Anda di halaman 1dari 29

LAPORAN

SEDIAN DRY SIRUP AMOXICILIN

Disusun oleh :

Ambrosius luhat 20482011085


Aminah 20482011086
Angela hiroh 20482011090
Angela day 20482011091
Blasius bith 20482011099
Clara Agatha 20482011101
Eka handayani 20482011105
Elysa mariana 20482011106
Joko suryo.s 20482011120
Monica devita.m 20482011133
Muhammad arif 20482011134
Muhammad ali 20482011146

Kelompok : C2

Tanggal : 6-11 desember 2021

Dosen pembimbing: 1. Apt.husnul warnida ,S.Si,M.Si

2. Apt.yulia sukawaty,M.Sc

3. Risa supriningrum,S.Si,. M.M

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN SAMARINDA


PRODI S1 FARMASI
ANGKATAN 2020
DAFTAR ISI

BAB 1 ............................................................................................................................. 4
PENDAHULUAN ............................................................................................................. 4
a. Latar belakang .................................................................................................... 4
b. Tujuan praktikum ............................................................................................... 5
c. Manfaat praktikum ............................................................................................ 5
BAB II ............................................................................................................................. 6
LANDASAN TEORI .......................................................................................................... 6
a. Pemilihan bentuk sedian .................................................................................... 6
b. Alasan pemilihan bahan aktif ............................................................................. 6
c. Mekanisme kerja bahan aktif ............................................................................. 7
d. Konsentrasi bahan aktif ..................................................................................... 8
e. Karakter fisikokimia bahan aktif......................................................................... 8
f. Karakteristik eksipien ......................................................................................... 8
g. Persyaratan mutu ............................................................................................. 14
BAB III .......................................................................................................................... 15
KERANGA KONSEPTUAL .............................................................................................. 15
BAB IV .......................................................................................................................... 17
METODE PRAKTIKUM .................................................................................................. 17
a. Bahan dan alat praktikum ................................................................................ 17
b. Rancangan formula .......................................................................................... 17
c. Master formula ................................................................................................ 18
d. Penimbangan bahan ........................................................................................ 19
e. Kerangka operasional ....................................................................................... 19
BAB V ........................................................................................................................... 21
EVALUASI SEDIAN ........................................................................................................ 21
a. Hasil evaluasi sedian ........................................................................................ 21
b. Pembahasan hasil evaluasi sedian ................................................................... 21
c. Bobot jenis ....................................................................................................... 22
d. Ph...................................................................................................................... 23
e. Volume terpindahkan ...................................................................................... 23
f. Viskositas .......................................................................................................... 23
g. Isi minimum ...................................................................................................... 24
h. Uji kebocoran ................................................................................................... 24
i. Waktu alir granul .............................................................................................. 24
BAB VI .......................................................................................................................... 25
PENUTUP ..................................................................................................................... 25
a. Kesimpulan ....................................................................................................... 25
b. Saran................................................................................................................. 25
DAFTAR PUSTAKA........................................................................................................ 26
Lampiran
BAB 1

PENDAHULUAN
a. Latar belakang
Obat adalah zat aktif berasal dari tumbuhan, hewan, maupun sintetis
yang dalam dosis tertentu dapat digunakan untuk rehabilitasi, terapi, dan
diagnose terhadap suatu keadaan penyakit pada manusia maupun hewan. Zat
aktif tersebut tidak dapat dipergunakan begitu saja sebagai obat, terlebih
dahulu harus dibuat dalam bentuk sediaan seperti pil, tablet, kapsul, salep,
supositoria, suspensi, dan sirup (Ade dkk, 2017).
Dalam pelayanan kefarmasian seperti di apotek dengan sediaan suspensi
merupakan salah satu bentuk sediaan yang paling banyak diresepkan oleh
dokter. Salah satu sediaan suspensi adalah dry syrup (Helni, 2015).
Dry syrup merupakan suatu campuran padat yang ditambahkan air
pada saat akan digunakan, sediaan tersebut dibuat pada umumnya untuk bahan
obat yang tidak stabil dan tidak larut dalam pembawa air, seperti ampisilin,
amoksilin,dan lainnya (Anwar,2016).
Pengobatan antibiotic dapat tersedia dalam bentuk kapsul,tablet,
injeksi, salep tetes mata, dan sirup. Antibiotik dalam bentuk sirup tersedia
sebagai sirup cair atau konversional dan dalam bentuk sirup kering atau dry
syrup.Sediaan antibiotik dry syrup adalah sediaan yang dibuat dalam bentuk
suspense kering berupa serbuk atau granul yang akan di tambah air sebelum
digunakan.antibiotik di buat dalam sedian dry sirup Karena antibiotic tidak
stabil dalam larutan jangka waktu yang lama, untuk mempertahankan
stabilitas dibuat dengan sedian dry sirup.
Sirup kering adalah suatu campuran padat yang ditambahkan air pada
saat akan digunakan,sedian tersebut dibuat pada umumnya untuk bahan obat
yang tidak stabil dan tidak larut dalam pembahwa air ,seperti amoxcilin.
Suspensi adalah sedian yang mengandung bahan obat padat dalam
bentuk halus dan tidak larut,terdispersi dalam cairan pembawa.zat yang
terdispersi harus halus dan tidak boleh cepat mengendap.jika dikocok
perlahan-lahan endapan harus segera terdispersi kembali.kekentalan suspense
tidak boleh terlalu tinggi agar sedian mudah dikocok dan dituang.( Farmakope
III)
Suspensi merupakan sistem yang heterogen yang terdiri dari dua fase
kontinu (fase luar) dan fase terdispersi (fase dalam). Fase kontinu umumnya
merupakan cairan atau semi padat, sedangkan fase terdispersi terdiri dari
partikel - partikel kecil yang pada dasarnya tidak larut tetapi seluruhnya dalam
fase kontinu. Fase terdispersi bisa terdiri dari partikel ataubisa merupakan
suatu jaringan yang dihasilkan dari interaksi partikel(Howard, 2011).
Syarat sedian suspensi harus mengandung zat aantimikroba yang
sesuai untuk melindungi kontaminasi bakteri,ragi,jamur.seperti sifatnya
partikel yang terdapat dalam suspensi dapat mengendap pada dasar wadah bila
didiamkan,pengendapan sepeti ini dapat mempermudah pengerasan dan
pemadatan sehingga sulit terdispersi kembali,walaupun dengan pengocokan
maka dikembalikan zat untuk meningkatkan kekentalan ( Depkes , RI,2014 ).
Amoxcilin adalah merupakan salah satu jenis antibiotic yang banyak
digunakan,hal ini dikarenakan amoxcilin mudah di serap oleh usus dan efektif
berbagai infeksi.

b. Tujuan praktikum
Membuat rancangan formula, melakukan manufaktur dan evaluasi serta
membuat rancangan kemasan dry sirup amoxcilin berkhasiat sebagai
antibiotic

c. Manfaat praktikum
Mahasiswa mampu melakukan rancangan formula, melakukan manufaktur
dan evaluasi serta membuat rancangan kemasan dyr sirup amoxcilin yang
berkhasiat sebagai antibiotik.
BAB II

LANDASAN TEORI

a. Pemilihan bentuk sedian


Dry syrup merupakan suatu campuran padat yang ditambahkan air
pada saat akan digunakan, sediaan tersebut dibuat pada umumnya untuk bahan
obat yang tidak stabil dan tidak larut dalam pembawa air, seperti ampisilin,
amoksilin,dan lainnya (Anwar,2016).
Sirup kering adalah suatu campuran padat yang ditambahkan air pada
saat akan digunakan,sedian tersebut dibuat pada umumnya untuk bahan obat
yang tidak stabil dan tidak larut dalam pembahwa air ,seperti amoxcilin.
Sediaan antibiotik dry syrup adalah sediaan yang dibuat dalam bentuk
suspense kering berupa serbuk atau granul yang akan di tambah air sebelum
digunakan.antibiotik di buat dalam sedian dry sirup Karena antibiotic tidak
stabil dalam larutan jangka waktu yang lama, untuk mempertahankan
stabilitas dibuat dengan sedian dry sirup.
banyak zat aktif antibiotik yang tidak stabil jika berada lama dalam air.
Jika zat aktif obat sudah tidak stabil, potensinya membunuh bakteri akan
berkurang bahkan hilang.

b. Alasan pemilihan bahan aktif


Amoksisilin adalah salah satu senyawa antibiotik golongan beta-laktam dan
memiliki nama kimia alfa-amino-hidroksilbenzil-penisilin. Amoksisilin
memiliki stabilitas kurang baik karena dapat terurai pada suhu 30-35oC dan
tidak stabil terhadap paparan cahaya. Selain itu, amoksisilin memiliki
kelarutan yang kurang baik dalam air (Kaur, 2011). Kelarutan yang rendah
dalam air dapat ditingkatkan agar amoksisilin dapat diabsorpsi dengan baik
dalam tubuh dan dapat dengan cepat memberikan efek terapi yang diinginkan.
hal ini dikarenakan amoxcilin mudah di serap oleh usus dan efektif berbagai
infeksi.

c. Mekanisme kerja bahan aktif


Amoxcilin menghambat atau membunuh pertumbuhan bakteri,tidak
membunuh secara langsung tetapi dengan caramencegah bakteri membentuk
semacam lapisan yang melekat di sekujur tubuhnya .
Amoxcilin mempengaruhi langkah akhir sintesis dinding sel bakteri(
transpeptidase atau ikatan silang ) sehingga membrane kurang stabil secara
osmotic.lisis sel dapat terjadi,sehingga amoxcilin disebut
bakterisida.keberhasilan aktivitas amoxcilin menyebapkan kematian sel
berkaitan dengan ukurannya.amoxcilin hanya efektif terhadap organisme yang
tumbuh secara tepat dan mensintesis peptidoglikan dinding sel
konsekuensinya.obat ini efektif terhadap organisme yang tidak mempunyai
strkttur seperti mikrobakteri,protozoa,jamur,dan virus ( myeek et al, 2001 )

mekanisme amoxcilin di bagi menjadi dua antara lain :

1. Penisilin pengikat protein: amoxcilin menginaktifkan protein yang


berbeda pada membrane sel bakteri.amoxcilin tersebut yang mengikat
protein merupakan enzim bakteri yang terlibat dalam sintesis dinding
sel serta menjaga gambaran morfologi bakteri.penjanan terhadap
antibiotic ini tidak hanya dapat mencegah sintesis dinding sel tetapi
juga menyebapkan perubahan morfologi atau lisisnya bakteri yang
rentan.perubahn pada beberapa molekul target ini menimbulkan
resintensi pada oragnisme ( myeek et al ,. 2001)
2. Autolysin : kebanyakan bakteri terutama kokus gram positif
memproduksi enzim degeratif(autolysin) yang berpartipasi dalam
remadelling dinding sel bakteri normal.dengan adanya amoxcilin ,aksi
degenerative autolysin didahului dengan hilangnya sintesis dinding
sel.mekanisem autolysin yang sebenarnya tidak diketahui
kemungkinan adanya penghambatan yang salah satu dari
autolysin.sehingga efek antibakteri amoxcilin merupakan hasil
pengamatan sintesis dinding sel bakteri dan destruksi keberadaan
dinding sel oleh autolysin
( myeek et al,. 2001 )
d. Konsentrasi bahan aktif
Syarat kententuan dari pembuatan dry sirup fase disperse( obat ) tiap 5 ml
mengandung 125 – 500 mg

e. Karakter fisikokimia bahan aktif


Serbuk hablur,putih,praktis tidak berbau pH 3,5 dan 6,0 Amoxicilin sukar
larut dalam air dan metanol, tidak larut dalam benzena, dalam karbon
tetraklorida, dan dalam kloroform (F IV Hal.95)

f. Karakteristik eksipien
1. suspending agent : CMC Na

Sinonim : cellulose gum, sodium cellulose glycolate, akucell;


aquasorb; blanose; permen selulosa, CMC sodium; E466; Finnfix;
Nymeel; SCMC; karboksimetilselulosa natrium, natrium glycolate
selulosa; sodium CMC; tylose CB.
Nama kimia : Celullose, karboksimetil eter

Fungsi : Suspending agent, stabilizing agent, pelapisan agen; bahan


stabilisasi, menangguhkan agen, tablet dan hancur untuk kapsul;
pengikat tablet; agen peningkat viskositas.
Pemerian : serbuk putih, tidak berbau, seperti granul bedak

Kelarutan : praktis tidak larut dalam aseton, etanol (95%),eter, dan


toluen. Mudah terdispersi didalam air pada semua temperatur,
membentuk jelas, solusi koloid. Kelarutan air bervariasi dengan
derajat substitusi (DS).
pH : 2 – 10

Konsentrasi: 0,5 – 2 %
Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan : natrium karboksimetilselulosa
adalah stabil,meskipun bahan higroskopis. Simpan dalam tempat yang
dingin dan kering.
OTT : Larutan asam, garam besi, beberapa logam dan xantan gum

pKa = 4,30

Titik lebur: cokelat di sekitar 227 ° C, dan karakter pada sekitar 252 °
C.

Tidak kompatibel : natrium karboksimetilselulosa tidak kompatibel


dengan solusi sangatasam dan garam larut dengan besi dan beberapa
logam lain, seperti aluminium, merkuri,dan seng. Pengendapan dapat
terjadi pada pH <2, dan juga bila dicampur dengan
etanol(95%).Karboksimetilselulosa natrium bentuk coacervates
kompleks dengan gelatin dan pektin. Hal ini juga membentuk
kompleks dengan kolagen dan mampu presipitan protein bermuatan
positif tertentu.

2. Pengikat : PVP

Nama : povidone

Sinonim : E1201; Kollidon; Plasdone; poli [1 - (2-oxo-1-pyrrolidinyl)]


etilen; polyvidone; polivinil; PVT; polimer 1-vinil-2-pyrrolidinone.
Nama kimia : 1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer Formula
empiris : (C6H9 NO)
Fungsional : agen menangguhkan; pengikat

Aplikasi : povidone dapat juga ditambahkan ke campuran bubuk


dalam bentuk kering danhalus di situ dengan penambahan air, alkohol,
atau solusi hydroalcoholic. Povidone adalahtambahan yang digunakan
sebagai menangguhkan, menstabilkan, atau agen-viskositasmeningkat
di sejumlah suspensi topikal dan oral dan solusi. Kelarutan sejumlah
obat aktif buruk terlarut dapat ditingkatkan oleh pencampuran dengan
povidone.
Keasaman / alkalinitas: pH = 3,0-7,0 (5% b / v larutan air). Titik lebur:
150 ° C.
Kelarutan: bebas larut dalam asam, kloroform, etanol (95%), keton,
metanol, dan air, praktis tidak larut dalam eter, hidrokarbon, dan
minyak mineral. Dalam air, konsentrasilarutan hanya dibatasi oleh
viskositas larutan yang dihasilkan, yang merupakan fungsi darinilai-K.
Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan : Povidone berubah warna pada
pemanasan pada 150° C, dengan penurunan kelarutan air. Hal ini stabil
untuk siklus pendek dengan paparan panas sekitar 110-130 ° C;
sterilisasi uap suatu larutan air tidak mengubah sifatnya,
rentanterhadap pertumbuhan jamur oleh karena itu membutuhkan
penambahan bahan pengawetyang sesuai. Povidone yang disimpan
dalam kondisi yang biasa tidak mengalamidekomposisi atau degradasi,
bersifat higroskopis, harus disimpan dalam wadah kedapudara di
tempat sejuk dan kering.

Tidak kompatibel : Povidone kompatibel dalam larutan dengan


berbagai garam anorganik,resin alami dan sintetis, dan bahan kimia
lainnya. Membentuk aduk molekul dalam larutandengan sulfathiazole,
natrium salisilat, asam salisilat, fenobarbital, tanin, dan
senyawalainnya.
Efektifitas beberapa pengawet, misalnya thimerosal, dapat terpengaruh
oleh pembentukan kompleks dengan povidone.
3. Pemanis : sukrosa

Saccharin (ekspient)

Pemerian : kristal putih atau serbuk putih

Kelarutan : larut dalam aseton,kloroform, etanol (95%), eter, gliserin


dan air Suhu : 100ºC
Stabilitas : stabil dibawah range normal dari kondisi aktif formulasi
Khasiat : sweetening agent

Pengawet : sodium benzoat Bentuk: serbuk hablur/kristal Warna: putih


Bau: berbau/hampir tidak berbau Rasa: manis tidak enak
Sifat Kimia

Nama kimia: Na Benzoat Rumus molekul: C7H5 NaO2


Kadar: Na benzoat mengandung tidak kurang dari 99,0% C7H5NaO2
dihitung terhadap zat anhidrat.
Stabilitas kimia: Incompatibel dengan gelatin, garam ferri dan kalsium
dari logam beratseperti perak dan merkuri, selain itu juga dapat
direduksi dengan kaolin/non ionik surfaktan.
Sifat Fisika

Stabilitas fisika: sterilisasi dengan autoclave, disimpan dalam wadah


tertutup ditempatsejuk dan kering.

Kelarutan : larut dalam 2 bagian air, dalam 90 bagian etanol 95%.


Sifat Farmakologi
Khasiat/penggunaan: anti mikroba dalam obat oral (0,02-0,5%),
parenteral (0,5%),kosmetik (0,1-0,5%).
Dosis maksimal: 1 × p = 2 gram

1× h = 6 gram Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik


4. Perasa : Vanillin

Nama kimia : 4 hidroksi 3 metoksi benzaldehid Rumus Empiris :


C8H8O3
Berat Molekul : 152,15 Khasiat: sebagai agen perasa
Pemerian : putih atau krims, serbuk dengan karakteristik berbau vanila
dan rasa yang manis. Sifat spesifik: titik lebur 284-285ºC,
Keasaman atau kebasaan : larutan bersifat asam untuk litmus

Kelarutan : vanilin pada suhu 20ºC larut dalam aseton, dalam larutan
hidroksi alkali, dalamkloroform, larut dalam metanol, dalam eter dan
dalam minyak. Larut dalam 2 bagian etanol95%, dalam 3 bagian
etanol 70%, dalam 20 bagian gliserin, dalam 100 bagian air dan
dalam16 bagian air pada suhu 80ºC.
Stabilitas : vanilin tidak stabil dengan aseton dan komponen yang
berwarna terang. Vanilinteroksidasi dengan lambat dengan udara
yanglambat dan jika terpapar cahaya. Larutanvanilinpada etanol akan
mengalami dekomposisi dengan cepat pada cahaya danmenimbukan
warna kuning serta menyebabkan larutan berasa getir. Larutan alkalin
jugaakan menyebabkan dekomposisi dengan cepat dan memberikan
warna larutan menjadi berwarna cokelat. Larutan vanilin akan stabil
dalam beberapa bulan bila ditambahkansodium meta bisulfit 0,2% b/v
sebagai antioksidan.
Aplikasi: vanilin secara luas digunakan sebagai perasa dalam
farmasetik makanan dandalam produk pabrik. Vanilin digunakan
sebagai agen terapeutik pada anemia bulan sabitdan bahan antifungi.
Vanilin juga digunakan dalam pembuatan farfum, reagen analisa
dansintesis farmasetik terutama metil dopa. Pada aplikasi bidang
makanan, vanilin berfungsisebagai
pengawet. Vanilin digunakan pada tablet sebagai bahan tambahan
farmasetik,digunakan juga dalam larutan dengan konsentrasi 0,01-
0,02% b/v, sebagai tambahan sirup, untuk menutupi rasa yang tidak
enak pada serbuk seperti tablet kafein dan tablet politiazid,digunakan
juga sebagai agen penyalut pada tablet vitamin.

5. Polysorbatum 80

Gugus fungsi : -

Nama Resmi : polysorbatum -80 Sinonim : polisorbat – 80


Pemerian : cairan kental seperti minyak; jernih, kuning; bau asam
lemak, khas pH : 6 – 8
khasiat : wetting agent

kelarutan : mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P, dalam etil
asetat P dan dalam metanol P, sukar larut dalam parafin cair P dan
dalam biji kapas P
konsentrasi : 0,1% - 3%

6. Sodium Citrat Dihydrate

Nama Resmi : Natrium Sitrat

Pemerian : Hablur tidak berwarna atau serbuk halus putih

Kelarutan : Mudah larut dalam air; sangat mudah larut dalam air
mendidih ; praktis tidak larut dalam etanol (95%) P.
Khasiat : Antikoagulan Konsentrasi : 0,3 – 2%
7. Lactosa

Pemerian : Serbuk hablur; putih; tidak berbau; rasa agak manis

Kelarutan : Larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian air


mendidih; sukar larut dalam etanol (95%) P; praktis tidak larut dalam
kloroform p dan dalam eter p.
Ph : larutan 10% b/v 4,0 sampai 6,5 Arsen : tidak lebih dari 1 bpj

Khasiat : Zat tambahan Konsentrasi : 20%

g. Persyaratan mutu
1. Bahan yang di gunakan tersdia di laboratorium dan sudah di timbang
2. Proses pengolahan
3. Sedian amoxcilin mengandung 90 -100% Ph larutan 5- 6 mengandung 1
bagian atau lebih dapar,pewarna,aroma,pengawet,pemanis,suspending
agent.
BAB III

KERANGA KONSEPTUAL
Dry sirup Suatu campuran [adat yang di tambahkan aor
pada saat akan digunakan,karena tidak stabil
dalam air.

Antibiotic

Obat untuk mengatasi penyakit akibat infeksi


bakteri dengan cara menghambat protein
Amoxcilin pembentukan dinding sel bakteri dan mampu
digunakan obat proton pump inhibitors.

Dosis karakterisitik fisika- kimia efek samping

Dewasa > 20 kg : Pemerian : Serbuk Mual,muntah,diare,dan


250 – 500 mg tiap 8 hablur,putih,praktis,tidak staining pada gigi yang bersifat
jam berbau,ph 3,5 – 6,0. sementara.
Anak-anak < 20 kg : Kelarutan: sukar larut dalam aitr Jika efek samping berlebihan:
20 – 40 kg/bb tiap 8 dan methanol,tidak larut dalam urine warna gelap,nyeri
jam. benzene,dalam karbontetraklorida lambung,demam,diare,sakit
dan dalam klorofom ( FI IV) tenggorakan yang persiten.

Pengujian sedian:
R/ amoxcilin 125 mg / 5 ml
Dari bagian atas Organoleptis: rasa
Polivinilpirolidon 5 % pahit,warna putih,bau khas
dapat di simpulkan
CMC Na 0,5 % aromatic amoxcilin,kejernihan
keruh .
Laktosa 20 %
Berat jenis: 1,0698 N/m3
Vanillin 0,01 %
Volume terpindahkan 98,3 %
Natrium benzoate 0,02 %
Viskositas : 0,019 cp
Polysorbate 80 0,1 %
Uji alir granul: waktu 9
Sodium citrate 0,3 % detik,sudut diam lebar 25
cm,tinggi 3,8 cm
M.f.I,a. oral susupensi 60 ml
Pengemasan pada botol coklat
60 ml lengkap dengan
etiket,browsur,dan kemasan
luar.

Evaluasi sedian

organoleptis
bobot jenis
Ph
Volume terpindahkan
Viskositas
Isi minimum
Uji kebocoran
Uji alir granul
BAB IV

METODE PRAKTIKUM

a. Bahan dan alat praktikum


1) Bahan
 Amoxcilin
 Polivinilpirolidin
 CMC Na
 Laktosa
 Vanillin
 Na benzoate
 Polysorbat
 Sodium citrate
2) Alat
 Mortir dan stemper
 Pengayakan
 Pipet tetes
 Cawan porselin
 Kaca arloji
 Beker glass
 Baki
 Oven

b. Rancangan formula
Nama Bahan Jumlah (%)
Amoxicillin 125mg/5ml
polivinilpirolidon 5%
CMC Na 0,5%
Laktosa 20%
Vanillin 0,01%
Natrium Benzoat 0,02%
Polysorbate 80 0,1 %
Sodium citrate 0,3 %
c. Master formula
Nama produk : Amoxi Jumlah produk: 10 botol
No. Registrasi : DKL 0014380643 A1
No. Batch : A 111112

Produksi :
PT.STIKSAM Tanggal Formula Tanggal Dibuat oleh Disetujui
Samarinda- Produksi oleh
Indonesia Kelas : (tulis nama
S1 Reguler dosen
Farmasi pembimbing)
Kelompok : B3
No Kode Bahan Nama Bahan Fungsi Bahan Per Dosis (1 botol) Per Batch
(10 Botol)
1 Amox - 001 Amoxycilin Antibiotic 1.500 mg 15.000 mg
2 PVP – 002 Polivinilpirolidon Pengikat 3g 30 g
3 CMC – 003 CMC Na Suspending 0,3 g 3g
Agent
4 SKR – 004 Laktosa Pemanis 12 g 120 g
5 Vnln- 005 Vanilin Corrigen Odoris 0,006 g 0,06 g
6 Na Benzoat- Natrium Benzoat Pengawet 0,012 g 0,12 g
006
7 Plyb- 007 polysorbate Weitting Agent 0,06 g 0,6 g
8 Sodium Citrate Buffering Agent 0,18 g 1,8 g
d. Penimbangan bahan
Dalam 1 kali minum 5 ml. Terbagi dalam 12 x minum. Sediaan 60 ml
 Amoxicillin = x 60 ml = 1.500 mg
 Polivinilpirolidin = 5% x 60 ml = 3 g
 CMC Na = 0,5% x 60 ml = 0,3 g
 Laktosa = 20% x 60 ml = 12 g
 Vanillin = 0,01% x 60 ml = 0,006g
 Na. Benzoat = 0,02% x 60 ml = 0,012 g

e. Kerangka operasional

Menyiapkan alat dan bahan dan mengkalibrasi botol 60 ml

Menimbang masing- masing bahan dan bahan yang sudah di


hitung penimbangannya di bagi dua dalam 2 mortir

Membuat massa granul

Masukan bahan yang sudah di bagi 2 penimbanganya


amoksilin, vanilin, Na Benzoat, Sodium Citrate, Laktosa,
dan PVP sedikit demi sedikit, ditambahkan polisorbate, dan
Na CMC di masukkan ke dalam mortir gerus ad homogen
sampai terbentuk massa yang dapat digranulasi
Massa granul diayak dengan ayakan no. 16 kemudian di
keringkan dalam oven pada suhu 50℃ selama 24 jam
hingga kadar etanol dalam granul hilang.

Setelah kering,granul di ayak dengan


ayakan no 16

Masukan granul ked alma


botol dan di beri Granul ditimbang sesuai
etiket,masukan dalam massa yang diinginkan
kemasan.
BAB V

EVALUASI SEDIAN
a. Hasil evaluasi sedian
Pengujian Hasil
Organoleptis
Rasa Pahit
Warna putih
Bau khas amoxcilin
Kejernihan Keruh

Berat jenis 1,0698 N/m3


Ph Pengecekan ph 1= 6,82
Pengecekan ph2 = 6,82
Volume terpindahkan Botol 1 = 58 ml
Botol 2 = 59 ml
Botol 3= 60 ml
Rata2 =98,3 %
Viskositas 0,019 cP
Isi minimum
1%

Uji kebocoran Tidak ada kebocoran pada botol


Uji alir granul Waktu alir granul = 9 detik
Sudut diam = lebar 25 cm
Tinggi 3,8 cm

b. Pembahasan hasil evaluasi sedian


a) Organoleptis
 Rasa : pahit,karena dalam rancangan formula tidak ada
penambahan pemanis dan sifat dari amoxcilin iut pahit.
 Warna : putih,karena tidak ada penambahan flavor dalam
sedian dan dari sifat amoxcilin sendiri itu serbuk hablur dan
berwarna putih .
 Bau : mempunyai bau khas amoxcilin da nada sedikit aroma
vanillin karena dalam sedian ada ditambkan vanillin untuk
mengurangi aroma yang tidak sedap pada amoxcilin.
 Kajernihan: keruh

c. Bobot jenis
 Piknometer 1
=
=
= 1,0696 g

 Piknometer 2
=
=
= 1,0697 g

 Piknometer 3
=
=
= 1,0702 g

 Rata- rata
=
= 1,0698 N/m3
d. Ph
Dalam pengecekan ph dilakukan 2 kali
 Pengujian 1 = ph 6,82
 Pengujian 2 = ph 6,82
Dalam pengujian ini ph tidak kurang dan lebih dari teoritais.

e. Volume terpindahkan
 Botol 1 = 58 ml
 Botol 2 = 59 ml
 Botol 3 = 60 ml
 =

= 59 ml

f. Viskositas
µ cairan = µ air
= 0,95 x
= 0,95 x
= 0,019 cP

Dalam pembuatan suspense memerlukan bahan pensuspensi,bahan


yang digunakan adalah adalah CMC Na yang bekerja
meningkatkan kekentalan larutan.hal ini agar sedian mudah di
tuang dalam sendok dan jika memang diperlukan pengojokan
sebelum pemakaian maka sedian dapat tetap dituang.pada ujia
viskositas sedian dry sirup didapatkan nilai viskositasnya adalah
0,019 cp.
g. Isi minimum
Dalam sedian dry sirup isi minimum nya adalah 1 %

h. Uji kebocoran
Dalam sedian dry sirup dari kemasan dan botol tidak ada kebocoran.

i. Waktu alir granul


 Waktu alir granul = 9 detik
 Sudut diam = lebar 25 cm

Tinggi 3,8 cm
BAB VI

PENUTUP
a. Kesimpulan
Dry syrup merupakan suatu campuran padat yang ditambahkan air pada saat
akan digunakan, sediaan tersebut dibuat pada umumnya untuk bahan obat
yang tidak stabil dan tidak larut dalam pembawa air, seperti ampisilin,
amoksilin,dan lainnya.

Berdasarkan praktikum yang kami lakukan dapat ditarik kesimpulan:


1. Pembuatan dry sirup menggunakan metode granulasi kering.
2. Evaluasi sedian yang dilakukan adalah uji organoleptis,uji bobot
jenis,ph,volume terpindahkan .isi minimum,viskositas,uji kebocoran
,uji alir granul.

b. Saran
Setelah mengikuti praktikum ini dalam pembuatan sedian dry sirup
amoxcilin,adapun saran-saran yang dapat kelompok kami berikan adalah
diharapkan pada saat menimbang bahan tidak rebutan dengan kelompok lain
dan di harapkan mahasiswa membaca cara kerja sebelum melakukan
pembuatan dry sirup.
DAFTAR PUSTAKA
Farmakope indonseia edisi III tahun 1979

Farmakope Indonesia edisi iv tahun 1995

Ade maria ulfa,D.A( 2017 ) “ validasi metode ktromotografi cair kinerja tinggi pada
pemisahan anbroxol hcl dalam sedian obat sirup merek x, jurnal analisis farmasi

Kaur S ,Rao R,nanda S.Amoxcilin: A brod spectrum antibiotic,int J pharm phram


sci,2011.

Myeck,M.J,Harver,R.A dan champe,P.C,2001,farmakologi ulasan bergmbar 2nd


H.Hartanto ed Jakarta widya medika.

Departemen kesehatan RI,2014 .peraturan mentri kesehatan republic Indonesia


:Jakarta depkes Ri
LAMPIRAN
Kemasan
Browsur

Anda mungkin juga menyukai