Tujuan :
Untuk memberikan bukti tertulis dan terdokumentasi bahwa :
Proses pengemasan yang dilakukan telah sesuai dengan
Prosedur Tetap Proses Pengemasan yang telah
ditentukan serta memberikan hasil yang sesuai dengan
persyaratan yang telah ditentukan secara terus
menerus (reliable and reproducible)
Operator/pelaksana yang melakukan proses pengemasan
kompeten serta mengikuti prosedur pengemasan dan
peralatan pengemasan yang telah ditentukan
Proses pengemasan yang dilakukan, tidak terjadi
peristiwa mix – up (campur baur) antar product maupun
antar batch
Dilakukan Validasi pengemasan karena :