1.

Peta Konsep PBL Manufaktur

Waktu Pengembangan OBAT Waktu Pengembangan

3 tahun, Harga lebih 12-15 tahun, Harga
murah PATEN mahal

Semua obat dengan

nama sinonimnya GENERIK Masaberlaku obat
misal parasetamol selama 20 tahun
disebut obat generic
(padahal belum tentu

Obat Obat
HET ditentukan Generik Harga Ditentukan
Generik
Pemerintah Berlogo Industri
Bermerk

Harga Lebih Murah Harga biasanya lebih

mahal
Dianggap Kurang Melalui serangkaian uji mutu
Berkualitas dari industri dan peniliaian dari
BPOM
Harga tidak relevan dg
mutu Menerapkan CPOB

FORMULASI

Feasibility Study Studi Pustaka

Formula Teoritis

Screening Bahan Awal

Trial Skala Lab

Uji Stabilitas

Trial Skala Pilot

Pra Registrasi BPOM

Trial Skala Produksi Disetujui BPOM

Formula Induk UJi Bioekivalensi

Registrasi BPOM
Obat Siap Diproduksi
Massal
No. Registrasi Keluar