pada
saat akan digunakan,sedian tersebut dibuat pada umumnya untuk bahan obat
yang tidak stabil dan tidak larut dalam pembahwa air ,seperti amoxcilin.
Suspensi adalah sedian yang mengandung bahan obat padat dalam
bentuk halus dan tidak larut,terdispersi dalam cairan pembawa.zat yang
terdispersi harus halus dan tidak boleh cepat mengendap.jika dikocok
perlahan-lahan endapan harus segera terdispersi kembali.kekentalan suspense
tidak boleh terlalu tinggi agar sedian mudah dikocok dan dituang.( Farmakope
III)
Suspensi merupakan sistem yang heterogen yang terdiri dari dua fase
kontinu (fase luar) dan fase terdispersi (fase dalam). Fase kontinu umumnya
merupakan cairan atau semi padat, sedangkan fase terdispersi terdiri dari
partikel - partikel kecil yang pada dasarnya tidak larut tetapi seluruhnya dalam
fase kontinu. Fase terdispersi bisa terdiri dari partikel ataubisa merupakan
suatu jaringan yang dihasilkan dari interaksi partikel(Howard, 2011).
Syarat sedian suspensi harus mengandung zat aantimikroba yang
sesuai untuk melindungi kontaminasi bakteri,ragi,jamur.seperti sifatnya
partikel yang terdapat dalam suspensi dapat mengendap pada dasar wadah bila
didiamkan,pengendapan sepeti ini dapat mempermudah pengerasan dan
pemadatan sehingga sulit terdispersi kembali,walaupun dengan pengocokan
maka dikembalikan zat untuk meningkatkan kekentalan ( Depkes , RI,2014 ).
Amoxcilin adalah merupakan salah satu jenis antibiotic yang banyak
digunakan,hal ini dikarenakan amoxcilin mudah di serap oleh usus dan efektif
berbagai infeksi.
b. Tujuan praktikum
Membuat rancangan formula, melakukan manufaktur dan evaluasi serta
membuat rancangan kemasan dry sirup amoxcilin berkhasiat sebagai
antibiotic
c. Manfaat praktikum
Mahasiswa mampu melakukan rancangan formula, melakukan manufaktur
dan evaluasi serta membuat rancangan kemasan dyr sirup amoxcilin yang
berkhasiat sebagai antibiotik.
BAB II
LANDASAN TEORI
f. Karakteristik eksipien
1. suspending agent : CMC Na
Konsentrasi: 0,5 – 2 %
Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan : natrium karboksimetilselulosa
adalah stabil,meskipun bahan higroskopis. Simpan dalam tempat yang
dingin dan kering.
OTT : Larutan asam, garam besi, beberapa logam dan xantan gum
pKa = 4,30
Titik lebur: cokelat di sekitar 227 ° C, dan karakter pada sekitar 252 °
C.
2. Pengikat : PVP
Nama : povidone
Saccharin (ekspient)
Kelarutan : vanilin pada suhu 20ºC larut dalam aseton, dalam larutan
hidroksi alkali, dalamkloroform, larut dalam metanol, dalam eter dan
dalam minyak. Larut dalam 2 bagian etanol95%, dalam 3 bagian
etanol 70%, dalam 20 bagian gliserin, dalam 100 bagian air dan
dalam16 bagian air pada suhu 80ºC.
Stabilitas : vanilin tidak stabil dengan aseton dan komponen yang
berwarna terang. Vanilinteroksidasi dengan lambat dengan udara
yanglambat dan jika terpapar cahaya. Larutanvanilinpada etanol akan
mengalami dekomposisi dengan cepat pada cahaya danmenimbukan
warna kuning serta menyebabkan larutan berasa getir. Larutan alkalin
jugaakan menyebabkan dekomposisi dengan cepat dan memberikan
warna larutan menjadi berwarna cokelat. Larutan vanilin akan stabil
dalam beberapa bulan bila ditambahkansodium meta bisulfit 0,2% b/v
sebagai antioksidan.
Aplikasi: vanilin secara luas digunakan sebagai perasa dalam
farmasetik makanan dandalam produk pabrik. Vanilin digunakan
sebagai agen terapeutik pada anemia bulan sabitdan bahan antifungi.
Vanilin juga digunakan dalam pembuatan farfum, reagen analisa
dansintesis farmasetik terutama metil dopa. Pada aplikasi bidang
makanan, vanilin berfungsisebagai
pengawet. Vanilin digunakan pada tablet sebagai bahan tambahan
farmasetik,digunakan juga dalam larutan dengan konsentrasi 0,01-
0,02% b/v, sebagai tambahan sirup, untuk menutupi rasa yang tidak
enak pada serbuk seperti tablet kafein dan tablet politiazid,digunakan
juga sebagai agen penyalut pada tablet vitamin.
5. Polysorbatum 80
Gugus fungsi : -
kelarutan : mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P, dalam etil
asetat P dan dalam metanol P, sukar larut dalam parafin cair P dan
dalam biji kapas P
konsentrasi : 0,1% - 3%
Kelarutan : Mudah larut dalam air; sangat mudah larut dalam air
mendidih ; praktis tidak larut dalam etanol (95%) P.
Khasiat : Antikoagulan Konsentrasi : 0,3 – 2%
7. Lactosa
g. Persyaratan mutu
1. Bahan yang di gunakan tersdia di laboratorium dan sudah di timbang
2. Proses pengolahan
3. Sedian amoxcilin mengandung 90 -100% Ph larutan 5- 6 mengandung 1
bagian atau lebih dapar,pewarna,aroma,pengawet,pemanis,suspending
agent.
BAB III
KERANGA KONSEPTUAL
Dry sirup Suatu campuran [adat yang di tambahkan aor
pada saat akan digunakan,karena tidak stabil
dalam air.
Antibiotic
Pengujian sedian:
R/ amoxcilin 125 mg / 5 ml
Dari bagian atas Organoleptis: rasa
Polivinilpirolidon 5 % pahit,warna putih,bau khas
dapat di simpulkan
CMC Na 0,5 % aromatic amoxcilin,kejernihan
keruh .
Laktosa 20 %
Berat jenis: 1,0698 N/m3
Vanillin 0,01 %
Volume terpindahkan 98,3 %
Natrium benzoate 0,02 %
Viskositas : 0,019 cp
Polysorbate 80 0,1 %
Uji alir granul: waktu 9
Sodium citrate 0,3 % detik,sudut diam lebar 25
cm,tinggi 3,8 cm
M.f.I,a. oral susupensi 60 ml
Pengemasan pada botol coklat
60 ml lengkap dengan
etiket,browsur,dan kemasan
luar.
Evaluasi sedian
organoleptis
bobot jenis
Ph
Volume terpindahkan
Viskositas
Isi minimum
Uji kebocoran
Uji alir granul
BAB IV
METODE PRAKTIKUM
b. Rancangan formula
Nama Bahan Jumlah (%)
Amoxicillin 125mg/5ml
polivinilpirolidon 5%
CMC Na 0,5%
Laktosa 20%
Vanillin 0,01%
Natrium Benzoat 0,02%
Polysorbate 80 0,1 %
Sodium citrate 0,3 %
c. Master formula
Nama produk : Amoxi Jumlah produk: 10 botol
No. Registrasi : DKL 0014380643 A1
No. Batch : A 111112
Produksi :
PT.STIKSAM Tanggal Formula Tanggal Dibuat oleh Disetujui
Samarinda- Produksi oleh
Indonesia Kelas : (tulis nama
S1 Reguler dosen
Farmasi pembimbing)
Kelompok : B3
No Kode Bahan Nama Bahan Fungsi Bahan Per Dosis (1 botol) Per Batch
(10 Botol)
1 Amox - 001 Amoxycilin Antibiotic 1.500 mg 15.000 mg
2 PVP – 002 Polivinilpirolidon Pengikat 3g 30 g
3 CMC – 003 CMC Na Suspending 0,3 g 3g
Agent
4 SKR – 004 Laktosa Pemanis 12 g 120 g
5 Vnln- 005 Vanilin Corrigen Odoris 0,006 g 0,06 g
6 Na Benzoat- Natrium Benzoat Pengawet 0,012 g 0,12 g
006
7 Plyb- 007 polysorbate Weitting Agent 0,06 g 0,6 g
8 Sodium Citrate Buffering Agent 0,18 g 1,8 g
d. Penimbangan bahan
Dalam 1 kali minum 5 ml. Terbagi dalam 12 x minum. Sediaan 60 ml
Amoxicillin = x 60 ml = 1.500 mg
Polivinilpirolidin = 5% x 60 ml = 3 g
CMC Na = 0,5% x 60 ml = 0,3 g
Laktosa = 20% x 60 ml = 12 g
Vanillin = 0,01% x 60 ml = 0,006g
Na. Benzoat = 0,02% x 60 ml = 0,012 g
e. Kerangka operasional
EVALUASI SEDIAN
a. Hasil evaluasi sedian
Pengujian Hasil
Organoleptis
Rasa Pahit
Warna putih
Bau khas amoxcilin
Kejernihan Keruh
c. Bobot jenis
Piknometer 1
=
=
= 1,0696 g
Piknometer 2
=
=
= 1,0697 g
Piknometer 3
=
=
= 1,0702 g
Rata- rata
=
= 1,0698 N/m3
d. Ph
Dalam pengecekan ph dilakukan 2 kali
Pengujian 1 = ph 6,82
Pengujian 2 = ph 6,82
Dalam pengujian ini ph tidak kurang dan lebih dari teoritais.
e. Volume terpindahkan
Botol 1 = 58 ml
Botol 2 = 59 ml
Botol 3 = 60 ml
=
= 59 ml
f. Viskositas
µ cairan = µ air
= 0,95 x
= 0,95 x
= 0,019 cP
h. Uji kebocoran
Dalam sedian dry sirup dari kemasan dan botol tidak ada kebocoran.
Tinggi 3,8 cm
BAB VI
PENUTUP
a. Kesimpulan
Dry syrup merupakan suatu campuran padat yang ditambahkan air pada saat
akan digunakan, sediaan tersebut dibuat pada umumnya untuk bahan obat
yang tidak stabil dan tidak larut dalam pembawa air, seperti ampisilin,
amoksilin,dan lainnya.
b. Saran
Setelah mengikuti praktikum ini dalam pembuatan sedian dry sirup
amoxcilin,adapun saran-saran yang dapat kelompok kami berikan adalah
diharapkan pada saat menimbang bahan tidak rebutan dengan kelompok lain
dan di harapkan mahasiswa membaca cara kerja sebelum melakukan
pembuatan dry sirup.
DAFTAR PUSTAKA
Farmakope indonseia edisi III tahun 1979
Ade maria ulfa,D.A( 2017 ) “ validasi metode ktromotografi cair kinerja tinggi pada
pemisahan anbroxol hcl dalam sedian obat sirup merek x, jurnal analisis farmasi