JOURNAL READING

Increasing the dose of oral vitamin K prophylaxis

and its effect on bleeding risk
Oleh :

Diana Nubatonis

Pembimbing
Dr. dr. Harry Raspati, Sp.A(K)., MARS

Divisi Hemato-Onkologi
Departemen Ilmu Kesehatan Anak
Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran – RSUP Dr. Hasan Sadikin Bandung
2020
 Pendahuluan

Sebagai profilaksis pada

bayi baru lahir

Kemanjuran dosis
Vitamin K yang saat ini
digunakan di Belanda dan tunggal 1 mg IM
hampir seluruh negara yaitu Vitamin K dikaitkan dengan
vitamin K intramuskular (IM) risiko rendah VKDB
dan oral adalah
phylloquinone <0,2 / 100.000 bayi
baru lahir

Kegagalan profilaksis
terjadi pada bayi dengan
malabsorpsi vitamin k
 TUJUAN PENELITIAN

Menentukan konsekuensi dari peningkatan enam

kali lipat dalam dosis profilaksis vitamin K oral
(150 μg) terhadap kejadian PDVK lambat
dibandingkan dengan dosis profilaksis oral
sebelumnya yaitu 25 μg.
Metode dan Bahan Penelitian

Persetujuan untuk penelitian ini diperoleh dari Komite

Etik Medis dari Pusat Medis Universitas Utrecht.

Peneliti : Unit Pengawasan Anak Belanda (NSCK) dari Asosiasi Pediatri

Belanda

Tempat : Unit Pengawasan Anak Belanda (NSCK) dari Asosiasi Pediatri

Belanda melakukan pengawasan aktif nasional yang difokuskan pada
identifikasi bayi dengan VKDB terlambat

Waktu : 1 Oktober 2014 hingga 31 Desember 2016

Desain Penelitian : Observasional

 Definisi Operasional
• VKDB intrakranial akhir : Perdarahan intrakranial yang
dikonfirmasi oleh MRI atau CT Scan, kombinasi dengan PT
≥ 4 kali nilai kontrol yang dinormalisasi setelah pemberian
vitamin K dan / atau peningkatan konsentrasi PIVKA
• Profilaksis vitamin K : 1 mg saat lahir dan 25 μg atau 150
μg setiap hari sampai usia 3 bulan) kecuali ditentukan lain
• Usia saat diagnosis : Usia bayi saat pertama kali diperiksa
oleh dokter dengan gejala terkait PDVK
 Definisi Operasional
• Bayi dengan “ASI eksklusif” : Menerima ASI eksklusif
sejak lahir dan seterusnya
• Pemberian vitamin K yang adekuat : Pemberian ≥ 5 kali
seminggu.
• Kolestasis : Konsentrasi total serum bilirubin ≥ 50 μmol /
l dengan fraksi langsung ≥ 20%.
Teknik Pengumpulan Data

Seleksi pasien (Dutch Perhitungan

Pediatric Intensive Care
Evaluation (PICE) Insiden PDVK
registry) lanjut (intrakranial)

Pengawasan
ditargetkan
 Teknik Analisis Data

• Uji t dan uji Mann-Whitney U

• Uji pahat Pearson atau uji pasti Fisher
• Nilai p <0,05 dianggap signifikan secara statistik.
• SPSS (versi 22.0; IBM Corp, Armonk, NY) digunakan
untuk semua analisis.
HASIL
HASIL
HASIL
 DISKUSI
• Swiss : Regimen dosis oral 2 × 2 mg vitamin K menghasilkan
kejadian 1,2 per 100.000 selama 1995-2002.

• Jerman : Rejimen dosis 3 × 2 mg, kejadian bervariasi dari 0,4

hingga 0,8 per 100.000 pada 1995-2001

• Denmark: 0,0 per 100.000 pada tahun 1992-2000 (2 mg vitamin

K saat lahir, diikuti oleh 1 mg setiap minggu selama 3 bulan)
 DISKUSI
• Faktor selain dosis harus memainkan peran penting.
Masalah kepatuhan dengan rejimen harian mungkin
berkontribusi pada perlindungan yang buruk

• Vitamin K oral Belanda dilarutkan dalam minyak

arakhnida, yang sifat hidrofobiknya cenderung
menghalangi penyerapan pada bayi dengan aliran
empedu yang kurang optimal.
 DISKUSI
• Saran baru ini oleh Dewan Kesehatan Belanda untuk
mengalihkan rejimen oral harian 150 μg ke dosis tunggal
profilaksis vitamin K IM saat lahir.

• Penolakan orang tua terhadap vitamin K, Dewan

Kesehatan Belanda merekomendasikan alternatif oral,
yaitu, 3 dosis 2 mg vitamin K (saat lahir, setelah 4–6 hari
dan 4–6 minggu) untuk bayi yang mendapat ASI Eksklusif
DISKUSI
 Keterbatasan
• Kemungkinan beberapa kasus PDVK intrakranial tidak
dirawat di PICU
• Tidak ada perubahan dalam jumlah pasien saat
diagnosis setelah pengenalan regimen
• Surveilans membutuhkan register nasional
 Konklusi
• Peningkatan dosis vitamin K oral menghasilkan
penurunan yang signifikan tetapi relatif sederhana
• Perlindungan ini tidak sebanding dengan kemanjuran
IM
• Faktor selain dosis harus ditangani untuk meningkatkan
efektifitas dari profilaksis vitamin K oral
CRITICAL APPRAISAL
 Validity
Apakah awal penelitian didefinisikan dengan jelas Ya
dan penelitian berjalan sesuai aturan penelitian ?

Apakah outcome dinilai secara objektif ? Ya

Apakah semua pasien yang masuk dalam penelitian Ya

diperhitungkan dalam kesimpulan akhir dan semua
dianalisis sesuai dengan alokasi awalnya?
 Importance
Apakah penelitian ini penting dilakukan di Ya
tempat kita ?

Applicability
Apakah karakteristik pasien kita mirip dengan Ya
subjek yang ditelaah?
Apakah intervensi yang dilakukan tersedia, Ya
terjangkau, dan dapat diterima pasien?
Apakah penelitian ini dapat diterapkan di Ya
tempat kita
 Valid

Important

Applicable
TERIMAKASIH