NomorDokumen

METODE PEMERIKSAAN PRODUK AKHIR TABLET

METRONIDAZOLE

TanggalRegistrasi
DibuatOleh

Praktikan

DiperiksaOleh

Asisten PJ

Koor. Gol

Dispers
System

DisetujuiOleh

Koor.
Asisten
Ade Sri
Ervina,
S.Si.

Dosen
Andi Dian
Permana, S.Si.,
M.Si., Apt.

Nomor Batch: _______________________

1. UjiKisaran Leleh
1. Diambil 1 suppositoriadan dimasukkan ke dalam piringan terkristalisasi
terisi dengan air bersuhu 37oC dalam suatu penangas air.
2. Dihitung waktu leleh
Paramater

Spesifikasi

Kisaran leleh

0,5%-1%

Hasil

II. UjiKeseragaman Bobot

1. Ditimbang 20 suppositoriadandihitung rata-rata darisuppositoria
2. Dihitungpersenpenyimpangan dengan

%penyimpanan=

bobot tiap suppositoriabobot ratarata suppositoria

x 100
bobot ratarata suppositoria

Paramater

Spesifikasi

Keragaman
Bobot

Persyaratan tidak satupun

suppo-sitoria yang bobotnya
menyimpang lebih dari 5%
dari bobot rata-ratanya dan
tidak lebih dari 2 suppositoria yang menyimpang
tidak lebih dari 7,5% dari
bobot rata-ratanya

Hasil

Halaman1dari3

III. Uji Keseragaman Bentuk

1. Suppositoria dipotong memanjang dan diamati secara visual bagian luar
dan dalam dar imasing-masing suppositoria dan harus tampak homogeny
Paramater

Spesifikasi

Hasil

Uji
keseragaman
bentuk

Tampakh omogeny

IV. Ujiwaktulunak
1. Dimasukkan suppositoria kedalam pipa U yang dicelupkan pada penangas
air dengan suhu37 C
2. Dimasukkan batang pengaduk dan waktu sampai batang pengaduk
menembus suppositoria.
V. Uji Keseragaman Kandungan
V.1 Preparasi
a. Diambil 5 suppositoria
b. Dileburkan hingga meleleh dan tungu hingga dingin
c. Untuk uji kuantitatif, sebanyak 0,5 mg metronidazol ditambahkan 60 ml
asam asetat anhidrat yang telah dinetralkan dengan larutan 1-naftolbezein
V.2 Analisis
a. Dititrasi dengan asam perklorat 0,1 N menggunakan TBA
b. Dipanaskan pada suhu 30 derajat selama 30 menit dan kocok selama 5
menit
c. setiap 1 ml asam perklorat 0,1 n setara dengan 17,12 mg metronidazol
Paramater

Spesifikasi

KeseragamanKandunganmetro
nidazole

98.0% 101.0%

Hasil

VI. Uji Disolusi

1.
2.
3.
4.
5.

Diambil sebanyak 1 tablet

Siapkan alat disolusi
Isi alat disolusi dengan medium buffer sitrat pH 4 sebanyak 200 ml
Atur suhu alat disolusi 37 0.5oC dengan kecepatan 50 rpm
Ambil sampel sebanyak 5 ml di bagiantengah-tengah alat disolusi dan
tidak kurang dari 1 cm jarak pengambilan dari dinding alat disolusi.
Pencuplikan dilakukan pada menit ke 15, 30, 45, dan 60. Setiap
pengambilan cuplikan diikuti dengan penambahan kembali 5 ml HCl 0,1 N
kedalam alat disolusi
Halaman2dari3

6. Diukur metronidazole dengan spektrofotometer

gelombang 316 nm.

Paramater

Spesifikasi

Disolusi
suppositoria

80% setelah 30 menit

UV/VIS pada panjang

Hasil

DilakukanOleh

DiperiksaOleh

DisetujuiOleh

_________________

_________________
Asisten PJ/
KoordinatorGolongan

_________________
KoordinatorAsisten/
Dosen

Praktikan

Halaman3dari3