CURRICULUM VITAE


 Nama : Budi Santosa

 Pekerjaan : Dosen

 Unit Kerja : Universitas Muhammadiyah Semarang
Program Studi Analis Kesehatan (D3. D4, S2)


 Pendidikan : 1. 1990 : AAK Surakarta
2. 2000 : S1-FKM UNDIP
3. 2009 : S2-Biomedik UNDIP
4. 2013 : S3-Kedokteran/Kesehatan UNDIP

• PATELKI (Ketua DPW JATENG : 2017-

2021)

 Organisasi : • PATELKI (anggota bidang pendidikan
DPP)
• AIPTLMI (Ketua Umum 2018-2022)
• Anggota KOLEGIUM ATLMI
Kendali Mutu dan Validasi Bidang
Imunoserologi

Boyolali, 12 Januari 2020

Ku
ali
tas
sa
ma
?
Hasil pemeriksaan
imunserologi di
laboratorium?
Siklus 5Q framwork

Quqlity
Laboratory
Processes,
Quality control,
Quality
Assurance,
Quality
Improvement,
Quality Planing
QLP (Quality Lab Proses)
Tahap:

1. Pengenalan Pemantapan Mutu Internal

Bidang Imunoserologi
2. Penerapan Pemantapan Mutu Internal
Bidang Imunoserologi
 Pengenalan PMI Imunoserologi

Bahan Reagen, alat

Kontrol gelas,performa
pengukuran,ketid
akpastian
spesimen
pengukuran
Pengumpulan
pemilihan
Prosdur

SOP
 Penerapan PMI Imunoserologi

Uji Kualitas Antigen

 Uji biokimia
 Uji fisik-kimia
 Uji aglutinasi
 Uji titrasi
 Uji kemurnian
 Uji binatang percobaan
 Penerapan PMI Imunoserologi

Uji Kualitas Antibodi

 Uji aglutinasi
 Uji titrasiUji antibodi dengan menggunakan

antigen standar yang nilai cut-offnya sudah

diketahui.
 Uji dengan berbagai antigen atau larutan NaCI

0,9%Pengujian ini untuk meyakinkan bahwa

antibodi spesifik terhadap satu macam antigen.
Perlu diperhatika

Petunjuk penggunaan, homogen,

penyimpanan, kadaluarsa, serum
control, kelengkapan kit.
PMI Imunoserologi KUALITATIF
Metoge Aglutinasi
QC Imunoserologi
 Metoge Rapid

Kontrol
internal
1) Kontrol internal kontrol internal
menyatu dengan alat.
2) penjelasan dari pabrik pada kit insert
harus dibaca dan dipahami mengenai
fungsi kontrol internal
3) Kontrol internal harus dievaluasi
daIam setiap kali penujian.
4) Jika kontrol internal tidak
memberikan hasil yang diharapkan,
maka hasil pemeriksaan pasien
adalah invalid,
 Metoge Rapid

Kontrol
eksternal 1)
1) Setiap pergantian petugas atau petugas
yang baru melakukan pemeriksaan
2) Jika membuka lot kit baru, ketika
menerima kiriman kit baru meskipun
dengan nomor
lot yang sama dengan yang sedang
digunakan.
3) Jika temperatur area pemeriksaan
diluar yang diinstruksikan oleh pabrik
4) Secara periodik dengan interval
tertentu
PMI Imunoserologi KUNTITATIF
 PMI imunoserologi kuantitatif biasanya diiakukan
dengan tiga jenis konsentrasi bahan
kontrol karena kurva imunoassay dosis-respon tidak
linear dan membutuhkan banyak
kalibrator
Kesalahan sistematik dan acak Pemeriksan imunoserologi
TEa Pemeriksaan Imunoserologi